Thông tin liên lạc về an toàn thuốc của FDA: Tương tác giữa một số loại thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan C và thuốc statin làm giảm cholesterol có thể làm tăng nguy cơ chấn thương cơ
Thông tin về statin và chất ức chế protease |
|
[31-01-2012] Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang ban hành các khuyến nghị cập nhật liên quan đến tương tác thuốc-thuốc giữa các loại thuốc đối với vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc vi rút viêm gan C (HCV) được gọi là chất ức chế protease và một số loại giảm cholesterol thuốc được gọi là statin. Thuốc ức chế protease và statin dùng cùng nhau có thể làm tăng nồng độ statin trong máu và tăng nguy cơ chấn thương cơ (bệnh cơ). Dạng bệnh cơ nghiêm trọng nhất, được gọi là tiêu cơ vân, có thể làm hỏng thận và dẫn đến suy thận, có thể gây tử vong.
Nhãn cho cả chất ức chế protease HIV và statin bị ảnh hưởng đã được cập nhật để chứa thông tin nhất quán về tương tác thuốc-thuốc. Các nhãn này cũng đã được cập nhật để bao gồm các khuyến nghị về liều lượng cho những statin có thể được sử dụng đồng thời với các chất ức chế protease HIV hoặc HCV một cách an toàn (xem Giới hạn Liều lượng Statin bên dưới).
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tham khảo nhãn thuốc hiện tại cho các chất ức chế protease và statin để biết các khuyến nghị mới nhất về việc kê đơn các loại thuốc này.
Bệnh nhân nên liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ nếu họ có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về việc dùng thuốc ức chế protease và statin.
Thông tin bổ sung cho bệnh nhân
- Các chất ức chế protease của virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) và virus viêm gan C (HCV) có thể tương tác với statin làm giảm cholesterol để làm tăng nguy cơ chấn thương cơ.
- Bệnh nhân nên thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ về tất cả các loại thuốc họ đang dùng hoặc dự định dùng trước khi bắt đầu sử dụng chất ức chế protease HIV hoặc HCV hoặc statin.
- Thuốc ức chế protease HIV và HCV không bao giờ được dùng (chống chỉ định) với lovastatin (Mevacor) và simvastatin (Zocor) (xem Giới hạn liều lượng Statin bên dưới).
- Bệnh nhân nên liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ nếu họ có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về thuốc ức chế protease HIV hoặc HCV hoặc statin.
- Bệnh nhân nên báo cáo các tác dụng phụ do sử dụng chất ức chế protease HIV hoặc HCV và / hoặc statin cho chương trình FDA MedWatch, sử dụng thông tin trong ô "Liên hệ với FDA" ở cuối trang.
Thông tin bổ sung cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe
- Dùng đồng thời thuốc ức chế men vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc vi rút viêm gan C (HCV) với một số statin có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ / tiêu cơ vân.
- Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tuân theo các khuyến nghị trong nhãn thuốc khi kê đơn thuốc ức chế protease HIV hoặc HCV với statin (xem phần Giới hạn Liều lượng Statin bên dưới).
- Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên báo cáo các sự kiện bất lợi liên quan đến chất ức chế protease HIV hoặc HCV và / hoặc statin cho chương trình FDA MedWatch bằng cách sử dụng thông tin trong hộp "Liên hệ với FDA" ở cuối trang này.
Atorvastatin
Các kết quả từ một nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc với atorvastatin và lopinavir / ritonavir trước đây có trong nhãn atorvastatin vẫn chưa được xác thực. Do đó, những kết quả này đã bị xóa khỏi nhãn và giới hạn liều của atorvastatin 20 mg khi dùng đồng thời với lopinavir / ritonavir cũng đã bị loại bỏ. Trong khi chờ xác nhận của nghiên cứu, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên thận trọng khi dùng đồng thời atorvastatin với lopinavir / ritonavir và sử dụng liều atorvastatin cần thiết thấp nhất.
Lovastatin và simvastatin
Lovastatin và simvastatin là chất nền cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) in vivo nhạy cảm . Do đó, các chất ức chế CYP3A4 mạnh được dự đoán sẽ làm tăng đáng kể mức phơi nhiễm với lovastatin và simvastatin. Một tổng quan tài liệu chỉ ra rằng itraconazole, một chất ức chế CYP3A4 mạnh, làm tăng mức độ tiếp xúc với lovastatin lên đến 20 lần và sự tương tác thuốc dường như dẫn đến tiêu cơ vân. 1Itraconazole làm tăng phơi nhiễm simvastatin lên đến 13 lần. Do đó, các chất ức chế CYP3A4 khác, bao gồm ketoconazole, posaconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, nefazodone, chất ức chế protease vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) và chất ức chế protease boceprevir và telaprevir, cũng được cho là sẽ làm tăng đáng kể lovastatin và tiếp xúc với simvastatin. Do đó, chống chỉ định dùng đồng thời lovastatin và simvastatin với chất ức chế protease HIV hoặc chất ức chế protease HCV (boceprevir và telaprevir).
Rosuvastatin
Sự kết hợp chất ức chế protease HIV lopinavir / ritonavir và atazanavir / ritonavir làm tăng mức độ phơi nhiễm với rosuvastatin lên gấp 3 lần. Đối với những sự kết hợp này, liều rosuvastatin nên được giới hạn ở 10 mg.
Statin | Tương tác chất ức chế protease | Kê đơn khuyến nghị |
|---|---|---|
Atorvastatin |
| Tránh atorvastatin |
| Sử dụng thận trọng và sử dụng với liều atorvastatin thấp nhất cần thiết | |
| Không vượt quá 20 mg atorvastatin mỗi ngày | |
| Không vượt quá 40 mg atorvastatin mỗi ngày | |
Fluvastatin |
| Không có dữ liệu |
Lovastatin |
| Chống chỉ định |
Pitavastatin |
| Không giới hạn liều lượng |
Pravastatin |
| Không giới hạn liều lượng |
Rosuvastatin |
| Giới hạn liều rosuvastatin đến 10 mg x 1 lần / ngày |
Simvastatin |
| Chống chỉ định |
HIV = virus gây suy giảm miễn dịch ở người
- Lees RS, Lees AM. Tiêu cơ vân khi dùng chung lovastatin và thuốc chống nấm itraconazole. N Engl J Med . 1995; 333: 664-5.
Comments
Post a Comment