Các liệu pháp cũ hơn không nhất thiết phải tốt hơn để thay thế hormone tuyến giáp



Hàng triệu người có tuyến giáp không sản xuất đủ hormone tuyến giáp để đáp ứng nhu cầu của cơ thể. Suy giáp, còn được gọi là tuyến giáp hoạt động kém, là lý do phổ biến nhất khiến một số người cần thay thế hormone tuyến giáp.

Suy giáp được điều trị bằng cách thay thế các hormone mà tuyến giáp của bạn không còn tạo ra được nữa. Thuốc hoóc-môn tuyến giáp bắt chước những hoóc-môn này.

Hormone tuyến giáp đã được sử dụng làm thuốc trong nhiều thập kỷ. Các phiên bản đầu tiên của thuốc hormone tuyến giáp được sản xuất từ ​​tuyến giáp của lợn hoặc bò và không được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận. Ngày nay, có những loại thuốc hiện đại, tổng hợp (sản xuất trong phòng thí nghiệm) đã được FDA chấp thuận. Hầu hết bệnh nhân suy giáp đều sử dụng các loại thuốc thay thế tuyến giáp hiện đại này.

Một số người vẫn sử dụng các sản phẩm chưa được phê duyệt làm từ nguồn động vật. FDA đã khuyến khích các nhà sản xuất thuốc chưa được phê duyệt nộp đơn xin FDA chấp thuận, theo yêu cầu của pháp luật. Đây là quyền lợi của bệnh nhân. Quy trình phê duyệt thuốc của FDA giúp đảm bảo rằng thuốc an toàn và hiệu quả cho mục đích sử dụng. Các loại thuốc không được phê duyệt gây ra rủi ro vì FDA đã không xem xét chúng về độ an toàn, hiệu quả hoặc chất lượng trước khi bán cho bệnh nhân.
Vai trò của tuyến giáp

Tuyến giáp là một tuyến nhỏ ở phía trước cổ kiểm soát sự trao đổi chất của bạn. Tuyến giáp sản xuất hormone tuyến giáp, kiểm soát nhiều hoạt động trong cơ thể bạn, bao gồm cả tốc độ bạn đốt cháy calo.

Các bệnh tuyến giáp khiến tuyến này tạo ra quá nhiều hoặc quá ít hormone. Tùy thuộc vào lượng hormone tuyến giáp của bạn tạo ra nhiều hay ít, bạn có thể thường cảm thấy bồn chồn hoặc mệt mỏi, hoặc bạn có thể giảm hoặc tăng cân. Phụ nữ có nhiều khả năng mắc các bệnh về tuyến giáp hơn nam giới, đặc biệt là ngay sau khi mang thai và sau khi mãn kinh.

Nguyên nhân phổ biến nhất của bệnh suy giáp ở Mỹ là bệnh Hashimoto. Ở những người mắc bệnh Hashimoto, hệ thống miễn dịch của họ tấn công nhầm vào tuyến giáp và làm tổn thương nó. Suy giáp cũng có thể do:

+ Điều trị cường giáp (radioiodine).

+ Xạ trị một số bệnh ung thư.

+ Loại bỏ tuyến giáp.


Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kê đơn liệu pháp hormone tuyến giáp vì các tình trạng và lý do khác, chẳng hạn như:

+ Để kiểm soát sự phát triển của tuyến giáp mở rộng (hay còn gọi là bướu cổ).

+ Để kiểm soát sự phát triển của các nốt trên tuyến giáp.

+ Để điều trị sau khi cắt bỏ tuyến giáp đối với bệnh ung thư hoặc không phải ung thư.

+ Sau khi điều trị cường giáp bằng phương pháp cắt đốt iốt phóng xạ.

+ Các loại điều trị thay thế hormone tuyến giáp


Có hai loại thuốc thay thế tuyến giáp. Những loại thuốc này chỉ có sẵn theo đơn.

Loại điều trị đầu tiên là thuốc tổng hợp chỉ chứa levothyroxine. Levothyroxine được FDA chấp thuận có sẵn từ một số nhà sản xuất.

Loại liệu pháp thứ hai được làm từ tuyến giáp xay khô của lợn. Đây được gọi là chiết xuất tuyến giáp sấy khô (DTE), được bán ở Hoa Kỳ với tên gọi Armor Thyroid, NP Thyroid, Nature-Throid, và Natural Thyroid, trong số các tên khác.

Sự khác biệt trong Sản xuất, Chất lượng và Hiệu quả


Có sự khác biệt quan trọng giữa hai loại liệu pháp này. Thứ nhất, FDA đã phê duyệt các loại thuốc có chứa levothyroxine, nhưng cơ quan này đã không phê duyệt các loại thuốc có chứa DTE. Các loại thuốc được FDA chấp thuận trước tiên phải trải qua quá trình đánh giá nghiêm ngặt về độ an toàn, chất lượng và hiệu quả.

Một sự khác biệt lớn nữa là trong quá trình sản xuất. Levothyroxine được sản xuất trong phòng thí nghiệm có thể được sản xuất nhất quán để đảm bảo mỗi viên chứa đúng lượng hormone tuyến giáp. Điều này rất quan trọng vì cơ thể rất nhạy cảm với những thay đổi rất nhỏ về nồng độ hormone tuyến giáp. Chỉ cần quá nhiều thuốc một chút cũng có thể gây ra tác dụng phụ xấu, và chỉ một chút quá ít cũng có thể không hiệu quả.

Sản xuất DTE từ tuyến lợn có xu hướng là một quá trình phức tạp hơn và có thể dẫn đến các vấn đề về an toàn, hiệu quả và chất lượng do liều lượng không nhất quán và không chính xác. Ví dụ, những viên thuốc được làm từ cùng một lô tại cùng một cơ sở sản xuất có thể không phải lúc nào cũng có cùng nồng độ hormone. Liều lượng không phù hợp này có thể gây bệnh cho mọi người. Nó cũng có thể dẫn đến việc thu hồi thuốc tự nguyện .

Các vấn đề về sản xuất và chất lượng, thu hồi thuốc, và các vấn đề về nguồn cung ứng là những vấn đề phổ biến đối với các loại thuốc có chứa DTE. Do đó, FDA đã nhận được nhiều thắc mắc và khiếu nại về việc cung cấp các loại thuốc có chứa DTE và các vấn đề về việc bệnh nhân nhận quá nhiều hoặc quá ít thuốc.

Liệu pháp điều trị của mỗi bệnh nhân đều khác nhau. Việc tìm kiếm liệu pháp tốt nhất có thể mất thời gian và việc thay đổi thuốc điều trị tuyến giáp không phải là một quyết định dễ dàng. Các lựa chọn điều trị được FDA chấp thuận có thể cung cấp liều lượng nhất quán và chính xác và các hướng dẫn điều trị của Hiệp hội tuyến giáp Hoa Kỳ khuyến nghị levothyroxine như một tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh suy giáp. Chúng tôi khuyến khích bệnh nhân nói chuyện với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.

Comments

Popular posts from this blog

FDA cảnh báo nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với các loại thuốc thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine)

FDA đang điều tra nguy cơ tử vong có thể gia tăng với thuốc điều trị ung thư hạch Ukoniq (umbralisib)

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc