FDA cảnh báo công ty bán chất lỏng điện tử giống với thực phẩm thân thiện với trẻ em như một phần của Kế hoạch Phòng chống Thuốc lá Thanh niên đang diễn ra của cơ quan

 

Để phát hành ngay lập tức:

Ngày 29 tháng 11 năm 2018

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm nay đã ban hành một lá thư cảnh báo cho Electric Lotus LLC về việc bán chất lỏng điện tử có chứa nicotine được sử dụng trong thuốc lá điện tử với nhãn mác và / hoặc quảng cáo khiến chúng giống với các sản phẩm thực phẩm thân thiện với trẻ em, chẳng hạn như ngũ cốc, kẹo và bơ đậu phộng và thạch. Hành động này là một phần trong nỗ lực không ngừng của cơ quan nhằm bảo vệ trẻ em khỏi các sản phẩm thuốc lá.

Electric Lotus - một nhà sản xuất, nhà phân phối và bán lẻ, có trụ sở tại Redlands, California - cũng bị buộc tội bán bất hợp pháp sản phẩm cho trẻ vị thành niên, vì không niêm yết sản phẩm của mình với FDA và bán chất lỏng điện tử mà không có sự cho phép bán hàng trước của FDA. Thư cảnh báo sau các hành động được thực hiện vào mùa hè này của FDA — nhiều người hợp tác với Ủy ban Thương mại Liên bang — chống lại 17 nhà sản xuất và bán chất lỏng điện tử chứa nicotine trông giống như hộp nước trái cây, kẹo và bánh quy và có khả năng bị nhầm lẫn với những sản phẩm thông thường của một đứa trẻ.

“Chúng tôi đang thấy quá nhiều trường hợp các công ty đang thiết kế các sản phẩm chất lỏng điện tử trong các bao bì giống như các mặt hàng thực phẩm dành cho trẻ em và kiểu tiếp thị nghiêm trọng này có thể dẫn đến việc trẻ nhỏ vô tình nuốt phải liều nicotine có thể gây chết người. Không có lý do gì cho loại bao bì này và chúng tôi sẽ tiếp tục nhắm mục tiêu vào các sản phẩm này và các công ty tiếp thị chúng ”, Ủy viên FDA Scott Gottlieb, MD cho biết“ FDA cũng sẽ tiếp tục thực hiện các bước mới để đảm bảo trẻ em không bị bắt đầu dẫn đến nghiện nicotine và sử dụng thuốc lá. Những hành động đó bao gồm các hành động nhằm vào những người thiết kế sản phẩm theo cách được tiếp thị rõ ràng để thu hút trẻ em. Không trẻ em nào được sử dụng bất kỳ sản phẩm thuốc lá nào. Chúng tôi sẽ tiếp tục chịu trách nhiệm trong ngành để đảm bảo những sản phẩm này không được tiếp thị, bán cho trẻ em hoặc sử dụng. "

Các sản phẩm được nêu trong thư cảnh báo mới, bao gồm, ví dụ: “Cereal Treats Crunch,” giống với các sản phẩm ngũ cốc Cinnamon Toast Crunch; “Cereal Treats Loopz,” trông giống như ngũ cốc Froot Loops; “Cereal Treats Charms,” tương tự như các sản phẩm ngũ cốc Lucky Charms; và “Cereal Treats Krispies”, trông giống như ngũ cốc Rice Krispies Treats.

Nhiều sản phẩm trong số này có các nhân vật hoạt hình trên nhãn và / hoặc quảng cáo của chúng. Các sản phẩm bổ sung bao gồm những sản phẩm như “Jammin Berries Peanut Jamz Raspberry,” giống với Goober Strawberry PB&J Stripes của Smucker và “Dripflavors Strawberry Lemonade Salt”, trông giống như các sản phẩm kẹo Life Savers.

Tất cả các sản phẩm được xác định trong thư cảnh báo đều bị tạp nhiễm và dán nhãn sai vì chúng không được FDA cấp phép bán trước. Ngoài ra, các sản phẩm không phải tuân theo chính sách tuân thủ hiện tại của FDA về việc thực thi các yêu cầu ủy quyền trước thị trường vì chúng được giới thiệu sau ngày 8 tháng 8 năm 2016 - ngày có hiệu lực của quy tắc cuối cùng. Các sản phẩm cũng bị gắn nhãn sai theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C) vì nhãn và / hoặc quảng cáo của chúng bắt chước thực phẩm thân thiện với trẻ em, gây hiểu lầm. Một số sản phẩm cũng bị gắn nhãn sai vì công ty không đưa những sản phẩm này vào danh sách sản phẩm theo yêu cầu của Đạo luật FD&C.

FDA đã yêu cầu công ty trả lời trong vòng 15 ngày làm việc để mô tả cách họ dự định giải quyết các mối quan tâm của cơ quan. Nếu không sửa chữa các vi phạm có thể dẫn đến các hành động khác như bắt giữ hoặc ra lệnh. Ngoài ra, các sản phẩm có nhãn hiệu sai hoặc bị pha trộn nhập khẩu vào Hoa Kỳ có thể bị tạm giữ và từ chối tiếp nhận.

Theo một phân tích gần đâyTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoàidữ liệu Hệ thống Dữ liệu Chất độc Quốc gia. Tác hại nghiêm trọng có thể xảy ra ở trẻ nhỏ do tiếp xúc hoặc nuốt phải nicotin có trong chất lỏng điện tử, bao gồm tử vong do ngừng tim, cũng như co giật, hôn mê và ngừng hô hấp.

Thư cảnh báo mới này là một phần trong chuỗi các hành động trong nhiều tháng qua nhằm giải quyết sự gia tăng dịch bệnh trong việc sử dụng thuốc lá điện tử của trẻ em và bằng chứng đáng lo ngại về việc bán thuốc lá điện tử bất hợp pháp cho thanh thiếu niên. Những hành động này bao gồm các bước để nhắm mục tiêu tiếp thị thân thiện với trẻ em và sự hấp dẫn của các sản phẩm này. Trong tháng này, FDA đã vạch ra một loạt các bước mới được đề xuấtđể đối đầu trực tiếp và đảo ngược tỷ lệ sử dụng thuốc lá điện tử của giới trẻ, bao gồm: kế hoạch sửa đổi chính sách tuân thủ của FDA đối với các yêu cầu đánh giá trước thị trường đối với hầu hết các sản phẩm thuốc lá điện tử có hương vị sẽ giới hạn doanh số bán hàng của họ ở các địa điểm giới hạn độ tuổi, gặp trực tiếp và trực tuyến với quy trình xác minh độ tuổi nâng cao và ngừng bán các sản phẩm thuốc lá điện tử được tiếp thị cho giới trẻ. FDA cũng dự định đưa ra các quy định để cấm sử dụng hương liệu trong các sản phẩm thuốc lá dễ cháy, bao gồm cả tinh dầu bạc hà trong thuốc lá.

Cơ quan này trước đó đã công bố một loạt các hành động thực thi quan trọng và mang tính lịch sử vào tháng 9, bao gồm việc ban hành hơn 1.300 thư cảnh báo và tiền phạt cho các nhà bán lẻ đã bán trái phép JUUL và các sản phẩm thuốc lá điện tử khác cho trẻ vị thành niên trong một cuộc bùng nổ toàn quốc, bí mật và các cửa hàng trực tuyến vào mùa hè này - nỗ lực thực thi phối hợp lớn nhất trong lịch sử của FDA.

FDA cũng đã khởi động Chiến dịch Phòng chống Thuốc lá Điện tử dành cho Thanh niên “Chi phí Thực” vào tháng Chín. Đây là một nỗ lực mới, toàn diện nhằm vào gần 10,7 triệu thanh thiếu niên, từ 12-17 tuổi, những người đã sử dụng thuốc lá điện tử hoặc sẵn sàng thử chúng. Chiến dịch mới có quảng cáo gây ấn tượng mạnh trên các trang web truyền thông xã hội và kỹ thuật số phổ biến trong giới thanh thiếu niên, cũng như áp phích với thông điệp phòng chống thuốc lá điện tử ở các trường trung học trên toàn quốc.

FDA, một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc thú y và con người, vắc xin và các sản phẩm sinh học khác dùng cho con người và các thiết bị y tế. Cơ quan này cũng chịu trách nhiệm về sự an toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, các sản phẩm phát ra bức xạ điện tử và điều chỉnh các sản phẩm thuốc lá của quốc gia chúng ta.