Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA: FDA yêu cầu các nghiên cứu về tương tác thuốc với thuốc hạ kali Kayexalate (natri polystyrene sulfonate)
[10-22-2015] Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu nhà sản xuất Kayexalate tiến hành các nghiên cứu để điều tra khả năng Kayexalate liên kết với các loại thuốc khác được sử dụng bằng đường uống - các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến mức độ hoạt động của các loại thuốc khác.
Kayexalate (natri polystyrene sulfonate) và các nhãn hiệu chung Kionex và SPS được sử dụng để điều trị chứng tăng kali huyết, một tình trạng nghiêm trọng trong đó lượng kali trong máu quá cao. Chúng hoạt động bằng cách liên kết kali trong ruột già để nó có thể được loại bỏ khỏi cơ thể. Kali là một khoáng chất giúp cơ thể hoạt động tốt. Khi mọi người có quá nhiều kali trong máu, nó có thể gây ra các vấn đề về nhịp tim, trong một số trường hợp hiếm hoi có thể gây tử vong. Bệnh nhân không nên ngừng dùng thuốc hạ kali mà không nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ.
Việc ghi nhãn được phê duyệt cho Kayexalate mô tả khả năng làm giảm sự hấp thụ lithium và thyroxine của nó; tuy nhiên, các nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc trên diện rộng với Kayexalate đã không được thực hiện. Trong quá trình đánh giá của FDA về một loại thuốc hạ kali khác, Veltassa (thuốc chống rỉ), chúng tôi nhận thấy rằng Veltassa liên kết với khoảng một nửa số loại thuốc được thử nghiệm, một số trong số đó thường được sử dụng cho những bệnh nhân cần thuốc hạ kali. Sự ràng buộc như vậy có thể làm giảm tác dụng của các loại thuốc này. Nhãn của Veltassa có cảnh báo không dùng các loại thuốc uống khác trong vòng 6 giờ sau khi dùng Veltassa.
Tương tự như Veltassa, Kayexalate cũng có thể liên kết với các loại thuốc khác dùng đường uống. Để giảm nguy cơ tiềm ẩn này, người kê đơn và bệnh nhân nên cân nhắc tách liều Kayexalate khỏi các thuốc khác dùng đường uống trước ít nhất 6 giờ. Điều này bao gồm cả thuốc kê đơn, chẳng hạn như thuốc kháng sinh, thuốc hạ huyết áp và thuốc làm loãng máu, và những loại thuốc mua tự do không cần đơn, chẳng hạn như thuốc kháng axit và thuốc nhuận tràng. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên theo dõi nồng độ máu hoặc phản ứng lâm sàng với các loại thuốc khác khi thích hợp.
Nếu các nghiên cứu được thực hiện bởi nhà sản xuất Kayexalate, Concordia Pharmaceuticals, xác nhận các tương tác đáng kể với các thuốc khác, FDA sẽ yêu cầu tất cả các nhà sản xuất sản phẩm natri polystyrene sulfonate cập nhật nhãn thuốc để bao gồm thông tin về các tương tác thuốc này.
Chúng tôi kêu gọi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến Kayexalate hoặc các sản phẩm natri polystyrene sulfonate khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong ô “Liên hệ với FDA” ở cuối trang.
Comments
Post a Comment