FDA cảnh báo rằng để nước rửa tay có cồn vào mắt có thể gây thương tích nghiêm trọng



Rửa mắt ngay lập tức và kỹ lưỡng bằng nước chảy nhẹ nếu điều này xảy ra

FDA công bố mối quan tâm an toàn nào?
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo rằng việc để nước rửa tay chứa cồn bắn vào mắt sau khi sử dụng nước rửa tay có thể dẫn đến thương tích nghiêm trọng, bao gồm cả kích ứng nghiêm trọng và tổn thương bề mặt của mắt. Tiếp xúc mắt với nước rửa tay đã được báo cáo ở tất cả các nhóm tuổi; tuy nhiên, nó đã xảy ra thường xuyên nhất ở trẻ em. Những chấn thương mắt như vậy đã trở nên thường xuyên hơn nhiều, có thể là do việc sử dụng chất khử trùng tay chứa cồn trong đại dịch COVID-19 đã gia tăng đáng kể.

FDA đang làm gì?
Chúng tôi đang tiếp tục theo dõi mức độ an toàn khi sử dụng chất khử trùng tay có cồn. Nhãn Thông tin Thuốc cho các loại nước rửa tay này hiện cảnh báo rằng không nên sử dụng sản phẩm trong hoặc gần mắt. Tại thời điểm này, chúng tôi không thực hiện bất kỳ thay đổi nào đối với nhãn Thông tin về Thuốc nhưng muốn công chúng biết về vấn đề an toàn đang gia tăng này và chúng tôi sẽ theo dõi nếu có thêm thông tin.

Nước rửa tay là gì và chúng có thể giúp tôi như thế nào?
Nước rửa tay là sản phẩm thuốc không kê đơn (OTC) có thể giúp người tiêu dùng giảm vi khuẩn trên tay. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) khuyên rằng cách tốt nhất để ngăn ngừa sự lây lan của các bệnh nhiễm trùng và giảm nguy cơ mắc bệnh là rửa tay với xà phòng và nước thường  . Rửa tay thường xuyên với xà phòng và nước trong ít nhất 20 giây là điều cần thiết, đặc biệt là sau khi đi vệ sinh; trước khi ăn; và sau khi ho, hắt hơi, hoặc xì mũi. Nếu không có xà phòng và nước, CDC khuyến nghị người tiêu dùng sử dụng chất khử trùng tay có chứa ít nhất 60% cồn.

Người tiêu dùng và người chăm sóc nên làm gì?


Không sử dụng chất khử trùng tay có cồn trong hoặc gần mắt của bạn. Sau khi thoa nước rửa tay chứa cồn lên tay, tránh chạm vào mắt vì cồn trong nước rửa tay có thể gây kích ứng nghiêm trọng và làm tổn thương bề mặt của mắt. Người lớn phải luôn giám sát trẻ nhỏ, đặc biệt là trẻ dưới 6 tuổi, sử dụng nước rửa tay chứa cồn, đặc biệt là xung quanh các hộp đựng nước rửa tay này, thường ngang tầm mắt của trẻ em và có thể bắn tung tóe. Cất giữ các chất khử trùng tay chứa cồn và tất cả các loại thuốc bán theo toa và OTC khác ở nơi xaxa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.

Nếu chất khử trùng tay chứa cồn vô tình bắn hoặc dính vào mắt của bạn hoặc của trẻ em, hãy rửa sạch ngay lập tức và kỹ lưỡng chúng dưới vòi nước chảy nhẹ như vòi chậu, chai nước hoặc vòi hoa sen khẩn cấp trong ít nhất 15 đến 20 phút . Đừng trì hoãn việc rửa mắt của bạn, vì rửa ngay lập tức là điều quan trọng nhất bạn có thể làm để giảm nguy cơ chấn thương mắt nghiêm trọng. Nếu các triệu chứng như đỏ, đau, kích ứng, suy giảm thị lực, nhìn mờ hoặc nhạy cảm với ánh sáng vẫn tiếp tục sau khi rửa sạch, hãy đi khám mắt khẩn cấp.

Luôn đọc và làm theo các hướng dẫn và cảnh báo trên nhãn Thông tin về Thuốc OTC . Ngoài ra, trước khi mua nước rửa tay, hãy kiểm tra danh sách “không được sử dụng” của FDA , vì một số loại nước rửa tay có thể chứa hoặc bị nhiễm các thành phần độc hại.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên làm gì?
Nếu dung dịch rửa tay chứa cồn dính vào mắt bệnh nhân, hãy yêu cầu họ rửa sạch mắt ngay lập tức và kỹ lưỡng dưới vòi nước chảy nhẹ như vòi chậu, chai nước hoặc vòi hoa sen khẩn cấp trong ít nhất 15 đến 20 phút. Sau khi súc miệng, nếu vẫn còn các triệu chứng như đỏ, đau, rát, giảm thị lực, nhìn mờ, nhạy cảm với ánh sáng thì nên khuyên bệnh nhân đi khám mắt khẩn cấp.

Kiểm tra danh sách “không được sử dụng” của FDA trước khi đề xuất hoặc sử dụng một loại nước rửa tay cụ thể, vì một số loại nước rửa tay có thể chứa hoặc bị nhiễm các thành phần có hại. Tư vấn cho người tiêu dùng về việc sử dụng chất khử trùng tay thích hợp, và khuyến khích họ đọc và làm theo các hướng dẫn và cảnh báo trên nhãn Thông tin Thuốc OTC .

FDA đã tìm thấy gì?
Chúng tôi đã xem xét các trường hợp từ các cuộc gọi đến các trung tâm kiểm soát chất độc của Hoa Kỳ và các ấn phẩm trong tài liệu y tế 1,2 về các tác dụng phụ nghiêm trọng do tiếp xúc với nước rửa tay chứa cồn ở mắt. Đối với các trường hợp từ các cuộc gọi của trung tâm kiểm soát chất độc Hoa Kỳ trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 1 năm 2018 đến ngày 30 tháng 4 năm 2021, chúng tôi đã xác định được 3.642 trường hợp bị tác dụng phụ do mắt tiếp xúc với các chất khử trùng tay này. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là kích ứng / đau mắt và mắt đỏ / viêm kết mạc. Con số này bao gồm 58 trường hợp bị chấn thương bề mặt mắt nghiêm trọng hơn. Tất cả 58 trường hợp được điều trị bằng cách súc miệng bằng nước hoặc nước muối sinh lý với 26 trường hợp được dùng kháng sinh. Một nửa trong số 58 (n = 29) xảy ra ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 19 tuổi trở xuống.

Chúng tôi đã xem xét hai ấn phẩm mô tả tổng cộng 18 trường hợp tiếp xúc với nước rửa tay chứa cồn ở trẻ em dưới 18 tuổi, cần được điều trị tại bệnh viện hoặc bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Trong 10 trường hợp, trẻ bị tổn thương bề mặt của mắt. 1,2

Làm cách nào để báo cáo các tác dụng phụ của nước rửa tay chứa cồn?
Để giúp FDA theo dõi các vấn đề an toàn với thuốc, chúng tôi kêu gọi bệnh nhân và chuyên gia chăm sóc sức khỏe báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến chất khử trùng tay chứa cồn hoặc các loại thuốc khác cho chương trình MedWatch của FDA, sử dụng thông tin trong hộp “Liên hệ với FDA” ở cuối trang trang.

Làm cách nào để nhận thông tin an toàn mới về các loại thuốc tôi đang kê đơn hoặc đang dùng?
Bạn có thể đăng ký thông báo qua emailTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài về Truyền thông An toàn Thuốc về các loại thuốc hoặc chuyên khoa y tế mà bạn quan tâm.

Sự thật về nước rửa tay
Nước rửa tay được FDA quy định là sản phẩm thuốc không kê đơn (OTC).
Nước rửa tay giúp giảm vi khuẩn trên tay và được dùng khi không có xà phòng và nước. Chúng được để trên da để khô và không rửa lại bằng nước.
Nhiều chất khử trùng tay có chứa một số loại cồn cụ thể, chẳng hạn như ethanol, như một thành phần tích cực.
Các Trung Tâm Kiểm Soát và Phòng Ngừa Bệnh Tật (CDC) khuyến cáo sử dụng một dung dịch rửa tay khô có chứa cồn có chứa ít nhất 60 phần trăm rượu khi xà phòng và nước không có sẵn.
Nước rửa tay không làm giảm được tất cả các loại vi trùng, không có tác dụng tốt khi tay bẩn hoặc dính dầu mỡ, và có thể không loại bỏ được các hóa chất độc hại.

Thông tin bổ sung cho Người tiêu dùng và Người chăm sóc
FDA cảnh báo rằng việc để nước rửa tay chứa cồn vào mắt có thể dẫn đến thương tích nghiêm trọng, bao gồm cả kích ứng nghiêm trọng và tổn thương bề mặt của mắt.
Không sử dụng chất khử trùng tay có cồn trong hoặc gần mắt của bạn. Sau khi thoa nước rửa tay có cồn lên tay, tránh chạm vào mắt.
Người lớn phải luôn giám sát trẻ nhỏ, đặc biệt là trẻ dưới 6 tuổi, sử dụng nước rửa tay chứa cồn, đặc biệt là xung quanh các hộp đựng nước rửa tay này, thường nằm ngang tầm mắt của trẻ em và có thể bắn tung tóe.
Nếu nước rửa tay chứa cồn vô tình bắn hoặc dính vào mắt của bạn hoặc của trẻ em, hãy rửa sạch ngay lập tức và kỹ lưỡng chúng dưới vòi nước chảy nhẹ như vòi chậu, chai nước hoặc vòi hoa sen khẩn cấp trong ít nhất 15 đến 20 phút. Đừng trì hoãn việc rửa mắt, vì rửa ngay lập tức là điều quan trọng nhất bạn có thể làm để giảm nguy cơ chấn thương mắt nghiêm trọng.
Sau khi rửa sạch, nếu các triệu chứng như đỏ, đau, kích ứng, suy giảm thị lực, mờ mắt hoặc nhạy cảm với ánh sáng vẫn còn, hãy đi khám mắt khẩn cấp.
Cách tốt nhất để ngăn ngừa sự lây lan của các bệnh nhiễm trùng và giảm nguy cơ mắc bệnh là rửa tay thường xuyên bằng xà phòng thường và nước trong ít nhất 20 giây.
Bảo quản thuốc sát trùng tay và tất cả các loại thuốc không kê đơn (OTC) và thuốc kê đơn khác ở nơi xaxa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em. Trẻ nhỏ, đặc biệt là trẻ mới biết đi, có thể bị thu hút bởi mùi dễ chịu hoặc các dung dịch, chai, túi hoặc các vật dụng khác có màu sắc rực rỡ có chứa chất khử trùng tay.
Không uống nước rửa tay có cồn. Uống dù chỉ một lượng nhỏ cũng có thể gây ngộ độc rượu ở trẻ em, trong khi lượng lớn hơn có thể gây ngộ độc cho trẻ lớn và người lớn.
Sử dụng nước rửa tay có cồn ở nơi thoáng khí . Khi sử dụng nó trong khu vực kín như ô tô, hãy mở cửa sổ để tăng cường thông gió cho đến khi dung dịch rửa tay khô và bay hết hơi.
Một số loại nước rửa tay có thể chứa hoặc bị nhiễm các thành phần độc hại. Trước khi bạn mua hoặc sử dụng nước rửa tay, hãy kiểm tra danh sách “không được sử dụng” của FDA .
Cất giữ nước rửa tay chứa cồn tránh xa nguồn nhiệt và ngọn lửa vì nó có chứa cồn, chất dễ cháy. Khi sử dụng chất khử trùng tay chứa cồn, hãy chà tay cho đến khi cảm thấy khô hoàn toàn và để hơi nước bay ra trước khi thực hiện các hoạt động có thể liên quan đến nhiệt, tia lửa, tĩnh điện hoặc ngọn lửa.
Để giúp FDA theo dõi các vấn đề an toàn với thuốc, hãy báo cáo các tác dụng phụ của chất khử trùng tay chứa cồn hoặc các loại thuốc khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong hộp "Liên hệ với FDA" ở cuối trang này.
Bạn có thể đăng ký thông báo qua emailTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài về Truyền thông An toàn Thuốc về các loại thuốc hoặc chuyên khoa y tế mà bạn quan tâm.

Thông tin bổ sung cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

FDA cảnh báo rằng việc để nước rửa tay chứa cồn vào mắt có thể dẫn đến thương tích nghiêm trọng, bao gồm trầy xước và thương tích giác mạc.
Nếu ai đó tìm kiếm lời khuyên y tế về việc dung dịch rửa tay chứa cồn bắn hoặc dính vào mắt, hãy khuyên họ rửa mắt ngay lập tức và kỹ lưỡng dưới vòi nước chảy nhẹ như vòi chậu, chai nước hoặc vòi hoa sen khẩn cấp trong ít nhất 15 đến 20 phút. Sau khi rửa sạch, nếu các triệu chứng như đỏ, đau, rát, giảm thị lực, nhìn mờ hoặc nhạy cảm với ánh sáng vẫn còn, hãy khuyên họ đi khám mắt khẩn cấp.
Sử dụng nước rửa tay có cồn ở nơi thoáng khí .
Một số loại nước rửa tay có thể chứa hoặc bị nhiễm các thành phần độc hại. Trước khi đề xuất hoặc sử dụng nước rửa tay, hãy kiểm tra danh sách “không được sử dụng” của FDA .
Để giúp FDA theo dõi các vấn đề an toàn với thuốc, hãy báo cáo các sự kiện bất lợi liên quan đến chất khử trùng tay chứa cồn hoặc các loại thuốc khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong hộp "Liên hệ với chúng tôi" ở cuối trang này.
Bạn có thể đăng ký thông báo qua emailTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài về Truyền thông An toàn Thuốc về các loại thuốc hoặc chuyên khoa y tế mà bạn quan tâm.

Tóm tắt dữ liệu

Chúng tôi đã xem xét các trường hợp từ các cuộc gọi của trung tâm kiểm soát chất độc Hoa Kỳ và xuất bản các bài báo trong tài liệu y tế 1,2 về các tác dụng phụ nghiêm trọng ở mắt sau khi mắt vô tình tiếp xúc với chất khử trùng tay có cồn.

Chúng tôi đã tìm kiếm cơ sở dữ liệu Hệ thống Dữ liệu Chất độc Quốc gia (NPDS) của Hiệp hội Các Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ (AAPCC) từ ngày 1 tháng 1 năm 2018 đến ngày 30 tháng 4 năm 2021 và xác định được 3.642 trường hợp chỉ tiếp xúc bằng mắt với chất khử trùng tay có cồn với các tác dụng phụ liên quan đến mắt. Các tác dụng liên quan phổ biến nhất là kích ứng / đau mắt và mắt đỏ / viêm kết mạc. Có 58 trường hợp bị trầy xước giác mạc và 160 trường hợp bị mờ mắt. Trong số 58 trường hợp trầy xước giác mạc, 51 trường hợp đã được điều trị và khỏi. Số còn lại không rõ, không theo dõi hoặc từ chối chuyển tuyến / không đến cơ sở y tế. Trong số 51 trường hợp được điều trị và khỏi, 27 trường hợp có tác dụng trung bình (rõ rệt hơn các triệu chứng nhẹ nhưng không đe dọa đến tính mạng và không có tác dụng phụ còn lại), hai là có ảnh hưởng lớn (đe dọa tính mạng hoặc dẫn đến hậu quả bất lợi còn lại), và phần còn lại là không theo sau hoặc là nhỏ. Tất cả 58 trường hợp được điều trị bằng pha loãng / tưới / rửa và 26 trường hợp trong số họ cũng được dùng kháng sinh. Một nửa số trường hợp mài mòn giác mạc (n = 29) xảy ra ở trẻ em và thiếu niên từ 19 tuổi trở xuống, và 21% (n = 12) xảy ra ở trẻ em từ 5 tuổi trở xuống. Ở trẻ em từ 5 tuổi trở xuống, hầu hết các trường hợp phơi nhiễm xảy ra ở nhà. Ở trẻ em từ 6 đến 19 tuổi, hầu hết các trường hợp phơi nhiễm đều xảy ra trong môi trường trường học. và 21 phần trăm (n = 12) xảy ra ở trẻ em từ 5 tuổi trở xuống. Ở trẻ em từ 5 tuổi trở xuống, hầu hết các trường hợp phơi nhiễm xảy ra ở nhà. Ở trẻ em từ 6 đến 19 tuổi, hầu hết các trường hợp phơi nhiễm đều xảy ra trong môi trường trường học. và 21 phần trăm (n = 12) xảy ra ở trẻ em từ 5 tuổi trở xuống. Ở trẻ em từ 5 tuổi trở xuống, hầu hết các trường hợp phơi nhiễm xảy ra ở nhà. Ở trẻ em từ 6 đến 19 tuổi, hầu hết các trường hợp phơi nhiễm đều xảy ra trong môi trường trường học.

Chúng tôi đã xem xét hai ấn phẩm mô tả tổng cộng 18 trường hợp tiếp xúc với nước rửa tay chứa cồn ở trẻ em, những trường hợp này cần được điều trị tại bệnh viện hoặc bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Martin và cộng sự. 1 mô tả một loạt trường hợp gồm 16 trẻ nhập viện tại trung tâm chuyển tuyến nhãn khoa nhi vào năm 2020, tăng so với một trường hợp vào năm 2019. Độ tuổi trung bình của trẻ là 3,5 tuổi. 8 trong số 16 trường hợp bị loét giác mạc và / hoặc kết mạc. Thời gian trung bình từ khi tiếp xúc đến khi tái biểu mô hoàn toàn đối với trẻ bị loét giác mạc là 13 ngày.

Yangzes và cộng sự. 2đã mô tả hai trường hợp trẻ em bị thương ở mắt sau khi mắt tiếp xúc với dung dịch rửa tay chứa cồn. Vụ đầu tiên liên quan đến một bé gái 4 tuổi bị bỏng mắt khi cố gắng sử dụng bình đựng nước rửa tay tại một cửa hàng. Cô phàn nàn về chứng sợ ánh sáng nghiêm trọng và bị phù nề mí mắt phải. Các phát hiện bao gồm thiếu máu cục bộ kết mạc và khiếm khuyết biểu mô giác mạc lớn. Điều trị bằng cách tưới nước muối sinh lý, thuốc uống và thuốc bôi. Tình trạng khiếm khuyết giác mạc đã được giải quyết hoàn toàn, và tình trạng thiếu máu cục bộ ở kết mạc được giải quyết sau 2 tuần. Trường hợp thứ hai liên quan đến một cậu bé 5 tuổi, trong đó mắt tiếp xúc với dung dịch rửa tay chứa cồn dẫn đến kết mạc bị sung huyết với bệnh dày sừng ở mắt. Điều trị bao gồm rửa nước muối và thuốc bôi, các tác dụng phụ về mắt sẽ giải quyết vào ngày thứ 5.


Người giới thiệu

Martin GC, Le Roux G, Guindolet D, Boulanger E, Hasle D, Morin E, et al. Chấn thương mắt ở trẻ em bằng gel hydroalcoholic trong bối cảnh đại dịch năm 2019 của bệnh coronavirus. JAMA Ophthalmol 2021; 139: 348-51.
Yangzes S, Grewal S, Gailson T, Grewal SPS. Tổn thương mắt do nước rửa tay: một nguy cơ COVID-19 ở trẻ em. JAMA Ophthalmol 2021; 139: 362-4.

Comments

Popular posts from this blog

FDA cảnh báo nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với các loại thuốc thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine)

FDA đang điều tra nguy cơ tử vong có thể gia tăng với thuốc điều trị ung thư hạch Ukoniq (umbralisib)

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc