FDA cảnh báo người tiêu dùng và chủ vật nuôi về việc thu hồi tự nguyện các sản phẩm thuốc vi lượng đồng căn của Thương hiệu Silver Star

 [10/4/2018] Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm sẽ cảnh báo người tiêu dùng và chủ sở hữu vật nuôi về việc thu hồi tự nguyện một số lô tám sản phẩm - sáu sản phẩm dành cho người, bao gồm bốn phương pháp điều trị tự nhiên và hai sản phẩm có lợi cho sức khỏe và hai sản phẩm PetAlive dành cho vật nuôi - được phân phối bởi Silver Star Brands Inc. (Oshkosh, Wisconsin). Các sản phẩm này được dán nhãn là vi lượng đồng căn và đang bị thu hồi do nhiễm vi sinh vật tại cơ sở sản xuất King Bio Inc. ở Asheville, Bắc Carolina.

Việc quản lý hoặc sử dụng các sản phẩm thuốc có nhiễm vi sinh vật có thể dẫn đến gia tăng nhiễm trùng và có thể cần đến sự can thiệp của y tế.

Trước đó, FDA đã cảnh báo người tiêu dùng về ba đợt thu hồi tự nguyện khác liên quan đến việc thu hồi của King Bio:

• HelloLife tự nguyện thu hồi các sản phẩm thuốc được dán nhãn là vi lượng đồng căn ;
• Beaumont Bio Med tự nguyện thu hồi tất cả các sản phẩm chứa nước và cồn ; và
• Phòng thí nghiệm BioLyte tự nguyện thu hồi NeoRelief

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân nên báo cáo bất kỳ sự kiện bất lợi nào liên quan đến các sản phẩm thuốc của Silver Star cho chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại MedWatch của FDA :

• Hoàn thành và gửi báo cáo trực tuyến tại www.fda.gov/medwatch/report.htm ; hoặc là
• Tải xuống và hoàn thành biểu mẫu , sau đó gửi qua fax theo số 1-800-FDA-0178.

Chủ sở hữu vật nuôi và bác sĩ thú y được khuyến khích báo cáo các tác dụng phụ của thuốc đối với động vật bằng cách làm theo các hướng dẫn về Cách báo cáo các tác dụng phụ của thuốc động vật và các vấn đề về sản phẩm .