Báo cáo khả năng vi phạm sản phẩm thuốc lá

 Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá và các quy định liên quan cung cấp cho FDA các công cụ để giúp ngăn cản giới trẻ Hoa Kỳ sử dụng thuốc lá. Nhưng bạn cũng có cơ hội để đóng một vai trò quan trọng. Công chúng đóng vai trò quan trọng trong việc giúp FDA thực thi các quy định về thuốc lá để bảo vệ giới trẻ Hoa Kỳ. 

Vi phạm Sản phẩm Thuốc lá tiềm ẩn là gì?

Nam thanh niên ngồi chơi bóng rổCác vi phạm tiềm ẩn về sản phẩm thuốc lá bao gồm (nhưng không giới hạn ở):

  • Bán hàng cho trẻ vị thành niên
  • Bán thuốc lá có hương vị
  • Tiếp thị và quảng cáo bất hợp pháp - Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá cung cấp cho FDA khả năng điều chỉnh các hoạt động tiếp thị và quảng cáo nhất định của ngành công nghiệp thuốc lá, bao gồm:
    • Mô tả các sản phẩm thuốc lá là “nhẹ”, “nhẹ” hoặc “thấp” - hoặc tuyên bố sản phẩm an toàn hơn hoặc ít gây hại hơn mà không có lệnh của FDA
    • Phân phối áo phông hoặc các mặt hàng quảng cáo hoặc mới lạ khác có nhãn hiệu của các sản phẩm thuốc lá điếu hoặc thuốc lá không khói 
    • Tài trợ cho các sự kiện sử dụng nhãn hiệu của sản phẩm thuốc lá
  • Phân phát miễn phí các mẫu sản phẩm thuốc lá trừ một số trường hợp hạn chế
  • Đặt các máy bán sản phẩm thuốc lá điếu hoặc thuốc lá không khói trong các khu vực bị cấm (hoặc cung cấp khả năng tự phục vụ hoặc tiếp cận trực tiếp các sản phẩm thuốc lá trong các khu vực bị cấm)
  • Bán thuốc lá điếu dưới 20 gói
Lưu ý: Vào ngày 20 tháng 12 năm 2019, Tổng thống đã ký luật sửa đổi Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, đồng thời nâng độ tuổi bán sản phẩm thuốc lá tối thiểu của liên bang từ 18 lên 21 tuổi. Hiện tại, việc nhà bán lẻ bán bất kỳ sản phẩm thuốc lá nào - bao gồm thuốc lá điếu, xì gà và thuốc lá điện tử - cho bất kỳ ai dưới 21 tuổi là bất hợp pháp. FDA sẽ cung cấp thêm thông tin chi tiết về vấn đề này khi chúng có sẵn.

Làm thế nào tôi có thể báo cáo một vi phạm tiềm ẩn về thuốc lá?

Nếu bạn thấy những gì bạn cho là vi phạm Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá hoặc các quy định liên quan khác, bạn có thể:

  • Nộp trực tuyến: Mẫu trực tuyến
  • Gọi cho Tổng đài Thuốc lá theo số điện thoại miễn phí của CTP: 1.877.CTP.1373
  • Gửi email: CTPCompliance@FDA.hhs.gov
  • In và mail:

    hình thức giấy  để

    tiềm năng Sản Phẩm Thuốc Lá Vi phạm Báo cáo
    Thực phẩm và Cục Quản lý dược
    Trung tâm Thuốc lá Sản phẩm
    Văn phòng Tuân thủ và thực thi
    Trung tâm Kiểm soát tài liệu
    Xây dựng 71, Phòng G335
    10.903 New Hampshire Avenue
    Silver Spring, MD 20.993

Điều gì sẽ xảy ra khi tôi gửi một vi phạm tiềm năng?

FDA sẽ đánh giá bất kỳ báo cáo nào được đệ trình để xác định xem hoạt động này có vi phạm Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá hoặc các quy định liên quan hay không. Trước khi quyết định hành động tiếp theo nào, nếu có, là cần thiết, chúng tôi sẽ kiểm tra xem sản phẩm có tên trong đơn khiếu nại có được FDA quản lý hay không. Nếu sản phẩm được quản lý bởi một cơ quan liên bang hoặc tiểu bang khác hoặc một bộ phận khác của FDA, chúng tôi sẽ chuyển đơn khiếu nại đến pháp nhân hiện hành để xem xét.


Phòng thí nghiệm trao đổi sản phẩm thuốc lá của Trung tâm

Nhúng nội dung CTP vào trang web của bạn miễn phí. Thông qua The Exchange Lab , khi nội dung được cập nhật trên trang web của chúng tôi, nội dung đó cũng sẽ tự động cập nhật trên trang web của bạn.

Nhúng nội dung này

FDA không chỉ dựa vào những gì đã được đệ trình để thực hiện hành động thực thi. Sau khi xem xét đơn khiếu nại, cuộc điều tra của chúng tôi có thể bao gồm:

  • thực hiện kiểm tra nhà sản xuất, phân phối hoặc nhập khẩu sản phẩm thuốc lá;
  • tiến hành thanh tra kiểm tra việc tuân thủ của cơ sở bán lẻ thuốc lá; hoặc là
  • bắt đầu theo dõi và giám sát trang web của nhà sản xuất hoặc nhà bán lẻ sản phẩm thuốc lá.

FDA có thể xác định rằng không có bằng chứng về vi phạm hoặc chúng tôi có thể tìm thấy bằng chứng về vi phạm đã được báo cáo hoặc về các vi phạm tiềm ẩn khác cần phải theo dõi, giám sát và / hoặc kiểm tra bổ sung.


Quyền riêng tư và Ẩn danh

Tất cả các báo cáo cho FDA vẫn giữ bí mật trong phạm vi được pháp luật cho phép như được giải thích trong Chính sách quyền riêng tư của FDA . Các báo cáo có thể được gửi ẩn danh; tuy nhiên, các báo cáo kèm theo tên và thông tin liên hệ sẽ hữu ích nếu các cơ quan quản lý của FDA cần theo dõi để biết thêm thông tin.

Quyền riêng tư của trẻ em: FDA sẽ không thu thập hoặc lưu trữ thông tin từ trẻ em dưới 13 tuổi. Nếu một đứa trẻ gửi cho chúng tôi một câu hỏi hoặc nhận xét qua email, chúng tôi sẽ trả lời nó và sau đó xóa email khỏi tệp của chúng tôi.

Comments

Popular posts from this blog

FDA cảnh báo nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với các loại thuốc thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine)

FDA đang điều tra nguy cơ tử vong có thể gia tăng với thuốc điều trị ung thư hạch Ukoniq (umbralisib)

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc