Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA: FDA cảnh báo về việc nhầm lẫn liều lượng và lỗi thuốc đối với thuốc kháng khuẩn Zerbaxa (ceftolozane và tazobactam)
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về nguy cơ sai sót khi dùng thuốc đối với thuốc kháng khuẩn Zerbaxa (ceftolozane và tazobactam) do nhầm lẫn về nồng độ thuốc hiển thị trên nhãn lọ và thùng carton. Nhãn lọ của Zerbaxa ban đầu đã được phê duyệt với độ mạnh phản ánh từng thành phần hoạt tính riêng lẻ (ví dụ: 1 g / 0,5 g); tuy nhiên, sản phẩm được định lượng dựa trên tổng các thành phần này (ví dụ: 1,5 g). Để ngăn ngừa lỗi thuốc trong tương lai, độ mạnh trên nhãn thuốc đã được sửa đổi để phản ánh tổng của hai thành phần hoạt tính. Do đó, một lọ Zerbaxa bây giờ sẽ liệt kê độ mạnh là 1,5 gam tương đương với ceftolozane 1 gam và tazobactam 0,5 gam (Xem Ảnh).
Zerbaxa được sử dụng để điều trị nhiễm trùng phức tạp ở đường tiết niệu, hoặc kết hợp với thuốc kháng khuẩn metronidazole để điều trị nhiễm trùng phức tạp ở bụng. Thuốc kháng khuẩn hoạt động bằng cách tiêu diệt hoặc ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn có thể gây bệnh.
Chúng tôi đã đánh giá bảy trường hợp được báo cáo về lỗi thuốc xảy ra trong quá trình chuẩn bị liều lượng ở hiệu thuốc do nhầm lẫn với việc hiển thị độ mạnh của các thành phần riêng lẻ trên nhãn lọ và nhãn thùng của Zerbaxa. Việc liệt kê các điểm mạnh của từng loại thuốc dẫn đến sự nhầm lẫn vì nó khác với việc ghi nhãn cho các loại thuốc kháng khuẩn beta-lactam / beta-lactamase khác thể hiện sức mạnh bằng tổng của hai thành phần hoạt tính. Trong một số trường hợp, điều này dẫn đến việc sử dụng thuốc nhiều hơn 50% so với quy định. Không có tác dụng phụ nào được báo cáo trong số bảy trường hợp này.
Chúng tôi kêu gọi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân báo cáo các tác dụng phụ và lỗi thuốc liên quan đến Zerbaxa cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong ô “Liên hệ với FDA” ở cuối trang.
Comments
Post a Comment