Cẩn thận với các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường được tiếp thị bất hợp pháp



Khi số người được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường tiếp tục tăng, các sản phẩm được tiếp thị bất hợp pháp hứa hẹn ngăn ngừa, điều trị và thậm chí chữa khỏi bệnh tiểu đường đang tràn ngập thị trường.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) khuyến cáo người tiêu dùng không nên sử dụng các sản phẩm như vậy — vì nhiều lý do. Ví dụ: chúng có thể chứa các thành phần có hại hoặc có thể được tiếp thị không đúng cách dưới dạng sản phẩm không kê đơn (OTC) khi chúng nên được tiếp thị dưới dạng sản phẩm kê đơn. Các sản phẩm được tiếp thị bất hợp pháp có thêm rủi ro nếu chúng khiến mọi người trì hoãn hoặc ngừng các phương pháp điều trị hiệu quả đối với bệnh tiểu đường. Nếu không có biện pháp quản lý bệnh thích hợp, những người mắc bệnh tiểu đường có nhiều nguy cơ phát triển các biến chứng sức khỏe nghiêm trọng.

Hơn 30 triệu người ở Hoa Kỳ mắc bệnh tiểu đường và cứ bốn người thì có một người không biết mình mắc bệnh này, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh . Hàng triệu người khác mắc tiền tiểu đường, có nghĩa là họ có lượng đường trong máu cao hơn bình thường và có thể giảm nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường thông qua thay đổi lối sống lành mạnh, bao gồm cả chế độ ăn uống và tập thể dục.

“Những người mắc bệnh mãn tính hoặc nan y có thể cảm thấy tuyệt vọng và trở thành mục tiêu dễ dàng. Các sản phẩm Bogus dành cho bệnh tiểu đường đặc biệt đáng lo ngại vì luôn có những lựa chọn hiệu quả để giúp kiểm soát căn bệnh nghiêm trọng này thay vì để bệnh nhân tiếp xúc với các sản phẩm chưa được chứng minh và có rủi ro bất hợp lý ”, Jason Humbert, đội trưởng của Dịch vụ Y tế Công cộng Hoa Kỳ, người thuộc Văn phòng Điều tiết của FDA, cho biết. Sự vụ. “Việc không tuân thủ các kế hoạch điều trị được thiết lập tốt có thể dẫn đến, trong số những thứ khác, phải cắt cụt chi, bệnh thận, mù lòa và tử vong.”

Để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, FDA khảo sát thị trường các sản phẩm được tiếp thị bất hợp pháp hứa hẹn điều trị bệnh tiểu đường và các biến chứng của nó, đồng thời điều tra các khiếu nại của người tiêu dùng.

Thuốc tiểu đường không được phê duyệt

FDA đã ban hành thư cảnh báo cho các công ty khác nhau tiếp thị các sản phẩm cho bệnh tiểu đường vi phạm luật liên bang. Các sản phẩm này được bán trên thị trường dưới dạng thực phẩm chức năng; thuốc thay thế, chẳng hạn như ayurvedics ; thuốc theo toa; vượt quá số dược liệu; và các sản phẩm vi lượng đồng căn. Một số công ty cũng quảng cáo các loại thuốc chưa được phê duyệt tương tự cho các bệnh nghiêm trọng khác, bao gồm ung thư, các bệnh lây truyền qua đường tình dục và thoái hóa điểm vàng.

Phân tích trong phòng thí nghiệm của FDA đã phát hiện ra các sản phẩm “hoàn toàn tự nhiên” dành cho bệnh tiểu đường có chứa các thành phần hoạt tính chưa được công bố có trong các loại thuốc kê đơn đã được phê duyệt dùng để điều trị bệnh tiểu đường. Các thành phần hoạt tính không được công bố có thể gây ra tác hại nghiêm trọng. Nếu người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ không biết về các thành phần hoạt tính thực tế trong các sản phẩm họ đang sử dụng, các sản phẩm này có thể tương tác theo những cách nguy hiểm với các loại thuốc khác. Một biến chứng có thể xảy ra: Bệnh nhân có thể dùng liều kết hợp thuốc tiểu đường lớn hơn dự định. Điều này có thể khiến lượng đường trong máu giảm đáng kể và không an toàn, một tình trạng được gọi là hạ đường huyết.

FDA cũng xem xét việc tiếp thị bất hợp pháp thuốc theo toa của các hiệu thuốc trực tuyến gian lận. Các dấu hiệu có thể cho thấy hiệu thuốc trực tuyến là hợp pháp bao gồm: yêu cầu bệnh nhân có đơn thuốc hợp lệ, cung cấp địa chỉ thực tại Hoa Kỳ, được cấp phép bởi hội đồng nhà thuốc tiểu bang và cung cấp dược sĩ được nhà nước cấp phép để trả lời các câu hỏi.

Một số hiệu thuốc trực tuyến gian lận tiếp thị bất hợp pháp các loại thuốc không được chấp thuận tại Hoa Kỳ hoặc bán các sản phẩm thuốc theo toa đã được phê duyệt khác mà không đáp ứng các yêu cầu cần thiết. Mặc dù một số trang web này có thể chào bán những thứ có vẻ là thuốc kê đơn được FDA chấp thuận, nhưng FDA không thể chắc chắn rằng việc sản xuất hoặc xử lý những loại thuốc này tuân theo quy định của Hoa Kỳ hoặc rằng thuốc đó an toàn và hiệu quả cho mục đích sử dụng của chúng. Ngoài ra, có nguy cơ thuốc có thể bị làm giả, bị ô nhiễm, hết hạn sử dụng hoặc không an toàn.

Một vấn đề tầm xa

“Các sản phẩm hứa hẹn sửa chữa dễ dàng có thể hấp dẫn, nhưng người tiêu dùng đang đánh cược với sức khỏe của họ. Nhìn chung, bệnh tiểu đường là một bệnh mãn tính, nhưng có thể kiểm soát được. Và mọi người có thể giảm nguy cơ phát triển các biến chứng bằng cách tuân theo các phương pháp điều trị do các chuyên gia chăm sóc sức khỏe chỉ định, theo dõi cẩn thận lượng đường trong máu và tuân thủ chế độ ăn uống và tập luyện phù hợp, ”Humbert nói.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng nên báo cáo bất kỳ vấn đề hoặc phản ứng nào — thường được gọi là phản ứng có hại tiềm ẩn — cho chương trình MedWatch của FDA tại www.fda.gov/Medwatch/report.htm . Hoặc, bạn có thể gọi 800-FDA-1088 (800-332-1088), gửi fax tới 800-FDA-0178, hoặc gửi biểu mẫu FDA 3500 qua đường bưu điện (có sẵn trên trang “Tải xuống biểu mẫu” của MedWatch ) đến địa chỉ trên -đơn dạng.

Comments

Popular posts from this blog

FDA cảnh báo nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với các loại thuốc thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine)

FDA đang điều tra nguy cơ tử vong có thể gia tăng với thuốc điều trị ung thư hạch Ukoniq (umbralisib)

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc