Thuốc kháng vi rút Cúm (Cúm) và Thông tin liên quan
Giới thiệu
Thuật ngữ cúm dùng để chỉ bệnh do vi rút cúm gây ra. Đây thường được gọi là bệnh cúm, nhưng nhiều căn bệnh khác nhau gây ra các triệu chứng giống như bệnh cúm như sốt, ớn lạnh, đau nhức, ho và đau họng. Nhiễm vi-rút cúm có thể gây ra các dạng bệnh khác nhau, từ các triệu chứng cảm lạnh thông thường nhẹ đến cảm cúm điển hình. Một số người có thể tăng nguy cơ mắc các biến chứng do vi khuẩn của cúm như viêm phổi, nhiễm trùng tai hoặc xoang hoặc nhiễm trùng máu.
Có một số loại thuốc đã được FDA chấp thuận để điều trị và phòng ngừa bệnh cúm. Tiêm phòng hàng năm là biện pháp chính để phòng ngừa và kiểm soát bệnh cúm.
Thuốc kháng sinh được sử dụng để điều trị các bệnh do vi khuẩn gây ra như viêm họng hạt, bệnh lao và nhiều loại viêm phổi. Thuốc kháng sinh không điều trị các bệnh do vi rút như cảm cúm, cảm lạnh và hầu hết các bệnh viêm họng.
Cúm và COVID-19
Đại dịch toàn cầu của căn bệnh mang tên COVID-19 đã thay đổi cách nhìn của mọi người về các triệu chứng “giống cúm”. COVID-19 do một loại vi rút khác gây ra, không phải vi rút cúm mà là vi rút coronavirus, được gọi là SARS-CoV-2. COVID-19 và bệnh cúm có thể có nhiều triệu chứng giống nhau nhưng có thể gây ra các nguy cơ biến chứng khác nhau ở một số nhóm nguy cơ khác nhau và có thể cần các biện pháp xét nghiệm, điều trị và phòng ngừa khác nhau. Những điểm tương đồng và khác biệt này có thể là những cân nhắc quan trọng đối với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và những người tin rằng họ có thể đã tiếp xúc hoặc có thể mắc một trong hai bệnh này. CDC đã đăng một số so sánhgiữa hai bệnh này; thông tin được tích lũy và thay đổi nhanh chóng. Tác động có thể có của các biện pháp tránh tiếp xúc COVID-19 đối với sự lưu hành của bệnh cúm vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Các loại thuốc kháng vi-rút cúm đã được phê duyệt hiện nay được cho là sẽ không mang lại lợi ích chống lại COVID-19.
Thông tin của FDA về bệnh Cúm theo mùa
Tham quan Cúm theo mùa (Cúm) và FDA
Sử dụng Thuốc kháng vi rút để Điều trị Cúm
Các đợt bùng phát cúm xảy ra hàng năm và thường đạt mức dịch vào một số thời điểm của mùa. Thông thường, bệnh cúm không biến chứng sẽ thuyên giảm khi có hoặc không điều trị bằng thuốc kháng vi-rút nhưng có thể gây khó chịu đáng kể và hạn chế các hoạt động trong khi bệnh kéo dài.
Nhiều người bị cúm không biến chứng sử dụng thuốc không kê đơn, nghỉ ngơi và uống nhiều nước để giảm bớt các triệu chứng của họ. Thuốc kháng vi-rút có sẵn theo đơn có thể làm giảm thời gian cải thiện các triệu chứng và một số thuốc cũng được sử dụng trong một số trường hợp được chọn để giảm khả năng bị bệnh ở những người tiếp xúc với vi-rút cúm. Đánh giá y tế kịp thời là điều quan trọng để điều trị sớm bệnh cúm vì thuốc kháng vi-rút có thể mang lại nhiều lợi ích nhất cho những bệnh nhân bắt đầu điều trị trong vòng 48 giờ sau khi bắt đầu có triệu chứng.
Các triệu chứng của bệnh cúm có thể bắt chước các bệnh nhiễm trùng khác cần điều trị khác (chẳng hạn như viêm phổi do vi khuẩn nên được điều trị bằng thuốc kháng sinh). Điều quan trọng là phải được đánh giá bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, nếu các triệu chứng nghiêm trọng hoặc xấu đi hoặc nếu có một tình trạng bệnh mãn tính tiềm ẩn. Các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm có thể giúp phát hiện vi-rút cúm. Tuy nhiên, xét nghiệm âm tính không phải lúc nào cũng loại trừ khả năng nhiễm vi-rút cúm, và xét nghiệm dương tính không loại trừ khả năng mắc các bệnh khác hoặc thay thế cho việc đánh giá lâm sàng.
Các biến chứng của bệnh cúm có thể bao gồm nhiễm trùng do vi khuẩn, viêm phổi do vi rút, và các bất thường về tim và hệ thống cơ quan khác. Những người mắc bệnh mãn tính (bao gồm béo phì), trẻ em dưới 5 tuổi (và đặc biệt là trẻ em dưới 2 tuổi), bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, cư dân của các cơ sở chăm sóc dài hạn, người Mỹ bản địa và người Alaska bản địa và phụ nữ mang thai có thể có nhiều nguy cơ bị biến chứng. Các biến chứng của bệnh cúm và các bệnh khác tương tự như bệnh cúm, có thể cần điều trị khác và trong một số trường hợp, cần được chăm sóc y tế khẩn cấp. Thuốc kháng vi-rút không loại bỏ nguy cơ biến chứng. Một số biến chứng có thể đe dọa tính mạng. Đã có báo cáo về những người bị các loại nhiễm trùng khác trở nên tồi tệ hơn vì họ chỉ được điều trị cúm chứ không phải các bệnh nhiễm trùng khác.
Vi rút cúm có thể trở nên đề kháng với các loại thuốc kháng vi rút chống cúm cụ thể và tất cả các loại thuốc này đều có tác dụng phụ. Nếu bạn gặp các triệu chứng mới trong quá trình điều trị hoặc các triệu chứng của bạn vẫn tồn tại hoặc trở nên tồi tệ hơn trong quá trình điều trị, hãy đến gặp chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.
Để biết thêm thông tin và các khuyến nghị sức khỏe cộng đồng về việc lưu hành vi rút cúm, bao gồm các mô hình kháng thuốc đối với các loại thuốc cụ thể, hãy truy cập Flu.gov hoặc CDC và WHO các trang web.
Thuốc được FDA chấp thuận cho bệnh cúm
Có bốn loại thuốc kháng vi-rút cúm được FDA chấp thuận được CDC khuyến nghị sử dụng để chống lại các vi-rút cúm lưu hành gần đây.
- Rapivab (peramivir)
- Relenza (zanamivir)
- Tamiflu (oseltamivir phosphate, cũng có sẵn dưới dạng thuốc chung)
- Xofluza (baloxavir marboxil)
Hai loại thuốc cũ hơn, amantadine (thuốc gốc) và rimantadine (Flumadine và thuốc gốc) trước đây đã được phê duyệt để điều trị và ngăn ngừa nhiễm vi-rút cúm A. Nhưng nhiều chủng vi rút cúm, bao gồm cả vi rút cúm H1N1 2009, hiện đã kháng lại các loại thuốc này. CDC đã không khuyến cáo việc sử dụng amantadine và rimantadine cho các vi-rút cúm lưu hành gần đây, mặc dù các khuyến cáo có thể thay đổi nếu có sự tái xuất hiện trong tương lai của các chủng vi-rút cụ thể với các mô hình nhạy cảm thích sử dụng như vậy.
Sử dụng Thuốc Điều tra Bệnh Cúm
Các thử nghiệm lâm sàng đánh giá tính an toàn và hiệu quả của các sản phẩm chưa được phê duyệt hoặc các công dụng mới đối với các sản phẩm đã được phê duyệt. Thông tin về các thử nghiệm lâm sàng mở có thể được tìm thấy tại ClinicalTrials.gov .
Tài nguyên về Thông tin Sản phẩm Thuốc
Thông tin về các quy định tiếp cận mở rộng, các khía cạnh khác của quá trình phát triển và đánh giá thuốc cũng như các nguồn thông tin về tình trạng phê duyệt của thuốc và công thức có thể được tìm thấy tại:
- Sách Màu Cam Điện Tử : Nguồn này có thể được tìm kiếm cho những người nắm giữ các ứng dụng tiếp thị đã được phê duyệt hoặc đã ngừng hoạt động, đặc biệt là đối với các loại thuốc có thể có nhiều nguồn chế phẩm chung.
- Drugs @ FDA : Nguồn này có thể được tìm kiếm để biết lịch sử phê duyệt và thông tin ghi nhãn cho các loại thuốc đã được phê duyệt.
- ClinicalTrials.gov : Trang web này được duy trì bởi Viện Y tế Quốc gia (NIH) như một tài nguyên để định vị thông tin về các thử nghiệm lâm sàng. Đăng bản dùng thử trên trang web này không cấu thành sự chứng thực của chính phủ đối với bản dùng thử hoặc sản phẩm đang nghiên cứu.
- Quy tắc cuối cùng, Tiếp cận mở rộng đối với Thuốc điều tra để Sử dụng Điều trị (PDF - 217KB)
- Ứng dụng Thuốc mới Điều tra Khẩn cấp (EIND) cho Sản phẩm Kháng vi rút
- Các bệnh nhiễm vi rút đang nổi lên Thông tin về các phương pháp tiếp cận để phát triển thuốc cho thuốc kháng vi rút
- Chương trình tư vấn trước IND: Thông tin dành cho các nhà tài trợ sản phẩm về việc bắt đầu các tương tác để nhận được lời khuyên của FDA trước khi đệ trình Thuốc mới Điều tra
- Hướng dẫn cho ngành - Bệnh cúm: Phát triển Thuốc điều trị và / hoặc Dự phòng (PDF - 417KB)
Báo cáo tình trạng thiếu thuốc
- Khi tình trạng thiếu thuốc xảy ra, hãy kiểm tra trang web Tình trạng thiếu thuốc của FDA để biết thông tin cập nhật
Liên hệ để biết thông tin về các loại thuốc được sử dụng để điều trị cúm
- Để biết thông tin về các loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh cúm, hãy liên hệ với Trung tâm
Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Văn phòng
Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc
Phòng Truyền thông
Bộ phận Thông tin Thuốc
Điện thoại: 888-info-FDA | 301-827-4573
Fax: 301-827-4577
Email: druginfo@fda.hhs.gov
- Để biết thông tin về phòng chống và kiểm soát cúm, hãy liên hệ với
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh
Điện thoại: 800-CDC-INFO ( 800-232-4636 ) | TTY: (888) 232-6348
Email: cdcinfo@cdc.gov
Văn phòng Giải đáp thắc mắc Điện thoại: 800-311-3435 | 404-639-3311
Fax: 770-488-4995
Email: inquiry@cdc.gov
Comments
Post a Comment