Cách Nhận Thông tin Về Thuốc Kê đơn và Thuốc Không kê đơn

-

 Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc (CDER) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (CDER) là một kho kiến ​​thức.

Bạn có muốn biết về khả năng tương tác thuốc - thuốc hoặc khả năng xảy ra tác dụng phụ không? Bạn có thắc mắc về hiệu quả của cách chữa hói đầu mới nhất? Nếu bạn thậm chí không chắc chắn những câu hỏi nào nên hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình hoặc nếu bạn chỉ thắc mắc fluoride thực sự có tác dụng gì đối với răng, Bộ phận Thông tin Thuốc của CDER có thể cung cấp cho bạn câu trả lời cho những câu hỏi này và hàng trăm câu hỏi khác mà bạn có thể có về thuốc .

Thuốc điều chỉnh

Hàng nghìn người gọi điện hoặc viết thư cho FDA mỗi năm để biết thông tin về các loại thuốc do CDER quản lý. Từ aspirin đến các phương pháp điều trị ung thư, CDER đảm bảo rằng lợi ích của các sản phẩm thuốc lớn hơn những rủi ro đã biết. Trung tâm có trách nhiệm giám sát đối với việc kê đơn cho người, bán quá nhiều thuốc và thuốc gốc. Trách nhiệm này bao gồm các sản phẩm mà nhiều người tiêu dùng thường không coi là thuốc, chẳng hạn như kem đánh răng có chứa fluor, kem chống nắng và dầu gội đầu trị gàu.

Tôi có thể giúp gì cho bạn?

Đặt tại trụ sở cơ quan của FDA, Phòng Thông tin Thuốc là đầu mối giải đáp thắc mắc của dược sĩ, bác sĩ, y tá, công ty dược phẩm và bảo hiểm, cơ quan liên bang, người tiêu dùng và các khu vực bầu cử khác.

Trong những năm qua, bộ phận đã trả lời trung bình 4.000 cuộc điện thoại, 600 bức thư và 2.800 e-mail mỗi tháng. Nhân viên với các dược sĩ và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác có kinh nghiệm với các chủ đề liên quan đến thuốc, các nhân viên an toàn người tiêu dùng (CSO) của bộ phận tham vấn với tất cả các lĩnh vực của FDA để có được thông tin mới nhất cần thiết để trả lời các câu hỏi thường chi tiết và phức tạp.

Các dịch vụ nhân viên bao gồm:

  • trả lời các câu hỏi từ các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng

  • Thông tin "Phê duyệt" và "Chủ đề Nóng" 

  • cung cấp tổng quan về trách nhiệm của trung tâm đối với các quan chức chính phủ nước ngoài đến thăm

  • hướng dẫn quy định đối với ngành dược phẩm

  • nhận dạng ma túy

  • liên lạc với các bộ phận của CDER và văn phòng tuân thủ để xác định và giải quyết các vấn đề về tính khả dụng của thuốc.

Tài liệu viết

Ngoài ra, nhóm còn là kho lưu trữ tất cả các ấn phẩm của CDER, thông báo của Cơ quan Đăng ký Liên bang, tờ hướng dẫn sản phẩm thuốc, các sản phẩm tiêu dùng, thông báo thu hồi và các thông tin liên quan đến thuốc khác.

Khi nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe, CSO thường có thể cung cấp thêm thông tin cho người gọi. Ngoài ra, CSO có thể giúp người gọi điều hướng trang Web của CDER hoặc gửi các bài báo, tài liệu quảng cáo, thông cáo báo chí, quy định liên bang, tờ thông tin và các ấn phẩm khác.

Tự tin

Theo luật, nhân viên FDA không được tiết lộ thông tin bí mật về các loại thuốc chưa được phê duyệt hoặc các thử nghiệm lâm sàng. Người tiêu dùng nên lấy thông tin này từ các bác sĩ, các tổ chức tư nhân / phi lợi nhuận hoặc các công ty dược phẩm.

Cách lấy thông tin

Để nhận thông tin hoặc đặt câu hỏi cụ thể về tình trạng bệnh, thuốc theo toa và thuốc không kê đơn hoặc các chủ đề liên quan, bạn nên tham khảo ý kiến ​​chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Nếu bạn cần thêm thông tin, hãy xem trang Web của CDER tại www.fda.gov/drugs hoặc liên hệ trực tiếp với Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc (CDER) của FDA.

Bộ phận Thông tin Thuốc của CDER có thể trả lời các câu hỏi của bạn về thuốc từ Thứ Hai đến Thứ Sáu, 8 giờ sáng đến 4 giờ 30 chiều, theo số (301) 796-3400 hoặc theo số (888) INFO-FDA (463-6332).

Hoặc liên hệ với bộ phận qua e-mail. Gửi câu hỏi của bạn tới druginfo@fda.hhs.gov .

Comments

Post a Comment

Popular posts from this blog

FDA cảnh báo nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với các loại thuốc thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine)

-
  Thông báo An toàn [20-11-2013]    Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng khi sử dụng các chất thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine) .  Chúng tôi đã chấp thuận các thay đổi đối với nhãn thuốc để phản ánh những sự kiện nghiêm trọng này và cập nhật các khuyến nghị của chúng tôi về việc sử dụng các tác nhân này.  Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tránh sử dụng các loại thuốc này ở những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng của đau thắt ngực không ổn định hoặc tim mạch không ổn định, vì những bệnh nhân này có thể có nhiều nguy cơ bị các phản ứng có hại nghiêm trọng về tim mạch.    Lexiscan và Adenoscan được FDA chấp thuận để sử dụng trong các thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim ở những bệnh nhân không thể tập thể dục đầy đủ.  Lexiscan và Adenoscan giúp xác định bệnh mạch vành....
Read more

FDA đang điều tra nguy cơ tử vong có thể gia tăng với thuốc điều trị ung thư hạch Ukoniq (umbralisib)

-
  2-3-2022 Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang điều tra khả năng gia tăng nguy cơ tử vong với thuốc điều trị ung thư Ukoniq (umbralisib) được phê duyệt để điều trị hai loại ung thư bạch huyết cụ thể, là loại ung thư ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của cơ thể.  Chúng tôi xác định rằng những phát hiện ban đầu từ một thử nghiệm lâm sàng đánh giá Ukoniq để điều trị một loại ung thư liên quan cho thấy nguy cơ tử vong có thể gia tăng ở những bệnh nhân dùng thuốc.  Do mức độ nghiêm trọng của mối quan tâm an toàn này và sự tương đồng giữa hai loại ung thư mà loại thuốc này được phê duyệt và loại ung thư đã được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi cảnh báo cho bệnh nhân và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe rằng chúng tôi đang đánh giá lại rủi ro này chống lại lợi ích của Ukoniq đối với các mục đích sử dụng đã được phê duyệt. Chúng tôi đang tiếp tục đánh giá kết quả từ thử nghiệm lâm sàng mang tên UNITY.  F...
Read more

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc

-
Image
  Một số bệnh nhân có thể dễ bị tổn thương bởi các phương pháp điều trị tế bào gốc bất hợp pháp và có khả năng gây hại. Các nhà nghiên cứu hy vọng một ngày nào đó tế bào gốc sẽ có hiệu quả trong việc điều trị nhiều tình trạng y tế và bệnh tật.  Nhưng các phương pháp điều trị bằng tế bào gốc chưa được chứng minh có thể không an toàn — vì vậy hãy tìm hiểu tất cả các thông tin thực tế nếu bạn đang cân nhắc bất kỳ phương pháp điều trị nào. Tế bào gốc đã được gọi là tất cả mọi thứ từ chữa bệnh cho đến phương pháp điều trị kỳ diệu.  Nhưng đừng tin vào những lời quảng cáo thổi phồng.  Một số nhà cung cấp vô đạo đức cung cấp các sản phẩm tế bào gốc chưa được phê duyệt và chưa được chứng minh.  Vì vậy, hãy cẩn thận với các quy trình nguy hiểm tiềm ẩn — và xác nhận những gì thực sự được cung cấp trước khi bạn xem xét  bất kỳ  phương pháp điều trị  nào  . Sự thật: Liệu pháp tế bào gốc có thể mang lại tiềm năng điều trị các bệnh hoặc tình trạng mà ít phư...
Read more