Chụp nhũ ảnh: Những điều bạn cần biết

 Tìm hiểu về chụp nhũ ảnh và chứng nhận của FDA về các cơ sở chụp nhũ ảnh.

Chụp quang tuyến vú tiếp tục là công cụ chính tốt nhất để tầm soát ung thư vú. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cùng với một số cơ quan chứng nhận của Nhà nước được FDA chấp thuận, chứng nhận các cơ sở thực hiện chụp nhũ ảnh. FDA cũng xóa và phê duyệt các thiết bị chụp nhũ ảnh mới để bán ở Mỹ

Quốc hội đã ban hành Đạo luật Tiêu chuẩn Chất lượng Chụp X quang (MQSA) vào năm 1992 để đảm bảo tất cả phụ nữ được tiếp cận với chụp X quang tuyến vú có chất lượng để phát hiện ung thư vú ở giai đoạn sớm, có thể điều trị được. Luôn tìm kiếm chứng chỉ MQSA tại cơ sở chụp nhũ ảnh, chứng chỉ này được yêu cầu hiển thị và chỉ ra rằng cơ sở đó đáp ứng các tiêu chuẩn cơ bản quốc gia về chụp nhũ ảnh.

Để tiếp tục bảo vệ sức khỏe phụ nữ, FDA đang đề xuất cập nhật các quy định về chụp nhũ ảnh để phản ánh những tiến bộ trong công nghệ và quy trình chụp nhũ ảnh kể từ khi các quy định hiện hành được công bố.

Chụp X-quang tuyến vú hoạt động như thế nào?

Chụp quang tuyến vú là một loạt các hình ảnh tia X liều thấp của vú. Chụp X-quang tuyến vú thường xuyên là phương pháp tầm soát ban đầu tốt nhất để phát hiện sớm ung thư vú, vì phương pháp này có thể cho thấy sự phát triển ở vú hoặc các dấu hiệu khác của ung thư vú khi chúng quá nhỏ để bạn hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cảm nhận được.

Thermograms và kiểm tra hút núm vú không phải là sản phẩm thay thế cho nhũ ảnh. Chụp X quang tuyến vú tầm soát thường xuyên là rất quan trọng và nguy cơ phát triển ung thư vú ở mỗi người là khác nhau, vì vậy bạn nên hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình khi nào và tần suất bạn nên lên lịch chụp X quang tuyến vú.

Để chụp quang tuyến vú, bạn cần cởi áo và áo ngực. Khi đứng trước máy, kỹ thuật viên sẽ định vị vú của bạn trên một bệ nhỏ. Một tấm nhựa trong suốt sẽ đè lên vú của bạn trong khi thu được hình ảnh chụp X-quang tuyến vú. Việc nén vú này giúp dàn trải mô vú để nó không bị chồng chéo lên nhau, cho phép nhìn rõ mô vú hơn.

Nếu bạn lo lắng về cảm giác của thủ thuật này, bạn nên biết rằng hầu hết phụ nữ không cảm thấy đau đớn. Một số phụ nữ có thể thấy khó chịu áp lực lên vú, nhưng nó thường chỉ kéo dài trong vài giây.

Các quy định của FDA đã yêu cầu các cơ sở cung cấp cho bệnh nhân một bản tóm tắt, bằng ngôn ngữ dễ hiểu, về kết quả chụp nhũ ảnh của họ trong vòng 30 ngày sau khi chụp quang tuyến vú và họ cố gắng hợp lý để thông báo kết quả càng sớm càng tốt nếu có dấu hiệu ung thư tiềm ẩn. Đã tìm thấy.

Trong quy tắc được đề xuất, FDA đang đề xuất yêu cầu các cơ sở cũng cung cấp cho bạn thông tin về việc mô vú của bạn có đặc hay không dày đặc. Ngực dày có tỷ lệ mô sợi cao hơn so với mô mỡ. Điều này rất quan trọng, bởi vì mô vú dày đặc có thể khiến việc phát hiện ung thư trở nên khó khăn hơn bằng cách sử dụng chụp X-quang tuyến vú; và hiện nay nó cũng được biết đến là một yếu tố nguy cơ độc lập để phát triển ung thư vú.

Ngoài ra, FDA đang đề xuất yêu cầu các cơ sở khuyên bạn nên nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về mật độ vú, nguy cơ ung thư vú và tình trạng cá nhân của bạn. Ý tưởng là cung cấp thông tin mà bạn có thể thảo luận với nhà cung cấp của mình để đưa ra quyết định sáng suốt hơn, bao gồm cả việc bạn có cần xem xét bất kỳ bước tiếp theo nào hay không.

Nếu bạn không nhận được báo cáo tóm tắt chụp nhũ ảnh của mình, hãy gọi cho nhà cung cấp đã gửi bạn đi chụp X quang tuyến vú để lấy kết quả và liên hệ với cơ sở nơi bạn đã thực hiện chụp X quang tuyến vú để gửi lại báo cáo cho bạn.

Theo quy định, bạn cũng nên gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình nếu bạn nhận thấy bất kỳ sự thay đổi nào ở một trong hai bên vú của mình. Một khối u, dày lên hoặc rò rỉ từ núm vú, hoặc những thay đổi về hình dạng của núm vú hoặc da có thể báo hiệu một vấn đề tiềm ẩn.

Tại sao Chứng nhận Cơ sở lại Quan trọng?

Theo MQSA, các cơ sở chụp nhũ ảnh phải được FDA, hoặc cơ quan chứng nhận của Nhà nước được FDA chấp thuận, để cung cấp dịch vụ chụp nhũ ảnh. Chứng nhận rất quan trọng vì nó chỉ ra rằng một cơ sở đã đáp ứng các yêu cầu của MQSA để thực hành chụp nhũ ảnh chất lượng. Chụp quang tuyến vú chất lượng cao có thể giúp phát hiện ung thư vú ở giai đoạn sớm nhất, có thể điều trị được.

Mỗi cơ sở chụp nhũ ảnh đều được kiểm tra hàng năm. Trong quá trình thanh tra, FDA hoặc thanh tra do FDA đào tạo sẽ kiểm tra trang thiết bị, trình độ đào tạo nhân viên và hồ sơ kiểm soát chất lượng của cơ sở. Mỗi cơ sở cũng trải qua quá trình kiểm định chuyên sâu ba năm một lần để đủ điều kiện nhận chứng chỉ MQSA.

Giấy chứng nhận, được yêu cầu hiển thị nổi bật, cho thấy rằng cơ sở đã đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng của MQSA và có thể thực hiện chụp nhũ ảnh một cách hợp pháp. Khi bạn đến chụp X-quang tuyến vú, hãy tìm giấy chứng nhận. Nếu bạn không thấy nó, hãy hỏi xem chứng chỉ đó ở đâu trong cơ sở.

Chụp X-quang 3D là gì?

Thiết bị chụp vú mới phải nhận được sự chấp thuận hoặc thông quan của FDA trước khi được bán ở Mỹ Trong những năm gần đây, FDA đã chấp thuận các thiết bị chụp nhũ ảnh 3D tiên tiến có thể tạo ra nhiều hình ảnh cắt ngang của vú từ tia X chụp từ nhiều góc độ. Các thiết bị này cung cấp hình ảnh thông tin về mô vú và có thể hữu ích trong việc đánh giá mô vú dày đặc.

Trước khi cấp phép, FDA đã xác định rằng có một sự đảm bảo hợp lý rằng các thiết bị 3D mới là an toàn và hiệu quả cho mục đích sử dụng của chúng. Quyết định này dựa trên việc xem xét các nghiên cứu lâm sàng liên quan đến nhiều bác sĩ X quang và hàng trăm trường hợp. FDA cũng tìm kiếm đầu vào về tính an toàn và hiệu quả của các thiết bị từ một nhóm các chuyên gia kỹ thuật và lâm sàng không thuộc FDA.

Cơ sở được chứng nhận gần nhất ở đâu?

Có hơn 8.600 cơ sở được chứng nhận MQSA trên khắp đất nước. Để tìm một cơ sở chụp nhũ ảnh được chứng nhận trong khu vực của bạn, bạn có thể tìm kiếm danh sách trên trang web của FDA theo mã zip của bạn . Danh sách được cập nhật hàng tuần.

Các Thay đổi MQSA được Đề xuất (nếu được Hoàn thiện) sẽ giúp bạn như thế nào?

Nếu được hoàn thành, các sửa đổi MQSA được đề xuất, trong số các cập nhật và thay đổi bổ sung sẽ:

• Thông báo tốt hơn cho bạn và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về kết quả chụp nhũ ảnh của bạn bằng cách cung cấp thông tin cụ thể về mật độ vú, một yếu tố nguy cơ độc lập đối với ung thư vú;
• Tăng cường khả năng của FDA trong việc đình chỉ hoặc thu hồi giấy chứng nhận của các cơ sở không tuân thủ các quy định; và
• Yêu cầu các cơ sở cung cấp cho nhân viên chụp nhũ ảnh quyền truy cập vào hồ sơ của họ về đào tạo và kinh nghiệm đủ tiêu chuẩn MQSA theo yêu cầu hợp lý của họ, để họ có thể tiếp tục cung cấp dịch vụ chụp nhũ ảnh.