Liệu pháp Oxygen Hyperbaric: Tìm hiểu sự thật

-

 Liệu pháp oxy cao áp (HBOT) nổi tiếng trong việc điều trị những người lặn biển và lặn biển sâu bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi nhanh chóng của áp suất xung quanh họ. Nhưng bạn có biết rằng HBOT cũng được sử dụng để điều trị một loạt các vấn đề sức khỏe khác, bao gồm ngộ độc carbon monoxide và loét chân do tiểu đường?

Nếu bạn đang cân nhắc việc sử dụng thiết bị HBOT cho bản thân hoặc người thân, hãy lưu ý rằng một số tuyên bố về những gì nó có thể làm là chưa được chứng minh. Ví dụ, các thiết bị HBOT không được chứng minh là có thể chữa khỏi bệnh ung thư, bệnh Lyme, bệnh tự kỷ hoặc bệnh Alzheimer. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ khuyên bạn nên kiểm tra với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi sử dụng thiết bị HBOT để đảm bảo rằng bạn đang theo đuổi sự chăm sóc thích hợp nhất. Nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn đề nghị HBOT, FDA khuyên bạn nên đến bệnh viện hoặc cơ sở đã được kiểm tra và được Hiệp hội Y tế Dưới biển và Cao cấp công nhận.Tuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài.

Liệu pháp oxy cao áp và vai trò của FDA

Các mô của cơ thể chúng ta cần oxy để hoạt động. Không khí chúng ta hít thở có 21% là oxy.  

HBOT liên quan đến việc hít thở oxy 100% (nguyên chất) khi ở trong một không gian đặc biệt gọi là buồng siêu âm. Áp suất không khí bên trong được nâng lên một mức cao hơn áp suất không khí bình thường. 

Áp suất không khí trong buồng tăng lên sẽ giúp phổi thu thập nhiều oxy hơn. Nhận được nhiều oxy hơn đến các mô cần nó có thể giúp cơ thể chữa lành và chống lại một số bệnh nhiễm trùng. Tuy nhiên, quá nhiều oxy có thể gây hại cho cơ thể.

FDA quy định cả oxy được sử dụng trong HBOT và phòng hyperbaric, nói chung là một ống đủ lớn để chứa một người hoặc một phòng có thể chứa nhiều hơn một người.

Các điều kiện mà các khoang hyperbaric được FDA cho phép tiếp thị

Giấy phép của FDA đối với một thiết bị y tế bao gồm xác định rằng thiết bị đó có cùng mục đích sử dụng và an toàn và hiệu quả như một thiết bị được bán trên thị trường hợp pháp tại Hoa Kỳ thuộc loại đó. Kể từ tháng 7 năm 2021, FDA đã xóa các khoang tăng áp cho các rối loạn sau:

  • Không khí và bọt khí trong mạch máu
  • Thiếu máu (thiếu máu nặng khi không thể truyền máu)
  • Bỏng (bỏng nặng và lớn được điều trị tại trung tâm bỏng chuyên biệt)
  • Ngộ độc carbon monoxide
  • Thương tích đè bẹp
  • Suy giảm bệnh tật (nguy cơ lặn)
  • Hoại tử khí
  • Mất thính lực (mất thính lực hoàn toàn xảy ra đột ngột và không rõ nguyên nhân)
  • Nhiễm trùng da và xương (nghiêm trọng)
  • Tổn thương do bức xạ
  • Vạt ghép da có nguy cơ chết mô
  • Mất thị lực (khi đột ngột và không đau ở một bên mắt do dòng máu bị tắc nghẽn)
  • Vết thương (không lành, loét chân do tiểu đường)

HBOT đang được nghiên cứu cho các điều kiện khác, bao gồm cả COVID-19. Tuy nhiên, tại thời điểm này, FDA vẫn chưa cho phép sử dụng bất kỳ thiết bị HBOT nào để điều trị COVID-19 hoặc bất kỳ điều kiện nào ngoài những điều kiện được liệt kê ở trên. Trang web này, clinicaltrials.gov , có thêm thông tin về thử nghiệm lâm sàng HBOT cho COVID-19 và các điều kiện khác.

Rủi ro của liệu pháp oxy cao áp

Khi buồng HBOT được sử dụng theo chỉ định của FDA, HBOT nói chung là an toàn và hiếm khi xảy ra các biến chứng nghiêm trọng.

Do áp suất tăng và nồng độ oxy tăng trong quá trình HBOT, các rủi ro tiềm ẩn bao gồm:

  • Đau tai và xoang
  • Chấn thương tai giữa, bao gồm cả vỡ màng nhĩ
  • Thay đổi tầm nhìn tạm thời
  • Xẹp phổi (hiếm gặp)

Nồng độ oxy cao cũng gây ra nguy cơ hỏa hoạn, đó là một lý do tại sao FDA khuyến nghị điều trị tại một cơ sở được công nhận. Các vụ nổ và hỏa hoạn đã xảy ra trong các buồng HBOT chưa được FDA xem xét và được đặt tại các cơ sở không được công nhận.   

Các thiết bị hyperbaric khác

FDA cũng đã loại bỏ một chiếc túi lớn, có khóa kéo chỉ dùng để điều trị chứng say độ cao.

Các khoang có khóa kéo này để điều trị chứng say độ cao cung cấp áp suất nhưng không gắn vào bình dưỡng khí. FDA đã không cho phép sử dụng các túi này với bình ôxy hoặc máy tạo ôxy. Tuy nhiên, FDA đã biết về những trường hợp người ta sử dụng những chiếc túi này để tạo ra các thiết bị HBOT tự chế, có thể gây ra nguy cơ hỏa hoạn và ngạt thở.

thông tin thêm

Nếu bạn đã gặp phải các vấn đề sức khỏe hoặc an toàn nghiêm trọng liên quan đến HBOT, bạn có thể tự nguyện báo cáo chúng cho MedWatch , chương trình thông tin an toàn và báo cáo sự kiện bất lợi của FDA.

Comments

Post a Comment

Popular posts from this blog

FDA cảnh báo nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với các loại thuốc thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine)

-
  Thông báo An toàn [20-11-2013]    Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng khi sử dụng các chất thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine) .  Chúng tôi đã chấp thuận các thay đổi đối với nhãn thuốc để phản ánh những sự kiện nghiêm trọng này và cập nhật các khuyến nghị của chúng tôi về việc sử dụng các tác nhân này.  Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tránh sử dụng các loại thuốc này ở những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng của đau thắt ngực không ổn định hoặc tim mạch không ổn định, vì những bệnh nhân này có thể có nhiều nguy cơ bị các phản ứng có hại nghiêm trọng về tim mạch.    Lexiscan và Adenoscan được FDA chấp thuận để sử dụng trong các thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim ở những bệnh nhân không thể tập thể dục đầy đủ.  Lexiscan và Adenoscan giúp xác định bệnh mạch vành....
Read more

FDA đang điều tra nguy cơ tử vong có thể gia tăng với thuốc điều trị ung thư hạch Ukoniq (umbralisib)

-
  2-3-2022 Truyền thông về An toàn Thuốc của FDA Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang điều tra khả năng gia tăng nguy cơ tử vong với thuốc điều trị ung thư Ukoniq (umbralisib) được phê duyệt để điều trị hai loại ung thư bạch huyết cụ thể, là loại ung thư ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của cơ thể.  Chúng tôi xác định rằng những phát hiện ban đầu từ một thử nghiệm lâm sàng đánh giá Ukoniq để điều trị một loại ung thư liên quan cho thấy nguy cơ tử vong có thể gia tăng ở những bệnh nhân dùng thuốc.  Do mức độ nghiêm trọng của mối quan tâm an toàn này và sự tương đồng giữa hai loại ung thư mà loại thuốc này được phê duyệt và loại ung thư đã được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi cảnh báo cho bệnh nhân và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe rằng chúng tôi đang đánh giá lại rủi ro này chống lại lợi ích của Ukoniq đối với các mục đích sử dụng đã được phê duyệt. Chúng tôi đang tiếp tục đánh giá kết quả từ thử nghiệm lâm sàng mang tên UNITY.  F...
Read more

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc

-
Image
  Một số bệnh nhân có thể dễ bị tổn thương bởi các phương pháp điều trị tế bào gốc bất hợp pháp và có khả năng gây hại. Các nhà nghiên cứu hy vọng một ngày nào đó tế bào gốc sẽ có hiệu quả trong việc điều trị nhiều tình trạng y tế và bệnh tật.  Nhưng các phương pháp điều trị bằng tế bào gốc chưa được chứng minh có thể không an toàn — vì vậy hãy tìm hiểu tất cả các thông tin thực tế nếu bạn đang cân nhắc bất kỳ phương pháp điều trị nào. Tế bào gốc đã được gọi là tất cả mọi thứ từ chữa bệnh cho đến phương pháp điều trị kỳ diệu.  Nhưng đừng tin vào những lời quảng cáo thổi phồng.  Một số nhà cung cấp vô đạo đức cung cấp các sản phẩm tế bào gốc chưa được phê duyệt và chưa được chứng minh.  Vì vậy, hãy cẩn thận với các quy trình nguy hiểm tiềm ẩn — và xác nhận những gì thực sự được cung cấp trước khi bạn xem xét  bất kỳ  phương pháp điều trị  nào  . Sự thật: Liệu pháp tế bào gốc có thể mang lại tiềm năng điều trị các bệnh hoặc tình trạng mà ít phư...
Read more