Nhãn thông tin về thuốc OTC

 Bất cứ khi nào bạn sử dụng thuốc không kê đơn (OTC), việc đọc nhãn sản phẩm thuốc là điều quan trọng để chăm sóc bản thân và gia đình của bạn. Nhãn cho bạn biết loại thuốc được cho là có tác dụng gì, ai nên hoặc không nên dùng thuốc và cách sử dụng thuốc. Trên nhãn thuốc không kê đơn luôn có thông tin sử dụng và an toàn cho người tiêu dùng. Với sự ra đời của nhãn "Thông tin thuốc", thông tin được thống nhất và dễ đọc và dễ hiểu hơn.

Trong Sổ đăng ký Liên bang vào tháng 3 năm 1999, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã công bố quy định về Nhãn Thông tin Thuốc OTC. Quy định này yêu cầu hầu hết các sản phẩm thuốc OTC phải tuân thủ các yêu cầu về định dạng và nội dung mới vào tháng 5 năm 2002. Các nhà sản xuất có thể tiếp tục sử dụng nhãn định dạng cũ cho đến khi hết hàng tồn kho.

Quy tắc ghi nhãn OTC áp dụng cho hơn 100.000 sản phẩm thuốc OTC.

Trước khi đơn giản hóa nhãn OTC, FDA đã tiến hành nghiên cứu sâu rộng về cách người tiêu dùng sử dụng nhãn sản phẩm thuốc OTC. Một vấn đề chính là tính dễ đọc của nhãn, đặc biệt là đối với những người Mỹ lớn tuổi, những người mua gần 30% thuốc OTC được bán ở Hoa Kỳ. FDA cũng nhận thấy rằng người tiêu dùng nghĩ những từ như "chỉ định", "biện pháp phòng ngừa" và "chống chỉ định" là khó hiểu và không dễ hiểu.

Trước đây, thông tin về hướng dẫn sản phẩm, cảnh báo và cách sử dụng đã được phê duyệt xuất hiện ở những vị trí khác nhau trên nhãn tùy thuộc vào thương hiệu và sản phẩm OTC. Tìm kiếm thông tin về các thành phần không hoạt động cũng là một thách thức đối với những người có thể bị dị ứng với một thành phần trong sản phẩm thuốc.

Được tạo mẫu theo nhãn thực phẩm Nutrition Facts, nhãn Drug Facts sử dụng ngôn ngữ đơn giản và định dạng dễ đọc để giúp mọi người so sánh và lựa chọn các loại thuốc OTC cũng như tuân theo hướng dẫn về liều lượng. Thông tin sau phải xuất hiện theo thứ tự này:

• Các thành phần hoạt tính của sản phẩm, bao gồm cả số lượng trong mỗi đơn vị liều lượng.
• Mục đích của sản phẩm.
• Công dụng (chỉ định) của sản phẩm.
• Các cảnh báo cụ thể, bao gồm thời điểm không nên sử dụng sản phẩm trong bất kỳ trường hợp nào và khi nào thích hợp nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ. Phần này cũng mô tả các tác dụng phụ có thể xảy ra và các chất hoặc hoạt động cần tránh.
• Hướng dẫn về liều lượng - khi nào, như thế nào và tần suất dùng sản phẩm.
• Các thành phần không hoạt động của sản phẩm, thông tin quan trọng để giúp người tiêu dùng tránh các thành phần có thể gây phản ứng dị ứng.

Cùng với định dạng chuẩn hóa, nhãn sử dụng các thuật ngữ dễ hiểu để mô tả sự thật về từng loại thuốc OTC. Ví dụ: "sử dụng" thay thế "chỉ định", trong khi các từ kỹ thuật khác như "biện pháp phòng ngừa" và "chống chỉ định" đã được thay thế bằng các từ và cụm từ dễ hiểu hơn. Nhãn cũng yêu cầu kích thước loại đủ lớn để dễ đọc và các chi tiết bố cục cụ thể - dấu đầu dòng, khoảng cách giữa các dòng và các phần được đánh dấu rõ ràng - để cải thiện khả năng đọc.

Nếu bạn đọc nhãn thuốc OTC và vẫn có thắc mắc về sản phẩm, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác của bạn.