FDA cảnh báo người tiêu dùng về việc thu hồi tự nguyện trên toàn quốc của Sprayology đối với các loại thuốc có nguồn gốc vi lượng đồng căn do nhiễm vi sinh vật

 [10/11/2018] Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cảnh báo người tiêu dùng về việc thu hồi tự nguyện tất cả các lô có hạn sử dụng từ tháng 10 năm 2018 đến tháng 7 năm 2022 của dòng sản phẩm vi lượng đồng căn gốc nước của Sprayology dùng cho người. Các sản phẩm này được dán nhãn là vi lượng đồng căn và đang bị thu hồi do nhiễm vi sinh vật tại cơ sở sản xuất King Bio Inc. ở Asheville, Bắc Carolina.

Việc quản lý hoặc sử dụng các sản phẩm thuốc có nhiễm vi sinh vật có thể dẫn đến gia tăng nhiễm trùng và có thể cần đến sự can thiệp của y tế.

Trước đó, FDA đã cảnh báo người tiêu dùng về bốn đợt thu hồi tự nguyện khác liên quan đến việc thu hồi của King Bio:

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân nên báo cáo bất kỳ sự kiện bất lợi nào liên quan đến các sản phẩm của Sprayology cho chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại MedWatch của FDA :

• Việc thu hồi tự nguyện các sản phẩm thuốc vi lượng đồng căn của Silver Star Brand
• HelloLife tự nguyện thu hồi các sản phẩm thuốc được dán nhãn là vi lượng đồng căn;
• Beaumont Bio Med tự nguyện thu hồi tất cả các sản phẩm chứa nước và cồn ; và
• Phòng thí nghiệm BioLyte tự nguyện thu hồi NeoRelief

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân nên báo cáo bất kỳ sự kiện bất lợi nào liên quan đến các sản phẩm của Sprayology cho chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại MedWatch của FDA :

• Hoàn thành và gửi báo cáo trực tuyến tại www.fda.gov/medwatch/report.htm ; hoặc là
• Tải xuống và hoàn thành biểu mẫu , sau đó gửi qua fax theo số 1-800-FDA-0178.