Những điều cần biết về cấy ghép ngực

 

Tôi có nên đặt túi ngực không? Nên dùng nước muối sinh lý hay silicone? Phong cách nào? Cần theo dõi bao nhiêu sau phẫu thuật?

Đó là những câu hỏi thường gặp của mọi người khi cân nhắc đặt túi ngực.

Đó là lý do tại sao FDA đưa ra những thông tin sau đây để giúp mọi người đưa ra quyết định sáng suốt về việc có nên sử dụng túi ngực hay không.

FDA đã chấp thuận các mô cấy để tăng kích thước vú, để tái tạo lại sau khi phẫu thuật hoặc chấn thương ung thư vú, và để sửa chữa các khuyết tật phát triển. FDA cũng đã chấp thuận việc cấy ghép ngực để điều chỉnh hoặc cải thiện kết quả của một cuộc phẫu thuật trước đó.

Có hai loại túi ngực được FDA chấp thuận: chất làm đầy nước muối (dung dịch nước muối) và chất làm đầy bằng gel silicon. Cả hai đều có vỏ ngoài bằng silicone và khác nhau về kích thước, độ dày của vỏ, kết cấu bề mặt vỏ và hình dạng (đường viền).

Biết những rủi ro của việc cấy ghép ngực

Các mô cấy được FDA chấp thuận trải qua quá trình thử nghiệm rộng rãi trước khi phê duyệt để chứng minh sự đảm bảo hợp lý về tính an toàn và hiệu quả. Tuy nhiên, có những rủi ro liên quan đến tất cả các mô cấy ngực , bao gồm:

• Phẫu thuật bổ sung
• Cấy ghép vú liên quan đến u lympho tế bào lớn không sản sinh (BIA-ALCL) , là một bệnh ung thư của hệ thống miễn dịch
• Các triệu chứng toàn thân, thường được gọi là Bệnh do cấy ghép vú (BII)
• Co thắt dạng nang (mô sẹo ép mô cấy)
• Đau vú
• Vỡ (vết rách hoặc lỗ trên vỏ) của các mô cấy bằng gel silicon và nước muối
  • Xẹp hơi (với sự thay đổi có thể nhìn thấy đối với kích thước vú) của các mô cấy đầy nước muối
  • Sự vỡ im lặng (không có triệu chứng) của cấy ghép silicon gel đầy
• Sự nhiễm trùng

Silicone được sử dụng để cấy ghép ngực khác với silicone dạng tiêm. Silicone tiêm không được FDA chấp thuận để nâng ngực, tái tạo ngực hoặc tạo đường nét cơ thể.

Túi ngực không phải là thiết bị trọn đời

Bạn đặt túi ngực càng lâu thì khả năng bị biến chứng càng lớn, một số trường hợp sẽ phải phẫu thuật nhiều hơn.

Tuổi thọ của túi ngực thay đổi theo từng người và không thể đoán trước được. Điều đó có nghĩa là tất cả mọi người có túi ngực có thể cần phẫu thuật bổ sung, nhưng không ai có thể đoán trước được khi nào. Bệnh nhân cũng có thể yêu cầu phẫu thuật bổ sung để sửa đổi kích thước hoặc hình dạng của ngực.

Hiểu Ghi nhãn Sản phẩm cho Cấy ghép

Để giúp bệnh nhân nhận thức được rủi ro của túi ngực trước khi phẫu thuật, FDA yêu cầu tất cả các loại túi ngực được FDA chấp thuận phải dán nhãn với thông tin dễ hiểu về lợi ích và rủi ro liên quan đến sản phẩm. Yêu cầu này nhằm mục đích nâng cao các cuộc thảo luận của bệnh nhân với bác sĩ của họ về lợi ích và rủi ro của việc cấy ghép. Thông tin ghi nhãn bắt buộc bao gồm danh sách kiểm tra quyết định của bệnh nhân nêu bật thông tin chính về các rủi ro; thông tin cảnh báo được định dạng trong một hộp để làm cho nó dễ nhận thấy; và thẻ thiết bị bệnh nhân có thông tin cụ thể về bộ phận cấy ghép của bệnh nhân, chẳng hạn như số sê-ri hoặc số lô, kiểu dáng và kích thước.

FDA hạn chế việc bán và phân phối mô cấy ngực chỉ cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và các cơ sở cung cấp thông tin cho bệnh nhân bằng cách sử dụng danh sách kiểm tra quyết định của bệnh nhân. Bệnh nhân phải được tạo cơ hội để viết tắt và ký tên vào danh sách kiểm tra trước khi đồng ý phẫu thuật và nó phải có chữ ký của bác sĩ cấy thiết bị.

Ngoài ra, FDA khuyên bệnh nhân nên đọc Tóm tắt Dữ liệu về An toàn và Hiệu quả và nhãn sản phẩm cho mỗi mô cấy để tìm hiểu về vật liệu được sử dụng để chế tạo thiết bị, đặc điểm của thiết bị và chất độn được sử dụng. Tóm tắt Dữ liệu về An toàn và Hiệu quả đã được đưa ra cho tất cả các loại túi ngực chứa đầy nước muối và gel silicon đã được phê duyệt. Tóm tắt Dữ liệu về An toàn và Hiệu quả và nhãn sản phẩm cung cấp thông tin về các chỉ định sử dụng, rủi ro, cảnh báo, biện pháp phòng ngừa và các nghiên cứu liên quan đến sự chấp thuận của FDA đối với thiết bị.

Tóm tắt về Dữ liệu An toàn và Hiệu quả cũng cung cấp thông tin về nghiên cứu lâm sàng được sử dụng để phê duyệt thiết bị. Các biến chứng nghiêm trọng nhất là những biến chứng dẫn đến các cuộc phẫu thuật tiếp theo, chẳng hạn như vỡ hoặc co cứng bao quy đầu, hoặc chẩn đoán BIA-ALCL.

Liên lạc với bác sĩ phẫu thuật của bạn

Các bác sĩ phẫu thuật sẽ thảo luận về hình dạng, kích thước, kết cấu bề mặt, vị trí cấy ghép và vị trí rạch cho từng người. Đặt câu hỏi cho bác sĩ phẫu thuật của bạn về kinh nghiệm của họ trong việc thực hiện phẫu thuật đặt túi ngực, quy trình phẫu thuật và những cách mà mô cấy có thể ảnh hưởng đến cuộc sống của bạn.

Nói với bác sĩ phẫu thuật của bạn về các cuộc phẫu thuật trước đây và phản ứng của cơ thể bạn. Ví dụ, thảo luận xem liệu phẫu thuật có dẫn đến lượng mô sẹo nhiều hơn dự kiến ​​hay không. Ngoài ra, hãy thảo luận về những mong đợi của bạn. Những cuộc thảo luận này sẽ giúp bạn và bác sĩ phẫu thuật đưa ra quyết định đạt được vẻ ngoài mong muốn, bao gồm quyết định về vị trí và kích thước vết rạch, cũng như kích thước, chất liệu, kết cấu và vị trí cấy ghép.

Nhiều bệnh nhân phải phẫu thuật thêm để thay đổi kích thước cấy ghép. Để đạt được kết quả tốt nhất sau thủ tục đầu tiên, cần lập kế hoạch cẩn thận và kỳ vọng hợp lý.

Biết rủi ro lâu dài của việc cấy ghép ngực

FDA đã xác định được mối liên quan giữa việc cấy ghép ngực và sự phát triển của ung thư hạch tế bào lớn không sản sinh liên quan đến mô cấy ngực (BIA-ALCL), một loại ung thư hạch không Hodgkin. Bệnh nhân cấy ghép ngực có thể tăng nguy cơ phát triển bệnh ung thư này chủ yếu phát triển trong chất lỏng hoặc mô sẹo xung quanh mô cấy.

Túi ngực có bề mặt nhẵn hoặc có kết cấu (vỏ). BIA-ALCL phát triển thường xuyên hơn ở những bệnh nhân được cấy ghép có kết cấu so với những bệnh nhân có bề mặt nhẵn. Giống như các u lympho khác, BIA-ALCL là một bệnh ung thư của hệ thống miễn dịch chứ không phải của mô vú.

Một số bệnh nhân được cấy ghép cũng đã báo cáo các vấn đề sức khỏe như bệnh mô liên kết (như lupus và viêm khớp dạng thấp), khó cho con bú hoặc các vấn đề sinh sản. Hiện không có đủ bằng chứng để chứng minh mối liên quan giữa việc cấy ghép ngực và những chẩn đoán đó.

Ngoài ra, một số bệnh nhân được cấy ghép ngực đã báo cáo một loạt các triệu chứng toàn thân như đau khớp, đau cơ, lú lẫn, mệt mỏi mãn tính, các bệnh tự miễn dịch và những bệnh khác. Nguy cơ phát triển các triệu chứng này của từng bệnh nhân chưa được xác định rõ.

Theo dõi việc cấy ghép ngực của bạn

Nói chung, hãy làm theo hướng dẫn của bác sĩ phẫu thuật về cách theo dõi túi ngực của bạn.

Nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng bất thường nào, hãy báo ngay cho bác sĩ phẫu thuật hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân được khuyến khích báo cáo các sự kiện bất lợi hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm này cho Chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại và Thông tin An toàn MedWatch của FDA .

Ngoài ra, hãy làm theo hướng dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về hình ảnh để tầm soát ung thư vú vì điều này có thể khác nhau đối với những bệnh nhân đã nâng ngực và đối với những bệnh nhân đã tái tạo ngực. Nếu bạn đặt lịch hẹn chụp nhũ ảnh, hãy thông báo cho cơ sở chụp nhũ ảnh rằng bạn có cấy ghép vú, và hỏi họ những gì bạn có thể mong đợi về chụp nhũ ảnh với mô cấy vú.

Bác sĩ phẫu thuật hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cũng có thể đề nghị các xét nghiệm khác, chẳng hạn như siêu âm hoặc chụp cộng hưởng từ (MRI). FDA khuyến cáo rằng bệnh nhân được cấy ghép silicon nên kiểm tra thường xuyên để phát hiện các vết vỡ thầm lặng.

Nếu bạn có câu hỏi cụ thể về túi ngực, hãy hỏi bác sĩ phẫu thuật hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.