FDA thông báo cho các công ty, bao gồm cả Puff Bar, để loại bỏ thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị và chất lỏng điện tử hấp dẫn giới trẻ khỏi thị trường vì không có sự cho phép bắt buộc

 

Các công ty được trích dẫn để tiếp thị các sản phẩm thuốc lá trái phép dựa trên việc giám sát Internet liên tục trong đại dịch COVID-19

Hôm nay, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã ban hành thư cảnh báo thông báo cho mười công ty, bao gồm Cool Clouds Distribution Inc. (kinh doanh với tên Puff Bar), loại bỏ thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị và các sản phẩm chất lỏng điện tử hấp dẫn giới trẻ khỏi thị trường vì chúng không có ủy quyền bắt buộc trước thị trường. Những hành động mới này là một phần trong nỗ lực tích cực, liên tục của FDA nhằm chống lại các sản phẩm thuốc lá được bán trên thị trường bất hợp pháp trong bối cảnh khủng hoảng sức khỏe cộng đồng về việc sử dụng thuốc lá điện tử của giới trẻ ở Mỹ. Cơ quan này đặc biệt lo ngại về sự hấp dẫn của thuốc lá điện tử có hương vị, dùng một lần đối với giới trẻ và tiếp tục theo dõi tất cả các dữ liệu hiện có.

Ủy viên FDA Stephen M. Hahn cho biết: “FDA tiếp tục ưu tiên thực thi các sản phẩm thuốc lá điện tử, đặc biệt là những sản phẩm hấp dẫn và dễ tiếp cận nhất đối với giới trẻ. “Chúng tôi lo ngại về sự phổ biến của những sản phẩm này trong giới trẻ và muốn nói rõ với tất cả các nhà sản xuất và bán lẻ sản phẩm thuốc lá rằng, ngay cả trong thời kỳ đại dịch đang diễn ra, FDA vẫn theo dõi chặt chẽ thị trường và sẽ buộc các công ty phải chịu trách nhiệm.”

Mitch Zeller, JD, Giám đốc Trung tâm FDA, cho biết: “Mặc dù đã đình chỉ các hoạt động kiểm tra trực tiếp - chẳng hạn như kiểm tra tuân thủ bán lẻ và kiểm tra cửa hàng vape - do đại dịch COVID-19, việc thực thi của chúng tôi đối với các sản phẩm thuốc lá điện tử trái phép vẫn còn tồn tại. đối với Sản phẩm thuốc lá. “Những lá thư cảnh báo này là kết quả của quá trình giám sát liên tục trên internet đối với các hành vi vi phạm luật và quy định về thuốc lá.”

Ba công ty đang nhận được thư cảnh báo vì tiếp thị bất hợp pháp thuốc lá điện tử dùng một lần— Puff Bar , HQD Tech USA LLC và Myle Vape Inc. Đánh giá của FDA về trang web của các công ty cho thấy mỗi công ty đang bán hoặc phân phối các sản phẩm thuốc lá trái phép được giới thiệu hoặc sửa đổi lần đầu sau ngày 8 tháng 8 năm 2016 — ngày có hiệu lực của quy tắc được coi là mở rộng thẩm quyền của FDA đối với tất cả các sản phẩm thuốc lá. Bất kỳ sản phẩm thuốc lá mới nào không tuân thủ các yêu cầu dành cho thị trường trước của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C) đều bị tạp nhiễm và gắn nhãn sai và không được bán trên thị trường mà không có sự cho phép của FDA. Puff Bar và HQD Tech USA LLC cũng bị buộc tội vi phạm bổ sung khi tiếp thị sản phẩm của họ dưới dạng sản phẩm thuốc lá có nguy cơ biến đổi mà không có lệnh của FDA cho phép tiếp thị như vậy.

Ngoài ra, FDA đã ban hành bảy thư cảnh báo khác cho các công ty sau: Eleaf USA , Vape Deal LLC , Majestic Vapor LLC , E Cigarette Empire LLC , Ohm City Vapes Inc. , Breazy Inc. và Hina Singh Enterprises (kinh doanh với tên Just Eliquids Distro Inc .) , người bán hoặc phân phối các sản phẩm trái phép của hệ thống phân phối nicotine điện tử (ENDS) nhắm mục tiêu đến thanh niên hoặc có khả năng khuyến khích thanh niên sử dụng. Các công ty này đã bị trích dẫn vì tiếp thị trái phép chất lỏng điện tử bắt chước bao bì cho các sản phẩm thực phẩm thường được bán trên thị trường và thu hút giới trẻ, chẳng hạn như ngũ cốc Cinnamon Toast Crunch, Twinkies, Cherry Coke và bỏng ngô, hoặc có các nhân vật hoạt hình.

FDA đã yêu cầu phản hồi từ mỗi công ty trong vòng 15 ngày làm việc nêu chi tiết cách mỗi công ty dự định giải quyết các mối quan tâm của cơ quan, bao gồm ngày mà mỗi công ty ngừng bán và / hoặc phân phối các sản phẩm thuốc lá này và kế hoạch duy trì sự tuân thủ của họ. Nếu không sửa chữa các vi phạm có thể dẫn đến các hành động khác như khiếu nại về hình phạt tiền dân sự, tịch thu hoặc ra lệnh. Ngoài ra, các sản phẩm có nhãn hiệu sai hoặc bị pha trộn nhập khẩu vào Hoa Kỳ có thể bị tạm giữ và từ chối tiếp nhận.

Các hành động của FDA trong đại dịch COVID-19 cũng bao gồm một lá thư cảnh báo gần đây cho nhà sản xuất e-liquid StemStix Inc. vì vi phạm Đạo luật FD&C, bao gồm tiếp thị các sản phẩm thuốc lá mới mà không được phép, tiếp thị các sản phẩm thuốc lá với quảng cáo sai lệch và gây hiểu lầm và tiếp thị được sửa đổi trái phép các sản phẩm thuốc lá có nguy cơ.

Ngoài ra, vào tháng trước, cơ quan này đã gửi thư cho bảy nhà sản xuất sản phẩm thuốc lá yêu cầu cung cấp thông tin để giúp FDA kiểm tra xem một số sản phẩm thuốc lá nhất định có được đưa ra thị trường lần đầu tiên sau ngày quy tắc được coi là có hiệu lực hay không và do đó không tuân theo chính sách của FDA về việc hoãn thi hành các yêu cầu của thị trường trước đối với một số sản phẩm được coi là Mỹ phẩm. Trong bốn tháng qua, cơ quan này cũng đã từ chối nhập khẩu vào Hoa Kỳ ít nhất 74 mục sản phẩm ENDS dùng một lần do vi phạm Đạo luật FD&C.    

FDA, một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc thú y và con người, vắc xin và các sản phẩm sinh học khác dùng cho con người và các thiết bị y tế. Cơ quan này cũng chịu trách nhiệm về sự an toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, các sản phẩm phát ra bức xạ điện tử và điều chỉnh các sản phẩm thuốc lá của quốc gia chúng ta.