Các nhà nghiên cứu Khoa học Tiến bộ của FDA về Vắc xin Phòng ngừa Quai bị và Ho gà

 Trong một phòng thí nghiệm đầy ánh sáng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, một bộ sưu tập các hộp nhỏ đang phát triển vi khuẩn gây bệnh ho gà.

Trong một phòng thí nghiệm gần đó, các mẫu vi rút quai bị cũng đang được nuôi cấy cho các nghiên cứu nhằm nâng cao hiệu quả của vắc xin phòng bệnh quai bị. Công việc này đang được thực hiện vì các trường hợp mắc quai bị và ho gà (còn gọi là “ho gà”) đã tăng lên trong những năm gần đây, mặc dù nhiều người đã được chủng ngừa.

Là một phần trong cam kết bảo vệ sức khỏe cộng đồng của FDA, các nhà nghiên cứu đang tìm cách hiểu rõ hơn tại sao những đợt bùng phát này lại xảy ra.

Họ đang làm việc để tìm ra cách sản xuất các loại vắc xin hiện tại của Hoa Kỳ - vốn đã an toàn và hiệu quả - thậm chí còn tốt hơn.

Và họ đang nhắc nhở người tiêu dùng rằng tiêm chủng vẫn là cách bảo vệ tốt nhất khỏi những căn bệnh này và các biến chứng nghiêm trọng có thể xảy ra.

Giới thiệu về Vắc xin và Phát hiện của FDA

Quai bị: Thông tin cơ bản và phát hiện chính

Vắc xin là một sản phẩm y tế kích thích hệ thống miễn dịch của một người để bảo vệ chống lại một căn bệnh cụ thể. FDA đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của vắc xin được sử dụng tại Hoa Kỳ, và chỉ chấp thuận các vắc xin đã được xác định là an toàn và hiệu quả.

Steven A. Rubin, Tiến sĩ, trưởng Phòng thí nghiệm Phát triển Phương pháp tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA cho biết: “Vắc xin bảo vệ chống lại các bệnh nghiêm trọng và cứu sống.

Rubin đang nghiên cứu các phản ứng miễn dịch đối với vắc-xin được sử dụng để ngăn ngừa bệnh quai bị , một bệnh truyền nhiễm do vi rút gây ra. Các triệu chứng phổ biến bao gồm sưng hàm và sưng húp - cả hai đều do tuyến nước bọt sưng đau - cùng với đau đầu dữ dội.

Mặc dù hiếm khi dẫn đến tử vong, nhưng bệnh quai bị có thể nghiêm trọng. Trước khi vắc xin được phát triển, quai bị là nguyên nhân hàng đầu gây ra bệnh viêm não do vi rút (viêm não) và điếc đột ngột ở Hoa Kỳ.

Kể từ khi chương trình vắc-xin quai bị của Hoa Kỳ bắt đầu vào năm 1967, đã giảm hơn 99% các trường hợp quai bị được báo cáo trên toàn quốc. Rubin nói: “Quai bị không còn phổ biến ở Hoa Kỳ, nhưng những đợt bùng phát lẻ tẻ vẫn xảy ra, ngay cả ở những người được tiêm phòng cao. “Quai bị trong lịch sử là một căn bệnh của thời thơ ấu, nhưng các đợt bùng phát hiện nay thường liên quan đến thanh niên, đặc biệt là ở những môi trường mật độ cao, tiếp xúc gần gũi như trong khuôn viên trường cao đẳng và đại học.”

Ngày nay ở Hoa Kỳ, trẻ em được tiêm hai liều vắc xin phối hợp có thành phần quai bị. “Nhưng nghiên cứu của chúng tôi chỉ ra rằng ở độ tuổi đại học, mức độ kháng thể chống vi rút quai bị đã giảm đáng kể,” Rubin cho biết thêm, điều này có thể khiến mọi người không được bảo vệ.

Vì vậy, cộng tác với Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), Rubin và nhóm của ông đã nghiên cứu phản ứng của những người tham gia ở độ tuổi đại học với liều vắc xin thứ ba. Những người tham gia phản ứng với sự gia tăng mạnh về lượng kháng thể trong tháng đầu tiên sau khi tiêm chủng, nhưng mức độ giảm xuống gần như mức trước liều trong vòng một năm.

Rubin nói: “Điều này cho thấy rằng một liều vắc xin bổ sung không có khả năng cung cấp một giải pháp lâu dài. “Hiện chúng tôi đang xem xét các cách khác để cải tiến vắc-xin, chẳng hạn như tối ưu hóa cấu trúc của vi-rút vắc-xin để kích hoạt sản xuất các kháng thể lâu dài hơn, mạnh mẽ hơn.”

Tod J. Merkel

Tiến sĩ Tod J. Merkel đánh giá một mảng khuẩn lạc ho gà trong phòng thí nghiệm của FDA ở Silver Spring, MD.

Ho gà: Bối cảnh và những phát hiện chính

FDA đang nghiên cứu bệnh ho gà vì tỷ lệ mắc bệnh đã tăng đều đặn trong 20 năm qua. Còn được gọi là bệnh ho gà , căn bệnh nguy hiểm và dễ lây lan này do một loại vi khuẩn gây ra. Nó có thể gây ra cơn ho dữ dội và nhanh chóng kéo dài cho đến khi không khí ra khỏi phổi và một người hít vào với âm thanh “khục khục” lớn.

Nhà nghiên cứu Tod J. Merkel, Tiến sĩ, điều tra viên chính tại Phòng thí nghiệm của FDA cho biết: “Ho gà là bệnh nặng nhất và có thể cực kỳ nguy hiểm ở trẻ nhỏ, đặc biệt là những trẻ còn quá nhỏ. Tác nhân gây bệnh đường hô hấp và đặc biệt. “Bệnh ho gà có thể gây ra các biến chứng nghiêm trọng và đôi khi đe dọa tính mạng, tàn tật vĩnh viễn, thậm chí tử vong, đặc biệt là ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.”

Các loại vắc-xin của Hoa Kỳ cho bệnh này có lịch sử lâu đời. Các loại vắc-xin “toàn tế bào” đầu tiên để bảo vệ chống lại bệnh bạch hầu, uốn ván và ho gà đã có mặt ở Hoa Kỳ vào những năm 1940 và chứa vi khuẩn Bordetella pertussis đã bị giết, nhưng “toàn bộ” Mối quan tâm về tác dụng phụ của các loại vắc xin trước đó đã dẫn đến sự phát triển của vắc xin DTaP; “a” là viết tắt của “acellular”, chỉ ra rằng những loại vắc xin này chỉ chứa các bộ phận của vi khuẩn ho gà thay vì toàn bộ tế bào đã bị giết. Thuốc chủng ngừa ho gà dạng tế bào mang lại ít tác dụng phụ hơn. FDA lần đầu tiên phê duyệt vắc xin DTaP vào năm 1996 để sử dụng cho trẻ sơ sinh dưới 6 tuần tuổi.

Hôm nay, bà Merkel đang nghiên cứu vắc xin ho gà trên khỉ đầu chó, một mô hình động vật mô phỏng lại cách thức ảnh hưởng của bệnh ho gà đối với con người.

Phát hiện của ông cho thấy rằng mặc dù những người được chủng ngừa bằng vắc-xin acellular có thể được bảo vệ khỏi các triệu chứng ho gà (đôi khi được gọi là "không có triệu chứng"), họ vẫn có thể bị nhiễm bệnh. Và những người này sau đó có thể lây nhiễm cho những người khác, kể cả trẻ sơ sinh.

“Đó là một phát hiện quan trọng. Nó cung cấp một con đường phía trước, ”Merkel giải thích. “Giờ đây, công việc của chúng tôi tập trung vào việc cố gắng tìm hiểu những cách chúng tôi có thể cải tiến vắc-xin để nó ngăn ngừa nhiễm trùng  lây truyền, ngoài việc ngăn ngừa các triệu chứng bệnh”.

Đĩa khuẩn lạc ho gà

Cận cảnh một đĩa khuẩn lạc ho gà trong phòng thí nghiệm của FDA.

Điểm mấu chốt cho bạn

Cả Rubin và Merkel đều nói rằng rõ ràng tốt hơn là nên tiêm phòng hơn là không tiêm chủng.

“Hai liều vắc-xin quai bị được sử dụng tại Hoa Kỳ có hiệu quả khoảng 88%, rất tốt. Không có vắc xin nào hiệu quả 100%, ”Rubin giải thích. “Và nếu một người đã tiêm phòng bị quai bị - một trường hợp không phổ biến - thì các triệu chứng sẽ nhẹ hơn và kéo dài trong thời gian ngắn hơn so với các triệu chứng ở người không được tiêm phòng.”

Thực tế đó về các triệu chứng cũng đúng đối với vắc-xin ho gà. Bà Merkel giải thích: “Những người được tiêm chủng ít có khả năng bị ốm hơn, và những người được tiêm vắc-xin mắc bệnh sẽ bị bệnh nhẹ hơn”. "Các cá nhân được tiêm chủng được bảo vệ khỏi bệnh tật nghiêm trọng."

Bà Merkel tiếp tục: “Nếu bạn là người lớn và chưa tiêm vắc xin ho gà trong 10 năm qua, thì bạn nên làm như vậy. “Tiêm phòng đặc biệt quan trọng nếu bạn đang mang thai vì các kháng thể của bạn có thể được truyền sang thai nhi, giúp trẻ sơ sinh được bảo vệ quan trọng trong những tháng đầu đời.”

Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có câu hỏi hoặc thắc mắc về bệnh quai bị, ho gà hoặc vắc xin của họ.

Và biết rằng các nghiên cứu của FDA sẽ tiếp tục. Merkel nói: “Chúng tôi thích khoa học. "Nhưng điều thúc đẩy nghiên cứu của chúng tôi là mong muốn tạo ra sự khác biệt."

FDA đã nêu bật nghiên cứu về bệnh ho gà của mình trong một bài giảng trực tuyến của FDA Grand Rounds do Tiến sĩ Tod J. Merkel trình bày.

Comments

Popular posts from this blog

FDA khuyến nghị theo dõi tuyến giáp ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ được tiêm chất cản quang chứa iốt để chụp ảnh y tế

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc

FDA cảnh báo nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với các loại thuốc thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine)