Điều cần biết về Delta-8 Tetrahydrocannabinol - Delta-8 THC

Delta-8 tetrahydrocannabinol, còn được gọi là delta-8 THC, là một chất kích thích thần kinh được tìm thấy trong cây Cần sa sativa , trong đó cần sa và cây gai dầu là hai giống. Delta-8 THC là một trong hơn 100 cannabinoid được sản xuất tự nhiên bởi cây cần sa nhưng không được tìm thấy với số lượng đáng kể trong cây cần sa. Do đó, lượng delta-8 THC đậm đặc thường được sản xuất từ ​​cannabidiol có nguồn gốc từ cây gai dầu (CBD).

Điều quan trọng là người tiêu dùng phải biết rằng các sản phẩm delta-8 THC chưa được FDA đánh giá hoặc phê duyệt để sử dụng an toàn trong bất kỳ bối cảnh nào. Chúng có thể được tiếp thị theo những cách gây nguy hiểm cho sức khỏe cộng đồng và đặc biệt phải để xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

Dưới đây là 5 điều bạn nên biết về delta-8 THC để giữ cho bạn và những người bạn chăm sóc an toàn trước các sản phẩm có thể gây ra rủi ro sức khỏe nghiêm trọng:

1. Sản phẩm Delta-8 THC chưa được FDA đánh giá hoặc phê duyệt để sử dụng an toàn và có thể được bán trên thị trường theo những cách gây nguy hiểm cho sức khỏe cộng đồng.

FDA nhận thức được những lo ngại ngày càng tăng xung quanh các sản phẩm delta-8 THC hiện đang được bán trực tuyến và tại các cửa hàng. Các sản phẩm này chưa được đánh giá hoặc phê duyệt bởi FDA để sử dụng an toàn trong bất kỳ bối cảnh nào. Một số mối quan tâm bao gồm sự thay đổi trong công thức sản phẩm và ghi nhãn sản phẩm, hàm lượng cannabinoid và terpene khác, và nồng độ delta-8 THC có thể thay đổi. Ngoài ra, một số sản phẩm này có thể được dán nhãn đơn giản là "sản phẩm từ cây gai dầu", điều này có thể gây hiểu lầm cho người tiêu dùng liên kết "cây gai dầu" với "không có tác dụng thần kinh". Hơn nữa, FDA lo ngại về sự gia tăng của các sản phẩm có chứa delta-8 THC và được bán trên thị trường để sử dụng trong điều trị hoặc y tế, mặc dù chúng chưa được FDA chấp thuận. Bán các sản phẩm không được phê duyệt với các tuyên bố điều trị không có căn cứ không chỉ là vi phạm luật liên bang mà còn có thể khiến người tiêu dùng gặp rủi ro, vì những sản phẩm này chưa được chứng minh là an toàn hoặc hiệu quả. Việc tiếp thị lừa đảo về các phương pháp điều trị chưa được chứng minh này làm dấy lên những lo ngại về sức khỏe cộng đồng đáng kể vì bệnh nhân và những người tiêu dùng khác có thể sử dụng chúng thay vì các liệu pháp đã được phê duyệt để điều trị các bệnh nghiêm trọng và thậm chí tử vong.

2. FDA đã nhận được các báo cáo về sự kiện bất lợi liên quan đến các sản phẩm có chứa delta-8 THC.

Từ tháng 12 năm 2020 đến tháng 7 năm 2021, FDA đã nhận được các báo cáo về sự kiện bất lợi từ cả người tiêu dùng và cơ quan thực thi pháp luật mô tả 22 bệnh nhân đã tiêu thụ sản phẩm delta-8 THC; trong số này, 14 người được đưa đến bệnh viện hoặc phòng cấp cứu để điều trị sau khi nuốt phải. Trong số 22 bệnh nhân, 19 bệnh nhân gặp phải các tác dụng phụ sau khi ăn các sản phẩm thực phẩm có chứa delta-8 THC (ví dụ: bánh hạnh nhân, kẹo cao su). Các sự kiện bất lợi bao gồm nôn mửa, ảo giác, khó đứng và mất ý thức.

Các trung tâm kiểm soát chất độc quốc gia đã tiếp nhận 661 trường hợp phơi nhiễm với sản phẩm delta-8 THC từ tháng 1 năm 2018 đến ngày 31 tháng 7 năm 2021, 660 trường hợp xảy ra từ ngày 1 tháng 1 năm 2021 đến ngày 31 tháng 7 năm 2021. Trong số 661 trường hợp phơi nhiễm:

41% liên quan đến việc tiếp xúc không chủ ý với delta-8 THC và 77% trong số những lần tiếp xúc không chủ ý này ảnh hưởng đến bệnh nhi dưới 18 tuổi.

39% liên quan đến bệnh nhi dưới 18 tuổi

18% yêu cầu nhập viện, bao gồm cả trẻ em phải nhập viện chăm sóc đặc biệt (ICU) sau khi tiếp xúc với các sản phẩm này.

3. Delta-8 THC có tác dụng kích thích thần kinh và gây say.

Delta-8 THC có tác dụng kích thích thần kinh và gây say, tương tự như delta-9 THC (tức là thành phần chịu trách nhiệm cho những người “cao” có thể gặp phải khi sử dụng cần sa). FDA biết các báo cáo trên phương tiện truyền thông về các sản phẩm delta-8 THC đang được người tiêu dùng “đánh giá cao”. FDA cũng lo ngại rằng các sản phẩm delta-8 THC có thể khiến người tiêu dùng tiếp xúc với hàm lượng chất này cao hơn nhiều so với lượng tự nhiên xuất hiện trong chiết xuất thô cần sa của cây gai dầu. Do đó, lịch sử sử dụng cần sa không thể dựa vào việc thiết lập mức độ an toàn cho các sản phẩm này ở người.

4. Các sản phẩm Delta-8 THC thường liên quan đến việc sử dụng các hóa chất có khả năng gây hại để tạo ra nồng độ delta-8 THC được công bố trên thị trường.

Lượng delta-8 THC tự nhiên trong cây gai dầu là rất thấp, và cần thêm các hóa chất để chuyển đổi các cannabinoid khác trong cây gai dầu, như CBD, thành delta-8 THC (tức là chuyển đổi tổng hợp). Mối quan tâm với quá trình này bao gồm:
Một số nhà sản xuất có thể sử dụng các hóa chất gia dụng có khả năng không an toàn để tạo ra delta-8 THC thông qua quá trình tổng hợp hóa học này. Các hóa chất bổ sung có thể được sử dụng để thay đổi màu sắc của sản phẩm cuối cùng. Sản phẩm delta-8 THC cuối cùng có thể có các sản phẩm phụ (chất gây ô nhiễm) có khả năng gây hại do các hóa chất được sử dụng trong quá trình và không chắc chắn về các chất gây ô nhiễm tiềm ẩn khác có thể có hoặc được tạo ra tùy thuộc vào thành phần của nguyên liệu thô ban đầu vật tư. Nếu tiêu thụ hoặc hít phải, những hóa chất này, bao gồm một số được sử dụng để tạo (tổng hợp) delta-8 THC và các sản phẩm phụ được tạo ra trong quá trình tổng hợp, có thể gây hại.
Việc sản xuất các sản phẩm delta-8 THC có thể diễn ra trong môi trường không được kiểm soát hoặc không hợp vệ sinh, có thể dẫn đến sự hiện diện của các chất gây ô nhiễm không an toàn hoặc các chất có thể gây hại khác.

5. Sản phẩm Delta-8 THC nên để xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

Các nhà sản xuất đang đóng gói và dán nhãn những sản phẩm này theo những cách có thể hấp dẫn trẻ em (kẹo cao su, sôcôla, bánh quy, kẹo, v.v.). Những sản phẩm này có thể được mua trực tuyến, cũng như tại nhiều nhà bán lẻ khác nhau, bao gồm cả cửa hàng tiện lợi và trạm xăng, nơi có thể không có giới hạn về độ tuổi đối với những người có thể mua những sản phẩm này. Như đã thảo luận ở trên, đã có rất nhiều cảnh báo của trung tâm kiểm soát chất độc liên quan đến bệnh nhi tiếp xúc với các sản phẩm có chứa delta-8 THC. Ngoài ra, các trung tâm kiểm soát chất độc động vật đã chỉ ra sự gia tăng đáng kể về tổng thể sự tiếp xúc ngẫu nhiên của vật nuôi với các sản phẩm này. Để các sản phẩm này xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

Tại sao FDA lại thông báo cho công chúng về delta-8 THC?

Sự kết hợp của nhiều yếu tố đã khiến FDA cung cấp cho người tiêu dùng thông tin này. Các yếu tố này bao gồm:

Một sự gia tăng trong các báo cáo sự kiện bất lợi cho FDA và các trung tâm kiểm soát chất độc của quốc gia.

Tiếp thị, bao gồm tiếp thị trực tuyến các sản phẩm, thu hút trẻ em.

Mối quan tâm về sự nhiễm bẩn do các phương pháp sản xuất mà trong một số trường hợp có thể được sử dụng để sản xuất các sản phẩm THC delta-8 được bán trên thị trường.

FDA đang tích cực làm việc với các đối tác liên bang và tiểu bang để giải quyết thêm các mối quan ngại liên quan đến các sản phẩm này và theo dõi thị trường về các khiếu nại về sản phẩm, các sự kiện bất lợi và các sản phẩm có nguồn gốc từ cần sa mới nổi khác mà chúng tôi lo ngại. FDA sẽ cảnh báo người tiêu dùng về các vấn đề an toàn và sức khỏe cộng đồng và có hành động, khi cần thiết, khi các sản phẩm do FDA quản lý vi phạm pháp luật.
Cách báo cáo các khiếu nại và các trường hợp tiếp xúc ngẫu nhiên hoặc các sự kiện bất lợi:

Nếu bạn nghĩ rằng bạn đang gặp một tác dụng phụ nghiêm trọng gây nguy hiểm ngay lập tức cho sức khỏe của bạn, hãy gọi số 9-1-1 hoặc đến phòng cấp cứu địa phương. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân được khuyến khích báo cáo các khiếu nại và các trường hợp vô tình tiếp xúc và các sự kiện bất lợi cho Chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại và Thông tin An toàn MedWatch của FDA:
Gọi cho Điều phối viên Khiếu nại Người tiêu dùng của FDA nếu bạn muốn nói chuyện trực tiếp với một người về vấn đề của bạn.
Hoàn thành biểu mẫu MedWatch Tình nguyện điện tử trực tuyến hoặc gọi 1-800-332-1088 để yêu cầu biểu mẫu báo cáo, sau đó điền đầy đủ và gửi lại địa chỉ trên biểu mẫu hoặc gửi qua fax đến 1-800-FDA-0178.
Hoàn thành mẫu MedWatch Tự nguyện bằng giấy và gửi qua đường bưu điện cho FDA.
Để báo cáo các biến cố bất lợi ở động vật cho Trung tâm Thuốc thú y của FDA, vui lòng tải xuống và gửi Biểu mẫu FDA 1932a tại: www.fda.gov/ReportAnimalAE .

Để biết thêm thông tin về Delta-8 THC: MẠNG CẢNH BÁO Y TẾ CDC (HAN)

Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ (AAPCC) duy trì Hệ thống Dữ liệu Chất độc Quốc gia (NPDS), nơi lưu trữ các hồ sơ trường hợp chưa xác định về thông tin tự báo cáo thu thập từ những người gọi trong quá trình quản lý phơi nhiễm và các cuộc gọi thông tin chất độc do các trung tâm kiểm soát chất độc của đất nước quản lý ( PCC). Dữ liệu NPDS không phản ánh toàn bộ vũ trụ tiếp xúc với một chất cụ thể vì tiếp xúc bổ sung có thể không được báo cáo cho PCC; do đó, dữ liệu NPDS không nên được hiểu là đại diện cho toàn bộ tỷ lệ phơi nhiễm của Hoa Kỳ với bất kỳ chất nào. Phơi nhiễm không nhất thiết thể hiện ngộ độc hoặc quá liều và AAPCC không thể xác minh hoàn toàn tính chính xác của mọi báo cáo. Các phát hiện dựa trên dữ liệu NPDS không nhất thiết phản ánh ý kiến ​​của AAPCC.