FDA 101: Bổ sung Chế độ ăn uống

 Luật định nghĩa thực phẩm chức năng một phần là các sản phẩm dùng qua đường miệng có chứa "thành phần ăn kiêng". Thành phần chế độ ăn uống bao gồm vitamin, khoáng chất, axit amin, và các loại thảo mộc hoặc thực vật, cũng như các chất khác có thể được sử dụng để bổ sung vào chế độ ăn uống.

Thực phẩm chức năng có nhiều dạng, bao gồm viên nén, viên nang, bột, thanh năng lượng và chất lỏng. Các sản phẩm này có sẵn trong các cửa hàng trên khắp Hoa Kỳ, cũng như trên Internet. Chúng được dán nhãn là chất bổ sung chế độ ăn uống và bao gồm những loại khác

• sản phẩm vitamin và khoáng chất
• "thực vật" hoặc sản phẩm thảo dược — Chúng có nhiều dạng và có thể bao gồm nguyên liệu thực vật, tảo, nấm vĩ mô hoặc sự kết hợp của những nguyên liệu này.
• các sản phẩm axit amin — Axit amin được biết đến như là khối cấu tạo của protein và đóng một vai trò trong quá trình trao đổi chất.
• bổ sung enzyme — Enzyme là những protein phức tạp giúp tăng tốc các phản ứng sinh hóa.

Mọi người sử dụng thực phẩm chức năng vì nhiều lý do. Một số tìm cách bù đắp cho chế độ ăn uống, tình trạng bệnh lý hoặc thói quen ăn uống hạn chế việc hấp thụ các vitamin và chất dinh dưỡng cần thiết. Những người khác tìm đến chúng để tăng cường năng lượng hoặc để có một giấc ngủ ngon. Phụ nữ sau mãn kinh cân nhắc sử dụng chúng để chống lại sự sụt giảm đột ngột của nồng độ estrogen.

Nói chuyện với Chuyên gia chăm sóc sức khỏe

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) khuyên bạn nên tham khảo ý kiến ​​của chuyên gia chăm sóc sức khỏe trước khi sử dụng bất kỳ loại thực phẩm chức năng nào. Nhiều chất bổ sung chứa các thành phần có tác dụng sinh học mạnh, và những sản phẩm đó có thể không an toàn cho tất cả mọi người.

Nếu bạn có một số tình trạng sức khỏe nhất định và sử dụng các sản phẩm này, bạn có thể tự đặt mình vào nguy cơ. Chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thảo luận với bạn về việc bạn dùng một sản phẩm cụ thể có an toàn hay không và liệu sản phẩm đó có phù hợp với nhu cầu của bạn hay không. Đây là một số lời khuyên chung:

• Thực phẩm chức năng không nhằm mục đích điều trị, chẩn đoán, chữa khỏi hoặc làm giảm bớt ảnh hưởng của bệnh tật. Chúng không thể ngăn ngừa hoàn toàn bệnh tật, như một số loại vắc xin có thể. Tuy nhiên, một số chất bổ sung rất hữu ích trong việc giảm nguy cơ mắc một số bệnh và được phép đưa ra tuyên bố trên nhãn về những công dụng này. Ví dụ, các chất bổ sung axit folic có thể làm giảm nguy cơ dị tật bẩm sinh của não và tủy sống.
• Sử dụng thực phẩm chức năng không đúng cách có thể gây hại. Dùng kết hợp các chất bổ sung, sử dụng các sản phẩm này cùng với thuốc hoặc thay thế chúng thay cho các loại thuốc được kê đơn có thể dẫn đến những kết quả có hại, thậm chí đe dọa tính mạng.
• Một số chất bổ sung có thể có tác dụng không mong muốn trước, trong hoặc sau khi phẫu thuật. Ví dụ, chảy máu là nguy cơ tác dụng phụ tiềm ẩn của tỏi, ginkgo biloba, nhân sâm và Vitamin E. Ngoài ra, kava và valerian hoạt động như thuốc an thần và có thể làm tăng tác dụng của thuốc gây mê và các loại thuốc khác được sử dụng trong quá trình phẫu thuật. Trước khi phẫu thuật, bạn nên thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các chất bổ sung bạn sử dụng.

Các chất bổ sung được quy định như thế nào?

Bạn nên biết những điều sau nếu bạn đang cân nhắc sử dụng thực phẩm chức năng.

• Luật liên bang yêu cầu mọi chất bổ sung chế độ ăn uống phải được dán nhãn như vậy, với thuật ngữ "thực phẩm bổ sung" hoặc với một thuật ngữ thay thế mô tả về (các) thành phần chế độ ăn uống của sản phẩm cho từ "thực phẩm chức năng" (ví dụ: "chất bổ sung thảo dược" hoặc "cung cấp canxi").
• Luật liên bang không yêu cầu thực phẩm chức năng phải được chứng minh là an toàn với sự hài lòng của FDA trước khi chúng được bán trên thị trường.
• Đối với hầu hết các tuyên bố được đưa ra trong nhãn của thực phẩm chức năng, luật pháp không yêu cầu nhà sản xuất hoặc người bán phải chứng minh với sự hài lòng của FDA rằng tuyên bố đó là chính xác hoặc trung thực trước khi xuất hiện trên sản phẩm.
• Nói chung, vai trò của FDA đối với một sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống bắt đầu sau khi sản phẩm này được đưa vào thị trường. Đó thường là cơ hội đầu tiên của đại lý để thực hiện hành động chống lại một sản phẩm có nguy cơ bệnh tật hoặc thương tích đáng kể hoặc không hợp lý, hoặc sản phẩm đó bị tạp nhiễm hoặc dán nhãn sai.
• Quảng cáo bổ sung chế độ ăn uống, bao gồm cả quảng cáo phát trên đài phát thanh và truyền hình, thuộc thẩm quyền của Ủy ban Thương mại Liên bang.
• Khi thực phẩm chức năng được bán trên thị trường, FDA có trách nhiệm giám sát an toàn nhất định. Chúng bao gồm theo dõi báo cáo bắt buộc về các sự kiện bất lợi nghiêm trọng của các công ty thực phẩm chức năng và báo cáo sự kiện bất lợi tự nguyện của người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Khi các nguồn lực của mình cho phép, FDA cũng xem xét nhãn sản phẩm và thông tin sản phẩm khác, chẳng hạn như tờ hướng dẫn đóng gói, tài liệu kèm theo và quảng cáo trên Internet.
• Các công ty sản xuất thực phẩm chức năng phải báo cáo với FDA về bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào được người tiêu dùng hoặc các chuyên gia chăm sóc sức khỏe báo cáo cho họ.
• Các nhà sản xuất thực phẩm chức năng không phải được sự chấp thuận của cơ quan trước khi sản xuất hoặc bán các sản phẩm này.
• Không hợp pháp khi tiếp thị một sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống như một phương pháp điều trị hoặc chữa khỏi một bệnh cụ thể hoặc để giảm bớt các triệu chứng của bệnh.
• Có những hạn chế đối với việc giám sát của FDA đối với các tuyên bố trong việc ghi nhãn thực phẩm chức năng. Ví dụ: FDA xem xét chứng thực cho các tuyên bố khi nguồn lực cho phép.

Các chất bổ sung có an toàn không?

Nhiều chất bổ sung chế độ ăn uống có lịch sử an toàn rõ ràng. Ví dụ, hàng triệu người Mỹ tiêu thụ đa vitamin một cách có trách nhiệm và không gặp phải các tác động xấu.

Một số chất bổ sung chế độ ăn uống đã được chứng minh là có lợi cho một số tình trạng sức khỏe nhất định. Ví dụ, việc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ có thể mang thai sử dụng các chất bổ sung axit folic sẽ làm giảm nguy cơ mắc một số dị tật bẩm sinh.

Một ví dụ khác là dạng tinh thể của vitamin B12, có lợi cho những người trên 50 tuổi, những người thường bị giảm khả năng hấp thụ vitamin B12 tự nhiên. Nhưng cần phải nghiên cứu thêm đối với một số loại thực phẩm chức năng khác.

Một số chất bổ sung đã phải bị thu hồi vì những tác dụng có hại đã được chứng minh hoặc tiềm ẩn. Lý do cho những cuộc thu hồi này bao gồm

• ô nhiễm vi sinh, thuốc trừ sâu và kim loại nặng
• không có thành phần ăn kiêng được tuyên bố là có trong sản phẩm
• sự hiện diện của nhiều hơn hoặc ít hơn số lượng của thành phần chế độ ăn uống được công bố trên nhãn

Ngoài ra, các nhà sản xuất vô đạo đức đã cố gắng bán các sản phẩm không có thật mà không nên có trên thị trường.

Trước khi dùng thực phẩm chức năng, hãy đảm bảo rằng thực phẩm bổ sung đó an toàn cho bạn và phù hợp với mục đích đã định.

Hãy là một người tiêu dùng an toàn và được cung cấp thông tin

• Hãy để chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn tư vấn cho bạn về việc sắp xếp thông tin đáng tin cậy từ thông tin có vấn đề.
• Liên hệ với nhà sản xuất để biết thông tin về sản phẩm bạn định sử dụng.
• Cần biết rằng một số thành phần bổ sung, bao gồm các chất dinh dưỡng và các thành phần thực vật, có thể độc hại. Ngoài ra, một số thành phần và sản phẩm có thể có hại khi tiêu thụ với lượng lớn, khi dùng trong thời gian dài hoặc khi được sử dụng kết hợp với một số loại thuốc, chất hoặc thực phẩm khác.
• Đừng tự chẩn đoán bất kỳ tình trạng sức khỏe nào. Làm việc với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe để xác định cách tốt nhất để đạt được sức khỏe tối ưu.
• Không thay thế thực phẩm chức năng cho một loại thuốc hoặc liệu pháp kê đơn, hoặc cho nhiều loại thực phẩm quan trọng đối với một chế độ ăn uống lành mạnh.
• Đừng cho rằng thuật ngữ "tự nhiên" liên quan đến một sản phẩm đảm bảo rằng sản phẩm đó là lành mạnh hoặc an toàn.
• Hãy cảnh giác với những lời quảng cáo thổi phồng và giật tít. Lời khuyên lành mạnh về sức khỏe thường dựa trên nghiên cứu theo thời gian, không phải là một nghiên cứu duy nhất.
• Tìm hiểu cách phát hiện các tuyên bố sai. Nếu điều gì đó nghe có vẻ quá tốt để trở thành sự thật, thì nó có thể là như vậy.

Báo cáo sự cố

Các tác dụng phụ của thực phẩm chức năng phải được báo cáo cho FDA càng sớm càng tốt. Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ như vậy, hãy liên hệ hoặc đến gặp chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức. Cả hai bạn sau đó được khuyến khích báo cáo vấn đề này cho FDA. Để biết thông tin về cách thực hiện việc này, hãy truy cập https://www.fda.gov/food/dietary-supplements/how-report-problem-dietary-supplements .

Các tác dụng phụ cũng có thể được thông báo cho nhà sản xuất hoặc nhà phân phối của sản phẩm thông qua địa chỉ hoặc số điện thoại được ghi trên nhãn sản phẩm. Các công ty thực phẩm chức năng được yêu cầu chuyển các báo cáo mà họ nhận được về các tác dụng phụ nghiêm trọng cho FDA trong vòng 15 ngày.

Đối với một khiếu nại chung chung, vô nghĩa hoặc lo lắng về các chất bổ sung chế độ ăn uống, hãy liên hệ với Điều phối viên Khiếu nại Người tiêu dùng FDA tại địa phương của bạn .