Thông tin bổ sung về thu hồi

-

 Danh sách thu hồi cung cấp thông tin thu thập từ các thông cáo báo chí và các thông báo công khai khác về việc thu hồi một số sản phẩm do FDA quản lý.

  • FDA làm việc với ngành công nghiệp và các đối tác nhà nước của chúng tôi để xuất bản thông cáo báo chí và các thông báo công khai khác về việc thu hồi có thể tiềm ẩn rủi ro đáng kể hoặc nghiêm trọng cho người tiêu dùng hoặc người sử dụng sản phẩm. Không phải tất cả các vụ thu hồi đều có thông cáo báo chí hoặc được đăng trên trang này.
  • Việc đăng thông tin trên trang này tách biệt với quy trình phân loại thu hồi của FDA. Báo cáo Thực thi hàng tuần   liệt kê tất cả các vụ thu hồi sau khi đã được FDA phân loại. Để biết thêm thông tin về thẩm quyền thu hồi sản phẩm, quy trình và hướng dẫn phân loại của FDA , hãy xem  FDA 101: Thu hồi sản phẩm .

Các thông cáo báo chí được phát hành hơn 60 ngày trước có thể truy cập được trong  Kho lưu trữ Cảnh báo An toàn và Thu hồi . Để biết thêm thông tin về an toàn trong một lĩnh vực sản phẩm cụ thể, vui lòng truy cập các liên kết bên dưới.

 

  • Thuốc:  Thông tin bổ sung về an toàn về các sản phẩm y tế dành cho người có thể được tìm thấy trên  trang MedWatch của FDA  .
  • Sức khỏe Động vật:  Thông tin an toàn bổ sung về các sản phẩm ảnh hưởng đến sức khỏe động vật có thể được tìm thấy trên  trang Thu hồi & Thu hồi dành cho Động vật & Thú y của FDA  .
  • Biologics:  Danh sách đầy đủ hơn về thông tin Thu hồi sinh học và Thu hồi thị trường có thể được tìm thấy trên  trang Thu hồi sinh học của FDA  .
  • Thiết bị Y tế:  Bạn có thể tìm thấy danh sách đầy đủ hơn về Thu hồi Thiết bị Y tế trên  trang Thu hồi Thiết bị Y tế của FDA  .
  • Mỹ phẩm:  Bạn có thể tìm thêm thông tin an toàn về các sản phẩm mỹ phẩm tại  trang Cảnh báo và Thu hồi Mỹ phẩm của FDA  .

Thu hồi về hàu sống (tươi và tươi đông lạnh), trai, vẹm, sò điệp nguyên con và trứngTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài  
Sự an toàn của các sản phẩm này được đảm bảo bởi Hội nghị Vệ sinh Động vật có vỏ giữa các Tiểu bang (ISSC), bao gồm các đối tác liên bang, tiểu bang và ngành quản lý Chương trình Vệ sinh Động vật có vỏ Quốc gia (NSSP).

Comments

Post a Comment

Popular posts from this blog

FDA cảnh báo nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với các loại thuốc thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine)

-
  Thông báo An toàn [20-11-2013]    Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng khi sử dụng các chất thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine) .  Chúng tôi đã chấp thuận các thay đổi đối với nhãn thuốc để phản ánh những sự kiện nghiêm trọng này và cập nhật các khuyến nghị của chúng tôi về việc sử dụng các tác nhân này.  Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tránh sử dụng các loại thuốc này ở những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng của đau thắt ngực không ổn định hoặc tim mạch không ổn định, vì những bệnh nhân này có thể có nhiều nguy cơ bị các phản ứng có hại nghiêm trọng về tim mạch.    Lexiscan và Adenoscan được FDA chấp thuận để sử dụng trong các thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim ở những bệnh nhân không thể tập thể dục đầy đủ.  Lexiscan và Adenoscan giúp xác định bệnh mạch vành....
Read more

FDA đang điều tra nguy cơ tử vong có thể gia tăng với thuốc điều trị ung thư hạch Ukoniq (umbralisib)

-
  2-3-2022 Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang điều tra khả năng gia tăng nguy cơ tử vong với thuốc điều trị ung thư Ukoniq (umbralisib) được phê duyệt để điều trị hai loại ung thư bạch huyết cụ thể, là loại ung thư ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của cơ thể.  Chúng tôi xác định rằng những phát hiện ban đầu từ một thử nghiệm lâm sàng đánh giá Ukoniq để điều trị một loại ung thư liên quan cho thấy nguy cơ tử vong có thể gia tăng ở những bệnh nhân dùng thuốc.  Do mức độ nghiêm trọng của mối quan tâm an toàn này và sự tương đồng giữa hai loại ung thư mà loại thuốc này được phê duyệt và loại ung thư đã được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi cảnh báo cho bệnh nhân và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe rằng chúng tôi đang đánh giá lại rủi ro này chống lại lợi ích của Ukoniq đối với các mục đích sử dụng đã được phê duyệt. Chúng tôi đang tiếp tục đánh giá kết quả từ thử nghiệm lâm sàng mang tên UNITY.  F...
Read more

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc

-
Image
  Một số bệnh nhân có thể dễ bị tổn thương bởi các phương pháp điều trị tế bào gốc bất hợp pháp và có khả năng gây hại. Các nhà nghiên cứu hy vọng một ngày nào đó tế bào gốc sẽ có hiệu quả trong việc điều trị nhiều tình trạng y tế và bệnh tật.  Nhưng các phương pháp điều trị bằng tế bào gốc chưa được chứng minh có thể không an toàn — vì vậy hãy tìm hiểu tất cả các thông tin thực tế nếu bạn đang cân nhắc bất kỳ phương pháp điều trị nào. Tế bào gốc đã được gọi là tất cả mọi thứ từ chữa bệnh cho đến phương pháp điều trị kỳ diệu.  Nhưng đừng tin vào những lời quảng cáo thổi phồng.  Một số nhà cung cấp vô đạo đức cung cấp các sản phẩm tế bào gốc chưa được phê duyệt và chưa được chứng minh.  Vì vậy, hãy cẩn thận với các quy trình nguy hiểm tiềm ẩn — và xác nhận những gì thực sự được cung cấp trước khi bạn xem xét  bất kỳ  phương pháp điều trị  nào  . Sự thật: Liệu pháp tế bào gốc có thể mang lại tiềm năng điều trị các bệnh hoặc tình trạng mà ít phư...
Read more