Phụ gia tạo màu an toàn như thế nào?

 Chất phụ gia tạo màu mang lại màu đỏ cho quả đấm của bạn và màu xanh cho kem đánh răng hương bạc hà của bạn. Chúng là thuốc nhuộm, chất màu hoặc các chất khác có thể truyền màu khi được thêm vào hoặc sử dụng vào thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm hoặc cơ thể con người. Chúng có thể được tìm thấy trong nhiều loại sản phẩm tiêu dùng — từ xi-rô ho và bút kẻ mắt đến kính áp tròng và ngũ cốc.

Vậy chúng an toàn đến mức nào? Linda Katz, MD, MPH, Giám đốc Văn phòng Mỹ phẩm và Màu sắc thuộc Trung tâm An toàn Thực phẩm và Dinh dưỡng Ứng dụng (CFSAN) của FDA cho biết: “Các chất phụ gia tạo màu rất an toàn khi được sử dụng đúng cách. "Không có cái gọi là an toàn tuyệt đối cho bất kỳ chất nào. Trong trường hợp là một chất phụ gia tạo màu mới, FDA xác định xem có 'sự chắc chắn hợp lý là không gây hại' theo các điều kiện sử dụng được đề xuất của chất phụ gia màu hay không." Dưới đây là nhiều thông tin bạn nên biết về độ an toàn của phụ gia tạo màu.

FDA quy định các chất phụ gia tạo màu được sử dụng tại Hoa Kỳ. Điều này bao gồm những chất được sử dụng trong thực phẩm (và thực phẩm chức năng), thuốc, mỹ phẩm và thiết bị y tế. Các chất phụ gia tạo màu này (ngoại trừ thuốc nhuộm tóc nhựa than) phải tuân theo luật pháp để được cơ quan phê duyệt và chỉ được sử dụng theo đúng mục đích sử dụng, thông số kỹ thuật và các hạn chế đã được phê duyệt. Trong quá trình phê duyệt, FDA đánh giá dữ liệu an toàn để đảm bảo rằng chất phụ gia màu là an toàn cho các mục đích dự kiến ​​của nó. Các chất phụ gia tạo màu mà FDA đã phát hiện có thể gây ung thư cho động vật hoặc con người không được sử dụng trong các sản phẩm do FDA quản lý được bán trên thị trường tại Hoa Kỳ.

Hai loại chính tạo nên danh sách các chất phụ gia tạo màu được phép của FDA. Ngoài việc đang được phê duyệt, một số chất phụ gia tạo màu còn được gọi là "có thể chứng nhận". Các chất phụ gia tạo màu được chứng nhận là do con người tạo ra, có nguồn gốc chủ yếu từ dầu mỏ và các nguồn than đá. Nhà sản xuất gửi một mẫu từ lô mà họ yêu cầu chứng nhận và FDA kiểm tra mẫu để xác định xem nó có đáp ứng các yêu cầu của phụ gia màu về thành phần và độ tinh khiết hay không. Nếu có, FDA "chứng nhận" lô hàng và cấp số lô chứng nhận. Chỉ khi đó lô đó mới có thể được sử dụng hợp pháp trong các sản phẩm do FDA quản lý.

Các chất phụ gia tạo màu được chứng nhận có tên đặc biệt bao gồm tiền tố, chẳng hạn như FD&C, D&C hoặc Ext. D&C; một màu sắc; và một số. Một ví dụ là FD&C Yellow số 6, thường được tìm thấy trong ngũ cốc, kem và bánh nướng. Đôi khi chất phụ gia màu được xác định bằng một dạng rút gọn của tên nó, chỉ bao gồm màu sắc và số, chẳng hạn như Màu vàng 6.

Các chất phụ gia tạo màu khác, trong danh mục chính thứ hai, được "miễn" chứng nhận theo lô. Chúng được lấy phần lớn từ các nguồn thực vật, động vật hoặc khoáng chất. Ví dụ như màu caramel và chiết xuất màu nho. Chúng không phải tuân theo các yêu cầu chứng nhận theo lô, nhưng chúng vẫn là chất phụ gia tạo màu nhân tạo và phải tuân thủ các yêu cầu quy định. Cả hai loại phụ gia tạo màu đều phải tuân theo các tiêu chuẩn an toàn khắt khe.

Sự chấp thuận của một chất phụ gia màu cho một mục đích sử dụng không có nghĩa là sự chấp thuận cho các mục đích sử dụng khác. Ví dụ, không có chất phụ gia tạo màu nào được chấp thuận để tiêm vào da — mặc dù các tiệm xăm thường tuyên bố rằng chất màu trong mực của họ là "được FDA chấp thuận". Tương tự như vậy, không có chất phụ gia tạo màu nào được chấp nhận để trang điểm vĩnh viễn (một hình thức xăm mình). Và henna được phép sử dụng trên tóc, nhưng không được sử dụng trên da.

Phản ứng với các chất phụ gia tạo màu rất hiếm. Có thể xảy ra phản ứng kiểu dị ứng với chất phụ gia tạo màu. Ví dụ, FD&C Yellow số 5 có thể gây ngứa và nổi mề đay ở một số người. Chất phụ gia tạo màu này được tìm thấy rộng rãi trong đồ uống, món tráng miệng, rau chế biến, thuốc, đồ trang điểm và các sản phẩm khác. FDA yêu cầu tất cả các sản phẩm có chứa FD&C Yellow số 5 phải xác định nó trên nhãn của họ để người tiêu dùng nhạy cảm với thuốc nhuộm có thể tránh được. Trên nhãn thuốc, chất phụ gia tạo màu được chứng nhận này cũng được xác định bằng tên chưa được chứng nhận, "tartrazine."

FDA có thể có hành động chống lại các công ty nếu có vi phạm. Trong trường hợp không có hành động tự nguyện như thu hồi sản phẩm, FDA có thể đưa ra các thư cảnh báo, tạm giữ và cảnh báo nhập khẩu đối với các sản phẩm bị phát hiện là không an toàn hoặc chứa các chất phụ gia tạo màu bị cấm, sử dụng sai mục đích hoặc không được xác định đúng thành phần. FDA cũng có thể thu giữ các sản phẩm như vậy. Vi phạm chất phụ gia tạo màu là lý do phổ biến để giam giữ các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được đưa vào Hoa Kỳ. Các chất phụ gia tạo màu trong thực phẩm và mỹ phẩm được bán ở nước ngoài không phải tuân theo các biện pháp bảo vệ tương tự như các chất phụ gia được bán ở Hoa Kỳ.

FDA giám sát các báo cáo về các vấn đề liên quan đến chất phụ gia tạo màu. Báo cáo các phản ứng có hại đối với chất phụ gia tạo màu cho Điều phối viên Khiếu nại Người tiêu dùng FDA tại địa phương của bạn .

Hoặc, báo cáo sự cố cho Hệ thống Báo cáo Sự kiện Bất lợi (CAERS) của CFSAN qua điện thoại theo số 301-436-2405 hoặc gửi email theo địa chỉ CAERS@cfsan.fda.gov .