Máy hóa hơi, Thuốc lá điện tử và các Hệ thống phân phối Nicotine điện tử khác (ENDS)
Hơi, máy hóa hơi, bút vape, bút hookah, thuốc lá điện tử (thuốc lá điện tử hoặc xì gà điện tử) và tẩu thuốc điện tử là một số thuật ngữ được sử dụng để mô tả hệ thống phân phối nicotine điện tử (ENDS). ENDS là sản phẩm thuốc lá không cháy .
Các sản phẩm này sử dụng “chất lỏng điện tử” có thể chứa nicotine, cũng như các thành phần khác nhau của hương liệu, propylene glycol, glycerin thực vật và các thành phần khác. Chất lỏng được làm nóng để tạo ra khí dung mà người dùng hít vào.
ENDS có thể được sản xuất để trông giống như thuốc lá điếu, xì gà hoặc tẩu thuốc thông thường. Một số giống như bút hoặc ổ đĩa flash USB. Các thiết bị lớn hơn, chẳng hạn như hệ thống xe tăng hoặc mod, ít hoặc không giống với thuốc lá.
Các bệnh về đường hô hấp liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm tạo hơi
Cả Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ đang làm việc không mệt mỏi để điều tra các sự cố đáng lo ngại về bệnh hô hấp nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm vaping.
Tìm hiểu về các hành động và khuyến nghị của FDA cho công chúng .
Chiến dịch Phòng chống Thuốc lá Điện tử "Chi phí Thực" Chiến dịch
phòng chống thuốc lá dành cho thanh thiếu niên từng đoạt giải thưởng của FDA, "Chi phí Thực", mở rộng để giáo dục thanh thiếu niên về sự nguy hiểm của thuốc lá điện tử.
Thống kê về việc sử dụng thuốc lá điện tử trong giới trẻ Hoa Kỳ
- Trong số học sinh trung học cơ sở và trung học phổ thông, 3,6 triệu người hiện đang sử dụng thuốc lá điện tử vào năm 2020 . 1
- Hơn 8/10 người sử dụng thuốc lá điện tử trong giới trẻ hiện nay sử dụng thuốc lá điện tử có hương vị, với hương vị trái cây, bạc hà, kẹo và tinh dầu bạc hà là một trong những loại được sử dụng phổ biến nhất. 1
- Theo một cuộc khảo sát năm 2013-2014, 81% thanh niên hiện nay sử dụng thuốc lá điện tử cho rằng sự sẵn có của hương vị hấp dẫn là lý do chính để sử dụng. 2
Quy định của FDA về Hệ thống phân phối Nicotine điện tử
Vào năm 2016, FDA đã hoàn thiện quy tắc mở rộng thẩm quyền quản lý của CTP để bao gồm tất cả các sản phẩm thuốc lá , bao gồm cả hệ thống phân phối nicotine điện tử (ENDS) đáp ứng định nghĩa về sản phẩm thuốc lá. FDA quy định việc sản xuất, nhập khẩu, đóng gói, ghi nhãn, quảng cáo, khuyến mại, bán và phân phối ENDS, bao gồm các thành phần và bộ phận của ENDS nhưng không bao gồm các phụ kiện. Ví dụ về các thành phần và bộ phận của ENDS bao gồm:
- Chất lỏng điện tử
- Một lọ thủy tinh hoặc lọ nhựa đựng chất lỏng điện tử
- Hộp mực
- Atomizers
- Một số loại pin
- Cartomizers và Cleromizers
- Màn hình kỹ thuật số hoặc đèn để điều chỉnh cài đặt
- Hệ thống bể chứa
- Mẹo nhỏ giọt
- Hương liệu cho ENDS
- Phần mềm có thể lập trình
Các sản phẩm được bán trên thị trường cho mục đích điều trị (ví dụ: được tiếp thị như một sản phẩm giúp mọi người bỏ thuốc lá) được quản lý bởi Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc (CDER) của FDA. FDA đã công bố một quy tắc làm rõ khi nào các sản phẩm được làm hoặc có nguồn gốc từ thuốc lá được quy định là các sản phẩm, thuốc và / hoặc thiết bị làm từ thuốc lá .
Vào tháng 1 năm 2020, FDA đã ban hành chính sách thực thi đối với các sản phẩm thuốc lá điện tử có hương vị trái phép dựa trên hộp mực, bao gồm hương vị trái cây và bạc hà, thu hút trẻ em. Để biết thêm thông tin, hãy xem hướng dẫn cuối cùng: Ưu tiên Thực thi cho Hệ thống Phân phối Nicotine Điện tử (ENDS) và Các Sản phẩm Được cho là Khác trên Thị trường mà không có Sự cho phép của Thị trường .
Sản xuất hệ thống phân phối Nicotine điện tử và chất lỏng điện tử
Nếu bạn tạo, sửa đổi, trộn, sản xuất, chế tạo, lắp ráp, xử lý, dán nhãn, đóng gói lại, gắn nhãn lại hoặc nhập ENDS, bạn phải tuân thủ các yêu cầu đối với nhà sản xuất .
Văn phòng Hỗ trợ Doanh nghiệp Nhỏ của CTP có thể trả lời các câu hỏi cụ thể về yêu cầu của các doanh nghiệp nhỏ và cách tuân thủ luật pháp. Văn phòng này cũng cung cấp các tài nguyên giáo dục trực tuyến để giúp các ngành được quản lý hiểu rõ các quy định và chính sách của FDA.
Cảnh báo về tình trạng gây nghiện Nicotine bắt buộc trên các gói hàng và quảng cáo
Bắt đầu từ năm 2018, tất cả các sản phẩm thuốc lá "có bảo hiểm" * phải có tuyên bố cảnh báo về chất gây nghiện nicotine bắt buộc trên bao bì và quảng cáo sản phẩm. * Lưu ý : Xì gà , cũng là các sản phẩm thuốc lá “được bảo hiểm”, có các tuyên bố cảnh báo bắt buộc bổ sung.
Bán lẻ Hệ thống phân phối Nicotine điện tử và E-Liquids
Phòng thí nghiệm trao đổi sản phẩm thuốc lá của Trung tâm
Nhúng nội dung CTP vào trang web của bạn miễn phí. Thông qua The Exchange Lab , khi nội dung được cập nhật trên trang web của chúng tôi, nội dung đó cũng sẽ tự động cập nhật trên trang web của bạn.
Lưu ý: Vào ngày 20 tháng 12 năm 2019, Tổng thống đã ký luật sửa đổi Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, đồng thời nâng độ tuổi bán sản phẩm thuốc lá tối thiểu của liên bang từ 18 lên 21 tuổi. Hiện tại, nhà bán lẻ bán bất kỳ sản phẩm thuốc lá nào - bao gồm thuốc lá điếu, xì gà và thuốc lá điện tử - cho bất kỳ ai dưới 21 tuổi là bất hợp pháp. FDA sẽ cung cấp thêm chi tiết về vấn đề này khi chúng có sẵn và thông tin trên trang này sẽ được cập nhật tương ứng kịp thời.
Nếu bạn bán ENDS, chất lỏng điện tử hoặc các thành phần hoặc bộ phận của chúng được làm hoặc có nguồn gốc từ thuốc lá, vui lòng đọc bản tóm tắt này về các quy tắc liên bang mà các nhà bán lẻ phải tuân theo .
Bạn có thể tìm thấy danh sách các trách nhiệm của nhà bán lẻ đối với ENDS trong quy tắc cuối cùng coi Các sản phẩm thuốc lá phải tuân theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm của Liên bang . Ngoài ra, trang web của chúng tôi cung cấp thêm thông tin về các quy định, hướng dẫn và hội thảo trên web cho các nhà bán lẻ .
Cửa hàng vape kết hợp chất lỏng điện tử hoặc sửa đổi sản phẩm
Nếu bạn điều hành một cửa hàng vape pha trộn hoặc chuẩn bị nicotine lỏng hoặc chất lỏng điện tử chứa nicotine, hoặc tạo ra hoặc sửa đổi bất kỳ loại ENDS nào, bạn có thể được coi là nhà sản xuất. Do đó, một số cửa hàng vape có thể phải chịu trách nhiệm pháp lý với tư cách là nhà sản xuất và bán lẻ các sản phẩm thuốc lá. Vui lòng xem thêm Hướng dẫn: Diễn giải và Chính sách Tuân thủ đối với Yêu cầu Nhãn nhất định; Khả năng áp dụng các Yêu cầu nhất định của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm của Liên bang đối với các Cửa hàng Vape .
Nhập khẩu hệ thống phân phối Nicotine điện tử và chất lỏng điện tử
Các sản phẩm thuốc lá được nhập khẩu hoặc đề nghị nhập khẩu vào Hoa Kỳ phải tuân thủ tất cả các yêu cầu hiện hành theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C).
Bạn cũng có thể tìm hiểu thêm về quy trình nhập khẩu trong Sổ tay thủ tục theo quy định của FDA, Chương 9, Các hoạt động và hành động nhập khẩu.
Nếu bạn có thắc mắc về việc nhập khẩu một sản phẩm thuốc lá cụ thể, vui lòng liên hệ với quận FDA nơi sản phẩm của bạn sẽ được nhập khẩu .
Báo cáo sự cố với sản phẩm thuốc lá hoặc các vi phạm tiềm ẩn về sản phẩm thuốc lá
Nếu bạn đã gặp phải các vấn đề về chất lượng hoặc sức khỏe không mong muốn với một sản phẩm thuốc lá cụ thể, bạn có thể báo cáo sự cố với bất kỳ sản phẩm thuốc lá nào, bao gồm cả thuốc lá hơi, cho FDA. Kiến thức về các trải nghiệm bất lợi có thể giúp FDA xác định các vấn đề về sức khỏe hoặc chất lượng ngoài những vấn đề thường liên quan đến việc sử dụng sản phẩm thuốc lá.
Nếu bạn tin rằng những sản phẩm này đang được bán cho trẻ vị thành niên hoặc bạn thấy có khả năng vi phạm Đạo luật FD&C hoặc các quy định về thuốc lá của FDA, hãy báo cáo hành vi vi phạm có thể xảy ra .
Bạn có thể đọc các báo cáo về trải nghiệm bất lợi đối với thuốc lá trên trang Báo cáo Vấn đề Sản phẩm Thuốc lá .
Comments
Post a Comment