Sự thật về Quy tắc Thuốc lá Mới của FDA

 Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ gần đây đã hoàn thiện một quy tắc mở rộng thẩm quyền quản lý của mình đối với tất cả các sản phẩm thuốc lá, bao gồm thuốc lá điện tử, xì gà, hookah và thuốc lào, như một phần của mục tiêu cải thiện sức khỏe cộng đồng.

Mitch Zeller, JD, giám đốc Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA giải thích: “Trước khi có quy định cuối cùng này, những sản phẩm này có thể được bán mà không cần xem xét thành phần, cách sản xuất và những nguy cơ tiềm ẩn của chúng. “Theo quy định mới này, chúng tôi đang thực hiện các bước để bảo vệ người Mỹ khỏi sự nguy hiểm của các sản phẩm thuốc lá, đảm bảo các sản phẩm thuốc lá này có cảnh báo về sức khỏe và hạn chế bán hàng cho trẻ vị thành niên”.

Bạn vẫn có thắc mắc về quy tắc này? Đọc để biết câu trả lời.

Quy tắc mới này làm gì?

Quy tắc mới này được xây dựng dựa trên nền tảng đã được thiết lập gần bảy năm trước. FDA đã quản lý thuốc lá điếu, thuốc lá điếu, thuốc lá cuộn và các sản phẩm thuốc lá không khói kể từ tháng 6 năm 2009, sau khi Quốc hội thông qua và Tổng thống ký Đạo luật Phòng chống Hút thuốc lá và Kiểm soát Thuốc lá Gia đình. Đạo luật này trao cho cơ quan quyền lực để điều chỉnh việc sản xuất, phân phối và tiếp thị các sản phẩm thuốc lá.

Ngày nay, quy tắc thực hiện một số điều.

Nó mở rộng thẩm quyền quản lý của FDA đối với tất cả các sản phẩm thuốc lá, bao gồm thuốc lá điện tử — còn được gọi là thuốc lá điện tử hoặc hệ thống phân phối nicotine điện tử (ENDS) —tất cả xì gà (kể cả loại cao cấp), hookah (còn gọi là thuốc lào), thuốc lào, gel nicotine và các chất tan biến trước đây không thuộc thẩm quyền của FDA.

Nó yêu cầu cảnh báo về sức khỏe đối với thuốc lá cuộn, thuốc lá điếu và một số sản phẩm thuốc lá mới được quản lý và cũng cấm lấy mẫu miễn phí. Ngoài ra, theo quy định, các nhà sản xuất sản phẩm thuốc lá mới được quản lý chưa có mặt trên thị trường kể từ ngày 15 tháng 2 năm 2007, sẽ phải chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn sức khỏe cộng đồng hiện hành do luật định. Và những nhà sản xuất đó sẽ phải nhận được sự cho phép tiếp thị từ FDA.

Quy tắc mới cũng hạn chế quyền tiếp cận của thanh niên đối với các sản phẩm thuốc lá mới được quản lý bằng cách: 1) không cho phép bán sản phẩm cho những người dưới 18 tuổi và yêu cầu xác minh tuổi qua giấy tờ tùy thân có ảnh; và 2) không cho phép bán các sản phẩm thuốc lá trong các máy bán hàng tự động (trừ khi ở cơ sở chỉ dành cho người lớn).

Cuối cùng, nó cung cấp nền tảng cho các hành động của FDA trong tương lai liên quan đến thuốc lá.

Tại sao FDA thực hiện hành động này?

Mục tiêu của FDA là bảo vệ người Mỹ khỏi bệnh tật và tử vong liên quan đến thuốc lá. Sử dụng thuốc lá là một mối đe dọa lớn đối với sức khỏe cộng đồng.

Điều quan trọng cần lưu ý là quy định của FDA đối với các sản phẩm này không có nghĩa là chúng an toàn để sử dụng. Nhưng trước khi có quy định này, không có luật liên bang nào cấm các nhà bán lẻ bán thuốc lá điện tử, hookah hoặc xì gà cho thanh niên dưới 18 tuổi. sử dụng các sản phẩm thuốc lá khác đang gia tăng. Việc sử dụng thuốc lá điện tử hiện tại ở học sinh trung học đã tăng vọt từ 1,5% năm 2011 lên 16% năm 2015 (tăng hơn 900%) và việc sử dụng thuốc lá điếu đã tăng lên đáng kể, theo một cuộc khảo sát được hỗ trợ bởi FDA và Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh và Phòng ngừa.

Quy tắc này cho phép FDA bảo vệ giới trẻ bằng cách hạn chế quyền tiếp cận của họ với các sản phẩm thuốc lá.

FDA sẽ xem xét các đặc điểm sản phẩm nào?

Quá trình xem xét sản phẩm thuốc lá cho phép FDA đánh giá các yếu tố quan trọng như thành phần, thiết kế sản phẩm và rủi ro sức khỏe, cũng như sự hấp dẫn của sản phẩm đối với giới trẻ và người không sử dụng.

Dòng thời gian là gì?

FDA kỳ vọng rằng các nhà sản xuất sẽ tiếp tục bán sản phẩm của họ trong tối đa hai năm trong khi họ nộp hồ sơ — và thêm một năm nữa trong khi FDA xem xét — đơn đăng ký sản phẩm thuốc lá mới.

FDA sẽ ban hành lệnh cấp phép tiếp thị nếu thích hợp. Nếu không, sản phẩm sẽ phải đối mặt với sự thực thi của FDA.

Điểm mấu chốt là gì?

Quy tắc này sẽ giúp ngăn chặn những người trẻ tuổi bắt đầu sử dụng các sản phẩm này, giúp người tiêu dùng hiểu rõ hơn về rủi ro khi sử dụng các sản phẩm này, nghiêm cấm các công bố sản phẩm sai và gây hiểu lầm, đồng thời ngăn chặn các sản phẩm thuốc lá mới được bán trên thị trường trừ khi một nhà sản xuất chứng minh rằng các sản phẩm đó đáp ứng các tiêu chuẩn liên quan tiêu chuẩn sức khỏe cộng đồng.

Nhưng không phải thuốc lá điện tử an toàn hơn thuốc lá thông thường? Và gánh nặng cho các doanh nghiệp nhỏ thì sao?

FDA công nhận rằng một số sản phẩm thuốc lá có khả năng ít gây hại hơn những sản phẩm khác. Nhưng cần có thêm bằng chứng. Cơ quan đang tìm hiểu vấn đề này liên quan đến quy định về thuốc lá.

FDA cho rằng công nghệ mới này có cả lợi ích và rủi ro tiềm ẩn. Nếu một số sản phẩm nhất định, chẳng hạn như thuốc lá điện tử, đã giảm độc tính so với thuốc lá thông thường; khuyến khích những người đang hút thuốc lá chuyển hoàn toàn; và / hoặc không được giới trẻ sử dụng rộng rãi, chúng có thể có khả năng làm giảm bệnh tật và tử vong. Nhưng nếu bất kỳ sản phẩm nào khiến người trẻ nghiện nicotine, làm giảm hứng thú bỏ thuốc lá của một người và / hoặc dẫn đến việc sử dụng lâu dài với các sản phẩm thuốc lá khác, thì tác động đến sức khỏe cộng đồng có thể là tiêu cực.

FDA khuyến khích các nhà sản xuất khám phá các cải tiến sản phẩm nhằm tối đa hóa lợi ích tiềm năng và giảm thiểu rủi ro. Quy tắc cuối cùng cho phép FDA thẩm định và đánh giá sâu hơn tác động của các sản phẩm này đối với sức khỏe của cả người sử dụng và người không sử dụng. Và nó cho phép FDA điều chỉnh các sản phẩm dựa trên kiến ​​thức khoa học hiện tại nhất.

FDA đã xem xét tất cả các nhà sản xuất, bao gồm cả các doanh nghiệp nhỏ, khi hoàn thiện quy tắc này. Đó là lý do tại sao cơ quan này đang cho phép thêm thời gian để các nhà sản xuất sản phẩm thuốc lá quy mô nhỏ tuân thủ các điều khoản nhất định.

Vậy sản phẩm nào có thể giúp tôi bỏ thuốc lá?

FDA đã phê duyệt nhiều loại sản phẩm làm thuốc hỗ trợ cai nghiện để giúp bạn giảm sự phụ thuộc vào nicotine. Các sản phẩm bao gồm kẹo cao su nicotine, miếng dán da nicotine, viên ngậm nicotine, sản phẩm hít nicotine qua đường miệng và thuốc xịt mũi nicotine cũng như các loại thuốc không chứa nicotine được gọi là varenicline và bupropion.

Bạn cũng có thể nhận trợ giúp miễn phí về việc bỏ thuốc lá bằng cách gọi 1-800-QUIT-NOW hoặc truy cập www.smokefree.gov .