Làm việc để Giảm Sai sót Thuốc

 Lỗi thuốc được định nghĩa là "bất kỳ sự kiện có thể phòng ngừa nào có thể gây ra hoặc dẫn đến việc sử dụng thuốc không phù hợp hoặc gây hại cho bệnh nhân trong khi thuốc nằm trong tầm kiểm soát của chuyên gia chăm sóc sức khỏe, bệnh nhân hoặc người tiêu dùng", theo Hội đồng Điều phối Quốc gia về Báo cáo Lỗi Thuốc và Phòng ngừa.

Các lỗi về thuốc có thể xảy ra trong toàn bộ hệ thống sử dụng thuốc. Chẳng hạn như khi kê đơn thuốc, khi nhập thông tin vào hệ thống máy tính, khi thuốc đang được chuẩn bị hoặc phân phát, hoặc khi thuốc được đưa hoặc uống bởi một bệnh nhân.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhận được hơn 100.000 báo cáo của Hoa Kỳ mỗi năm liên quan đến lỗi thuốc nghi ngờ. FDA xem xét các báo cáo và phân loại chúng để xác định nguyên nhân và loại lỗi. Các báo cáo đến từ các nhà sản xuất thuốc, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng thông qua MedWatch , chương trình báo cáo sự kiện bất lợi và thông tin an toàn của Cơ quan. Các kết quả có hại nghiêm trọng của lỗi dùng thuốc có thể bao gồm:

• Cái chết
• Tình huống đe dọa tính mạng
• Nhập viện
• Khuyết tật
• Dị tật bẩm sinh.

Đang tìm cách để giảm sai sót thuốc

FDA đang tìm cách để ngăn ngừa sai sót thuốc. Trước khi thuốc được phê duyệt để lưu hành trên thị trường, FDA sẽ xem xét tên thuốc, nhãn mác, bao bì và thiết kế sản phẩm để xác định và sửa đổi thông tin có thể góp phần gây ra lỗi thuốc. Ví dụ, FDA đánh giá:

• Đề xuất tên độc quyền (biệt dược) để giảm thiểu sự nhầm lẫn giữa các tên thuốc. Với sự trợ giúp của các đơn thuốc mô phỏng và các mô hình vi tính hóa, FDA xác định khả năng chấp nhận của các tên độc quyền được đề xuất để giảm thiểu lỗi thuốc liên quan đến sự nhầm lẫn tên sản phẩm.
• Nhãn bao bì để giúp các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng lựa chọn sản phẩm thuốc phù hợp. Nếu một loại thuốc được sản xuất ở nhiều mức độ - ví dụ: 5 mg, 10 mg và 25 mg, - thì nhãn của ba hộp chứa đó phải dễ phân biệt. Thiết kế nhãn có thể sử dụng các màu khác nhau hoặc xác định độ mạnh bằng số và chữ in đậm lớn.
• Thông tin kê đơn và bệnh nhân để đảm bảo hướng dẫn kê đơn, pha chế và sử dụng rõ ràng, dễ đọc.

Sau khi thuốc được chấp thuận lưu hành tại Hoa Kỳ, FDA giám sát và đánh giá các báo cáo lỗi thuốc. FDA có thể yêu cầu nhà sản xuất sửa đổi nhãn mác, ghi nhãn, bao bì, thiết kế sản phẩm hoặc tên độc quyền để ngăn ngừa lỗi thuốc. FDA cũng có thể liên lạc vấn đề cảnh báo cho công chúng về vấn đề an toàn lỗi thuốc, bằng cách thuốc Truyền thông an toàn , thuốc Cảnh báo an toàn , Thuốc Hướng dẫn và Podcast an toàn thuốc.

FDA hợp tác với các bên liên quan bên ngoài, các cơ quan quản lý, các tổ chức an toàn cho bệnh nhân như Viện Thực hành Thuốc An toàn (ISMP), các tổ chức thiết lập tiêu chuẩn như Dược điển Hoa Kỳ và các nhà nghiên cứu để hiểu nguyên nhân gây ra lỗi thuốc, hiệu quả của các biện pháp can thiệp để ngăn chặn chúng , và để giải quyết các vấn đề an toàn rộng hơn có thể góp phần gây ra lỗi thuốc.

Đưa đúng loại thuốc đến đúng bệnh nhân

FDA cũng đưa ra các quy tắc yêu cầu mã vạch trên một số nhãn thuốc và sản phẩm sinh học. Mã vạch cho phép các chuyên gia chăm sóc sức khỏe sử dụng thiết bị quét mã vạch để xác minh rằng loại thuốc phù hợp - đúng liều lượng và đúng đường dùng - đang được cung cấp cho đúng bệnh nhân vào đúng thời điểm. Hệ thống này nhằm giúp giảm thiểu số lượng lỗi thuốc xảy ra trong bệnh viện và các cơ sở chăm sóc sức khỏe khác.

FDA đã công bố một số hướng dẫn để giúp các nhà sản xuất thiết kế nhãn thuốc, ghi nhãn, đóng gói và chọn tên thuốc theo cách để giảm thiểu hoặc loại bỏ các mối nguy có thể gây ra lỗi thuốc. Ví dụ: vào năm 2016, FDA đã ban hành hướng dẫn cuối cùng có tiêu đề, Cân nhắc an toàn cho thiết kế sản phẩm để giảm thiểu lỗi thuốc. Để tránh sai sót và khuyến khích sử dụng thuốc an toàn, các khuyến nghị hướng dẫn bao gồm:

• Viên nén và các dạng bào chế uống khác phải có mã in rõ ràng và dễ đọc để các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng có thể xác minh sản phẩm và độ mạnh của thuốc.
• Ống tiêm và các dụng cụ định lượng khác được đóng gói cùng với dạng bào chế dạng lỏng uống phải phù hợp với liều lượng cần đo. Sai số về liều lượng đã được báo cáo khi một ống tiêm uống được ghi bằng miligam nhưng liều lượng được quy định bằng mililít.
• Thiết kế bao bì phải bảo vệ người tiêu dùng khỏi việc sử dụng sai cách. Thuốc bôi ngoài da (bôi ngoài da) không được đóng gói trong hộp đựng trông giống như hộp đựng thường dùng cho các sản phẩm mắt, tai, mũi hoặc miệng. Các hộp đựng trông giống nhau đã dẫn đến việc mọi người để một sản phẩm bôi vào mắt, tai, mũi và miệng.

Ghi nhãn thuốc không kê đơn và kê đơn

Theo một cuộc thăm dò ý kiến ​​của nghiên cứu thị trường tương tác của Harris được thực hiện cho Hội đồng quốc gia về thông tin và giáo dục bệnh nhân và được công bố vào tháng 1 năm 2002, người tiêu dùng có xu hướng bỏ qua thông tin nhãn quan trọng về thuốc không kê đơn (OTC) . Để đáp lại báo cáo đó, FDA hiện yêu cầu nhãn "Thông tin Thuốc" được tiêu chuẩn hóa trên hơn 100.000 sản phẩm thuốc OTC. Được mô phỏng theo nhãn Thông tin dinh dưỡng trên thực phẩm, Thông tin về thuốc giúp người tiêu dùng so sánh và lựa chọn các loại thuốc không kê đơn cũng như làm theo hướng dẫn. Nhãn liệt kê rõ ràng các thành phần hoạt động, thành phần không hoạt động, cách sử dụng, cảnh báo, liều lượng, hướng dẫn và các thông tin khác, chẳng hạn như cách bảo quản thuốc.

Năm 2006, FDA đã sửa đổi các quy tắc của mình về nội dung và định dạng của thông tin kê đơn cho các sản phẩm sinh học và thuốc kê đơn. Giao diện mới giúp các chuyên gia chăm sóc sức khỏe tìm thấy thông tin họ cần dễ dàng và nhanh chóng hơn. FDA cũng cung cấp thông tin kê đơn cập nhật trên trang web Drugs @ FDA .

Người tiêu dùng đóng một vai trò quan trọng

Người tiêu dùng cũng có thể đóng một vai trò quan trọng trong việc giảm sai sót thuốc. Dưới đây là một số lời khuyên về an toàn thuốc:

• Biết các rủi ro và nguyên nhân khác nhau gây ra sai sót khi dùng thuốc. Xem trang web tiêu dùng của ISMP, ConsumerMedSafety.orgTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài, để biết các công cụ và tài nguyên hữu ích để bảo vệ bạn khỏi sai sót khi dùng thuốc.
• Tìm hiểu loại thuốc bạn đang dùng và nó dùng để làm gì. Thay vì chỉ để bác sĩ viết đơn và gửi cho bạn trên đường đi, hãy nhớ hỏi tên loại thuốc và mục đích của loại thuốc đó.
• Tìm hiểu cách dùng thuốc và đảm bảo rằng bạn hiểu các chỉ dẫn. Hỏi xem thuốc có cần bảo quản trong tủ lạnh không.
• Kiểm tra nhãn của hộp đựng mỗi khi bạn dùng thuốc. Điều này đặc biệt quan trọng nếu bạn đang dùng nhiều loại thuốc vì nó sẽ làm giảm nguy cơ vô tình uống nhầm thuốc.
• Giữ thuốc được bảo quản trong hộp đựng ban đầu của chúng. Nhiều viên thuốc trông giống nhau, vì vậy giữ chúng trong hộp đựng ban đầu sẽ giúp biết tên thuốc và cách dùng chúng. Nếu bạn gặp khó khăn khi sử dụng nhiều loại thuốc, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ về các biện pháp hỗ trợ hữu ích.
• Giữ một danh sách cập nhật tất cả các loại thuốc được sử dụng vì lý do sức khỏe, bao gồm thuốc OTC, chất bổ sung, dược liệu và các chất khác. Cung cấp một bản sao của danh sách này cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
• Nhận thức được nguy cơ tương tác thuốc / thuốc hoặc thuốc / thực phẩm .
• Nếu nghi ngờ hoặc bạn có câu hỏi về thuốc của mình, hãy hỏi dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác.
• Báo cáo các lỗi thuốc nghi ngờ cho MedWatch .