FDA Cảnh báo các Chuyên gia Chăm sóc Sức khỏe về Nguy cơ Sai sót của Thuốc khi Tiêm Tranexamic Acid dẫn đến Vô tình Tiêm vào Nội tủy (Cột sống)

 [12/3/2020] Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đang cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về nguy cơ vô tình tiêm axit tranexamic trong da. Tiêm axit tranexamic trong da có thể dẫn đến các chấn thương nghiêm trọng đe dọa tính mạng, bao gồm co giật, rối loạn nhịp tim, liệt nửa người, tổn thương thần kinh vĩnh viễn và tử vong. Trong hầu hết các trường hợp được báo cáo cho FDA, việc tiêm axit tranexamic đã được sử dụng sai thay vì thuốc gây tê nội tủy dự định (ví dụ: tiêm bupvicaine) để gây mê thần kinh. 

Tiêm axit tranexamic là thuốc chống tiêu sợi huyết được chỉ định ở những bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông, sử dụng trong thời gian ngắn (2 đến 8 ngày) để giảm hoặc ngăn ngừa xuất huyết và giảm nhu cầu điều trị thay thế trong và sau khi nhổ răng. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên thực hiện tiêm axit tranexamic bằng đường tĩnh mạch. Nó được cung cấp dưới dạng ống liều đơn và lọ đơn liều chứa 1.000 mg axit tranexamic trong 10 mL và có sẵn dưới dạng sản phẩm thuốc gốc và dưới tên độc quyền, Cyklokapron.

Thuốc tiêm axit tranexamic, thuốc tiêm bupivacain và các sản phẩm khác được sử dụng trong môi trường phẫu thuật có thể có hình thức tương tự, chẳng hạn như màu sắc nắp lọ hoặc bao bì tương tự có thể góp phần vào sự trộn lẫn. Các yếu tố góp phần khác ở cấp độ thực hành và cấp độ cơ sở như lưu trữ các sản phẩm có hình thức tương tự ở gần cũng có thể góp phần gây ra những sai sót này.

FDA đang hành động để giải quyết các lỗi thuốc tiêm axit tranexamic. Điều này bao gồm sửa đổi nhãn hộp thuốc tiêm axit tranexamic và nhãn thùng carton để làm nổi bật đường tiêm tĩnh mạch được khuyến nghị; và tăng cường cảnh báo trong thông tin kê đơn axit tranexamic để bao gồm nguy cơ sai sót thuốc do dùng sai đường dùng.

Xử lý cẩn thận vết tiêm axit tranexamic là rất quan trọng để tránh sai sót thuốc có thể dẫn đến thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên xem xét các bước sau:

• Bảo quản riêng biệt lọ tiêm axit tranexamic với các loại thuốc khác, theo cách làm cho nhãn dễ nhìn thấy để tránh phụ thuộc vào việc nhận biết thuốc qua màu sắc nắp lọ.
• Thêm nhãn cảnh báo phụ để lưu ý rằng lọ có chứa axit tranexamic.
• Kiểm tra nhãn hộp đựng để đảm bảo chọn và quản lý đúng sản phẩm.
• Sử dụng tính năng quét mã vạch khi cất giữ tủ thuốc và chuẩn bị hoặc quản lý sản phẩm.

FDA khuyến khích các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân báo cáo các tác dụng phụ, lỗi thuốc và các vấn đề chất lượng gặp phải khi sử dụng bất kỳ sản phẩm y tế nào cho MedWatch: Chương trình Báo cáo Sự kiện Bất lợi và Thông tin An toàn của FDA :

1. Hoàn thành và gửi báo cáo trực tuyến tại www.fda.gov/medwatch/report.htm ; hoặc là
2. Tải xuống và hoàn thành biểu mẫu , sau đó gửi qua fax theo số 1-800-FDA-0178.