FDA cảnh báo người tiêu dùng không sử dụng sản phẩm của Kratom NC

 [6/25/2019] FDA cảnh báo người tiêu dùng không sử dụng các sản phẩm do Kratom NC, ở Wilmington, North Carolina tiếp thị do nhiễm vi sinh vật.

Phân tích trong phòng thí nghiệm của FDA về nguyên liệu và thành phẩm của Kratom NC đã xác định được nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm Klebsiella pneumoniae , Enterobacter spp. và Escherichia sp. Những sinh vật này có thể gây ra các bệnh nghiêm trọng cho các nhóm bệnh nhân dễ bị tổn thương.

FDA đã liên hệ với Kratom NC vào ngày 14 tháng 6 để khuyến nghị công ty thu hồi tất cả các sản phẩm của mình hiện có trên thị trường. Tuy nhiên, hãng vẫn chưa có động thái thu hồi những sản phẩm tiềm ẩn nguy cơ này.

Cơ quan này gần đây đã đưa ra một bức thư cảnh báo Kratom NC vì đã bán bất hợp pháp các sản phẩm ma túy chứa kratom không được phê duyệt, dán nhãn sai với những tuyên bố chưa được chứng minh về khả năng điều trị hoặc chữa khỏi chứng nghiện opioid và các triệu chứng cai nghiện. Cơ quan tiếp tục khuyến cáo người tiêu dùng không tiêu thụ kratom và tìm kiếm sự chăm sóc y tế thích hợp từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.

Cho đến nay, FDA không biết về bất kỳ báo cáo nào về bệnh tật liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm Kratom NC. Cơ quan này yêu cầu các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân báo cáo các tác dụng phụ không mong muốn hoặc các vấn đề chất lượng liên quan đến các sản phẩm này cho chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại MedWatch của FDA :

• Hoàn thành và gửi báo cáo trực tuyến tại www.fda.gov/medwatch/report.htm ; hoặc là
• Tải xuống và hoàn thành biểu mẫu , sau đó gửi qua fax theo số 1-800-FDA-0178.