Các giải pháp thay thế 'hoàn toàn tự nhiên' cho chứng rối loạn cương dương: Một đề xuất rủi ro
Đàn ông, hãy cẩn thận! Các sản phẩm được tiếp thị giả là “thực phẩm chức năng” hoặc “thực phẩm” hứa hẹn cải thiện hoạt động tình dục của bạn hoặc tăng kích thích tình dục có thể chứa các thành phần thuốc ẩn hoặc các thành phần không được tiết lộ khác - và có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe của bạn.
Cho đến nay, các cuộc kiểm tra trong phòng thí nghiệm của FDA đã phát hiện ra rằng gần 300 sản phẩm trong số này có chứa các thành phần thuốc không được tiết lộ. Chúng có thể bao gồm các thành phần hoạt tính tương tự được tìm thấy trong các loại thuốc kê đơn được FDA chấp thuận để điều trị rối loạn cương dương (ED), chẳng hạn như Viagra, Cialis và Levitra. Những sản phẩm này không chỉ chứa các thành phần thuốc không được tiết lộ, mà đôi khi chúng còn có thể bao gồm sự kết hợp của các thành phần không được tiết lộ hoặc liều lượng quá cao, cả hai đều có khả năng gây nguy hiểm.
Ngay cả một người tiêu dùng thận trọng cũng không thể biết rằng những sản phẩm này trên thực tế bị nhiễm các thành phần thuốc không được tiết lộ, vì nhãn của chúng không liệt kê các thành phần nguy hiểm tiềm ẩn, M. Daniel Dos Santos, Pharm.D., Ph.D., cho biết. thuộc Bộ phận các Chương trình Bổ sung Chế độ ăn uống của FDA. Người tiêu dùng có thể bị ngộ nhận khi tin rằng các sản phẩm này an toàn vì nhãn mác của chúng thường gợi ý rằng chúng là những lựa chọn thay thế “hoàn toàn tự nhiên” hoặc “thảo dược” cho các loại thuốc kê đơn được FDA chấp thuận để điều trị ED.
“Chúng tôi nhận thấy một số lượng đáng báo động các sản phẩm này được bán trực tuyến và trong các cửa hàng bán lẻ. Chúng thường được bán theo khẩu phần đơn lẻ trong các trạm xăng hoặc máy bán hàng tự động. Gary Coody, R.Ph., điều phối viên về gian lận sức khỏe quốc gia của FDA, cho biết chúng tôi đã thấy những viên thuốc, cà phê, kẹo cao su và miếng dán miệng có thể hòa tan được chứa các thành phần thuốc ẩn hoặc hóa chất chưa được kiểm tra. “Người tiêu dùng không có cách nào biết được loại thuốc hoặc thành phần nào thực sự có trong sản phẩm chỉ bằng cách đọc thành phần trên nhãn”.
Cẩn thận với các sản phẩm:
+ Hứa hẹn cho kết quả nhanh chóng (trong vòng 30 đến 40 phút)
+ Được quảng cáo là lựa chọn thay thế cho các loại thuốc theo toa được FDA chấp thuận
+ Được bán theo từng phần ăn
+ Quảng cáo qua thư rác hoặc email không được yêu cầu
+ Có nhãn được viết chủ yếu bằng tiếng nước ngoài
+ Có hướng dẫn và cảnh báo bắt chước các sản phẩm được FDA chấp thuận
Cocktail ma túy
Điều đáng lo ngại hơn nữa là rất nhiều trong số hàng trăm sản phẩm mà FDA đã thử nghiệm có chứa liều lượng cao các hỗn hợp không được khai báo (hoặc ẩn) của các thành phần thuốc khác nhau. Ví dụ, một trong những sản phẩm nhiễm độc này bao gồm gấp 31 lần liều kê đơn của tadalafil (thành phần hoạt chất trong Cialis), kết hợp với dapoxetine, một loại thuốc chống trầm cảm không được FDA chấp thuận.
“Một số sản phẩm này có tới sáu thành phần khác nhau chứa trong các loại thuốc kê đơn được FDA chấp thuận và chất tương tự của những thành phần đó, là các hợp chất tương tự của thuốc. Chúng tôi không biết điều này gây ra nguy hiểm gì vì những sự kết hợp này chưa bao giờ được nghiên cứu trước khi chúng được bán cho những người tiêu dùng không nghi ngờ, ”Coody nói.
Không giống như một số loại thuốc kê đơn và không kê đơn, nhiều loại thực phẩm chức năng có thể được bán trên thị trường một cách hợp pháp mà không cần FDA đánh giá trước về tính an toàn và hiệu quả của chúng. FDA thường điều tra các sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống sau khi chúng được bán trên thị trường, chẳng hạn như một phần của việc kiểm tra cơ sở định kỳ hoặc vì nguyên nhân, hoặc sau khi nhận được báo cáo liên quan đến các tác dụng phụ. Theo luật, công ty có trách nhiệm đảm bảo rằng sản phẩm của mình an toàn và những tuyên bố mà họ đưa ra là đúng sự thật.
Tương tác rủi ro
Rủi ro lớn đối với những người đàn ông không nghi ngờ là nhiều thành phần thuốc không được dán nhãn trong các sản phẩm lừa đảo này có thể tương tác nguy hiểm với các loại thuốc khác mà họ đang sử dụng, chẳng hạn như thuốc chữa bệnh tim.
Ví dụ, dùng một sản phẩm có chứa sildenafil (thành phần hoạt chất trong Viagra) cùng với một số loại thuốc có chứa nitrat có thể làm giảm huyết áp đến mức không an toàn. Những người mắc bệnh tiểu đường, huyết áp cao, cholesterol cao hoặc bệnh tim thường được kê đơn các loại thuốc có chứa nitrat, và những người đàn ông mắc các chứng bệnh này thường bị rối loạn cương dương.
“Bác sĩ cần đánh giá tổng thể tình trạng bệnh của bạn để biết liệu một loại thuốc cụ thể có an toàn cho bạn sử dụng hay không. Nếu người tiêu dùng đang sử dụng các sản phẩm có thành phần thuốc không được công bố, điều này khiến bệnh nhân dễ bị tương tác thuốc nghiêm trọng, ”Dos Santos nói.
Rủi ro lớn đối với những người đàn ông không nghi ngờ là nhiều thành phần thuốc không được dán nhãn trong các sản phẩm lừa đảo này có thể tương tác nguy hiểm với các loại thuốc khác mà họ đang sử dụng, chẳng hạn như thuốc chữa bệnh tim.
Ví dụ, dùng một sản phẩm có chứa sildenafil (thành phần hoạt chất trong Viagra) cùng với một số loại thuốc có chứa nitrat có thể làm giảm huyết áp đến mức không an toàn. Những người mắc bệnh tiểu đường, huyết áp cao, cholesterol cao hoặc bệnh tim thường được kê đơn các loại thuốc có chứa nitrat, và những người đàn ông mắc các chứng bệnh này thường bị rối loạn cương dương.
“Bác sĩ cần đánh giá tổng thể tình trạng bệnh của bạn để biết liệu một loại thuốc cụ thể có an toàn cho bạn sử dụng hay không. Nếu người tiêu dùng đang sử dụng các sản phẩm có thành phần thuốc không được công bố, điều này khiến bệnh nhân dễ bị tương tác thuốc nghiêm trọng, ”Dos Santos nói.
Chất gây ô nhiễm không xác định
Rối loạn cương dương là một tình trạng bệnh lý. Bởi vì thực phẩm chức năng không thể tuyên bố hợp pháp để ngăn ngừa, chẩn đoán hoặc điều trị tình trạng sức khỏe hoặc bệnh tật, các sản phẩm ED “thay thế” thường được quảng cáo để “tăng cường tình dục”. Sự sẵn có của chúng trên thị trường không làm cho chúng an toàn.
“Những sản phẩm này không phải là vô hại hoặc mang tính chất giải trí,” Dos Santos cảnh báo. “Chúng thường tuyên bố có tác dụng tương tự như các loại thuốc đã được FDA chấp thuận để điều trị ED, chẳng hạn như Cialis và Viagra, hứa hẹn có tác dụng nhanh chóng - trong vòng 30 đến 40 phút. Đó là một lá cờ đỏ. ”
Trong nhiều trường hợp, chúng tôi không biết những sản phẩm này được sản xuất ở đâu hoặc bằng cách nào, Brad Pace, cố vấn pháp lý tại Chi nhánh Chống Gian lận Y tế của FDA cho biết. Nhiều sản phẩm trong số này được sản xuất ở nước ngoài tại các cơ sở chưa được FDA kiểm tra.
“Một số thành phần trong các sản phẩm này có các chất hóa học chưa từng trải qua bất kỳ loại phân tích an toàn nào tại Hoa Kỳ. Bạn chỉ không biết mình đang nhận được gì, ”Pace nói.
FDA đưa ra nhiều cảnh báo cảnh báo người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về các sản phẩm có thể nguy hiểm. Nó cũng có tác dụng ngăn chặn việc bán các sản phẩm bất hợp pháp và yêu cầu chúng tự nguyện thu hồi hoặc tiêu hủy. Là một phần của nhiệm vụ này, FDA gửi thư tư vấn đến các công ty cảnh báo rằng họ đang vi phạm pháp luật và phải dừng lại. Nếu không chấm dứt hành vi bất hợp pháp có thể dẫn đến tịch thu, cảnh báo nhập khẩu, lệnh cấm, thu hồi và truy tố hình sự. Cảnh báo nhập khẩu cho phép FDA tạm giữ, mà không cần kiểm tra thực tế, các sản phẩm có vẻ như vi phạm một số phần của Đạo luật
Rối loạn cương dương là một tình trạng bệnh lý. Bởi vì thực phẩm chức năng không thể tuyên bố hợp pháp để ngăn ngừa, chẩn đoán hoặc điều trị tình trạng sức khỏe hoặc bệnh tật, các sản phẩm ED “thay thế” thường được quảng cáo để “tăng cường tình dục”. Sự sẵn có của chúng trên thị trường không làm cho chúng an toàn.
“Những sản phẩm này không phải là vô hại hoặc mang tính chất giải trí,” Dos Santos cảnh báo. “Chúng thường tuyên bố có tác dụng tương tự như các loại thuốc đã được FDA chấp thuận để điều trị ED, chẳng hạn như Cialis và Viagra, hứa hẹn có tác dụng nhanh chóng - trong vòng 30 đến 40 phút. Đó là một lá cờ đỏ. ”
Trong nhiều trường hợp, chúng tôi không biết những sản phẩm này được sản xuất ở đâu hoặc bằng cách nào, Brad Pace, cố vấn pháp lý tại Chi nhánh Chống Gian lận Y tế của FDA cho biết. Nhiều sản phẩm trong số này được sản xuất ở nước ngoài tại các cơ sở chưa được FDA kiểm tra.
“Một số thành phần trong các sản phẩm này có các chất hóa học chưa từng trải qua bất kỳ loại phân tích an toàn nào tại Hoa Kỳ. Bạn chỉ không biết mình đang nhận được gì, ”Pace nói.
FDA đưa ra nhiều cảnh báo cảnh báo người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về các sản phẩm có thể nguy hiểm. Nó cũng có tác dụng ngăn chặn việc bán các sản phẩm bất hợp pháp và yêu cầu chúng tự nguyện thu hồi hoặc tiêu hủy. Là một phần của nhiệm vụ này, FDA gửi thư tư vấn đến các công ty cảnh báo rằng họ đang vi phạm pháp luật và phải dừng lại. Nếu không chấm dứt hành vi bất hợp pháp có thể dẫn đến tịch thu, cảnh báo nhập khẩu, lệnh cấm, thu hồi và truy tố hình sự. Cảnh báo nhập khẩu cho phép FDA tạm giữ, mà không cần kiểm tra thực tế, các sản phẩm có vẻ như vi phạm một số phần của Đạo luật
Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm.
Tuy nhiên, một số sản phẩm vẫn còn trên thị trường. Đó là lý do tại sao người tiêu dùng nên tham khảo ý kiến chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ trước khi dùng một loại thực phẩm bổ sung mới.
Nếu bạn nghi ngờ rằng một sản phẩm được tiếp thị dưới dạng thực phẩm chức năng có thể bị nhiễm độc, hãy báo cáo với FDA . Bạn hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cũng có thể báo cáo bệnh tật hoặc chấn thương mà bạn cho là có liên quan đến việc sử dụng thực phẩm chức năng bằng cách gọi 1-800-FDA-1088 hoặc truy cập trực tuyến FDA
Tuy nhiên, một số sản phẩm vẫn còn trên thị trường. Đó là lý do tại sao người tiêu dùng nên tham khảo ý kiến chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ trước khi dùng một loại thực phẩm bổ sung mới.
Nếu bạn nghi ngờ rằng một sản phẩm được tiếp thị dưới dạng thực phẩm chức năng có thể bị nhiễm độc, hãy báo cáo với FDA . Bạn hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cũng có thể báo cáo bệnh tật hoặc chấn thương mà bạn cho là có liên quan đến việc sử dụng thực phẩm chức năng bằng cách gọi 1-800-FDA-1088 hoặc truy cập trực tuyến FDA
Comments
Post a Comment