Tóm tắt của FDA: FDA khuyến khích tiếp tục gửi các báo cáo liên quan đến các vụ động kinh sau khi sử dụng thuốc lá điện tử như một phần của cuộc điều tra khoa học liên tục của cơ quan về vấn đề an toàn tiềm ẩn
“FDA đang tiếp tục cuộc điều tra khoa học để xác định xem liệu có mối quan hệ trực tiếp giữa việc sử dụng thuốc lá điện tử và nguy cơ co giật hoặc các triệu chứng thần kinh khác hay không. Mặc dù chúng tôi vẫn chưa có đủ thông tin để xác định xem thuốc lá điện tử có gây ra những sự cố được báo cáo này hay không, nhưng chúng tôi tin rằng điều quan trọng là phải cập nhật cho công chúng về thông tin chúng tôi nhận được dựa trên yêu cầu ban đầu của cơ quan về báo cáo vào đầu năm nay. Chúng tôi đánh giá cao phản ứng của công chúng đối với lời kêu gọi báo cáo ban đầu của chúng tôi và chúng tôi đặc biệt khuyến khích công chúng gửi báo cáo mới hoặc báo cáo tiếp theo với càng nhiều chi tiết càng tốt. Các báo cáo bổ sung hoặc thông tin chi tiết hơn về những sự cố này là rất quan trọng để giúp cung cấp thông tin phân tích của chúng tôi và có thể giúp chúng tôi xác định các yếu tố rủi ro phổ biến và xác định xem có bất kỳ thuộc tính cụ thể nào của sản phẩm thuốc lá điện tử hay không, chẳng hạn như hàm lượng hoặc công thức nicotine, có thể có nhiều khả năng góp phần gây ra co giật, ”Quyền Ủy viên FDA Ned Sharpless, MD cho biết“ Điều bắt buộc là các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, người tiêu dùng, cha mẹ, giáo viên và những người lớn có liên quan khác, cũng như thanh niên và trẻ người dùng trưởng thành, báo cáo thông tin chi tiết về bất kỳ sự cố co giật nào trong quá khứ hoặc tương lai sau khi sử dụng thuốc lá điện tử cho FDA. Chúng tôi cam kết theo dõi vấn đề này một cách chặt chẽ và thực hiện các bước bổ sung khi cần thiết để bảo vệ công chúng, đặc biệt là giới trẻ của quốc gia chúng ta, khỏi sự nguy hiểm của thuốc lá điện tử và các sản phẩm thuốc lá khác ”. cũng như người dùng thanh niên và thanh niên, báo cáo thông tin chi tiết về bất kỳ sự cố co giật nào trong quá khứ hoặc tương lai sau khi sử dụng thuốc lá điện tử cho FDA. Chúng tôi cam kết theo dõi vấn đề này một cách chặt chẽ và thực hiện các bước bổ sung khi cần thiết để bảo vệ công chúng, đặc biệt là giới trẻ của quốc gia chúng ta, khỏi sự nguy hiểm của thuốc lá điện tử và các sản phẩm thuốc lá khác ”. cũng như người dùng thanh niên và thanh niên, báo cáo thông tin chi tiết về bất kỳ sự cố co giật nào trong quá khứ hoặc tương lai sau khi sử dụng thuốc lá điện tử cho FDA. Chúng tôi cam kết theo dõi vấn đề này một cách chặt chẽ và thực hiện các bước bổ sung khi cần thiết để bảo vệ công chúng, đặc biệt là giới trẻ của quốc gia chúng ta, khỏi sự nguy hiểm của thuốc lá điện tử và các sản phẩm thuốc lá khác ”.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cung cấp một bản cập nhật hôm nay về cuộc điều tra khoa học đang diễn ra về một vấn đề an toàn tiềm ẩn liên quan đến các vụ bắt giữ được báo cáo sau khi sử dụng thuốc lá điện tử và đang tiếp tục khuyến khích công chúng gửi các báo cáo mới hoặc tiếp theo về chủ đề này theo yêu cầu trong thông báo của cơ quan vào tháng Tư.
FDA đã công bố các báo cáo bổ sung mà cơ quan này đã nhận được kể từ tháng 4 liên quan đến việc người dùng thuốc lá điện tử bị co giật. Các báo cáo bổ sung này về các sự kiện đã xảy ra trong 10 năm qua không nhất thiết chỉ ra sự gia tăng tần suất hoặc mức độ phổ biến của các sự cố đó. Ngoài ra, một số người dùng cho biết các triệu chứng thần kinh nghiêm trọng khác như ngất xỉu hoặc run rẩy, có thể liên quan hoặc không liên quan đến co giật. Tổng cộng, bao gồm cả những báo cáo được đăng vào tháng 4, cơ quan này đã nhận được 127 báo cáo về co giật hoặc các triệu chứng thần kinh khác xảy ra từ năm 2010 đến năm 2019. Như một phần của cam kết giữ thông tin cho công chúng về vấn đề này, FDA có kế hoạch đăng các báo cáo bổ sung. tiếp tục nhận được thông tin cập nhật bình thường hàng quý của cơ quan về các báo cáo vấn đề thuốc lá vềtrang web .
FDA đang tiếp tục tìm kiếm thêm thông tin để hiểu rõ hơn liệu có mối quan hệ giữa việc sử dụng thuốc lá điện tử và các biến cố thần kinh hay không và yêu cầu rằng bất kỳ vấn đề sức khỏe hoặc sản phẩm không mong muốn nào gặp phải với thuốc lá điện tử hoặc bất kỳ sản phẩm thuốc lá nào phải được báo cáo cho FDA thông qua Cổng báo cáo an toàn. Thông tin về sản phẩm cụ thể được sử dụng (bao gồm cả tên thương hiệu), cho dù nó đã được sửa đổi theo bất kỳ cách nào hoặc nếu các sản phẩm thuốc lá khác, thuốc, chất bổ sung hoặc các chất khác đã được sử dụng, cũng như chi tiết về kiểu, cách thức và thời gian sử dụng sản phẩm trước sự kiện bất lợi và bất kỳ tình trạng y tế cơ bản nào, đều là những thông tin quan trọng để giúp đánh giá đầy đủ vấn đề này. Việc gửi các báo cáo theo dõi có chứa các kết quả xét nghiệm và thông tin về việc các triệu chứng đã ngừng hoặc tiếp tục khi có hoặc không tiếp tục sử dụng sản phẩm thuốc lá cũng có thể quan trọng như nhau. Ngoài ra, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe đánh giá các triệu chứng thần kinh nên hỏi bệnh nhân về việc sử dụng thuốc lá điện tử và giúp bệnh nhân báo cáo các trải nghiệm bất lợi bằng cách giới thiệu bệnh nhân đến trang web của FDA,
Thông tin liên quan
FDA, một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc thú y và con người, vắc xin và các sản phẩm sinh học khác dùng cho con người và các thiết bị y tế. Cơ quan này cũng chịu trách nhiệm về sự an toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, các sản phẩm phát ra bức xạ điện tử và điều chỉnh các sản phẩm thuốc lá của quốc gia chúng ta.
Comments
Post a Comment