Gần đây bạn có cho máu không?
Căn cứ cách thức hoạt động của FDA để đảm bảo an toàn cho nguồn cung cấp máu của Hoa Kỳ và cách bạn có thể hiến máu.
Hàng ngày, các bệnh viện trên khắp Hoa Kỳ truyền máu hoặc các thành phần của máu, chẳng hạn như tiểu cầu, để cứu sống những người bị tai nạn xe cơ giới, nạn nhân của hỏa hoạn và các trường hợp khẩn cấp khác.
Máu cũng cần thiết cho nhiều người bị bệnh đe dọa tính mạng và những người khác đang trải qua các cuộc phẫu thuật thông thường. Theo Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh (CDC) , các trung tâm máu và bệnh viện ở Mỹ thu thập và truyền hàng triệu đơn vị máu mỗi năm.
Trên thực tế, cứ hai giây lại có một người ở Mỹ cần máu, theo Tổ chức Chữ thập đỏ Hoa Kỳ (ARC). Điều này có thể bao gồm:
- Bệnh nhân ung thư đang hóa trị
- Những người bị bệnh hồng cầu hình liềm hoặc các dạng thiếu máu di truyền khác
- Người nhận cấy ghép nội tạng
- Những người trải qua phẫu thuật tự chọn
- Phụ nữ trong và sau khi chuyển dạ và sinh nở
- Trẻ sinh non
- Nạn nhân chấn thương.
Các sản phẩm máu từ những người hiến tặng khỏe mạnh thường có tác dụng cứu sống hoặc nâng cao tuổi thọ.
Giám sát của FDA
FDA, thông qua Trung tâm Nghiên cứu và Sinh học (CBER), chịu trách nhiệm đảm bảo sự an toàn của hơn 11 triệu đơn vị máu toàn phần được hiến tặng mỗi năm tại Hoa Kỳ. Những sự hiến tặng này có thể được tiếp tục xử lý thành các thành phần của máu như Hồng cầu, tiểu cầu và huyết tương. Ngoài ra, khoảng 4 triệu đơn vị tiểu cầu và huyết tương dùng để truyền được thu thập hàng năm bằng phương pháp ngưng kết. Các quy định và hướng dẫn của FDA về tính đủ điều kiện của người hiến máu, quá trình hiến và xử lý máu giúp bảo vệ sức khỏe của cả người cho và người nhận.
Giám sát của FDA đối với ngành công nghiệp máu bao gồm:
- Phê duyệt giấy phép cho các sản phẩm máu
- Phê duyệt các thiết bị được sử dụng để lấy máu, xét nghiệm bệnh truyền nhiễm và công nghệ giảm thiểu mầm bệnh
- Xây dựng và thực thi các quy định
- Cung cấp hướng dẫn về các bệnh truyền nhiễm mới nổi
- Kiểm tra tất cả các cơ sở máu ít nhất hai năm một lần
- Kiểm tra các cơ sở "có vấn đề" thường xuyên hơn
- Theo dõi các báo cáo về sai sót và các biến cố bất lợi liên quan đến việc hiến máu hoặc truyền máu
- Thực hiện các hành động quản lý nếu phát hiện có vấn đề.
Năm lớp an toàn
Các nỗ lực về an toàn máu của FDA tập trung vào việc giảm thiểu nguy cơ lây truyền các bệnh truyền nhiễm, đồng thời duy trì nguồn cung cấp máu đầy đủ cho quốc gia.
An toàn cho máu dựa trên năm lớp bảo vệ chồng chéo:
1. Sàng lọc người hiến tặng. Người hiến tặng được cung cấp tài liệu giáo dục và được yêu cầu tự hoãn nếu họ có các yếu tố nguy cơ có thể ảnh hưởng đến an toàn máu. Sau đó, những người hiến tặng được hỏi những câu hỏi cụ thể về tiền sử bệnh tật của họ và các yếu tố rủi ro khác có thể ảnh hưởng đến sự an toàn của việc hiến tặng của họ. Việc sàng lọc này xác định các nhà tài trợ không đủ điều kiện.
2. Danh sách hoãn của nhà tài trợ. Các cơ sở máu phải cập nhật danh sách những người được hoãn hiến máu. Họ cũng phải kiểm tra tất cả những người hiến tặng tiềm năng so với danh sách đó để ngăn chặn việc lấy máu từ những người hiến máu trì hoãn.
3. Xét nghiệm máu. Sau khi hiến, các cơ sở máu phải xét nghiệm từng đơn vị máu hiến để tìm các bệnh lây nhiễm qua đường truyền sau đây:
- Bệnh viêm gan B
- Viêm gan C
- Vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), loại 1 và 2
- Vi rút bạch huyết tế bào T ở người (HTLV), loại I và II
- Treponema pallidum, gây bệnh giang mai
- Virus Tây sông Nile
- Trypanosoma cruzi (bệnh Chagas)
4. Kiểm dịch. Máu hiến tặng phải được cách ly cho đến khi được xét nghiệm và cho thấy không bị nhiễm trùng do truyền máu.
5. Các vấn đề và thiếu sót. Các cơ sở sản xuất máu phải điều tra các vấn đề sản xuất, sửa chữa tất cả các thiếu sót và thông báo cho FDA khi sản phẩm có sai lệch xảy ra trong các sản phẩm được phân phối.
Nếu vi phạm bất kỳ một trong các biện pháp bảo vệ này, sản phẩm máu được coi là không phù hợp để truyền máu và có thể bị thu hồi.
Nỗ lực An toàn Đang thực hiện
Các mối đe dọa ngày càng tăng đối với nguồn cung cấp máu và các nguy cơ tiềm ẩn khác có nghĩa là FDA không ngừng tìm cách để đảm bảo và giữ gìn sự an toàn của máu và các sản phẩm máu.
Các nhà khoa học của FDA đang nghiên cứu để phát triển các xét nghiệm sàng lọc nhạy cảm của người hiến tặng để phát hiện các bệnh mới nổi và các tác nhân khủng bố sinh học tiềm ẩn trong việc hiến máu. Họ cũng đang làm việc để cải thiện các xét nghiệm sàng lọc người hiến máu để phát hiện các chủng biến thể của HIV, vi rút Tây sông Nile và vi rút viêm gan. Ngoài ra, Văn phòng Nghiên cứu và Xem xét Máu của FDA giải quyết và cập nhật các yêu cầu và khuyến nghị về tính đủ điều kiện khi thích hợp.
Ngoài ra, FDA là thành viên của Lực lượng Đặc nhiệm Nội bộ AABB về Thảm họa Nội địa và Hành động Khủng bố, bao gồm đại diện từ các tổ chức máu, các cơ quan chính phủ khác và các nhà sản xuất thiết bị. Như vậy, nó làm việc với những người khác để giúp đảm bảo rằng các cơ sở máu luôn duy trì được lượng máu dự trữ đầy đủ trong trường hợp có thảm họa.
Quy trình hiến máu
Máu rất cần thiết hàng ngày, tuy nhiên chỉ có một tỷ lệ nhỏ dân số Hoa Kỳ đủ điều kiện hiến máu trong bất kỳ năm nào.
Toàn bộ thủ tục mất khoảng một giờ và bao gồm:
- Đăng ký tại trang web quyên góp
- Trả lời các câu hỏi về sức khỏe và lịch sử du lịch của bạn
- Nhận một đánh giá thể chất hạn chế bao gồm đo các dấu hiệu quan trọng và nồng độ hemoglobin
- Hiến máu (Quá trình này mất khoảng 15 đến 20 phút.)
- Ăn nhẹ để tăng cường mức năng lượng của bạn trước khi rời khỏi cơ sở.
Tôi Có Đủ Điều Kiện Để Hiến Máu Không?
Để đáp ứng các yêu cầu cơ bản cho việc hiến máu, bạn phải có sức khỏe tốt và
- Có mạch và huyết áp trong giới hạn chấp nhận được
- Có nhiệt độ bình thường
- Đáp ứng yêu cầu về độ tuổi tối thiểu theo luật tiểu bang hiện hành
- Có mức hemoglobin trong máu bình thường có thể chấp nhận được
- Không bị nhiễm các bệnh nhiễm trùng có thể lây truyền qua truyền máu hoặc các yếu tố nguy cơ liên quan chặt chẽ đến việc tiếp xúc với các bệnh nhiễm trùng này
- Không hiến máu trong 8 tuần qua.
Có một số lý do tiềm ẩn có thể khiến bạn bị hoãn hiến máu tạm thời hoặc vĩnh viễn. Chúng bao gồm nhưng không giới hạn:
- Cảm thấy không khỏe vào ngày quyên góp
- Tiền sử sử dụng thuốc tiêm không theo đơn
- Là nam giới có quan hệ tình dục với nam giới khác trong vòng 3 tháng trở lại đây.
- Xăm hình trong 3 tháng qua (trừ khi được thực hiện trong điều kiện vô trùng và tại cơ sở được nhà nước cấp phép)
- Có một số điều kiện y tế hoặc nhận một số phương pháp điều trị y tế hoặc thuốc
- Sống trong hoặc đi du lịch đến các khu vực nhất định trong một khoảng thời gian nhất định; ví dụ, đi du lịch đến một khu vực có bệnh sốt rét lưu hành.
Comments
Post a Comment