Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA: FDA cảnh báo về những rủi ro nghiêm trọng và tử vong khi kết hợp thuốc giảm đau hoặc ho opioid với benzodiazepine; yêu cầu cảnh báo mạnh nhất của nó

 

[8-31-2016] Một đánh giá của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phát hiện ra rằng việc sử dụng kết hợp các loại thuốc opioid với benzodiazepine hoặc các loại thuốc khác làm suy giảm hệ thần kinh trung ương (CNS) ngày càng tăng đã dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm cả việc làm chậm hoặc khó thở và tử vong. Thuốc phiện được sử dụng để điều trị đau và ho; benzodiazepine được sử dụng để điều trị lo âu, mất ngủ và co giật. Trong một nỗ lực nhằm giảm việc sử dụng opioid và benzodiazepin, hoặc opioid và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác, chúng tôi sẽ thêm Cảnh báo đóng hộp , những cảnh báo mạnh nhất của chúng tôi, vào nhãn thuốc về thuốc giảm đau opioid theo toa, thuốc ho opioid theo toa và thuốc benzodiazepine.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên hạn chế kê đơn thuốc giảm đau opioid với benzodiazepine hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác chỉ cho những bệnh nhân không có đủ các lựa chọn điều trị thay thế. Nếu các loại thuốc này được kê đơn cùng nhau, hãy giới hạn liều lượng và thời gian của mỗi loại thuốc đến mức tối thiểu có thể trong khi vẫn đạt được hiệu quả lâm sàng mong muốn. Cảnh báo bệnh nhân và người chăm sóc về nguy cơ thở chậm hoặc khó thở và / hoặc an thần, cũng như các dấu hiệu và triệu chứng liên quan. Tránh kê đơn thuốc ho opioid cho bệnh nhân đang dùng thuốc benzodiazepin hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác, kể cả rượu.

Bệnh nhân dùng opioid với benzodiazepin, các loại thuốc trầm cảm thần kinh trung ương khác, hoặc rượu và những người chăm sóc những bệnh nhân này, nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ hoặc ai đó mà họ đang chăm sóc gặp phải các triệu chứng chóng mặt bất thường hoặc choáng váng, buồn ngủ quá mức, thở chậm hoặc khó khăn, hoặc không đáp ứng. Không phản hồi có nghĩa là người đó không trả lời hoặc phản ứng bình thường hoặc bạn không thể đánh thức họ. Nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có câu hỏi hoặc thắc mắc về việc dùng opioid hoặc benzodiazepine (xem Danh sách Thuốc giảm đau và ho theo toa Opioid, cũng như Danh sách Benzodiazepines và Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương khác).

Opioid là một loại thuốc gây mê mạnh được sử dụng để điều trị cơn đau đủ nghiêm trọng để đảm bảo sử dụng opioid khi không thể uống các loại thuốc giảm đau khác hoặc không thể giảm đau đủ. Chúng cũng có những rủi ro nghiêm trọng bao gồm lạm dụng và lạm dụng, nghiện ngập, quá liều và tử vong. Thuốc phiện như codeine và hydrocodone cũng được chấp thuận kết hợp với các loại thuốc khác để giảm ho. Benzodiazepines là một nhóm thuốc được sử dụng rộng rãi để điều trị các tình trạng bao gồm lo lắng, mất ngủ và co giật.

Chúng tôi đã tiến hành và xem xét một số nghiên cứu cho thấy rằng các rủi ro nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng kết hợp opioid và benzodiazepine, các loại thuốc khác làm ức chế thần kinh trung ương hoặc rượu (xem Tóm tắt dữ liệu). 1-6 Dựa trên những dữ liệu này, chúng tôi yêu cầu một số thay đổi để phản ánh những rủi ro này trong nhãn opioid và benzodiazepine cũng như Hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân mới hoặc sửa đổi Những thay đổi này bao gồm các Cảnh báo được đóng hộp mới và các sửa đổi đối với các phần Cảnh báo và Đề phòng, Tương tác với Thuốc và Thông tin Tư vấn Bệnh nhân của nhãn.

Chúng tôi đang tiếp tục đánh giá các bằng chứng liên quan đến việc sử dụng kết hợp benzodiazepine hoặc các thuốc trầm cảm thần kinh trung ương khác với các loại thuốc hỗ trợ điều trị bằng thuốc (MAT) được sử dụng để điều trị nghiện và lệ thuộc opioid. Chúng tôi cũng đang đánh giá xem có cần thay đổi nhãn đối với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác hay không và sẽ cập nhật cho công chúng khi có thêm thông tin.

Chúng tôi kêu gọi bệnh nhân và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến opioid, benzodiazepine hoặc các loại thuốc khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong ô “Liên hệ với FDA” ở cuối trang.

Comments

Popular posts from this blog

FDA cảnh báo nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với các loại thuốc thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine)

FDA đang điều tra nguy cơ tử vong có thể gia tăng với thuốc điều trị ung thư hạch Ukoniq (umbralisib)

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc