FDA khuyến cáo bệnh nhân không sử dụng thuốc của Herbal Doctor RemediesFDA khuyến cáo bệnh nhân không sử dụng thuốc của Herbal Doctor Remedies
[4/1/2020] FDA nhắc nhở bệnh nhân không sử dụng bất kỳ loại thuốc nào được sản xuất bởi Herbal Doctor Remedies, Monterey Park, California, vì những loại thuốc này không được sản xuất theo thực hành sản xuất tốt.
Trong đợt kiểm tra theo dõi vào tháng 3 năm 2020 của FDA, các nhà điều tra của FDA đã quan sát thấy tình trạng mất vệ sinh liên tục và nhiều vi phạm nghiêm trọng về thực hành sản xuất tốt (CGMP) hiện tại tại cơ sở của Herbal Doctor Remedies. Vào ngày 23 tháng 3, FDA đã khuyến cáo Herbal Doctor Remedies thu hồi tất cả các loại thuốc chưa hết hạn sử dụng và công ty đã đồng ý.
FDA khuyến khích các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân báo cáo các sự kiện bất lợi hoặc các vấn đề chất lượng gặp phải khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào cho chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại MedWatch của FDA :
- Hoàn thành và gửi báo cáo trực tuyến ; hoặc là
- Tải xuống và hoàn thành biểu mẫu , sau đó gửi qua fax theo số 1-800-FDA-0178.
[23/7/2019] FDA khuyến cáo bệnh nhân không nên sử dụng bất kỳ loại thuốc nào được sản xuất bởi Herbal Doctor Remedies, Monterey Park, California, vì những loại thuốc này được sản xuất trong điều kiện kém.
Herbal Doctor Remedies nhà sản xuất nhiều loại thuốc mới chưa được phê duyệt, bao gồm Brain Forte, New Life, Lump Shrinker, Asma-F, Herpes-P, Anemia Off, Bone Fixer và Tumor Shrinker được cung cấp trên một số trang web. FDA khuyến cáo bệnh nhân ngừng sử dụng các loại thuốc này và thải bỏ chúng.
Trong đợt kiểm tra gần đây của FDA đối với cơ sở của Herbal Doctor Remedies, các nhà điều tra đã quan sát thấy các điều kiện không hợp vệ sinh và nhiều vi phạm nghiêm trọng về thực hành sản xuất tốt (CGMP) hiện hành. Herbal Doctor Remedies không thể đảm bảo chất lượng hoặc độ an toàn của sản phẩm do điều kiện và quy trình sản xuất kém tại cơ sở. Vào ngày 11 tháng 7 năm 2019, FDA đã khuyến cáo rằng Herbal Doctor Remedies thu hồi tất cả các loại thuốc chưa hết hạn sử dụng. Herbal Doctor Remedies ban đầu đồng ý thu hồi; tuy nhiên, công ty đã không có động thái loại bỏ những loại thuốc tiềm ẩn nguy cơ này ra khỏi thị trường.
Cho đến nay, FDA không biết bất kỳ báo cáo nào về các tác dụng phụ liên quan đến các loại thuốc do Herbal Doctor Remedies sản xuất. Bệnh nhân sử dụng thuốc của Herbal Doctor Remedies và có thắc mắc nên liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ.
FDA đã đưa ra một lá thư cảnh báo tới Herbal Doctor Remedies vào năm 2017 vì đã tiếp thị các loại thuốc không được phê duyệt và ghi nhãn sai. Sử dụng các loại thuốc có tuyên bố không có cơ sở có thể ngăn cản bệnh nhân tìm kiếm các phương pháp điều trị được FDA chấp thuận đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả.
FDA khuyến khích các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân báo cáo các sự kiện bất lợi hoặc các vấn đề chất lượng gặp phải khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào cho chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại MedWatch của FDA :
- Hoàn thành và gửi báo cáo trực tuyến ; hoặc là
- Tải xuống và hoàn thành biểu mẫu , sau đó gửi qua fax theo số 1-800-FDA-0178 .
Comments
Post a Comment