Không sử dụng thiết bị định vị giấc ngủ cho trẻ sơ sinh do nguy cơ ngạt thở

 Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đang nhắc nhở các bậc cha mẹ và người chăm sóc không cho trẻ sơ sinh vào máy định vị giấc ngủ. Những sản phẩm này - đôi khi còn được gọi là “tổ” hoặc sản phẩm “chống lăn” - có thể gây ngạt thở (khó thở) có thể dẫn đến tử vong.

FDA quy định các sản phẩm dành cho trẻ em là thiết bị y tế nếu, trong số những điều khác, nhà sản xuất tuyên bố rằng sản phẩm nhằm chữa bệnh, giảm nhẹ, điều trị hoặc ngăn ngừa, hoặc giảm thiểu bệnh tật hoặc tình trạng bệnh trong nhãn mác, bao bì hoặc quảng cáo của sản phẩm đó. Một số thiết bị định vị giấc ngủ được coi là thiết bị y tế vì mục đích sử dụng của chúng. (Mục đích sử dụng này có thể được trình bày bằng các tuyên bố trên nhãn, nhãn, hướng dẫn sử dụng hoặc tài liệu quảng cáo cho sản phẩm.)

Các thiết bị định vị giấc ngủ không đáp ứng định nghĩa về thiết bị y tế có thể bị quy định bởi Ủy ban An toàn Sản phẩm Tiêu dùng.

Một số loại thiết bị định vị giấc ngủ có thể có gối đỡ hoặc gối nâng cao (được gọi là “gối đỡ”) được gắn vào mỗi bên của chiếu hoặc một cái nêm để nâng cao đầu của em bé. Các sản phẩm được gọi là "tổ" có thể có cấu trúc mềm, giống như tường bao quanh đế. Các thiết bị định vị tuyên bố giữ trẻ ở một vị trí cụ thể trong khi ngủ và thường được sử dụng cho trẻ sơ sinh dưới 6 tháng tuổi.

Để giảm nguy cơ tử vong ở trẻ sơ sinh liên quan đến giấc ngủ, bao gồm ngạt thở do tai nạn và Hội chứng đột tử ở trẻ sơ sinh (SIDS) , Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ khuyến cáo rằng trẻ sơ sinh nằm ngửa, nằm trên một bề mặt trống, chắc chắn. Bề mặt này không được chứa các vật mềm, đồ chơi, gối hoặc bộ đồ giường lỏng lẻo.

Lời khuyên an toàn khi đưa trẻ sơ sinh đi ngủ

• KHÔNG BAO GIỜ sử dụng thiết bị định vị giấc ngủ cho trẻ sơ sinh. Sử dụng loại sản phẩm này để bế trẻ nằm nghiêng hoặc ngửa sẽ rất nguy hiểm.
• KHÔNG BAO GIỜ đặt gối, chăn, ga trải giường rộng rãi, chăn bông, hoặc mền dưới em bé hoặc trong cũi. Những sản phẩm này cũng có thể nguy hiểm. Trẻ sơ sinh không cần gối và quần áo thích hợp — thay vì chăn — có thể giữ ấm cho trẻ.
• LUÔN LUÔN để cũi và chỗ ngủ ở trần. Điều đó có nghĩa là bạn cũng không bao giờ nên đặt các đồ vật hoặc đồ chơi mềm vào chỗ ngủ.
• LUÔN LUÔN đặt trẻ nằm ngửa vào ban đêm và trong thời gian ngủ trưa. Một cách dễ dàng để ghi nhớ này là để làm theo các kiến thức cơ bản của giấc ngủ an toàn: “ Al một trên B ack trong một trần C . Sườn"

Giới thiệu về chứng ngạt thở ở trẻ sơ sinh và các nguy cơ khác

Mỗi năm, khoảng 4.000 trẻ sơ sinh chết bất đắc kỳ tử trong thời gian ngủ do vô tình ngạt thở, SIDS hoặc không rõ nguyên nhân, theo Viện Sức khỏe Trẻ em và Phát triển Con người Quốc gia Eunice Kennedy Shriver (NICHD).

Chính phủ liên bang đã nhận được báo cáo về trẻ sơ sinh chết vì ngạt thở liên quan đến thiết bị định vị giấc ngủ của họ. Trong hầu hết các trường hợp này, trẻ bị ngạt thở sau khi lăn từ bên hông xuống bụng.

Ngoài các báo cáo về các trường hợp tử vong, chính phủ liên bang cũng đã nhận được báo cáo về những trẻ sơ sinh được đặt nằm ngửa hoặc nằm nghiêng trong máy định vị — nhưng sau đó được tìm thấy ở các vị trí nguy hiểm khác bên trong hoặc bên cạnh các sản phẩm này.

Để tránh những nguy hiểm này, hãy nhớ:

• Cũi an toàn nhất là cũi trần.
• Luôn đặt trẻ nằm ngửa khi ngủ.

Bạn có thể tìm hiểu thêm về môi trường ngủ an toàn trên trang web của NICHD .

Cẩn thận với các tuyên bố y tế về thiết bị định vị giấc ngủ

Một số nhà sản xuất đã quảng cáo rằng thiết bị định vị giấc ngủ của họ ngăn ngừa SIDS; bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD), trong đó axit dạ dày trào ngược lên thực quản; hoặc hội chứng đầu phẳng (plagiocephaly), một biến dạng do áp lực lên một phần của hộp sọ.

Đây là sự thật:

• FDA chưa bao giờ công bố thiết bị định vị giấc ngủ cho trẻ sơ sinh tuyên bố ngăn ngừa hoặc giảm nguy cơ SIDS.
• FDA trước đó đã xóa một số dụng cụ định vị cho trẻ sơ sinh đối với GERD hoặc hội chứng đầu phẳng.
• Vào năm 2010, FDA đã biết về các thiết bị định vị dành cho trẻ sơ sinh được bán trên thị trường với các tuyên bố về SIDS và thông báo cho các nhà sản xuất ngừng tiếp thị các thiết bị này và gửi thông tin để hỗ trợ FDA thông quan .

FDA dự định sẽ có hành động chống lại các nhà sản xuất thiết bị đưa ra các tuyên bố y tế chưa được chứng minh về sản phẩm của họ. Bạn có thể làm phần việc của mình để giữ an toàn cho con bạn bằng cách không sử dụng thiết bị định vị giấc ngủ.

Bạn có thể báo cáo sự cố hoặc thương tích từ thiết bị định vị giấc ngủ cho trẻ sơ sinh cho chương trình MedWatch của FDA .

Và bạn có thể tìm thêm lời khuyên về các sản phẩm dành cho trẻ em trên trang web của FDA .

Cuối cùng, nếu bạn có thắc mắc về cách đưa trẻ vào giấc ngủ an toàn, hoặc cách tránh hoặc điều trị các vấn đề sức khỏe nhất định, hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.