Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA: FDA cảnh báo về các vấn đề kiểm soát xung động mới liên quan đến thuốc sức khỏe tâm thần aripiprazole (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo rằng những thúc giục bắt buộc hoặc không thể kiểm soát được để đánh bạc, ăn uống vô độ, mua sắm và quan hệ tình dục đã được báo cáo khi sử dụng thuốc chống loạn thần aripiprazole (Abilify, Abilify Maintena, Aristada, và các thuốc generic). Những sự thúc giục không thể kiểm soát này đã được báo cáo là đã dừng lại khi ngừng thuốc hoặc giảm liều. Những vấn đề về kiểm soát xung động này rất hiếm, nhưng chúng có thể gây hại cho bệnh nhân và những người khác nếu không được nhận ra.
Mặc dù cờ bạc bệnh lý được liệt kê là một tác dụng phụ được báo cáo trong nhãn thuốc aripiprazole hiện tại, mô tả này không hoàn toàn phản ánh bản chất của rủi ro kiểm soát xung động mà chúng tôi đã xác định. Ngoài ra, chúng tôi đã nhận thức được các hành vi cưỡng chế khác liên quan đến aripiprazole, chẳng hạn như ăn uống cưỡng bức, mua sắm và các hành động tình dục. Những hành vi cưỡng chế này có thể ảnh hưởng đến bất kỳ ai đang dùng thuốc. Do đó, chúng tôi sẽ thêm các cảnh báo mới về tất cả các hành vi cưỡng chế này vào nhãn thuốc và Hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân đối với tất cả các sản phẩm aripiprazole.
Bệnh nhân và người chăm sóc nên cảnh giác về những hành vi và thúc giục không thể kiểm soát và quá mức trong khi dùng aripiprazole. Điều quan trọng là phải nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe càng sớm càng tốt nếu bạn hoặc một thành viên trong gia đình trải qua bất kỳ sự thúc giục không thể kiểm soát nào trong số này, để ngăn ngừa hoặc hạn chế tác hại có thể xảy ra. Bệnh nhân không nên đột ngột ngừng dùng thuốc aripiprazole mà không nói chuyện trước với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ.
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên làm cho bệnh nhân và người chăm sóc nhận thức được nguy cơ của những thúc giục không thể kiểm soát này khi kê đơn aripiprazole và đặc biệt hỏi bệnh nhân về bất kỳ sự thúc giục mới hoặc gia tăng nào trong khi họ đang được điều trị bằng aripiprazole. Theo dõi chặt chẽ các cơn thôi thúc không kiểm soát được mới hoặc ngày càng trầm trọng hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc các vấn đề về kiểm soát xung động cao hơn. Những người này bao gồm những người có tiền sử cá nhân hoặc gia đình về rối loạn ám ảnh cưỡng chế, rối loạn kiểm soát xung động, rối loạn lưỡng cực, tính cách bốc đồng, nghiện rượu, lạm dụng ma túy hoặc các hành vi gây nghiện khác. Cân nhắc giảm liều hoặc ngừng thuốc nếu những triệu chứng đó phát triển.
Aripiprazole được sử dụng để điều trị một số rối loạn tâm thần, bao gồm tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực, rối loạn Tourette và cáu kỉnh liên quan đến rối loạn tự kỷ. Nó cũng có thể được sử dụng kết hợp với thuốc chống trầm cảm để điều trị trầm cảm. Aripiprazole có thể làm giảm ảo giác và các triệu chứng loạn thần khác như suy nghĩ vô tổ chức. Nó có thể ổn định tâm trạng, cải thiện trầm cảm và giảm rối loạn Tourette.
Aripiprazole có sẵn dưới tên thương hiệu Abilify, Abilify Maintena, Aristada, và cũng như thuốc gốc.
Tìm kiếm Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của FDA (FAERS)cơ sở dữ liệu và tài liệu y tế trong 13 năm kể từ khi sản phẩm aripiprazole đầu tiên (Abilify) được phê duyệt vào tháng 11 năm 2002 đã xác định được tổng số 184 trường hợp báo cáo trong đó có mối liên quan giữa việc sử dụng aripiprazole và các vấn đề kiểm soát xung động. Có 167 trường hợp ở Mỹ, bao gồm cả người lớn và trẻ em. Cờ bạc bệnh lý là phổ biến nhất (164 trường hợp), nhưng các hành vi cưỡng chế khác bao gồm ăn uống, chi tiêu hoặc mua sắm cưỡng bức và các hành vi tình dục cũng được báo cáo (xem Tóm tắt dữ liệu). FAERS chỉ bao gồm các báo cáo được gửi cho FDA, vì vậy có thể có thêm các trường hợp khác mà chúng tôi không biết. Để cung cấp bối cảnh cho các sự kiện liên quan đến thuốc này, khoảng 1,6 triệu bệnh nhân đã nhận được đơn thuốc aripiprazole từ các hiệu thuốc bán lẻ ngoại trú của Hoa Kỳ trong năm 2015. 1
Trong phần lớn các trường hợp, bệnh nhân không có tiền sử về các hành vi cưỡng chế chỉ bị thúc giục không thể kiểm soát sau khi bắt đầu điều trị bằng aripiprazole. Trong vòng vài ngày đến vài tuần sau khi giảm liều hoặc ngừng aripiprazole, những cơn hối thúc không thể kiểm soát này sẽ ngừng lại.
Chúng tôi đặc biệt khuyên các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, bệnh nhân và người chăm sóc báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến aripiprazole (Abilify, Abilify Maintena, Aristada) và các loại thuốc khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong ô “Liên hệ với FDA” ở cuối trang .
Comments
Post a Comment