Sự cố với Thuốc lá điện tử, Sản phẩm Vape, Hookah, Thuốc lá điếu hoặc các Sản phẩm Thuốc lá khác? Nói với FDA
Bạn đã sử dụng thuốc lá điện tử, xì gà, thuốc lá điếu, thuốc lá điếu, thuốc lá không khói hoặc các sản phẩm thuốc lá khác mà bạn cho rằng không hoạt động hiệu quả hoặc gây ra vấn đề sức khỏe không mong muốn chưa? Sản phẩm có mùi vị lạ hay không; pin vape của bạn có bị nổ không; hoặc có một số vấn đề hoặc mối quan tâm khác?
Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP) của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ quy định việc sản xuất và bán các sản phẩm thuốc lá . Nếu bạn gặp vấn đề với những sản phẩm này, FDA muốn nghe ý kiến của bạn — và có một công cụ trực tuyến mà bạn có thể sử dụng để báo cáo sự cố.
Công cụ trực tuyến này là Cổng Báo cáo An toàn (SRP) . Nó cung cấp một cách tiêu chuẩn hóa để người dùng - bao gồm người tiêu dùng, chuyên gia chăm sóc sức khỏe, nhà sản xuất và nhà nghiên cứu - thông báo cho FDA về các vấn đề sức khỏe hoặc an toàn không mong muốn với các sản phẩm khác nhau, bao gồm thực phẩm động vật và thuốc động vật, thực phẩm chức năng và các sản phẩm thuốc lá.
Là một phần trong sứ mệnh bảo vệ sức khỏe cộng đồng và giảm thiểu tác hại từ các sản phẩm thuốc lá, FDA quan tâm đến các báo cáo về các sản phẩm thuốc lá gây ra các vấn đề sức khỏe không mong muốn cũng như các báo cáo về các sản phẩm bị hư hỏng, lỗi hoặc nhiễm bẩn.
Iilun Murphy, MD, Giám đốc Bộ phận Khoa học Sức khỏe Cá nhân tại Văn phòng Khoa học tại CTP, giải thích: “Không có sản phẩm thuốc lá an toàn nào được biết đến, nhưng FDA có thể đóng một vai trò nào đó trong việc giúp ngăn ngừa những hậu quả sức khỏe không mong muốn nhất định. “FDA muốn ngăn chặn một số hậu quả sức khỏe không mong muốn có thể gây ra từ các sản phẩm thuốc lá bị lỗi, cũng như các vấn đề về sức khỏe hoặc an toàn ngoài những vấn đề thường liên quan đến việc sử dụng sản phẩm thuốc lá.”
Báo cáo gì về sản phẩm thuốc lá
Bạn có thể gửi báo cáo tới cổng thông tin về các vấn đề với tất cả các sản phẩm thuốc lá, bao gồm:
- thuốc lá
- thuốc lá được sử dụng cho thuốc lá cuộn của riêng bạn
- hút thuốc lá khác
- xì gà
- thuốc lá không khói
- thuốc lá điện tử và các sản phẩm vape khác
- hookah (thuốc lào)
- các sản phẩm khác được làm hoặc có nguồn gốc từ thuốc lá dùng cho người
Bạn cũng có thể báo cáo các vấn đề với các thành phần và bộ phận của sản phẩm thuốc lá, bao gồm các vấn đề như pin vape quá nóng hoặc phát nổ .
Khi trả lời các câu hỏi trong cổng thông tin, bạn có thể cung cấp thông tin về một số loại sản phẩm tiềm ẩn và các vấn đề sức khỏe.
Ví dụ về các vấn đề sức khỏe không mong muốn bao gồm:
- bỏng hoặc các vết thương khác
- phản ứng dị ứng, ngộ độc và các sự kiện độc hại khác
- một phản ứng bất thường ở một người dùng lâu năm
- vấn đề mang thai hoặc sinh sản
- gây hại cho trẻ em hoặc người không sử dụng, bao gồm cả ngộ độc do tai nạn
Ví dụ về các vấn đề của sản phẩm bao gồm:
- hỏa hoạn do sử dụng sản phẩm thuốc lá
- hỗn hợp sản phẩm thuốc lá (chẳng hạn như lỗi ghi nhãn hoặc đóng gói)
- các vấn đề về chất lượng, chẳng hạn như sự xuất hiện, mùi hoặc vị không mong muốn; vật lạ hoặc sự nhiễm bẩn khác trong sản phẩm; hoặc sản phẩm bị lỗi hoặc không hoạt động như mong muốn
Cách báo cáo sự cố với các sản phẩm thuốc lá
Truy cập Cổng Báo cáo An toàn để gửi báo cáo trực tuyến . Cổng thông tin có hướng dẫn và câu hỏi để dẫn bạn qua từng phần báo cáo. Bạn sẽ có thể hoàn thành một bản báo cáo tự nguyện về sản phẩm thuốc lá trong vòng 10 phút.
Nếu bạn không thể báo cáo trực tuyến, bạn có thể liên hệ với CTP qua điện thoại theo số 1-877-CTP-1373 hoặc qua email tại AskCTP@fda.hhs.gov
Cách báo cáo về các vi phạm tiềm ẩn đối với các quy định về sản phẩm thuốc lá
Nếu bạn muốn báo cáo các vi phạm tiềm ẩn đối với các quy định về sản phẩm thuốc lá , bạn có thể sử dụng quy trình báo cáo vi phạm sản phẩm của FDA. (Ví dụ về các hành vi vi phạm bao gồm bán bất hợp pháp các sản phẩm thuốc lá cho trẻ vị thành niên tại địa điểm bán lẻ và bán thuốc lá dưới dạng gói dưới 20 điếu)
Truy cập trang web của FDA để tìm hiểu cách gửi báo cáo trực tuyến, qua điện thoại hoặc qua thư.
Làm thế nào để báo cáo các vấn đề với các sản phẩm cai thuốc lá
Các sản phẩm cai thuốc lá được quản lý thông qua Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA, nơi đảm bảo rằng các sản phẩm an toàn và hiệu quả và lợi ích của chúng vượt trội hơn bất kỳ rủi ro liên quan nào đã biết.
Các sản phẩm này bao gồm cả liệu pháp thay thế nicotine (kẹo cao su nicotine, miếng dán, thuốc xịt, thuốc hít hoặc viên ngậm được sử dụng để giảm các triệu chứng cai nghiện gây ra khi ngừng hút thuốc hoặc ngừng nhai thuốc lá) và các sản phẩm kê đơn để giúp bạn bỏ thuốc.
Nếu bạn gặp vấn đề hoặc trải nghiệm bất lợi với sản phẩm cai thuốc lá, vui lòng gửi báo cáo của bạn cho FDA thông qua MedWatch . (MedWatch là hệ thống báo cáo của FDA về các mối quan tâm về sản phẩm y tế.)
Cách báo cáo vấn đề với các sản phẩm khác do FDA quản lý
Nếu bạn gặp vấn đề với các sản phẩm khác do FDA quản lý — chẳng hạn như các sản phẩm thực phẩm, các loại thuốc thú y và người khác, các sản phẩm sinh học, thiết bị y tế và các sản phẩm phát ra bức xạ — thì cơ quan cũng muốn nhận được phản hồi từ bạn. Bạn có thể tìm hiểu thêm về chủ đề này bằng cách đọc “Cách Báo cáo Các Vấn đề Sản phẩm và Khiếu nại cho FDA .”
FDA Làm gì với các Báo cáo — và các Sự kiện Báo cáo khác
FDA xem xét tất cả các báo cáo của Cổng Báo cáo An toàn và thực hiện các bước, nếu thích hợp, để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Bạn không cần phải cung cấp thông tin liên hệ của mình để lập báo cáo. Nhưng rất hữu ích vì nhân viên FDA có thể liên hệ với bạn để yêu cầu thêm thông tin về vấn đề của bạn, nếu cần.
FDA không thể đưa ra lời khuyên riêng lẻ cho người tiêu dùng. Nếu bạn gặp vấn đề cần chăm sóc y tế, vui lòng liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Bạn muốn xem các báo cáo đã thực hiện trong quá khứ? Biết rằng Đạo luật Tự do Thông tin cung cấp cho bạn quyền yêu cầu quyền truy cập vào hồ sơ hoặc thông tin của cơ quan liên bang, với một số ngoại lệ. Bạn có thể tìm hiểu thêm tại www.foia.gov .
Cũng nên biết rằng FDA thường xuyên đăng các báo cáo trải nghiệm bất lợi được yêu cầu trực tuyến. Bạn có thể tìm thấy r eports này trong Phòng đọc điện tử CTP FOIA . Một số thông tin từ các báo cáo vấn đề sản phẩm thuốc lá được đệ trình kể từ tháng 1 năm 2017 cũng được đăng trên trang web của FDA. Lưu ý: FDA xóa thông tin nhận dạng cá nhân trước khi đăng các hồ sơ này.
Comments
Post a Comment