FDA cảnh báo về nguy cơ bị vỡ hoặc rách trong mạch máu động mạch chủ khi dùng kháng sinh fluoroquinolone ở một số bệnh nhân

Thông báo An toàn


[12-20-2018] Một đánh giá của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thấy kháng sinh fluoroquinolone có thể làm tăng sự xuất hiện của các biến cố hiếm gặp nhưng nghiêm trọng như vỡ hoặc rách động mạch chính của cơ thể, được gọi là động mạch chủ. Những vết rách này, được gọi là bóc tách động mạch chủ, hoặc vỡ phình động mạch chủ có thể dẫn đến chảy máu nguy hiểm hoặc thậm chí tử vong. Chúng có thể xảy ra với fluoroquinolon để sử dụng toàn thân bằng đường uống hoặc tiêm.

Không nên sử dụng fluoroquinolon cho những bệnh nhân có nhiều nguy cơ, trừ khi không còn lựa chọn điều trị nào khác. Những người có nguy cơ gia tăng bao gồm những người có tiền sử bị tắc nghẽn hoặc chứng phình động mạch (phình bất thường) của động mạch chủ hoặc các mạch máu khác, huyết áp cao, một số rối loạn di truyền liên quan đến thay đổi mạch máu và người cao tuổi. Chúng tôi yêu cầu phải thêm cảnh báo mới về nguy cơ này vào thông tin kê đơn và Hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân đối với tất cả các fluoroquinolon.

Thuốc kháng sinh fluoroquinolon được chấp thuận để điều trị một số bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn và đã được sử dụng trong hơn 30 năm. Chúng hoạt động bằng cách tiêu diệt hoặc ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn có thể gây bệnh. Nếu không điều trị, một số bệnh nhiễm trùng có thể lây lan và dẫn đến các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng (xem Danh sách các Fluoroquinolon có hệ thống hiện có được FDA chấp thuận ).

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tránh kê đơn thuốc kháng sinh fluoroquinolone cho những bệnh nhân bị phình động mạch chủ hoặc có nguy cơ bị phình động mạch chủ, chẳng hạn như bệnh nhân mắc bệnh mạch máu xơ vữa ngoại vi, tăng huyết áp, một số tình trạng di truyền như hội chứng Marfan và hội chứng Ehlers-Danlos và người cao tuổi người bệnh. Chỉ kê đơn fluoroquinolon cho những bệnh nhân này khi không có lựa chọn điều trị nào khác. Khuyên tất cả bệnh nhân đi khám và điều trị ngay lập tức nếu có bất kỳ triệu chứng nào liên quan đến chứng phình động mạch chủ. Ngừng điều trị fluoroquinolone ngay lập tức nếu bệnh nhân báo cáo các tác dụng phụ gợi ý phình hoặc bóc tách động mạch chủ.

Bệnh nhân cần được chăm sóc y tế ngay lập tức bằng cách đến phòng cấp cứu hoặc gọi 911 nếu bạn bị đau bụng, ngực hoặc lưng đột ngột, dữ dội và liên tục. Cần biết rằng các triệu chứng của chứng phình động mạch chủ thường không xuất hiện cho đến khi túi phình trở nên lớn hoặc vỡ, vì vậy hãy báo cáo bất kỳ tác dụng phụ bất thường nào khi dùng fluoroquinolones cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức. Trước khi bắt đầu kê đơn thuốc kháng sinh, hãy thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có tiền sử chứng phình động mạch, tắc nghẽn hoặc xơ cứng động mạch, huyết áp cao hoặc các tình trạng di truyền như hội chứng Marfan hoặc hội chứng Ehlers-Danlos. Nếu bạn đã được kê đơn fluoroquinolone để điều trị nhiễm trùng, đừng ngừng thuốc kháng sinh mà không nói chuyện trước với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Chúng tôi đã xem xét các trường hợp được báo cáo cho FDA * và bốn nghiên cứu quan sát được công bố 1,2,3,4điều đó cho thấy tăng nguy cơ phình hoặc bóc tách động mạch chủ liên quan đến việc sử dụng fluoroquinolone (xem Tóm tắt dữ liệu). Cách một số nghiên cứu được thiết kế hoặc thực hiện, và cách phân tích dữ liệu có thể ảnh hưởng đến kết quả nghiên cứu; tuy nhiên, kết hợp với nhau, kết quả của cả bốn nghiên cứu cung cấp bằng chứng nhất quán về mối liên quan giữa việc sử dụng fluoroquinolon và chứng phình hoặc bóc tách động mạch chủ. Cơ chế cơ bản của nguy cơ này không thể được xác định từ những nghiên cứu này, và nguy cơ nền của chứng phình động mạch chủ có thể khác nhau tùy thuộc vào dân số. Nguy cơ nền đã được ước tính từ 9 trường hợp phình động mạch chủ trên 100.000 người mỗi năm ở dân số nói chung đến 300 trường hợp phình động mạch chủ trên 100.000 người mỗi năm ở những người có nguy cơ cao nhất.

Chúng tôi đã thông báo về thông tin an toàn liên quan đến fluoroquinolon vào tháng 7 năm 2018 (giảm đáng kể lượng đường trong máu và một số tác dụng phụ về sức khỏe tâm thần), tháng 7 năm 2016 (vô hiệu hóa tác dụng phụ của gân, cơ, khớp, dây thần kinh và hệ thần kinh trung ương), tháng 5 năm 2016 (hạn chế sử dụng cho một số bệnh nhiễm trùng không biến chứng), tháng 8 năm 2013Tuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài(bệnh thần kinh ngoại biên), và tháng 7 năm 2008Tuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài (viêm gân và đứt gân).

Để giúp FDA theo dõi các vấn đề an toàn với thuốc, chúng tôi kêu gọi bệnh nhân và chuyên gia chăm sóc sức khỏe báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến fluoroquinolones hoặc các loại thuốc khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong ô “Liên hệ với FDA” ở cuối trang.

* Các trường hợp đã được báo cáo cho Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của FDA (FAERS) .

Danh sách các Fluoroquinolon có hệ thống được FDA chấp thuận

Thương hiệu	Thành phần hoạt chất
Avelox	moxifloxacin +
Baxdela	delafloxacin
Cipro	ciprofloxacin +
Cipro bản phát hành mở rộng ±	ciprofloxacin phóng thích kéo dài
Factive	gemifloxacin +
Levaquin	levofloxacin +
Ofloxacin (biệt dược) ±	ofloxacin

+ có sẵn dưới dạng thương hiệu và chung chung
± chỉ có sẵn dưới dạng chung chung

Sự thật về Lớp Fluoroquinolone

• Fluoroquinolones là một nhóm thuốc kháng sinh được phê duyệt để điều trị hoặc ngăn ngừa một số bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn.
• Fluoroquinolones hoạt động bằng cách tiêu diệt hoặc ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn có thể gây bệnh. Giống như các loại thuốc kháng sinh khác, fluoroquinolon không điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi rút như cảm lạnh, cúm hoặc viêm phế quản ở những người khỏe mạnh khác.
• Lợi ích của thuốc fluoroquinolone vượt xa rủi ro khi điều trị các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn nhạy cảm với fluoroquinolone gây ra, chẳng hạn như viêm phổi hoặc nhiễm trùng trong ổ bụng.
• Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nhức đầu, chóng mặt, choáng váng hoặc khó ngủ.

Thông tin bổ sung cho bệnh nhân

• Thuốc kháng sinh fluoroquinolon có thể làm tăng sự xuất hiện của các trường hợp hiếm gặp nhưng nghiêm trọng như vỡ hoặc rách động mạch chính của cơ thể, được gọi là động mạch chủ. Những vết rách này, được gọi là bóc tách động mạch chủ, hoặc vỡ phình động mạch chủ có thể dẫn đến chảy máu nguy hiểm hoặc thậm chí tử vong. 
• Những người có nguy cơ bị phình động mạch chủ bao gồm những người có tiền sử bị tắc nghẽn hoặc phình động mạch chủ hoặc các mạch máu khác, huyết áp cao, một số rối loạn di truyền liên quan đến thay đổi mạch máu như hội chứng Marfan và hội chứng Ehlers-Danlos và người cao tuổi.
• FDA yêu cầu phải thêm cảnh báo mới về nguy cơ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng của chứng phình động mạch chủ vào thông tin kê đơn và Hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân của tất cả các loại thuốc kháng sinh fluoroquinolone.

• Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức bằng cách đến phòng cấp cứu hoặc gọi 911 nếu bạn bị đau bụng, ngực hoặc lưng đột ngột, dữ dội và liên tục.
• Các xét nghiệm hình ảnh được sử dụng để chẩn đoán chứng phình động mạch chủ. Nếu bạn có tiền sử bị phình động mạch, kiểm tra định kỳ và điều trị chứng phình động mạch chủ có thể giúp ngăn ngừa sự phát triển và vỡ.
• Nếu bạn có chứng phình động mạch, các dấu hiệu và triệu chứng của chứng phình động mạch chủ đang phát triển phụ thuộc vào vị trí của nó dọc theo mạch máu động mạch chủ và có thể bao gồm:
  • Cảm giác đau nhói ở vùng dạ dày
  • Đau sâu ở lưng hoặc bên cạnh vùng dạ dày của bạn
  • Cơn đau dai dẳng, cồn cào ở vùng dạ dày của bạn kéo dài hàng giờ hoặc hàng ngày
  • Đau ở hàm, cổ, lưng hoặc ngực của bạn
  • Ho hoặc khàn giọng
  • Khó thở và khó thở hoặc khó nuốt

• Liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi đang dùng thuốc kháng sinh fluoroquinolone.
• Trước khi bắt đầu dùng kháng sinh fluoroquinolone mới, hãy thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu trước đó bạn đã gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào với một loại kháng sinh khác.
• Thay đổi lối sống có thể giúp giảm nguy cơ phát triển chứng phình động mạch chủ. Bao gồm các:
  • Ngừng hút thuốc. Những lợi ích sức khỏe của việc bỏ thuốc lá là ngay lập tức và đáng kể. Ngay sau khi bỏ thuốc, tuần hoàn và huyết áp được cải thiện, các giác quan về vị giác và khứu giác trở lại, và bạn sẽ dễ thở hơn. Về lâu dài, bỏ thuốc lá có thể làm giảm nguy cơ phát triển bệnh phổi, bệnh tim và một số bệnh ung thư. Bạn có thể tìm thêm thông tin về việc bỏ hút thuốc trên trang web của Viện Ung thư Quốc gia và trang web Smokefree .
  • Chế độ ăn uống lành mạnh. Một chế độ ăn uống lành mạnh là ít chất béo bão hòa, chất béo chuyển hóa, cholesterol, muối và đường bổ sung. Bạn có thể tìm thêm thông tin về việc tuân theo một chế độ ăn uống lành mạnh trên trang web của Viện Tim, Phổi và Máu Quốc gia .
  • Kiểm soát các tình trạng bệnh lý như huyết áp cao và cholesterol trong máu cao .
• Đọc Hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân mà bạn nhận được cùng với đơn thuốc kháng sinh fluoroquinolone, trong đó giải thích những điều quan trọng bạn cần biết về thuốc. Chúng bao gồm các tác dụng phụ, thuốc được sử dụng để làm gì, cách dùng và bảo quản thuốc đúng cách và những điều khác cần lưu ý khi bạn đang dùng thuốc.
• Nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có câu hỏi hoặc thắc mắc về thuốc kháng sinh fluoroquinolone.
• Chúng tôi đã thông báo thông tin an toàn liên quan đến fluoroquinolones vào tháng 7 năm 2018 (giảm đáng kể lượng đường trong máu và một số tác dụng phụ về sức khỏe tâm thần), tháng 7 năm 2016 (vô hiệu hóa tác dụng phụ của gân, cơ, khớp, dây thần kinh và hệ thần kinh trung ương), tháng 5 năm 2016 (hạn chế sử dụng cho một số bệnh nhiễm trùng không biến chứng), tháng 8 năm 2013Tuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài(bệnh thần kinh ngoại biên), và tháng 7 năm 2008Tuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài (viêm gân và đứt gân).
• Để giúp FDA theo dõi các vấn đề an toàn với thuốc, chúng tôi kêu gọi bệnh nhân và chuyên gia chăm sóc sức khỏe báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến kháng sinh fluoroquinolone hoặc các loại thuốc khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong hộp “Liên hệ với FDA” ở cuối trang này.

Thông tin bổ sung cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

• Việc sử dụng kháng sinh fluoroquinolon có liên quan đến việc vỡ hoặc bóc tách các túi phình động mạch chủ.

• Những người có nguy cơ bị phình động mạch chủ bao gồm những người có tiền sử bệnh mạch máu xơ vữa ngoại vi, tăng huyết áp, một số rối loạn di truyền liên quan đến thay đổi mạch máu như hội chứng Marfan và hội chứng Ehlers-Danlos và người cao tuổi.

• Chỉ kê đơn fluoroquinolon cho những bệnh nhân này khi không có lựa chọn điều trị nào khác.
• FDA yêu cầu phải thêm cảnh báo mới về nguy cơ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng của chứng phình động mạch chủ vào thông tin kê đơn và Hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân của tất cả các loại thuốc kháng sinh fluoroquinolone.
• Ở những bệnh nhân có tiền sử chứng phình động mạch, khám định kỳ và điều trị chứng phình động mạch chủ có thể giúp ngăn ngừa sự phát triển và vỡ.
• Tư vấn cho bệnh nhân đã được chẩn đoán mắc chứng phình động mạch để kịp thời tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu họ gặp bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của chứng phình động mạch chủ đang phát triển, có thể bao gồm:
  • Cảm giác đau nhói ở vùng dạ dày
  • Đau sâu ở lưng hoặc bên cạnh vùng dạ dày của bạn
  • Cơn đau dai dẳng, cồn cào ở vùng dạ dày của bạn kéo dài hàng giờ hoặc hàng ngày
  • Đau ở hàm, cổ, lưng hoặc ngực của bạn
  • Ho hoặc khàn giọng
  • Khó thở và khó thở hoặc khó nuốt
• Tư vấn cho bệnh nhân về những thay đổi lối sống có thể giúp giảm nguy cơ phát triển chứng phình động mạch chủ, có thể bao gồm kế hoạch ngừng hút thuốc, tuân theo chế độ ăn uống lành mạnh và quản lý các tình trạng y tế như huyết áp cao và cholesterol trong máu cao.
• Khuyến khích bệnh nhân đọc Hướng dẫn sử dụng thuốc mà họ nhận được cùng với đơn thuốc kháng sinh fluoroquinolone của họ.
• Chúng tôi đã thông báo thông tin an toàn liên quan đến fluoroquinolones vào tháng 7 năm 2018 (giảm đáng kể lượng đường trong máu và một số tác dụng phụ về sức khỏe tâm thần), tháng 7 năm 2016 (vô hiệu hóa tác dụng phụ của gân, cơ, khớp, dây thần kinh và hệ thần kinh trung ương), tháng 5 năm 2016 (hạn chế sử dụng cho một số bệnh nhiễm trùng không biến chứng), tháng 8 năm 2013Tuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài(bệnh thần kinh ngoại biên), và tháng 7 năm 2008Tuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài (viêm gân và đứt gân).
• Để giúp FDA theo dõi các vấn đề an toàn với thuốc, hãy báo cáo các sự kiện bất lợi liên quan đến kháng sinh fluoroquinolone hoặc các loại thuốc khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong hộp “Liên hệ với chúng tôi” ở cuối trang này.

Tóm tắt dữ liệu

Chúng tôi đã tìm kiếm cơ sở dữ liệu của Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của FDA (FAERS) và xem xét bốn nghiên cứu dịch tễ học a 1,2,3,4 để điều tra mối liên quan giữa việc sử dụng kháng khuẩn fluoroquinolone và nguy cơ phình động mạch chủ và bóc tách. Các nghiên cứu đã được công bố từ năm 2015 đến năm 2018. Mặc dù các phát hiện từ các nghiên cứu dịch tễ học và các trường hợp FAERS dường như cung cấp bằng chứng về mối liên quan giữa việc sử dụng fluoroquinolone và tăng nguy cơ phình hoặc bóc tách động mạch chủ, chúng tôi không thể xác định mối liên hệ nhân quả rõ ràng do các hạn chế của nghiên cứu .

Vào năm 2015, chúng tôi đã xem xét một nghiên cứu dịch tễ học duy nhất của Lee và cộng sự. 1được xuất bản về vấn đề an toàn này, trong đó mô tả nguy cơ phình hoặc bóc tách động mạch chủ dựa trên tỷ lệ 2,28 (khoảng tin cậy 95% [CI] = 1,67-3,13), sau khi điều chỉnh các yếu tố gây nhiễu riêng lẻ. Bệnh nhân trên 70 tuổi có nguy cơ mắc bệnh cao hơn; tuy nhiên, chúng tôi đã tìm thấy những hạn chế đáng kể về thiết kế và phân tích trong nghiên cứu. Chúng tôi cũng đã tìm kiếm cơ sở dữ liệu của FAERS cho các trường hợp được gửi đến ngày 15 tháng 12 năm 2015 và xác định được 15 trường hợp bị phình hoặc bóc tách động mạch chủ được báo cáo có sử dụng fluoroquinolone. Tuy nhiên, tất cả các bệnh nhân đều có các yếu tố nguy cơ khác của chứng phình hoặc bóc tách động mạch chủ như hút thuốc lá, giới tính nam, lớn tuổi, tăng huyết áp và xơ vữa động mạch. Dựa trên thông tin hạn chế có sẵn tại thời điểm đó,

Sau đánh giá ban đầu của chúng tôi, ba nghiên cứu dịch tễ học bổ sung 2,3,4 were subsequently published between 2015 and 2018, each of which are described in greater detail below.  All three studies found an increased risk of aortic aneurysm or dissection associated with fluoroquinolone use; however, there were study limitations such as confounding by indications and other factors, including small sample sizes.  We conducted another search of the FAERS database from December 15, 2015, through April 30, 2018, and identified an additional 56 cases of aortic aneurysm or dissection reported during or after treatment with a fluoroquinolone.  However, all patients had at least one risk factor for aortic aneurysm or dissection, and most cases were submitted by litigation attorneys between 2016 and 2017.  Although the cause of these specific events among patients taking fluoroquinolones cannot be determined, evidence on the association between fluoroquinolone use and aortic aneurysm or dissection appears to be consistent across multiple epidemiological studies showing an approximately two-fold increased risk over the baseline risk of aortic aneurysm or dissection in each study.

Pasternak và cộng sự. 2đã thực hiện một nghiên cứu thuần tập hồi cứu đánh giá nguy cơ phình hoặc bóc tách động mạch chủ khi sử dụng fluoroquinolon đường uống so với sử dụng amoxicilin trong 60 ngày đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân từ 50 tuổi trở lên. Để điều tra thời gian của mối liên hệ, khoảng thời gian 60 ngày rủi ro được chia thành các khoảng thời gian 10 ngày để đánh giá riêng biệt. Trong giai đoạn nguy cơ 60 ngày đầu tiên, nhóm fluoroquinolone cho thấy nguy cơ tăng gấp 1,66 lần (KTC 95% = 1,12-2,46) so với nhóm amoxicillin. Phân tích thứ cấp theo khoảng thời gian 10 ngày cho thấy sự gia tăng rủi ro xảy ra chủ yếu trong 10 ngày đầu tiên. Một phân tích thứ cấp đã khảo sát nguy cơ trong các ngày từ 61 đến 120. Không có nguy cơ gia tăng liên quan đến việc sử dụng fluoroquinolon trong khoảng thời gian từ ngày 61-120 (tỷ lệ nguy cơ [HR] = 0,67; KTC 95% = 0,40-1,11).

Daneman và cộng sự. 3 đã tiến hành một nghiên cứu thuần tập hồi cứu so sánh nguy cơ bị các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến collagen, bao gồm chứng phình động mạch chủ, trong thời gian sử dụng fluoroquinolon với thời gian không sử dụng ở bệnh nhân lớn tuổi 65 tuổi từ ngày 1 tháng 4 năm 1997 đến ngày 31 tháng 3 năm 2012 Người ta lưu ý rằng những bệnh nhân được dùng fluoroquinolon có nhiều khả năng mắc các bệnh đi kèm cơ bản hơn, bao gồm tăng huyết áp, tiểu đường, xơ vữa động mạch và nhiễm trùng so với những người không bao giờ được kê đơn. Sau khi điều chỉnh các đặc điểm cơ bản, nghiên cứu phát hiện ra rằng nguy cơ của chứng phình động mạch chủ tăng gấp 2,24 lần (KTC 95% = 2,02-2,49) trong khoảng thời gian nguy cơ 30 ngày sau đợt điều trị.

Lee và cộng sự. 4tiến hành các phân tích tự kiểm soát để đánh giá mối liên quan giữa việc sử dụng fluoroquinolone và chứng phình hoặc bóc tách động mạch chủ ở bệnh nhân cao tuổi với tuổi trung bình là 71 tuổi. Trong thiết kế nghiên cứu này, mỗi bệnh nhân đóng vai trò kiểm soát của chính họ để giảm bớt hoặc loại bỏ sự khác biệt giữa các bệnh nhân có thể làm nhiễu kết quả. Khoảng thời gian trường hợp là khoảng thời gian 60 ngày trước ngày chẩn đoán phình động mạch chủ hoặc bóc tách, và khoảng thời gian kiểm soát là một khoảng thời gian 60 ngày được chọn ngẫu nhiên trong khoảng từ 60 đến 180 ngày trước khi xảy ra biến cố bất lợi. Nghiên cứu này cho thấy nguy cơ phình hoặc bóc tách động mạch chủ liên quan đến việc tiếp xúc với fluoroquinolones (tỷ lệ chênh lệch [OR] = 2,71; 95% CI = 1,14-6,46). Ngoài ra, tiếp xúc với fluoroquinolones lâu hơn 14 ngày có liên quan đến nguy cơ cao bị phình hoặc bóc tách động mạch chủ (trong 3-14 ngày tiếp xúc, OR = 2,41, KTC 95% = 1,25-4,65; trong> 14 ngày phơi nhiễm, OR = 2,83, KTC 95% = 1,06-7,57).

Nguy cơ cơ bản của chứng phình và bóc tách động mạch chủ rất khác nhau tùy thuộc vào dân số có nguy cơ. Một nghiên cứu dịch tễ học đưa ra ước tính về nguy cơ hàng năm đối với chứng phình động mạch chủ nằm trong khoảng từ 9 trường hợp phình động mạch chủ trên 100.000 người trong dân số nói chung đến 300 trường hợp phình động mạch chủ trên 100.000 người có nguy cơ cao nhất (ví dụ: người trên 85 tuổi) . 5

Người giới thiệu

• Lee CC, Lee MG, Chen YS, et al. Nguy cơ bóc tách động mạch chủ và phình động mạch chủ ở bệnh nhân dùng fluoroquinolon đường uống. JAMA Int Med 2015; 175 (11): 1839-1847.
• Pasternak B, Inghammar M, Svanstrom H. Sử dụng fluoroquinolone và nguy cơ bị phình và bóc tách động mạch chủ: nghiên cứu thuần tập trên toàn quốc. BMJ. 2018; 360: k678.
• Daneman N, Lu H, Redelmeier DA. Các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon và collagen: một nghiên cứu thuần tập theo chiều dọc. BMJ mở. 2015; 5 (11): e010077.
• Lee CC, Lee MG, Hsieh R, et al. Uống fluoroquinolon và nguy cơ bóc tách động mạch chủ. J Am Coll Cardiol. 2018; 72 (12): 1369-1378.
• Howard DPJ, Banerjee A, Fairchild JF, et al. Tỷ lệ mắc cụ thể theo tuổi, các yếu tố nguy cơ và kết quả của chứng phình động mạch chủ bụng cấp tính ở một dân số xác định. BJS 2015; 102: 907-915.