Thông tin liên lạc về an toàn thuốc của FDA: Các phản ứng thần kinh trung ương nghiêm trọng có thể xảy ra khi dùng xanh methylen cho bệnh nhân đang dùng một số loại thuốc điều trị tâm thần
[07-26-2011] Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã nhận được báo cáo về các phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh trung ương (CNS) khi sử dụng thuốc xanh methylen cho bệnh nhân dùng thuốc điều trị tâm thần hoạt động thông qua hệ thống serotonin của não ( thuốc điều trị tâm thần serotonergic). Xanh metylen thường được sử dụng trong các quy trình chẩn đoán và cũng được sử dụng để điều trị một số bệnh lý (xem Thông tin về hộp xanh metylen). Bạn có thể tìm thấy danh sách các loại thuốc điều trị tâm thần hệ serotonergic có thể tương tác với xanh methylen tại đây .
Sự thật về Methylene Blue
- Được sử dụng để điều trị methemoglobin huyết, hội chứng mạch máu, bệnh não do ifosfamide, ngộ độc xyanua
- Được sử dụng làm thuốc nhuộm trong các ứng dụng điều trị và chẩn đoán
- Là một chất ức chế monoamine oxidase (MAOI) mạnh, có thể đảo ngược.
Mặc dù cơ chế chính xác của sự tương tác thuốc này vẫn chưa được biết rõ, nhưng xanh methylene ức chế hoạt động của monoamine oxidase A - một loại enzyme chịu trách nhiệm phân hủy serotonin trong não. Người ta tin rằng khi dùng xanh methylen cho bệnh nhân dùng thuốc điều trị tâm thần có hệ serotonergic, lượng serotonin cao có thể tích tụ trong não, gây độc. Đây được gọi là Hội chứng Serotonin. Các dấu hiệu và triệu chứng của Hội chứng Serotonin bao gồm thay đổi tâm thần (lú lẫn, tăng động, các vấn đề về trí nhớ), co giật cơ, đổ mồ hôi nhiều, rùng mình hoặc run rẩy, tiêu chảy, khó phối hợp và / hoặc sốt.
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân có thể không nhận ra rằng xanh methylen có đặc tính ức chế monoamine oxidase (MAOI). Nói chung không nên dùng xanh methylen cho bệnh nhân đang dùng thuốc serotonergic. Tuy nhiên, có một số tình trạng có thể đe dọa tính mạng hoặc cần điều trị khẩn cấp bằng xanh methylen, chẳng hạn như khi nó được sử dụng trong điều trị khẩn cấp:
- methemoglobin huyết,
- bệnh não do ifosfamide gây ra, hoặc
- ngộ độc xyanua.
Thông tin an toàn về các tương tác thuốc tiềm ẩn này và các khuyến nghị sử dụng thuốc quan trọng cho các tình huống khẩn cấp và không khẩn cấp đang được thêm vào nhãn thuốc cho các thuốc điều trị tâm thần hệ serotonergic. (Xem Thông tin Bổ sung dành cho Chuyên gia Chăm sóc Sức khỏe )
Hôm nay, một Thông báo An toàn Thuốc (DSC) riêng biệt sẽ được phát hành cho linezolid (Zyvox) do các tương tác thuốc có thể xảy ra tương tự với các thuốc điều trị tâm thần hệ serotonergic và bao gồm các khuyến cáo về việc sử dụng thuốc.
Bộ Y tế Canada đã ban hành THÔNG BÁO CHO CÁC BỆNH VIỆN về mối liên quan giữa ngộ độc serotonin với xanh methylen kết hợp với các chất ức chế tái hấp thu serotonin vào ngày 16 tháng 2 năm 2011.
Thông tin bổ sung cho bệnh nhân
- Bạn có thể cần tạm thời ngừng dùng thuốc điều trị tâm thần serotonergic nếu bạn cần dùng xanh methylene trong một số trường hợp nhất định. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cho bạn biết khi nào nên bắt đầu dùng xanh methylene sau khi ngừng thuốc tâm thần serotonergic của bạn.
- Đừng ngừng dùng thuốc tâm thần serotonergic của bạn mà không nói chuyện trước với chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
- Đảm bảo rằng chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng. Sẽ rất hữu ích nếu bạn giữ danh sách tất cả các loại thuốc hiện tại trong ví hoặc một vị trí khác để dễ dàng lấy ra.
- Liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn đang dùng thuốc tâm thần serotonergic và xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây: thay đổi tâm thần (lú lẫn, tăng động, các vấn đề về trí nhớ), co giật cơ, đổ mồ hôi nhiều, run hoặc run, tiêu chảy, khó phối hợp và / hoặc sốt.
- Thảo luận bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về thuốc điều trị tâm thần xanh methylene hoặc serotonergic với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.
- Báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào mà bạn gặp phải cho chương trình FDA MedWatch bằng cách sử dụng thông tin trong hộp "Liên hệ với chúng tôi" ở cuối trang.
Thông tin bổ sung cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe
- Xanh methylen có thể tương tác với các thuốc điều trị tâm thần hệ serotonergic và gây nhiễm độc thần kinh trung ương nghiêm trọng.
- Trong các tình huống khẩn cấp cần điều trị khẩn cấp hoặc đe dọa đến tính mạng bằng xanh methylen (như mô tả ở trên), nên cân nhắc sự sẵn có của các biện pháp can thiệp thay thế và lợi ích của việc điều trị bằng xanh methylen so với nguy cơ nhiễm độc serotonin. Nếu phải dùng xanh methylen cho bệnh nhân đang dùng thuốc serotonergic, thì phải ngừng thuốc serotonergic ngay lập tức và bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ về các triệu chứng xuất hiện của ngộ độc thần kinh trung ương trong hai tuần (năm tuần nếu dùng fluoxetine [Prozac]), hoặc cho đến 24 giờ sau liều xanh methylen cuối cùng, tùy điều kiện nào đến trước.
- Trong các tình huống không khẩn cấp khi dự tính và lập kế hoạch điều trị không khẩn cấp với xanh methylen, nên ngừng dùng thuốc điều trị tâm thần serotonergic để cho phép hoạt động của nó trong não tiêu biến. Hầu hết các loại thuốc tâm thần serotonergic nên được ngừng sử dụng ít nhất 2 tuần trước khi điều trị bằng xanh methylen. Fluoxetine (Prozac), có thời gian bán hủy dài hơn so với các thuốc tương tự, nên ngừng sử dụng trước ít nhất 5 tuần.
- Có thể tiếp tục điều trị bằng thuốc điều trị tâm thần serotonergic 24 giờ sau liều xanh methylen cuối cùng.
- Không nên bắt đầu dùng thuốc điều trị tâm thần Serotonergic ở bệnh nhân đang dùng xanh methylen. Chờ cho đến 24 giờ sau liều xanh methylen cuối cùng trước khi bắt đầu dùng thuốc chống trầm cảm.
- Hướng dẫn bệnh nhân của bạn nhận ra các triệu chứng của ngộ độc serotonin hoặc nhiễm độc thần kinh trung ương và khuyên họ liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe ngay lập tức nếu họ gặp bất kỳ triệu chứng nào khi dùng thuốc điều trị tâm thần serotonergic hoặc xanh methylen.
- Báo cáo các sự kiện bất lợi liên quan đến thuốc điều trị tâm thần xanh methylene hoặc serotonergic cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong hộp "Liên hệ với chúng tôi" ở cuối trang.
FDA đã nhận được các báo cáo về sự kiện bất lợi từ cơ sở dữ liệu của Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại (AERS) của FDA về các phản ứng nghiêm trọng của hệ thần kinh trung ương (CNS) ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc tâm thần serotonergic được sử dụng xanh methylen. Các trường hợp bổ sung cũng đã được báo cáo trong các tài liệu đã xuất bản. 1-3 Các tác dụng ngoại ý được báo cáo bao gồm những trường hợp sau: hôn mê, lú lẫn, mê sảng, kích động, hung hăng, choáng váng và hôn mê. Những triệu chứng này thường đi kèm với các triệu chứng thần kinh, chẳng hạn như rung giật cơ, mất ngôn ngữ biểu cảm, tăng trương lực và co giật, hoặc các triệu chứng tự trị, chẳng hạn như chứng sốt và huyết áp cao.
Dựa trên thông tin có sẵn được cung cấp trong các trường hợp và tài liệu AERS, FDA đã kết luận rằng việc sử dụng đồng thời thuốc điều trị tâm thần serotonergic với xanh methylen có khả năng tương tác thuốc gây ra hội chứng serotonin. Có vẻ như tương tác thuốc tiềm năng này cũng có thể xảy ra sau khi ngừng sử dụng thuốc điều trị tâm thần hệ serotonergic với thời gian bán hủy dài. Do đó, nói chung không nên dùng xanh methylen cho bệnh nhân đang dùng thuốc serotonergic trừ khi lợi ích được cho là lớn hơn nguy cơ.
- Bach KK, Lindsay FW, Berg LS, Howard RS. Kéo dài thời gian mất phương hướng sau mổ sau khi truyền xanh methylen trong quá trình phẫu thuật cắt tuyến cận giáp. Anesth Analg . 2004; 99: 1573-4.
- Kartha SS, Chacko CE, Bumpous JM, Fleming M, Lentsch EJ, Flynn MB. Bệnh não chuyển hóa nhiễm độc sau phẫu thuật cắt tuyến cận giáp với nội địa hóa xanh methylen. Phẫu thuật Tai Mũi Họng Đầu Cổ . 2006; 135: 765-8.
- Ngọt ngào G, Standiford SB. Bệnh não liên quan đến metylen xanh. J Am Coll phẫu thuật . 2007; 204: 454-8.
Bàn - Thuốc điều trị tâm thần có hoạt tính serotonergic
Các chất ức chế tái hấp thu Serotonin có chọn lọc (SSRI)
| Tên chung | Tìm thấy trong (các) tên thương hiệu |
|---|---|
| paroxetine | Paxil, Paxil CR, Pexeva |
| fluvoxamine | Luvox, Luvox CR |
| fluoxetine | Prozac, Sarafem, Symbyax |
| sertraline | Zoloft |
| citalopram | Celexa |
| escitalopram | Lexapro |
Chất ức chế tái hấp thu serotonin-Norepinephrine (SNRI)
| Tên chung | Tìm thấy trong (các) tên thương hiệu |
|---|---|
| venlafaxine | Effexor, Effexor XR |
| desvenlafaxine | Pristiq |
| duloxetine | Cymbalta |
Thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCAs)
| Tên chung | Tìm thấy trong (các) tên thương hiệu |
|---|---|
| amitriptyline | Amitid, Amitril, Elavil, Endep, Etrafon, Limbitrol, Triavil |
| desipramine | Norpramin, Pertofrane |
| clomipramine | Anafranil |
| imipramine | Tofranil, Tofranil PM, Janimine, Pramine, Presamine |
| Nortriptyline | Pamelor, Aventyl hydrochloride |
| protriptyline | Vivactil |
| doxepin | Sinequan, Zonalon, Silenor |
| trimipramine | Surmontil |
Chất ức chế monoamine Oxidase (MAOIs)
| Tên chung | Tìm thấy trong (các) tên thương hiệu |
|---|---|
| Isocarboxazid | Marplan |
| Phenelzine | Nardil |
| Selegiline | Emsam, Eldepryl, Zelapar |
| Tranylcypromine | Parnate |
Thuốc chữa bệnh tâm thần khác
| Tên chung | Tìm thấy trong (các) tên thương hiệu |
|---|---|
| amoxapine | Asendin |
| maprotiline | Ludiomil |
| nefazodone | Serzone |
| trazodone | Desyrel, Oleptro, Trialodine |
| bupropion | Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban, Aplenzin |
| buspirone | Buspar |
| vilazodone | Viibryd |
| mirtazapine | Remeron, Remeron Soltab |
Comments
Post a Comment