Thông tin liên lạc về an toàn thuốc của FDA: Có thể có các phản ứng thần kinh trung ương nghiêm trọng khi dùng linezolid (Zyvox) cho bệnh nhân đang dùng một số loại thuốc điều trị tâm thần
[07-26-2011] Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã nhận được báo cáo về các phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh trung ương (CNS) khi thuốc kháng khuẩn linezolid (tiếp thị là Zyvox) được sử dụng cho bệnh nhân dùng thuốc điều trị tâm thần hoạt động thông qua serotonin hệ thống của não (thuốc điều trị tâm thần serotonergic). Bạn có thể tìm thấy danh sách các loại thuốc điều trị tâm thần hệ serotonergic có thể tương tác với linezolid tại đây .
Sự thật về Linezolid (Zyvox)
- Được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng, bao gồm cả viêm phổi, nhiễm trùng da và nhiễm trùng do vi khuẩn kháng thuốc (Enterococcus faecium) gây ra.
- Là một chất ức chế monoamine oxidase có thể đảo ngược (MAOI).
Mặc dù cơ chế chính xác của sự tương tác thuốc này vẫn chưa được biết rõ, nhưng linezolid ức chế hoạt động của monoamine oxidase A - một loại enzyme chịu trách nhiệm phân hủy serotonin trong não. Người ta tin rằng khi dùng linezolid cho bệnh nhân dùng thuốc điều trị tâm thần hệ serotonergic, nồng độ serotonin cao có thể tích tụ trong não, gây độc. Đây được gọi là Hội chứng Serotonin — các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm thay đổi tâm thần (lú lẫn, tăng động, các vấn đề về trí nhớ), co giật cơ, đổ mồ hôi nhiều, run hoặc run, tiêu chảy, khó phối hợp và / hoặc sốt.
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân có thể không nhận ra rằng linezolid có đặc tính ức chế monoamine oxidase (MAOI) . Nói chung không nên dùng linezolid cho bệnh nhân đang dùng thuốc serotonergic. Tuy nhiên, có một số tình trạng có thể đe dọa tính mạng hoặc cần điều trị khẩn cấp bằng linezolid như khi:
- Linezolid được sử dụng để điều trị nhiễm trùng Enterococcus faecium (VRE) kháng vancomycin .
- Linezolid được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng như viêm phổi bệnh viện và nhiễm trùng da và cấu trúc da phức tạp, bao gồm cả các trường hợp do tụ cầu vàng kháng methicillin (MRSA).
Thông tin an toàn về tương tác thuốc tiềm ẩn này và các khuyến nghị sử dụng thuốc quan trọng cho các tình huống khẩn cấp và không khẩn cấp đang được thêm vào nhãn thuốc cho các thuốc điều trị tâm thần serotonergic và linezolid (Zyvox). (Xem Thông tin Bổ sung dành cho Chuyên gia Chăm sóc Sức khỏe )
Hôm nay, một Thông báo về An toàn Thuốc (DSC) riêng biệt đang được phát hành cho xanh methylen do tương tác thuốc có thể xảy ra tương tự với các thuốc điều trị tâm thần hệ serotonergic và bao gồm các khuyến cáo về việc sử dụng thuốc.
Thông tin bổ sung cho bệnh nhân
- Bạn có thể cần tạm thời ngừng dùng thuốc điều trị tâm thần serotonergic nếu bạn cần dùng linezolid trong một số trường hợp nhất định. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cho bạn biết khi nào nên bắt đầu linezolid sau khi ngừng thuốc tâm thần serotonergic của bạn.
- Đừng ngừng dùng thuốc tâm thần serotonergic của bạn mà không nói chuyện trước với chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
- Đảm bảo rằng chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng. Sẽ rất hữu ích nếu bạn giữ danh sách tất cả các loại thuốc hiện tại trong ví hoặc một vị trí khác để dễ dàng lấy ra.
- Liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn đang dùng thuốc tâm thần serotonergic và xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây: thay đổi tâm thần (lú lẫn, tăng động, các vấn đề về trí nhớ), co giật cơ, đổ mồ hôi nhiều, run hoặc run, tiêu chảy, khó phối hợp và / hoặc sốt.
- Thảo luận bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về thuốc điều trị tâm thần linezolid hoặc serotonergic với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.
- Báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào mà bạn gặp phải cho chương trình FDA MedWatch bằng cách sử dụng thông tin trong hộp "Liên hệ với chúng tôi" ở cuối trang.
Thông tin bổ sung cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe
- Linezolid (Zyvox) có thể tương tác với các thuốc điều trị tâm thần hệ serotonergic và gây ra độc tính thần kinh trung ương nghiêm trọng.
- Trong các tình huống khẩn cấp cần điều trị khẩn cấp hoặc đe dọa đến tính mạng bằng linezolid (như đã mô tả ở trên), nên cân nhắc sự sẵn có của các can thiệp thay thế và lợi ích của việc điều trị bằng linezolid với nguy cơ nhiễm độc serotonin. Nếu phải dùng linezolid cho bệnh nhân đang dùng thuốc serotonergic, thì phải ngừng thuốc serotonergic ngay lập tức và bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ về các triệu chứng xuất hiện của ngộ độc thần kinh trung ương trong hai tuần (năm tuần nếu dùng fluoxetine [Prozac]), hoặc cho đến khi 24 giờ sau liều linezolid cuối cùng, tùy điều kiện nào đến trước.
- Trong các tình huống không khẩn cấp khi dự tính và lập kế hoạch điều trị không khẩn cấp với linezolid, nên ngừng dùng thuốc điều trị tâm thần hệ serotonergic để cho phép hoạt động của nó trong não tiêu biến. Hầu hết các thuốc điều trị tâm thần serotonergic nên ngừng ít nhất 2 tuần trước khi điều trị bằng linezolid. Fluoxetine (Prozac), có thời gian bán hủy dài hơn so với các thuốc tương tự, nên ngừng sử dụng trước ít nhất 5 tuần.
- Điều trị bằng thuốc tâm thần serotonergic có thể được tiếp tục 24 giờ sau liều linezolid cuối cùng.
- Không nên bắt đầu dùng thuốc điều trị tâm thần Serotonergic cho bệnh nhân đang dùng linezolid. Chờ cho đến 24 giờ sau liều linezolid cuối cùng trước khi bắt đầu dùng thuốc chống trầm cảm.
- Hướng dẫn bệnh nhân của bạn nhận ra các triệu chứng của ngộ độc serotonin hoặc nhiễm độc thần kinh trung ương và khuyên họ liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe ngay lập tức nếu họ gặp bất kỳ triệu chứng nào trong khi dùng thuốc điều trị tâm thần serotonergic hoặc linezolid.
- Báo cáo các sự kiện bất lợi liên quan đến thuốc điều trị tâm thần linezolid hoặc serotonergic cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong hộp "Liên hệ với chúng tôi" ở cuối trang.
FDA đã nhận được các báo cáo về sự cố bất lợi từ cơ sở dữ liệu Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của FDA (AERS) liên quan đến các trường hợp hội chứng serotonin có liên quan đến việc sử dụng đồng thời linezolid và thuốc điều trị tâm thần serotonergic. Một số trường hợp tử vong đã được báo cáo. Tìm kiếm tài liệu đã xác định các báo cáo trường hợp bổ sung, bao gồm ít nhất 1 trường hợp với kết quả tử vong. 1
Dựa trên thông tin có sẵn được cung cấp trong các trường hợp và tài liệu AERS, FDA đã kết luận rằng việc sử dụng đồng thời thuốc điều trị tâm thần serotonergic với linezolid có khả năng tương tác thuốc gây ra hội chứng serotonin. Có vẻ như tương tác thuốc tiềm năng này cũng có thể xảy ra sau khi ngừng sử dụng thuốc điều trị tâm thần hệ serotonergic với thời gian bán hủy dài. Do đó, nói chung không nên dùng linezolid cho bệnh nhân đang dùng thuốc serotonergic trừ khi lợi ích được cho là lớn hơn nguy cơ.
- Clark DB, Andrus MR, Byrd DC. Tương tác thuốc giữa linezolid và các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc: báo cáo trường hợp liên quan đến sertraline và tổng quan tài liệu. Dược liệu pháp . 2006; 26: 269-76.
Bàn - Thuốc điều trị tâm thần có hoạt tính serotonergic
Các chất ức chế tái hấp thu Serotonin có chọn lọc (SSRI)
| Tên chung | Tìm thấy trong (các) tên thương hiệu |
|---|---|
| paroxetine | Paxil, Paxil CR, Pexeva |
| fluvoxamine | Luvox, Luvox CR |
| fluoxetine | Prozac, Sarafem, Symbyax |
| sertraline | Zoloft |
| citalopram | Celexa |
| escitalopram | Lexapro |
Chất ức chế tái hấp thu serotonin-Norepinephrine (SNRI)
| Tên chung | Tìm thấy trong (các) tên thương hiệu |
|---|---|
| venlafaxine | Effexor, Effexor XR |
| desvenlafaxine | Pristiq |
| duloxetine | Cymbalta |
Thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCAs)
| Tên chung | Tìm thấy trong (các) tên thương hiệu |
|---|---|
| amitriptyline | Amitid, Amitril, Elavil, Endep, Etrafon, Limbitrol, Triavil |
| desipramine | Norpramin, Pertofrane |
| clomipramine | Anafranil |
| imipramine | Tofranil, Tofranil PM, Janimine, Pramine, Presamine |
| Nortriptyline | Pamelor, Aventyl hydrochloride |
| protriptyline | Vivactil |
| doxepin | Sinequan, Zonalon, Silenor |
| trimipramine | Surmontil |
Chất ức chế monoamine Oxidase (MAOIs)
| Tên chung | Tìm thấy trong (các) tên thương hiệu |
|---|---|
| Isocarboxazid | Marplan |
| Phenelzine | Nardil |
| Selegiline | Emsam, Eldepryl, Zelapar |
| Tranylcypromine | Parnate |
Thuốc chữa bệnh tâm thần khác
| Tên chung | Tìm thấy trong (các) tên thương hiệu |
|---|---|
| amoxapine | Asendin |
| maprotiline | Ludiomil |
| nefazodone | Serzone |
| trazodone | Desyrel, Oleptro, Trialodine |
| bupropion | Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban, Aplenzin |
| buspirone | Buspar |
| vilazodone | Viibryd |
| mirtazapine | Remeron, Remeron Soltab |
Comments
Post a Comment