Chất làm đầy da Nên và Không nên cho Nếp nhăn, Môi và hơn thế nữa
Hãy xem các lời khuyên của FDA để sử dụng chất làm đầy da một cách an toàn và tìm hiểu sự khác biệt giữa chất làm đầy da và các sản phẩm tiêm độc tố botulinum.
Mọi người đang tìm kiếm các phương pháp điều trị để làm mịn đường cười, vết chân chim và làm đầy đặn đôi môi, má và bàn tay của họ.
Tiêm chất làm đầy da vào mặt và tay có thể cải thiện sự xuất hiện của các đường nét trên khuôn mặt và tình trạng mất thể tích do tuổi tác hoặc một số tình trạng bệnh lý gây ra. Trong các nghiên cứu về chất làm đầy da được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt, mọi người thường báo cáo rằng họ hài lòng với kết quả điều trị của mình.
Tuy nhiên, chất làm đầy da không phải dành cho tất cả mọi người. Chất làm đầy da có thể không thích hợp với những người mắc một số bệnh lý, chẳng hạn như rối loạn chảy máu hoặc một số bệnh dị ứng. Nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn xác nhận rằng chất làm đầy da là một lựa chọn cho bạn, hãy biết rằng tất cả các sản phẩm y tế đều có lợi ích và rủi ro. FDA khuyên bạn nên làm việc với một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép, người có kinh nghiệm trong việc tiêm chất làm đầy da, hiểu biết về chất làm đầy, giải phẫu, quản lý các biến chứng và quan trọng nhất, cho bạn biết về những rủi ro và lợi ích trước khi điều trị.
Chất làm đầy da là gì?
Chất làm đầy da là những chất giống như gel được tiêm dưới da. Chất làm đầy da nhằm mục đích tạo ra vẻ ngoài mịn màng hơn hoặc đầy đặn hơn, hoặc cả hai.
FDA quy định chất làm đầy da là thiết bị y tế. Như đã báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng, tác dụng của hầu hết các chất làm đầy da được FDA chấp thuận là tạm thời vì chúng được làm từ vật liệu mà cơ thể cuối cùng sẽ phân hủy và hấp thụ. Quy trình tiêm có thể phải được lặp lại để duy trì hiệu quả mong muốn.
Các loại chất làm đầy da
Chất độn tạm thời bao gồm các vật liệu sau:
- Axit hyaluronic, một loại đường được tìm thấy tự nhiên trong cơ thể
- Canxi hydroxylapatite, một khoáng chất và là thành phần chính của xương
- Axit poly-L-lactic (PLLA), một vật liệu tổng hợp có thể phân hủy sinh học
Chỉ có một chất làm đầy da được FDA chấp thuận không được cơ thể hấp thụ. Nó được làm bằng các hạt polymethylmethacrylate (PMMA) lơ lửng trong một dung dịch có chứa collagen bò. Hạt PMMA là những hạt nhựa tròn, mịn, nhỏ li ti.
Sử dụng chất làm đầy da được FDA chấp thuận
Chất làm đầy da được chấp thuận để sử dụng cụ thể ở những người từ 22 tuổi trở lên. Những công dụng đó bao gồm:
- Điều chỉnh các nếp nhăn trên khuôn mặt từ trung bình đến nghiêm trọng và các nếp gấp trên da
- Tăng độ đầy đặn cho môi, má, cằm, hõm dưới mắt, đường viền hàm và mu bàn tay
- Phục hồi tình trạng mất chất béo trên khuôn mặt ở những người bị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV)
- Khắc phục sẹo mụn trên má
Cảnh báo của FDA về chất làm đầy không được phê duyệt
- FDA đã không chấp thuận silicone tiêm hoặc bất kỳ chất làm đầy tiêm nào để tạo đường nét hoặc nâng cao cơ thể. FDA đã cảnh báo không nên tiêm chất làm đầy vào ngực, mông hoặc khoảng trống giữa các cơ. Sử dụng chất làm đầy dạng tiêm để tạo đường nét trên quy mô cơ thể hoặc nâng cao cơ thể có thể dẫn đến tổn thương nghiêm trọng, bao gồm đau lâu dài, nhiễm trùng, sẹo vĩnh viễn hoặc biến dạng, và thậm chí tử vong.
- FDA đã không chấp thuận các thiết bị không có kim tiêm để tiêm chất làm đầy da và cảnh báo không sử dụng chúng để tiêm axit hyaluronic hoặc các chất làm đầy môi và mặt khác. Các kim phun sử dụng áp suất cao và không cung cấp đủ khả năng kiểm soát vị trí đặt chất làm đầy. Thương tích nghiêm trọng và trong một số trường hợp, tổn thương vĩnh viễn cho da, môi hoặc mắt đã xảy ra.
- FDA cũng cảnh báo chống lại việc mua hoặc sử dụng chất làm đầy môi hoặc khuôn mặt được bán trực tiếp cho công chúng. Chúng không được FDA chấp thuận và có thể bị nhiễm hóa chất và sinh vật lây nhiễm. Chất làm đầy da duy nhất được FDA chấp thuận được cung cấp theo đơn để tiêm bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép sử dụng ống tiêm với kim hoặc một ống tiêm (một ống mềm dẻo nhỏ có đầu cùn được đưa vào dưới da).
Rủi ro của chất làm đầy được FDA chấp thuận
Như với bất kỳ thủ thuật y tế nào, có những rủi ro liên quan đến việc sử dụng chất làm đầy da. Hầu hết các tác dụng phụ được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và giám sát sau bán trên thị trường xảy ra ngay sau khi tiêm và biến mất trong vòng vài tuần. Trong một số trường hợp, các tác dụng phụ có thể xuất hiện vài tuần, vài tháng hoặc vài năm sau đó.
Các rủi ro thường gặp bao gồm:
- Bầm tím
- Đỏ
- Sưng tấy
- Nỗi đau
- Dịu dàng
- Ngứa
- Phát ban
- Khó khăn khi thực hiện các hoạt động (chỉ quan sát được khi tiêm vào mu bàn tay)
Mọi người nên được kiểm tra dị ứng trước khi nhận chất làm đầy da được làm bằng vật liệu nhất định, đặc biệt là vật liệu có nguồn gốc từ động vật, chẳng hạn như collagen.
Không chủ ý tiêm vào mạch máu
Rủi ro nghiêm trọng nhất liên quan đến chất làm đầy da là vô tình tiêm vào mạch máu. Chất làm đầy đi vào mạch máu có thể gây hoại tử da (chết mô), đột quỵ hoặc mù lòa. Mặc dù khả năng điều này xảy ra là thấp, nhưng nếu nó xảy ra, các biến chứng dẫn đến có thể nghiêm trọng và có thể là vĩnh viễn.
Loại bỏ chất làm đầy qua da
Nếu bạn muốn loại bỏ hoặc giảm chất làm đầy vì tác dụng phụ, bạn có thể cần thêm các thủ thuật để giảm chất làm đầy hoặc phẫu thuật để loại bỏ nó. Các thủ tục này có rủi ro riêng. Cần biết rằng có thể khó hoặc không thể loại bỏ một số vật liệu độn.
6 lời khuyên cho người tiêu dùng về chất làm đầy da tiêm
- Làm việc với một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép có kinh nghiệm trong lĩnh vực da liễu hoặc phẫu thuật thẩm mỹ và được đào tạo để tiêm chất làm đầy da. Nhà cung cấp nên sử dụng các lọ được dán nhãn, niêm phong đúng cách hoặc ống tiêm chứa chất làm đầy đã được FDA chấp thuận.
- Yêu cầu và đọc thông tin ghi nhãn cho bệnh nhân về chất làm đầy da dạng tiêm được FDA chấp thuận từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép của bạn.
- Biết loại sản phẩm được tiêm và những rủi ro có thể xảy ra. Biết từng sản phẩm bạn sẽ được tiêm vào đâu. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.
- Không mua chất làm đầy da được bán trực tiếp cho công chúng. Chúng có thể là giả, bị ô nhiễm hoặc không được chấp thuận sử dụng trong các chất làm đầy da được FDA Hoa Kỳ phê duyệt chỉ được chỉ định sử dụng theo đơn.
- Không tự tiêm chất làm đầy da hoặc bằng “bút” tiêm không kim.
- Không tiêm bất kỳ loại chất làm đầy hoặc silicone lỏng nào để tạo đường nét cho cơ thể.
Chất làm đầy da và các sản phẩm độc tố Botulinum
FDA cũng đã phê duyệt các sản phẩm thải độc tố botulinum như Botox, Dysport, Xeomin và Jeuveau để điều trị nếp nhăn trên khuôn mặt. Những sản phẩm này không phải là chất làm đầy da. Chúng là loại thuốc tiêm hoạt động bằng cách giữ cho các cơ không bị siết chặt, vì vậy các nếp nhăn không lộ ra nhiều. Việc sử dụng an toàn của chất làm đầy da kết hợp với Botox và các phương pháp điều trị khác chưa được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng.
Mặc dù các sản phẩm thải độc tố botulinum có nguồn gốc từ cùng một loại vi khuẩn gây ngộ độc thịt, nhưng số lượng được sử dụng cho mục đích thẩm mỹ đã được tinh chế và nhiều mức độ nhỏ hơn.
FDA đã phê duyệt các loại thuốc tiêm này để cải thiện tạm thời vẻ ngoài của một hoặc có thể là một số loại đường nét trên khuôn mặt, bao gồm đường nhăn nheo, đường trán và vết chân chim.
Các tác dụng phụ được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm yếu mặt, sụp mí mắt và sụp mí. Các tác dụng ngoại ý khác bao gồm đau tại chỗ, sưng, tấy đỏ và bầm tím tại chỗ tiêm. Trong một số trường hợp hiếm hoi, việc tiêm thuốc đã dẫn đến nhìn đôi, khô mắt, khó nuốt hoặc khó thở. Việc tiêm các sản phẩm độc tố botulinum cho mục đích thẩm mỹ không được khuyến khích sử dụng khi đang mang thai hoặc cho con bú.
thông tin thêm
Nếu bạn gặp sự cố với sản phẩm làm đầy da hoặc sản phẩm khác do FDA quản lý, bạn có thể tự nguyện báo cáo cho MedWatch, chương trình thông tin an toàn và báo cáo sự kiện bất lợi của FDA .
Comments
Post a Comment