FDA cảnh báo rằng hơi từ nước rửa tay chứa cồn có thể có tác dụng phụ

Thoa nước rửa tay ở nơi thoáng khí

FDA công bố mối quan tâm an toàn nào?
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cảnh báo rằng các triệu chứng như đau đầu, buồn nôn và chóng mặt có thể xảy ra sau khi thoa nước rửa tay chứa cồn lên da. Những triệu chứng này có thể xảy ra do hơi từ nước rửa tay, có thể do tiếp xúc trong không gian kín hoặc những nơi không khí lưu thông kém. Chúng tôi đã nhận được ngày càng nhiều báo cáo về những tác dụng phụ này kể từ khi bắt đầu đại dịch COVID-19. Hầu hết mọi người đều gặp phải những tác động nhỏ hoặc tối thiểu; tuy nhiên, một số trường hợp cần phải được điều trị bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

FDA đang làm gì?
Chúng tôi đang tiếp tục theo dõi các báo cáo về các trường hợp bất lợi xảy ra với nước rửa tay. Tại thời điểm này, chúng tôi không thực hiện bất kỳ thay đổi nào đối với nhãn Thông tin Thuốc cho chất khử trùng tay nhưng sẽ thông báo cho công chúng nếu có thêm thông tin.

Nước rửa tay là gì và chúng có thể giúp tôi như thế nào?
Nước rửa tay là sản phẩm thuốc không kê đơn (OTC) có thể giúp người tiêu dùng giảm vi khuẩn trên tay. Tuy nhiên, cách tốt nhất để ngăn chặn sự lây lan của các bệnh nhiễm trùng và giảm nguy cơ mắc bệnh là rửa tay với xà phòng và nước thường, theo lời khuyên của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) . Rửa tay thường xuyên với xà phòng và nước trong ít nhất 20 giây là điều cần thiết, đặc biệt là sau khi đi vệ sinh; trước khi ăn; và sau khi ho, hắt hơi, hoặc xì mũi. Nếu không có xà phòng và nước, CDC khuyến nghị người tiêu dùng sử dụng chất khử trùng tay có cồn chứa ít nhất 60% cồn. Nước rửa tay để lại trên da sẽ khô.

Người tiêu dùng nên làm gì?

Người tiêu dùng nên sử dụng nước rửa tay ở nơi thông thoáng. Nếu bạn đang sử dụng nước rửa tay trong khu vực kín như ô tô, hãy mở cửa sổ để tăng cường thông gió cho đến khi nước rửa tay khô và hơi bay hết. Đảm bảo tay của bạn hoàn toàn khô và thoát hơi trước khi thực hiện bất kỳ hoạt động nào liên quan đến nhiệt, tia lửa, tĩnh điện hoặc ngọn lửa. Đọc và làm theo các hướng dẫn và cảnh báo trên nhãn Thông tin về Thuốc OTC .

Một số loại nước rửa tay có thể bị nhiễm các thành phần độc hại vì vậy hãy kiểm tra danh sách "không được sử dụng" của FDA để tìm hiểu thêm. Nếu bạn gặp tác dụng phụ từ nước rửa tay hoặc nếu ai đó vô tình ăn phải, hãy liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe hoặc kiểm soát chất độc của bạn theo số 1-800-222-1222 hoặc trực tuyếnTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài. Gọi 911 nếu người đó khó thở hoặc bất tỉnh.

Cất giữ nước rửa tay và tất cả các loại thuốc không kê đơn và OTC khác ở nơi xa và xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em. Nuốt phải dù chỉ một lượng nhỏ nước rửa tay cũng có thể gây ngộ độc rượu ở trẻ em, có thể gây bệnh nghiêm trọng hoặc tử vong. 

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên làm gì?
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên sử dụng nước rửa tay ở nơi thoáng khí, đặc biệt là khi sử dụng nước rửa tay thường xuyên trong ngày. Đồng thời kiểm tra danh sách "không được sử dụng" của FDA trước khi đề xuất hoặc sử dụng một loại nước rửa tay cụ thể. Giáo dục người tiêu dùng về việc sử dụng chất khử trùng tay thích hợp, và khuyến khích họ đọc và làm theo các hướng dẫn và cảnh báo trên nhãn Thông tin Thuốc OTC .

FDA đã tìm thấy gì?

Chúng tôi đã xem xét các báo cáo trường hợp được gửi cho FDA * và các trường hợp từ các cuộc gọi đến trung tâm kiểm soát chất độc của Hoa Kỳ về các trường hợp bất lợi sau khi thoa chất khử trùng tay chứa cồn lên da. Các triệu chứng thường được báo cáo bao gồm đau đầu, buồn nôn và chóng mặt, có thể do hơi từ sản phẩm nước rửa tay và có thể do tiếp xúc trong không gian kín.

Đối với các trường hợp được báo cáo cho FDA trong 11 năm từ ngày 1 tháng 1 năm 2010 đến ngày 31 tháng 12 năm 2020, chúng tôi đã xác định được 50 trường hợp † các tác dụng phụ nghiêm trọng sau khi áp dụng chất khử trùng tay có cồn. Tất cả đều được báo cáo sau tháng 3 năm 2020 và trùng với sự gia tăng rõ rệt việc sử dụng chất khử trùng tay trong đại dịch COVID-19. Hầu hết trong số 50 trường hợp là ở người lớn, với bốn trường hợp ở trẻ em. 

Đối với các trường hợp từ cuộc gọi của trung tâm kiểm soát chất độc Hoa Kỳ, trong 3 năm từ ngày 1 tháng 1 năm 2018 đến ngày 31 tháng 12 năm 2020, chúng tôi đã xác định được 299 trường hợp † tiếp xúc với da và đường hô hấp / mũi dẫn đến các triệu chứng do tiếp xúc với các sản phẩm nước rửa tay. Số lượng phơi nhiễm tăng đáng kể sau tháng 3 năm 2020 trong đại dịch COVID-19. Hầu hết các trường hợp là ở người lớn, với trẻ em từ 5 tuổi trở xuống chiếm 12%. Hầu hết các trường hợp dẫn đến các tác động nhỏ hoặc tối thiểu; tuy nhiên, một số điều trị cần thiết bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

* Các trường hợp đã được báo cáo cho cơ sở dữ liệu của Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại (FAERS) của FDA .
† Trong các phân tích về FAERS và dữ liệu của trung tâm kiểm soát chất độc, chúng tôi đã loại trừ các trường hợp liên quan đến dung dịch rửa tay chứa cồn có nhiễm methanol đã được xác nhận hoặc nghi ngờ.

Làm cách nào để báo cáo tác dụng phụ của nước rửa tay?
Để giúp FDA theo dõi các vấn đề an toàn với thuốc, chúng tôi kêu gọi bệnh nhân và chuyên gia chăm sóc sức khỏe báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến chất khử trùng tay hoặc các loại thuốc khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong hộp “Liên hệ với FDA” ở cuối trang.

Làm cách nào để nhận thông tin an toàn mới về các loại thuốc tôi đang kê đơn hoặc đang dùng?
Bạn có thể đăng ký thông báo qua emailTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài về Truyền thông An toàn Thuốc về các loại thuốc hoặc chuyên khoa y tế mà bạn quan tâm.

Sự thật về nước rửa tay

• Nước rửa tay được FDA quy định là sản phẩm thuốc không kê đơn (OTC).
• Nước rửa tay giúp giảm vi khuẩn trên tay và được dùng khi không có xà phòng và nước. Chúng được để trên da để khô và không rửa lại bằng nước.
• Nhiều chất khử trùng tay có chứa cồn, chẳng hạn như ethanol, như một thành phần tích cực. 
• Các Trung Tâm Kiểm Soát và Phòng Ngừa Bệnh Tật (CDC) khuyến cáo sử dụng một dung dịch rửa tay khô có chứa cồn có chứa ít nhất 60 phần trăm rượu khi xà phòng và nước không có sẵn.
• Nước rửa tay không làm giảm được tất cả các loại vi trùng, không có tác dụng tốt khi tay bẩn hoặc dính dầu mỡ, và có thể không loại bỏ được các hóa chất độc hại.

Thông tin bổ sung cho người tiêu dùng

• FDA cảnh báo rằng các triệu chứng như đau đầu, buồn nôn và chóng mặt có thể xảy ra sau khi thoa chất khử trùng tay chứa cồn lên da và hít thở phải hơi.
• Sử dụng nước rửa tay ở nơi thoáng khí. Khi sử dụng nước rửa tay trong khu vực kín, chẳng hạn như ô tô, hãy mở cửa sổ để cải thiện sự thông thoáng cho đến khi nước rửa tay khô và hơi bay hết.
• Bảo quản thuốc sát trùng tay và tất cả các loại thuốc không kê đơn (OTC) và thuốc kê đơn khác ở nơi xa và xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em. Trẻ nhỏ, đặc biệt là trẻ mới biết đi, có thể bị thu hút bởi mùi dễ chịu hoặc các dung dịch, chai, túi hoặc hộp đựng nước rửa tay có màu sắc rực rỡ. 
• Nước rửa tay được thiết kế để sử dụng khi không có xà phòng và nước. Để nước rửa tay khô trên da và không rửa lại bằng nước. Cách tốt nhất để ngăn ngừa sự lây lan của các bệnh nhiễm trùng và giảm nguy cơ mắc bệnh là rửa tay thường xuyên bằng xà phòng thường và nước trong ít nhất 20 giây.
• Người lớn phải luôn giám sát trẻ nhỏ sử dụng nước rửa tay.
• Không uống nước rửa tay. Uống dù chỉ một lượng nhỏ nước rửa tay cũng có thể gây ngộ độc rượu ở trẻ em, trong khi lượng lớn hơn có thể gây ngộ độc cho trẻ lớn hơn và người lớn.
• Không sử dụng nước rửa tay trong hoặc gần mắt vì có thể gây bỏng và tổn thương. Quan sát trẻ nhỏ xung quanh các dụng cụ phân phối có chứa nước rửa tay, chúng thường được lắp ngang tầm mắt và có thể bắn tung tóe. Trong trường hợp tiếp xúc, rửa kỹ mắt bằng nước.
• Một số loại nước rửa tay có thể bị nhiễm các thành phần độc hại. Trước khi bạn mua hoặc sử dụng nước rửa tay, hãy kiểm tra danh sách "không được sử dụng" của FDA .
• Bảo quản nước rửa tay tránh xa nguồn nhiệt và ngọn lửa vì nó có chứa cồn và dễ cháy. Khi sử dụng chất khử trùng tay, hãy chà tay cho đến khi chúng cảm thấy khô hoàn toàn và cho phép thoát hơi trước khi thực hiện các hoạt động có thể liên quan đến nhiệt, tia lửa, tĩnh điện hoặc ngọn lửa.
• Để giúp FDA theo dõi các vấn đề an toàn với thuốc, hãy báo cáo các tác dụng phụ của chất khử trùng tay hoặc các loại thuốc khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong hộp "Liên hệ với FDA" ở cuối trang này.
• Bạn có thể đăng ký thông báo qua emailTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài về Truyền thông An toàn Thuốc về các loại thuốc hoặc chuyên khoa y tế mà bạn quan tâm.

Thông tin bổ sung cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

• FDA cảnh báo rằng các triệu chứng như đau đầu, buồn nôn và chóng mặt có thể xảy ra sau khi thoa chất khử trùng tay chứa cồn lên da và hít thở phải hơi thuốc bay ra.
• Sử dụng nước rửa tay ở nơi thoáng khí. 
• Bảo quản nước rửa tay tránh xa nguồn nhiệt và ngọn lửa. Khi sử dụng chất khử trùng tay, hãy chà tay cho đến khi chúng cảm thấy khô hoàn toàn và cho phép thoát hơi trước khi thực hiện các hoạt động có thể liên quan đến nhiệt, tia lửa, tĩnh điện hoặc ngọn lửa.
• Một số loại nước rửa tay có thể bị nhiễm các thành phần độc hại. Trước khi đề xuất nước rửa tay hoặc sử dụng nước rửa tay, hãy kiểm tra danh sách "không được sử dụng" của FDA .
• Giáo dục người tiêu dùng về việc sử dụng chất khử trùng tay thích hợp, và khuyến khích họ đọc và làm theo các hướng dẫn và cảnh báo trên nhãn Thông tin Thuốc OTC .
• Để giúp FDA theo dõi các vấn đề an toàn với thuốc, hãy báo cáo các sự kiện bất lợi liên quan đến chất khử trùng tay hoặc các loại thuốc khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong hộp "Liên hệ với chúng tôi" ở cuối trang này.
• Bạn có thể đăng ký thông báo qua emailTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài về Truyền thông An toàn Thuốc về các loại thuốc hoặc chuyên khoa y tế mà bạn quan tâm.

Tóm tắt dữ liệu

Chúng tôi đã xem xét các báo cáo trường hợp được đệ trình cho FDA và các trường hợp từ trung tâm kiểm soát chất độc Hoa Kỳ cho thấy các triệu chứng toàn thân sau khi thoa chất khử trùng tay chứa cồn lên da. * Điều này có thể xảy ra do hơi từ nước rửa tay, có thể do tiếp xúc trong không gian kín hoặc những nơi có không khí lưu thông kém. Trong cả hai nguồn dữ liệu, số trường hợp tăng lên đáng kể sau khi bắt đầu đại dịch COVID-19.

Chúng tôi đã tìm kiếm cơ sở dữ liệu của Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của FDA (FAERS) trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 1 năm 2010 đến ngày 31 tháng 12 năm 2020 và xác định được 50 trường hợp xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng với nước rửa tay chứa cồn, sau khi bôi da và hít phải hơi thuốc tồn tại. Mặc dù tìm kiếm của chúng tôi kéo dài trong khoảng thời gian 11 năm, nhưng tất cả các trường hợp có tác dụng phụ nghiêm trọng như vậy đều được nhận sau tháng 3 năm 2020. Các tác dụng ngoại ý thường được báo cáo bao gồm đau đầu, buồn nôn và chóng mặt. Hầu hết các trường hợp liên quan đến người lớn; có 4 trường hợp ở trẻ em từ 5 đến 16 tuổi. Trong các trường hợp FAERS, thông tin về cài đặt áp dụng chất khử trùng tay hiếm khi được báo cáo. 

Chúng tôi cũng đã tìm kiếm cơ sở dữ liệu Hệ thống Dữ liệu Chất độc Quốc gia của Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ (AAPCC) (NPDS) trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 1 năm 2018 đến ngày 31 tháng 12 năm 2020 và xác định được 299 trường hợp phơi nhiễm qua da (n = 138) và hít / thở qua mũi (n = 161) đối với chất khử trùng tay chứa cồn có tác dụng lâm sàng liên quan. Số trường hợp phơi nhiễm tăng đáng kể sau tháng 3 năm 2020. Hầu hết các trường hợp là ở người lớn, với trẻ em từ 5 tuổi trở xuống chiếm 12 phần trăm. Các tác dụng lâm sàng bao gồm nhức đầu, buồn nôn và chóng mặt / chóng mặt do ethanol. Trong khi phần lớn các trường hợp dẫn đến các tác động nhỏ hoặc tối thiểu, một số ít các tác động vừa phải do tiếp xúc qua da (n = 12) và tiếp xúc qua đường hô hấp / mũi (n = 2) đã được ghi nhận. 
 
Các tài liệu đã xuất bản mô tả việc hít phải hơi nước là một con đường hấp thụ rượu sau khi thoa chất khử trùng tay chứa cồn lên da. 1, 2   Trong một nghiên cứu của Arndt và cộng sự, 3 với việc sử dụng chất khử trùng tay chứa cồn trên da trong một không gian hạn chế, việc hít phải hơi làm tăng độ cao trong xét nghiệm nước tiểu đối với việc sử dụng rượu.

* Trong các phân tích về FAERS và dữ liệu của trung tâm kiểm soát chất độc, chúng tôi đã loại trừ các trường hợp liên quan đến dung dịch rửa tay chứa cồn có nhiễm methanol đã được xác nhận hoặc nghi ngờ.

Người giới thiệu

1. Brewer C, Streel E. Cồn trong nước rửa tay có được hấp thụ qua da hoặc phổi không? ý nghĩa đối với điều trị disulfiram. Rượu 2020; 55: 354-6.
2. Emerson BL, Whitfill T, Baum CR, Garlin-Kane K, Santucci K. Ảnh hưởng của dung dịch vệ sinh tay có cồn đối với việc phát hiện hơi thở có cồn tại khoa cấp cứu. Am J Kiểm soát Nhiễm trùng 2016; 44: 1672-4.
3. Arndt T, Schröfel S, Güssregen B, Stemmerich K. Hít phải nhưng không tái hấp thu qua da của etanol nước rửa tay gây ra kết quả dương tính với ethyl glucuronid trong nước tiểu. Khoa học pháp y Int 2014; 237: 126-30.