Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA: FDA cảnh báo về những rủi ro nghiêm trọng và tử vong khi kết hợp thuốc giảm đau hoặc ho opioid với benzodiazepine; yêu cầu cảnh báo mạnh nhất của nó
[8-31-2016] Một đánh giá của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phát hiện ra rằng việc sử dụng kết hợp các loại thuốc opioid với benzodiazepine hoặc các loại thuốc khác làm suy giảm hệ thần kinh trung ương (CNS) ngày càng tăng đã dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm cả việc làm chậm hoặc khó thở và tử vong. Thuốc phiện được sử dụng để điều trị đau và ho; benzodiazepine được sử dụng để điều trị lo âu, mất ngủ và co giật. Trong một nỗ lực nhằm giảm việc sử dụng opioid và benzodiazepin, hoặc opioid và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác, chúng tôi sẽ thêm Cảnh báo đóng hộp , những cảnh báo mạnh nhất của chúng tôi, vào nhãn thuốc về thuốc giảm đau opioid theo toa, thuốc ho opioid theo toa và thuốc benzodiazepine.
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên hạn chế kê đơn thuốc giảm đau opioid với benzodiazepine hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác chỉ cho những bệnh nhân không có đủ các lựa chọn điều trị thay thế. Nếu các loại thuốc này được kê đơn cùng nhau, hãy giới hạn liều lượng và thời gian của mỗi loại thuốc đến mức tối thiểu có thể trong khi vẫn đạt được hiệu quả lâm sàng mong muốn. Cảnh báo bệnh nhân và người chăm sóc về nguy cơ thở chậm hoặc khó thở và / hoặc an thần, cũng như các dấu hiệu và triệu chứng liên quan. Tránh kê đơn thuốc ho opioid cho bệnh nhân đang dùng thuốc benzodiazepin hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác, kể cả rượu.
Bệnh nhân dùng opioid với benzodiazepin, các loại thuốc trầm cảm thần kinh trung ương khác, hoặc rượu và những người chăm sóc những bệnh nhân này, nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ hoặc ai đó mà họ đang chăm sóc gặp phải các triệu chứng chóng mặt bất thường hoặc choáng váng, buồn ngủ quá mức, thở chậm hoặc khó khăn, hoặc không đáp ứng. Không phản hồi có nghĩa là người đó không trả lời hoặc phản ứng bình thường hoặc bạn không thể đánh thức họ. Nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có câu hỏi hoặc thắc mắc về việc dùng opioid hoặc benzodiazepine (xem Danh sách Thuốc giảm đau và ho theo toa Opioid, cũng như Danh sách Benzodiazepines và Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương khác).
Opioid là một loại thuốc gây mê mạnh được sử dụng để điều trị cơn đau đủ nghiêm trọng để đảm bảo sử dụng opioid khi không thể uống các loại thuốc giảm đau khác hoặc không thể giảm đau đủ. Chúng cũng có những rủi ro nghiêm trọng bao gồm lạm dụng và lạm dụng, nghiện ngập, quá liều và tử vong. Thuốc phiện như codeine và hydrocodone cũng được chấp thuận kết hợp với các loại thuốc khác để giảm ho. Benzodiazepines là một nhóm thuốc được sử dụng rộng rãi để điều trị các tình trạng bao gồm lo lắng, mất ngủ và co giật.
Chúng tôi đã tiến hành và xem xét một số nghiên cứu cho thấy rằng các rủi ro nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng kết hợp opioid và benzodiazepine, các loại thuốc khác làm ức chế thần kinh trung ương hoặc rượu (xem Tóm tắt dữ liệu). 1-6 Dựa trên những dữ liệu này, chúng tôi yêu cầu một số thay đổi để phản ánh những rủi ro này trong nhãn opioid và benzodiazepine cũng như Hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân mới hoặc sửa đổi . Những thay đổi này bao gồm các Cảnh báo được đóng hộp mới và các sửa đổi đối với các phần Cảnh báo và Đề phòng, Tương tác với Thuốc và Thông tin Tư vấn Bệnh nhân của nhãn.
Chúng tôi đang tiếp tục đánh giá các bằng chứng liên quan đến việc sử dụng kết hợp benzodiazepine hoặc các thuốc trầm cảm thần kinh trung ương khác với các loại thuốc hỗ trợ điều trị bằng thuốc (MAT) được sử dụng để điều trị nghiện và lệ thuộc opioid. Chúng tôi cũng đang đánh giá xem có cần thay đổi nhãn đối với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác hay không và sẽ cập nhật cho công chúng khi có thêm thông tin.
Chúng tôi kêu gọi bệnh nhân và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến opioid, benzodiazepine hoặc các loại thuốc khác cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong ô “Liên hệ với FDA” ở cuối trang.
Danh sách các loại thuốc giảm đau và ho do opioid theo toaTên chung Tìm thấy trong (các) Tên thương hiệu alfentanil Alfenta buprenorphine Belbuca, Buprenex, Butrans butorphanol Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường codeine Fioricet w / codeine, Fiorinal w / codeine, Soma Compound w / codeine, Tylenol w / codeine, Prometh VC w / codeine (ho), Triacin-C (ho), Tuzistra-XR (ho) dihydrocodeine Synalgos-DC fentanyl Tóm tắt, Actiq, Duragesic, Fentora, Ionsys, Lazanda, Sublimaze, Subsys hydrocodone Anexsia, Hysingla ER, Lortab, Norco, Reprexain, Vicodin, Vicoprofen, Zohydro ER, Flowtuss (ho), Hycofenix (ho), Obredon (ho), Rezira (ho), Tussicaps (ho), Tussigon (ho), Tussionex Pennkinetic (ho), Vituz (ho), Zutripro (ho) hydromorphone Dilaudid, Dilaudid-HP, Exalgo meperidine Demerol methadone Dolophine morphin Astramorph PF, Duramorph PF, Embeda, Infumorph, Kadian, Morphabond, MS Contin oxycodone Oxaydo, Oxycet, Oxycontin, Percocet, Percodan, Roxicet, Roxicodone, Xartemis XR oxymorphone Opana, Opana ER pentazocine Talwin Remfentanil Ultiva sufentanil Sufenta tapentadol Nucynta, Nucynta ER tramadol Conzip, Ultracet, Ultram, Ultram ER
Danh sách các thuốc Benzodiazepine và Thuốc trầm cảm thần kinh trung ương khác *Tên chung Tên thương hiệu) Benzodiazepines alprazolam Xanax, Xanax XR chlordiazepoxide Librium, Librax clobazam Onfi clonazepam Klonopin clorazepate Gen-Xene, Tranxene diazepam Diastat, Diastat Acudial, Valium estazolam Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường flurazepam Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường lorazepam Ativan oxazepam Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường quazepam Doral temazepam Restoril triazolam Halcion Các loại thuốc ngủ và thuốc an thần khác natri butabarbital Butisol eszopiclone Lunesta pentobarbital Nembutal ramelteon Rozerem secobarbital natri Natri nội tiết suvorexant Belsomra zaleplon Sonata zolpidem Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist Thuốc giãn cơ baclofen Gablofen, Lioresal carisoprodol Soma, Hợp chất Soma, Hợp chất Soma w / codeine chlorzoxazone Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường cyclobenzaprine Amrix dantrolene Dantrium, Revonto, Ryanodex metaxalone Skelaxin methocarbamol Robaxin, Robaxin-750 orphenadrine Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường tizanidine Zanaflex Thuốc chống loạn thần aripiprazole Abilify, Abilify Maintena, Aristada asenapine Saphris cariprazine Vraylar chlorpromazine Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường clozapine Clozaril, Fazaclo ODT, Versacloz fluphenazine Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường haloperidol Haldol iloperidone Fanapt loxapine Adasuve lurasidone Latuda molindone Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường olanzapine Symbyax, Zyprexa, Zyprexa Relprevv, Zyprexa Zydis paliperidone Invega, Invega Sustenna, Invega Trinza perphenazine Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường pimavanserin Nuplazid quetiapine Phần tiếp theo, Phần tiếp theo XR risperidone Risperdal, Risperdal Consta thioridazine Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường thiothixene Navane trifluoperazine Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường ziprasidone Geodon
* Đây không phải là một danh sách đầy đủ.
| Tên chung | Tên thương hiệu) |
|---|---|
| Benzodiazepines | |
| alprazolam | Xanax, Xanax XR |
| chlordiazepoxide | Librium, Librax |
| clobazam | Onfi |
| clonazepam | Klonopin |
| clorazepate | Gen-Xene, Tranxene |
| diazepam | Diastat, Diastat Acudial, Valium |
| estazolam | Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường |
| flurazepam | Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường |
| lorazepam | Ativan |
| oxazepam | Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường |
| quazepam | Doral |
| temazepam | Restoril |
| triazolam | Halcion |
| Các loại thuốc ngủ và thuốc an thần khác | |
| natri butabarbital | Butisol |
| eszopiclone | Lunesta |
| pentobarbital | Nembutal |
| ramelteon | Rozerem |
| secobarbital natri | Natri nội tiết |
| suvorexant | Belsomra |
| zaleplon | Sonata |
| zolpidem | Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist |
| Thuốc giãn cơ | |
| baclofen | Gablofen, Lioresal |
| carisoprodol | Soma, Hợp chất Soma, Hợp chất Soma w / codeine |
| chlorzoxazone | Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường |
| cyclobenzaprine | Amrix |
| dantrolene | Dantrium, Revonto, Ryanodex |
| metaxalone | Skelaxin |
| methocarbamol | Robaxin, Robaxin-750 |
| orphenadrine | Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường |
| tizanidine | Zanaflex |
| Thuốc chống loạn thần | |
| aripiprazole | Abilify, Abilify Maintena, Aristada |
| asenapine | Saphris |
| cariprazine | Vraylar |
| chlorpromazine | Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường |
| clozapine | Clozaril, Fazaclo ODT, Versacloz |
| fluphenazine | Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường |
| haloperidol | Haldol |
| iloperidone | Fanapt |
| loxapine | Adasuve |
| lurasidone | Latuda |
| molindone | Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường |
| olanzapine | Symbyax, Zyprexa, Zyprexa Relprevv, Zyprexa Zydis |
| paliperidone | Invega, Invega Sustenna, Invega Trinza |
| perphenazine | Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường |
| pimavanserin | Nuplazid |
| quetiapine | Phần tiếp theo, Phần tiếp theo XR |
| risperidone | Risperdal, Risperdal Consta |
| thioridazine | Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường |
| thiothixene | Navane |
| trifluoperazine | Hiện không có thương hiệu nào được bán trên thị trường |
| ziprasidone | Geodon |
Comments
Post a Comment