FDA khuyến cáo người tiêu dùng không nên sử dụng các sản phẩm nước rửa tay do Eskbiochem sản xuất

 Cập nhật [6/29/2020] FDA đang cảnh báo người tiêu dùng Sản phẩm làm vệ sinh và việc thu hồi tự nguyện của UVT Inc. đối với Nước rửa tay nâng cao Saniderm. Theo khuyến nghị của FDA, hai nhà phân phối - Saniderm Products và UVT - đã đồng ý thu hồi Nước rửa tay nâng cao Saniderm được đóng gói trong chai nhựa 1 lít và có nhãn “Sản xuất tại Mexico” và “Sản xuất bởi: Eskbiochem SA de CV.”

• Nước rửa tay UVT được dán nhãn với số lô 0530 và ngày hết hạn là 04/2022.
• Nước rửa tay Saniderm Products được dán nhãn với số lô 53131626 và "Sản xuất vào ngày 20 tháng 4."

[6/19/2020] FDA khuyến cáo người tiêu dùng không nên sử dụng bất kỳ chất khử trùng tay nào do Eskbiochem SA de CV sản xuất ở Mexico, do sự hiện diện tiềm ẩn của methanol (cồn gỗ), một chất có thể gây độc khi thấm qua da hoặc ăn phải. . FDA đã xác định các sản phẩm sau do Eskbiochem sản xuất:

• Nước rửa tay sạch hoàn toàn (NDC: 74589-002-01)
• Nước rửa tay sinh hóa Esk (NDC: 74589-007-01)
• CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol (NDC: 74589-008-04)
• Nước rửa tay dạng gel Lavar 70 (NDC: 74589-006-01)
• Nước rửa tay dạng gel kháng khuẩn tốt (NDC: 74589-010-10)
• CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol (NDC: 74589-005-03)
• CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol (NDC: 74589-009-01)
• CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol (NDC: 74589-003-01)
• Nước rửa tay nâng cao Saniderm (NDC: 74589-001-01)

FDA đã kiểm tra các mẫu Lavar Gel và CleanCare No Germ. Lavar Gel chứa 81 phần trăm (v / v) methanol và không có cồn ethyl, và CleanCare No Germ chứa 28 phần trăm (v / v) methanol. Methanol không phải là một thành phần được chấp nhận cho chất khử trùng tay và không nên sử dụng do tác dụng độc hại của nó.

Người tiêu dùng đã tiếp xúc với nước rửa tay có chứa methanol nên tìm cách điều trị ngay lập tức, điều này rất quan trọng để đẩy lùi tác dụng độc hại của ngộ độc methanol. Phơi nhiễm methanol đáng kể có thể dẫn đến buồn nôn, nôn, nhức đầu, mờ mắt, mù vĩnh viễn, co giật, hôn mê, tổn thương vĩnh viễn hệ thần kinh hoặc tử vong. Mặc dù tất cả những người sử dụng các sản phẩm này trên tay đều có nguy cơ mắc bệnh, nhưng trẻ nhỏ vô tình ăn phải các sản phẩm này và thanh thiếu niên cũng như người lớn uống các sản phẩm này như một chất thay thế rượu (etanol), có nguy cơ bị ngộ độc metanol cao nhất.

Vào ngày 17 tháng 6 năm 2020, FDA đã liên hệ với Eskbiochem để khuyến cáo công ty loại bỏ các sản phẩm nước rửa tay của mình ra khỏi thị trường do những rủi ro liên quan đến ngộ độc methanol. Đến nay, công ty vẫn chưa có động thái loại bỏ những sản phẩm có khả năng gây nguy hiểm này ra khỏi thị trường. Do đó, FDA khuyến cáo người tiêu dùng ngừng sử dụng các loại nước rửa tay này và vứt bỏ chúng ngay lập tức trong các thùng chứa chất thải nguy hại thích hợp. Không xả hoặc đổ các sản phẩm này xuống cống.

FDA nhắc nhở người tiêu dùng rửa tay thường xuyên bằng xà phòng và nước trong ít nhất 20 giây, đặc biệt là sau khi đi vệ sinh; trước khi ăn; và sau khi ho, hắt hơi, hoặc xì mũi. Nếu không có sẵn xà phòng và nước, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) khuyến nghị người tiêu dùng sử dụng chất khử trùng tay có cồn có chứa ít nhất 60% etanol.

FDA vẫn cảnh giác và sẽ tiếp tục hành động khi phát sinh các vấn đề về chất lượng với nước rửa tay. Ngoài ra, cơ quan này còn lo ngại về các tuyên bố sai và gây hiểu lầm đối với chất khử trùng tay, chẳng hạn như chúng có thể bảo vệ kéo dài, chẳng hạn như 24 giờ chống lại vi rút bao gồm COVID-19, vì không có bằng chứng hỗ trợ cho những tuyên bố này.

Cho đến nay, FDA không biết bất kỳ báo cáo nào về các tác dụng phụ liên quan đến các sản phẩm nước rửa tay này. FDA khuyến khích các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, người tiêu dùng và bệnh nhân báo cáo các sự kiện bất lợi hoặc các vấn đề chất lượng gặp phải khi sử dụng chất khử trùng tay cho chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại MedWatch của FDA :

• Hoàn thành và gửi báo cáo trực tuyến ; hoặc là
• Tải xuống và hoàn thành biểu mẫu , sau đó gửi qua fax theo số 1-800-FDA-0178.