Sáng kiến ​​sử dụng an toàn - Các dự án hiện tại

 

Acetaminophen

Cải thiện nhãn bao bì theo toa cho các loại thuốc có chứa acetaminophen

Acetaminophen, được sử dụng để điều trị đau và sốt, là một trong những hoạt chất phổ biến nhất ở Hoa Kỳ. Khi các loại thuốc acetaminophen được sử dụng theo hướng dẫn trên nhãn, acetaminophen có một hồ sơ rõ ràng về tính an toàn và hiệu quả. Mặc dù quá liều acetaminophen hiếm khi được sử dụng rộng rãi, nhưng quá liều có thể gây độc và dẫn đến suy gan cấp tính. Tổn thương gan do dùng quá liều acetaminophen vẫn là một vấn đề sức khỏe cộng đồng nghiêm trọng bất chấp những nỗ lực giáo dục và quản lý liên tục trong nhiều năm qua nhằm cải thiện việc sử dụng an toàn các loại thuốc có chứa acetaminophen. Bệnh nhân có thể dùng quá nhiều nếu họ dùng nhiều hơn liều được ghi trên nhãn của một loại thuốc acetaminophen hoặc nếu họ dùng nhiều hơn một loại thuốc có chứa acetaminophen (ví dụ:

Để ngăn ngừa quá liều acetaminophen, người tiêu dùng cần phải đọc nhãn và nhận biết khi nào thuốc của họ có chứa acetaminophen. Các thành phần hoạt chất trong thuốc OTC được liệt kê rõ ràng trên nhãn, nhưng nhãn bao bì trên các loại thuốc kê đơn có chứa acetaminophen có thể không xác định rõ ràng acetaminophen là một thành phần hoạt chất.

Dưới sự lãnh đạo của Hội đồng Quốc gia về Chương trình Thuốc kê đơn ( NCPDPTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài ), Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn của FDA và một nhóm lớn các bên liên quan đã cùng nhau vào năm 2011 để thành lập Nhóm Đặc nhiệm về Các Thực tiễn Tốt nhất Acetaminophen. Nhóm Công tác đã đưa ra Phiên bản 1.0 của Sách trắng và bản cập nhật, “ Các khuyến nghị của NCPDP cho việc cải thiện nhãn thùng chứa theo toa cho thuốc có chứa Acetaminophen, phiên bản 1.1. (PDF - 834KB)Tuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài. ” Được đăng vào tháng 1 năm 2013, bản cập nhật cung cấp hướng dẫn bổ sung cho các bên liên quan chưa thể thực hiện đầy đủ các khuyến nghị, báo cáo tiến độ về phản ứng của ngành đối với các khuyến nghị và danh sách tài nguyên để tạo điều kiện cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nỗ lực giáo dục bệnh nhân của họ. (Về các nguồn thông tin, xem Phần 10.4, Phụ lục D của sách trắng.)

Các khuyến nghị được đưa ra trong sách trắng nhằm mục đích giúp người tiêu dùng dễ dàng hơn: 1) xác định khi nào thuốc giảm đau theo toa của họ có chứa acetaminophen, 2) so sánh các thành phần hoạt tính trên nhãn thuốc theo toa và không kê đơn và 3) thực hiện hành động tránh dùng hai loại thuốc với acetaminophen. Việc thực hiện các khuyến nghị sẽ hài hòa giữa việc ghi nhãn hộp thuốc theo toa với nhãn đã tồn tại cho các loại thuốc OTC có chứa acetaminophen, mang lại sự nhất quán trong việc ghi nhãn trên tất cả các loại thuốc có chứa acetaminophen.

Sách trắng khuyến nghị:

  • hoàn chỉnh chính tả của acetaminophen và tất cả các thành phần hoạt tính khác trên nhãn hiệu thuốc của tất cả các loại thuốc kê đơn có chứa acetaminophen, loại bỏ việc sử dụng các từ viết tắt, từ viết tắt hoặc các phiên bản rút gọn khác cho các thành phần hoạt chất
  • sử dụng đồng thời được tiêu chuẩn hóa và nhãn cảnh báo về gan cho những loại thuốc này được dán trên hộp thuốc
  • định dạng và từ ngữ trên nhãn bao bì dược phẩm phù hợp với ngôn ngữ đơn giản và các nguyên tắc hiểu biết về sức khỏe
  • lời kêu gọi hành động của các bên liên quan - áp dụng, thực hiện, tuân thủ, giao tiếp và giáo dục

FDA có một chiến dịch giáo dục công cộng đang diễn ra và Sử dụng An toàn và Văn phòng Truyền thông của CDER đóng vai trò cố vấn cho “ Biết liều lượng của Liên minh AcetaminophenTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài”Và các chiến dịch giáo dục của các đối tác khác về việc sử dụng an toàn acetaminophen.

Để biết thêm thông tin về acetaminophen, vui lòng xem trang của FDA, Thông tin về Acetaminophen .

Sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình ở trẻ em

Việc sử dụng ngày càng nhiều thuốc chống loạn thần không điển hình ở trẻ em, cùng với những bằng chứng ngày càng gia tăng những loại thuốc này có liên quan đến tăng cân, hội chứng chuyển hóa và bệnh tiểu đường, đặt ra câu hỏi về việc sử dụng phù hợp và an toàn cho trẻ em.

Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn đã tham gia cho FDA trong một sự hợp tác phát triển một nguồn tài liệu đồng hành với một hướng dẫn năm 2012 cho thanh niên trong việc chăm sóc nuôi dưỡng. Do Cục Trẻ em lãnh đạo, nỗ lực hợp tác bao gồm các cơ quan liên bang khác; các tổ chức quốc gia; các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, bao gồm cả bác sĩ và bác sĩ tâm thần; và đại diện thanh niên. Hướng dẫn năm 2015, “Hỗ trợ thanh niên trong việc chăm sóc nuôi dưỡng trong việc đưa ra lựa chọn lành mạnh: Hướng dẫn cho người chăm sóc và nhân viên phụ trách về chấn thương, điều trị và thuốc hướng thần,” có sẵn bằng tiếng Anh và tiếng Tây Ban Nha , và bao gồm thông điệp từ thanh niên cũng như thông tin về cách tìm kiếm giúp đỡ cho tuổi trẻ, theo dõi điều trị và hỗ trợ tiến trình. Xem thêm hướng dẫn ban đầu, “Đưa ra lựa chọn lành mạnh: Hướng dẫn về Thuốc hướng thần cho Thanh thiếu niên trong việc chăm sóc nuôi dưỡng,” (2012).

Để biết thêm thông tin về thuốc chống loạn thần không điển hình, vui lòng xem trang của FDA, Thông tin về Thuốc chống loạn thần không điển hình .

Trở lại đầu trang
 

Tuân thủ điều trị

Liên đoàn Người tiêu dùng Quốc gia (NCL) dẫn đầu “Script Your Future”, một chiến dịch đa phương tiện trên toàn quốc nhằm cải thiện sức khỏe cộng đồng bằng cách nâng cao nhận thức của người tiêu dùng về tầm quan trọng của việc tuân thủ thuốc tốt. Các trang web riêng biệt cho người tiêu dùngTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoàivà các chuyên gia chăm sóc sức khỏeTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoàicung cấp các công cụ để cải thiện giao tiếp giữa người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ và các công cụ để giúp người tiêu dùng quản lý thuốc của họ. Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn cùng với các văn phòng FDA và các cơ quan HHS khác tham gia và hỗ trợ các nỗ lực của tổ chức cộng đồng và tư nhân đa dạng này.

Thuốc chống viêm không steroid để điều trị đau ở bệnh nhân lão khoa

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) có nguy cơ xuất huyết tiêu hóa có thể nghiêm trọng và đe dọa tính mạng cũng như các nguy cơ tác dụng phụ về tim mạch, thận và huyết học liên quan đến liều lượng. Vào cuối tháng 9 năm 2010, Nhân viên Sử dụng An toàn đã khởi xướng các nỗ lực hợp tác để hiểu và giải quyết vấn đề an toàn của thuốc giảm đau ở bệnh nhân lão khoa bằng cách tập hợp các chuyên gia về chăm sóc lão khoa, quản lý cơn đau và an toàn thuốc, và đại diện của các hệ thống cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe công và tư. Vui lòng xem trang của FDA, Hội nghị bàn tròn chuyên gia về quản lý cơn đau ở người lớn tuổi .

Hiệp hội Bệnh nhân Đau mãn tính (ACPP) đảm nhận sự lãnh đạo của nỗ lực dẫn đến BEACON ( Be st Pr ac tices o f Safe N SAID Use), một sự tích hợp toàn diện của thông tin và thực hành tiên tiến để giúp hướng dẫn các bác sĩ thực hành kê đơn an toàn và giúp hướng dẫn bệnh nhân tìm kiếm thông tin cập nhật về việc sử dụng NSAID an toàn. Các nhà lãnh đạo trong nỗ lực này đã xác định các nhà lãnh đạo tư tưởng khác và các bên quan tâm đến việc xác định, đối chiếu và phổ biến thông tin hiện đại và dựa trên bằng chứng cũng như các phương pháp hay nhất để sử dụng NSAID ở người lớn tuổi. Kết quả của nỗ lực này sẽ được xuất bản trong một loạt các bài báo trên một tạp chí được bình duyệt.

FDA đã tổ chức cuộc họp của ủy ban cố vấn vào tháng 2 năm 2014 để xem xét dữ liệu liên quan đến nguy cơ huyết khối tim mạch liên quan đến NSAID. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem trang của FDA, Cuộc họp chung của Ủy ban tư vấn về bệnh viêm khớp và Cuộc họp của ủy ban tư vấn về quản lý rủi ro và an toàn thuốcTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài.

Trở lại đầu trang
 

Lạm dụng và lạm dụng opioid

Giảm lạm dụng và lạm dụng opioid theo toa với xét nghiệm ma túy trong nước tiểu

Mục tiêu dài hạn của dự án này là đảm bảo việc sử dụng an toàn và giảm tác hại có thể phòng ngừa được từ các loại thuốc opioid theo toa. Dự án sử dụng các phương pháp nghiên cứu hỗn hợp để nghiên cứu xét nghiệm ma túy trong nước tiểu (UDT) và các phương pháp quản lý bệnh nhân lạm dụng opioid theo đơn. Các nhà nghiên cứu tại Đại học Khoa học và Y tế Oregon nhằm (1) ước tính tỷ lệ mắc UDT và xác định các biến số liên quan đến việc sử dụng UDT từ một mẫu bệnh nhân quốc gia, (2) tiến hành phỏng vấn định tính với các bác sĩ lâm sàng để khám phá nhận thức về các rào cản đối với UDT và phương pháp quản lý bệnh nhân có kết quả UDT không bình thường và (3) mô tả thực hành lâm sàng hiện tại sau kết quả UDT không bình thường.

Để biết thêm thông tin về opioid, vui lòng xem trang của FDA, Thuốc opioid .

Thỏa thuận bệnh nhân kê đơn thuốc opioid

Một công cụ để cùng nhau đưa ra quyết định trong việc điều trị cơn đau

Là một phần của phác đồ điều trị đau, bệnh nhân có thể được kê đơn thuốc giảm đau opioid. Opioid, giống như tất cả các loại thuốc, đều có rủi ro. Kê đơn sai sót và sử dụng thuốc giảm đau opioid không phù hợp làm tăng nguy cơ và có thể dẫn đến tác hại nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong. Tác hại này có thể ngăn ngừa được.

Vào tháng 4 năm 2011, Tổ chức Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn của FDA đã triệu tập Nhóm Công tác Thỏa thuận về Thỏa thuận Bệnh nhân-Kê toa Thuốc phiện trong Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn. Nhóm làm việc đa ngành bao gồm các chuyên gia về đau, chuyên gia về nghiện và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc ban đầu; viện Nghiên cứu; những tổ chức chuyên nghiệp; cơ quan chính phủ; các chuyên gia về sức khỏe và ngôn ngữ thuần túy; và bệnh nhân và các nhóm vận động bệnh nhân. Nhiệm vụ của nhóm công tác là phát triển các công cụ để bệnh nhân và người kê đơn sử dụng khi họ đang cân nhắc sử dụng opioid để điều trị cơn đau. Năm 2012, nhóm công tác đã phát triển một mô hình Thỏa thuận giữa bệnh nhân và người kê đơn thuốc opioid (PPA) lấy bệnh nhân làm trọng tâm. Công cụ này có thể thay thế nhiều loại hợp đồng hoặc thỏa thuận điều trị opioid hiện đang được sử dụng trong một số cơ sở chăm sóc sức khỏe.

Thỏa thuận cho bệnh nhân và người kê đơn thuốc opioid nhằm mục đích:

  • Thay thế các văn bản thỏa thuận điều trị opioid hiện đang được sử dụng bằng một văn bản mẫu cung cấp thông tin nhất quán và chính xác về việc sử dụng opioid để điều trị đau
  • Tạo điều kiện thuận lợi cho cuộc đối thoại cởi mở giữa người kê đơn và bệnh nhân về việc lựa chọn sử dụng thuốc giảm đau opioid theo toa để điều trị đau
  • Nâng cao nhận thức của người kê đơn và bệnh nhân về bản chất của các loại thuốc họ chọn để điều trị đau
  • Giải quyết cả rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc giảm đau opioid
  • Nêu bật trách nhiệm của bệnh nhân và người kê đơn trong việc quản lý thuốc giảm đau opioid như một phần của điều trị đau

2012

  • PPA opioid do nhóm công tác hoàn thành
  • Khảo sát PPA opioid do nhân viên FDA hoàn thành
  • Tài liệu thí điểm do nhóm công tác xây dựng

2013:

  • Đã hoàn thành thử nghiệm khả năng sử dụng PPA opioid của nhân viên FDA
  • Đại học New York tình nguyện dẫn đầu nỗ lực thí điểm cho nhóm công tác Opioid PPA
  • Đại học New York đã nhận được sự chấp thuận của Ban Đánh giá Thể chế (IRB) và bắt đầu tuyển dụng các nhà cung cấp và thí điểm vào tháng 10

Cập nhật từ năm 2014

  • Đại học New York đã hoàn thành nghiên cứu thí điểm và phản hồi từ nỗ lực thí điểm đã được thu thập để sửa đổi
  • Vào tháng 10 năm 2014, FDA đã xuất bản một bản tóm tắt và bài báoTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài, “Phát triển và bắt đầu xác thực Thỏa thuận mẫu cho bệnh nhân-kê đơn thuốc opioid như một công cụ để điều trị cơn đau tập trung vào bệnh nhân ,” trong Nghiên cứu về kết quả tập trung vào bệnh nhân - bệnh nhân

2017 :

Vào tháng 4 năm 2017, các thành viên của Nhóm làm việc về Thỏa thuận cho bệnh nhân và người kê đơn thuốc opioid của Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn đã xuất bản một bản tóm tắt và bài báo, “Đánh giá đa trung tâm về Thỏa thuận cung cấp dịch vụ cho bệnh nhân opioid” trên Tạp chí Y học Sau đại học về nghiên cứu thí điểm tiếp theo sử dụng mô hình PPA opioid với bệnh nhân tại các cơ sở y tế ở Hoa Kỳ.

Đánh giá đa trung tâm về thỏa thuận giữa bệnh nhân và nhà cung cấp opioid

Pergolizzi JV 1 , Curro FA 2 , Col N 3 , 4 , Ghods MP 5 , Vena D 6 , Taylor R 1 , Naftolin F 7 , LeQuang JA 1 .

trừu tượng

Vai trò của thỏa thuận giữa nhà cung cấp dịch vụ bệnh nhân (PPA) là đặt ra các vai trò và trách nhiệm tương ứng đối với liệu pháp opioid với mục tiêu cải thiện kết quả, giảm rủi ro và cải thiện giáo dục bệnh nhân. Nhóm làm việc về Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn Opioid của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã triệu tập để phát triển PPA và kiểm tra khả năng chấp nhận của nó như một công cụ ra quyết định mang tính giáo dục và chia sẻ trong điều trị opioid. Nghiên cứu đa trung tâm này đã đánh giá tiện ích của PPA, mức độ bệnh nhân dễ hiểu về nó, khả năng giáo dục bệnh nhân một cách không thiên vị về điều trị opioid và tính khả thi của việc kết hợp PPA trong thực hành lâm sàng. Tổng cộng có 117 bệnh nhân và 14 nhà cung cấp dịch vụ tại các trung tâm thành thị (tuổi trung bình của bệnh nhân: 56 tuổi) với 85% bệnh nhân được điều trị giảm đau trong> 3 tháng. Hầu hết bệnh nhân báo cáo PPA là ' phần nào hữu ích 'hoặc' rất hữu ích 'trong việc quyết định một liệu trình điều trị (96%) và' dễ hiểu '(97%). Cả bệnh nhân và người kê đơn (tương ứng là 89% và 92%) nhận thấy PPA là trung tính về việc trình bày liệu pháp opioid. Hầu hết các trung tâm nhận thấy PPA có thể được thực hiện trong ≤10 phút và 72% người kê đơn cho biết PPA này có thể dễ dàng được đưa vào thực hành của họ. PPA này được cả bệnh nhân và người kê đơn cho là hữu ích trong việc quyết định một liệu trình điều trị và không thiên vị về mặt trình bày rủi ro và lợi ích của điều trị opioid. Hầu hết các trung tâm nhận thấy PPA có thể được thực hiện trong ≤10 phút và 72% người kê đơn cho biết PPA này có thể dễ dàng được đưa vào thực hành của họ. PPA này được cả bệnh nhân và người kê đơn cho là hữu ích trong việc quyết định một liệu trình điều trị và không thiên vị về mặt trình bày rủi ro và lợi ích của điều trị opioid. Hầu hết các trung tâm nhận thấy PPA có thể được thực hiện trong ≤10 phút và 72% người kê đơn cho biết PPA này có thể dễ dàng được đưa vào thực hành của họ. PPA này được cả bệnh nhân và người kê đơn cho là hữu ích trong việc quyết định một liệu trình điều trị và không thiên vị về mặt trình bày rủi ro và lợi ích của điều trị opioid.

Các Hiệp định bệnh nhân-nhà cung cấp chất dạng thuốc phiện được sử dụng trong nghiên cứu này hiện có sẵn cho bất cứ ai có nhu cầu xem hoặc áp dụng nó. PPA Opioid khuyến khích giao tiếp hai chiều cởi mở giữa bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ và không phải là một tài liệu bắt buộc. Thỏa thuận này cung cấp thông tin về lợi ích và rủi ro của opioid cũng như các hạn chế của việc điều trị, các lựa chọn điều trị khác cũng như các phương pháp lưu trữ và tiêu hủy an toàn. Mục tiêu của PPA Opioid là đưa bệnh nhân vào quá trình điều trị cơn đau và đưa họ vào như một phần của quá trình ra quyết định.

Theo liên kết để truy cập toàn bộ văn bảnTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài của “Đánh giá đa trung tâm về một nhà cung cấp bệnh nhân opioid.”

Để biết thêm thông tin về opioid, vui lòng xem trang của FDA, Thuốc opioid .

Bước tiếp theo

  • Phổ biến PPA mẫu một cách rộng rãi hơn đến các đối tượng chuyên nghiệp của các thành viên nhóm làm việc và những người khác
  • Xác định kết quả cho các kế hoạch dự án sử dụng opioid An toàn trong tương lai để đo lường việc sử dụng tài liệu này ảnh hưởng như thế nào đến thực hành kê đơn opioid và sự hiểu biết tổng thể của bệnh nhân.

Để biết thêm thông tin về opioid, vui lòng xem trang của FDA, Thuốc opioid .

Trở lại đầu trang

Kê đơn an toàn opioid

Đánh giá tác động của sự can thiệp của nhà nước đối với người kê đơn có nguy cơ cao

Việc sử dụng không thích hợp thuốc giảm đau opioid làm tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ của thuốc đối với những bệnh nhân cần những loại thuốc này để điều trị cơn đau của họ và có thể dẫn đến quá liều gây tử vong không chủ ý. Đại học Brandeis và Bộ Y tế Bang New York đang hợp tác để giảm các tác dụng phụ của thuốc. Những người kê đơn opioid "có nguy cơ" ở Bang New York sẽ được xác định bằng cách sử dụng dữ liệu từ Chương trình Giám sát Thuốc Kê đơn của Bang New York (PDMP). Tài liệu giáo dục hướng đến người kê đơn sẽ được thiết kế để tạo điều kiện thuận lợi hơn cho việc thực hành kê đơn an toàn hơn nhằm cải thiện sự an toàn của bệnh nhân. Nếu dự án thành công, nó có thể cung cấp một mô hình hiệu quả về chi phí để giảm tác hại có thể phòng ngừa được từ các hoạt động kê đơn thuốc phiện có nguy cơ cao mà các bang khác có thể sử dụng. Để biết thêm thông tin về opioid, vui lòng xem trang của FDA,Thuốc opioid .

Thực hành tiêm an toàn

Nếu các phương pháp tiêm thích hợp không được áp dụng, bệnh nhân có nguy cơ bị nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn và / hoặc qua đường máu. Nhiều loại thuốc tiêm được đóng gói trong các lọ với nhiều kích cỡ và độ mạnh khác nhau. Để giảm thiểu tác hại có thể phòng ngừa được, tất cả mọi người thu hút hoặc sử dụng thuốc đóng trong lọ phải tuân theo các phương pháp tiêm thích hợp. Ngoài ra, bút insulin chỉ dành cho một người và không bao giờ được dùng chung.

Liên minh Thực hành Tiêm An toàn là một quan hệ đối tác công tư do Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) lãnh đạo và do Tổ chức CDC triệu tập. Liên minh hoạt động để thúc đẩy thực hành tiêm an toàn trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ bằng cách xác định các yếu tố dẫn đến thực hành không an toàn và phát triển các chiến lược hiệu quả để giảm rủi ro do thực hành tiêm không phù hợp. Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn đóng vai trò cố vấn cho liên minh và hỗ trợ các hoạt động của chiến dịch nâng cao nhận thức về giáo dục của liên minh, Chiến dịch Một và ChỉTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài.

Quá liều thuốc không chủ ý ở trẻ em

Trẻ em đặc biệt dễ bị tác động quá liều không chủ ý từ thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn được sử dụng cho người tiêu dùng ở mọi lứa tuổi. Hầu hết các trường hợp quá liều này đều có thể phòng ngừa được. Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn là đối tác hàng đầu trong Sáng kiến ​​BẢO VỆ , một quan hệ đối tác công tư gồm các chuyên gia quốc gia về an toàn cho bệnh nhân và hiểu biết về sức khỏe, các tổ chức y tế chuyên nghiệp, người tiêu dùng và bệnh nhân, các cơ quan y tế công cộng và các công ty khu vực tư nhân cam kết phát triển các chiến lược để giữ trẻ em an toàn khỏi quá liều thuốc không chủ ý. Sử dụng An toàn là một đối tác trong chương trình giáo dục Nâng cao tầm nhìn và Đi xa được triển khai vào năm 2012 nhằm khuyến khích các bậc cha mẹ làm theo một số bước đơn giản để bảo vệ con cái của họ khỏi việc dùng quá liều không chủ ý từ các loại thuốc không kê đơn.

Dưới sự lãnh đạo của Hội đồng Quốc gia về Chương trình Thuốc kê đơn ( NCPDPTuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài ), Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn của FDA, CDC và một nhóm rộng rãi các bên liên quan đến hệ thống dược phẩm đã cùng nhau tạo ra “ Các Khuyến nghị và Hướng dẫn NCPDP để Tiêu chuẩn hóa Chỉ định Liều lượng trên Nhãn Hộp đựng Thuốc Uống theo Đơn thuốc (PDF - 787KB)Tuyên bố từ chối trách nhiệm liên kết bên ngoài, ”Được đăng vào tháng 3 năm 2014. Một tài liệu tài nguyên hai trang (PDF - 417KB) cung cấp tóm tắt các khuyến nghị, cơ sở lý luận và lời kêu gọi hành động cho các nhà bán lẻ dược phẩm. Các khuyến nghị và hướng dẫn này nhằm cải thiện sự an toàn của bệnh nhân bằng cách giảm thiểu sai sót khi bệnh nhân và người chăm sóc sử dụng và sử dụng thuốc theo toa dạng lỏng uống. Các khuyến nghị kết hợp hài hòa giữa việc kê đơn, ghi đơn, ghi nhãn và cấp phát của cộng đồng với các tiêu chuẩn được sử dụng trong bệnh viện và các cơ sở chăm sóc sức khỏe khác, các khuyến nghị về thuốc không kê đơn (OTC) và các tiêu chuẩn quốc tế về đo thể tích.

Các khuyến nghị của sách trắng là:

  • Mililit (mL) phải là đơn vị đo tiêu chuẩn được sử dụng trên nhãn hộp thuốc kê đơn cho thuốc dạng lỏng uống
  • Lượng liều phải luôn sử dụng các số 0 ở đầu trước các số thập phân nhỏ hơn một và KHÔNG nên sử dụng các số 0 ở cuối sau số thập phân trên nhãn hộp thuốc kê đơn cho thuốc dạng lỏng uống
  • Dụng cụ định lượng có vạch chia số và đơn vị tương ứng với nhãn trên hộp đựng phải được chế tạo dễ dàng và phổ biến mỗi khi phân phối thuốc theo toa dạng lỏng uống

Sách trắng bao gồm lời kêu gọi hành động của các bên liên quan, nhằm: thông qua, thực hiện và tuân thủ các khuyến nghị trong sách trắng và giáo dục các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, bệnh nhân và người chăm sóc về cách đo lường và sử dụng chính xác các loại thuốc dạng lỏng uống.

Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn tiếp tục làm việc với CDC, NCPDP và các bên liên quan khác để khuyến khích việc áp dụng, thực hiện và tuân thủ các khuyến nghị này, nhằm giải quyết các rào cản hiện có, và khuyến khích giáo dục và truyền thông để cải thiện việc sử dụng an toàn các loại thuốc uống theo toa. Ngoài ra, Sáng kiến ​​Sử dụng An toàn có kế hoạch tiếp tục khởi xướng và tham gia vào các nỗ lực hợp tác và các chiến lược thay thế để giúp giảm tình trạng quá liều thuốc không chủ ý.

Tài liệu tham khảo

1 Hướng dẫn lâm sàng mới của Viện ECRI về Phòng chống cháy nổ trong phẫu thuật. Thiết bị Y tế Tháng 10 năm 2009


Comments

Popular posts from this blog

FDA cảnh báo nguy cơ đau tim và tử vong hiếm gặp nhưng nghiêm trọng với các loại thuốc thử nghiệm căng thẳng hạt nhân tim Lexiscan (regadenoson) và Adenoscan (adenosine)

FDA đang điều tra nguy cơ tử vong có thể gia tăng với thuốc điều trị ung thư hạch Ukoniq (umbralisib)

FDA cảnh báo về liệu pháp tế bào gốc