Tuyên bố từ Ủy viên FDA Scott Gottlieb, MD, về các hành động mới mạnh mẽ tập trung vào các nhà bán lẻ, nhà sản xuất để chống lại sự tiếp cận của thanh niên với thuốc lá điện tử như một phần của Kế hoạch Phòng chống Thuốc lá Thanh niên của FDA

 Do số lượng trẻ em sử dụng thuốc lá điện tử vẫn ở mức dịch bệnh, nên công tác thực thi của chúng tôi là một trong những nền tảng trong nỗ lực bảo vệ thanh thiếu niên khỏi những nguy cơ từ các sản phẩm thuốc lá. Trong những tháng gần đây, các nỗ lực thực thi mạnh mẽ của chúng tôi như một phần của Kế hoạch Phòng chống Thuốc lá cho Thanh niên của cơ quan đã bao gồm một số hành động nhằm chống lại việc bán thuốc lá điện tử bất hợp pháp cho thanh niên tại các cửa hàng trực tuyến và cửa hàng trực tuyến, cũng như các bước nhằm vào các công ty tham gia vào hoạt động tiếp thị thân thiện với trẻ em để có thể tăng sức hấp dẫn của những sản phẩm này đối với giới trẻ.

Hôm nay, chúng tôi đang thực hiện một số hành động mới, tập trung vào cả nhà bán lẻ và nhà sản xuất, như một phần trong cam kết của chúng tôi nhằm chống lại việc thanh thiếu niên tiếp cận thuốc lá điện tử. Vì việc sử dụng thuốc lá hầu như luôn được bắt đầu và hình thành ở tuổi vị thành niên nên việc can thiệp sớm - bao gồm cả việc đảm bảo các sản phẩm thuốc lá không được tiếp thị, bán hoặc sử dụng cho trẻ em - là rất quan trọng.

Đầu tiên, chúng tôi đã gửi một lá thư hôm nay cho ban quản lý công ty của Walgreen Co. để yêu cầu một cuộc họp để thảo luận xem có vấn đề toàn công ty liên quan đến hồ sơ vi phạm pháp luật của cửa hàng họ bằng cách bán trái phép các sản phẩm thuốc lá cho trẻ em hay không. Như chúng tôi đã lưu ý vào tháng trướcTổng cộng, các cửa hàng của công ty đã có gần 1.800 trường hợp vi phạm trên khắp cả nước. Họ hiện là người vi phạm nhiều nhất trong số các hiệu thuốc bán sản phẩm thuốc lá, với 22% trong số hơn 6.350 cửa hàng mà chúng tôi đã kiểm tra có bán sản phẩm thuốc lá trái phép cho trẻ vị thành niên. Cả tỷ lệ vi phạm và số lượng lớn các cuộc thanh tra vi phạm đối với các cửa hàng của Walgreens đều đáng lo ngại, đặc biệt là vì công ty tự định vị mình là một doanh nghiệp quan tâm đến sức khỏe và tinh thần. Điều này có thể không gây ngạc nhiên cho ban lãnh đạo công ty, đó là lý do tại sao tôi muốn ngồi lại với họ để thảo luận về vai trò quan trọng của họ, với tư cách là một nhà bán lẻ trên toàn quốc, trong việc kiềm chế dịch bệnh này.

Nhưng chúng tôi biết rằng Walgreens không đơn độc. Có một số chuỗi cửa hàng nhượng quyền quốc gia, thuộc sở hữu của công ty và cửa hàng nhượng quyền thương mại có tỷ lệ vi phạm cao đáng kinh ngạc vì bán các sản phẩm thuốc lá bất hợp pháp cho trẻ vị thành niên. Tổng cộng, chúng tôi đã xác định được 15 chuỗi bán lẻ quốc gia, thuộc sở hữu của công ty hoặc được nhượng quyền thương mại, có tỷ lệ kiểm tra vi phạm vượt quá 15% tổng số cửa hàng được kiểm tra kể từ khi bắt đầu chương trình kiểm tra tuân thủ các nhà bán lẻ của FDA vào năm 2010. 

Tỷ lệ vi phạm trong khoảng 35-44% của tất cả các cửa hàng được kiểm tra

• Marathon
• Exxon
• Sunoco
• BP
• Citgo
• Mobil

Tỷ lệ vi phạm trong khoảng 25-34 phần trăm của tất cả các cửa hàng được kiểm tra

• Vỏ bọc
• Chevron
• Cửa hàng tổng hợp của Casey
• 7-Eleven

Tỷ lệ vi phạm từ 15-24 phần trăm của tất cả các cửa hàng được kiểm tra

• Đồng đô la gia đình
• Kroger
• Walgreens
• Vòng tròn k
• Wal-Mart

Chúng tôi có kế hoạch tương tự như vậy để họ có trách nhiệm giải trình. Chúng tôi sẽ yêu cầu họ chia sẻ với chúng tôi những chính sách mà họ có và những gì họ có thể cam kết để ngăn chặn nạn buôn bán thuốc lá ở thanh thiếu niên. Các công ty nên lưu ý rằng FDA đang xem xét các biện pháp thực thi bổ sung để giải quyết tỷ lệ vi phạm cao.

Việc phớt lờ luật pháp và sau đó trả các khoản tiền phạt và hình phạt liên quan không nên đơn giản được xem như một chi phí kinh doanh. Những hậu quả quá cao đối với những người trẻ tuổi của chúng ta và cuộc chiến kéo dài hàng thập kỷ của đất nước chúng ta nhằm giảm tỷ lệ mắc bệnh và tử vong do sử dụng các sản phẩm thuốc lá. Các nhà bán lẻ đang đi đầu trong những nỗ lực này nhằm giảm thiểu hậu quả sức khỏe của việc sử dụng thuốc lá và lệ thuộc vào nicotine. Walgreens và các chuỗi bán lẻ khác, không chỉ phải coi trọng các nghĩa vụ pháp lý mà còn cả tầm quan trọng về sức khỏe cộng đồng của việc ngăn chặn việc bán sản phẩm thuốc lá cho trẻ vị thành niên tại các cửa hàng của họ.

Hôm nay, chúng tôi cũng thông báo rằng chúng tôi đã gửi thư tới hơn 40 công ty để tìm kiếm thông tin về việc liệu hơn 50 sản phẩm - bao gồm nhiều loại sản phẩm thuốc lá điện tử có hương vị - đang được tiếp thị bất hợp pháp và nằm ngoài chính sách tuân thủ hiện tại của cơ quan hay không. Một số công ty trong số này có thể đang cố gắng lợi dụng sự phổ biến đáng lo ngại của các sản phẩm như JUUL đối với trẻ em bằng cách bán bất hợp pháp các sản phẩm tương tự và nằm ngoài chính sách tuân thủ. Chúng tôi cũng cần xác định xem có bất kỳ sản phẩm nào trong số này có thể là hàng giả, hàng nhái hay không. Nếu các sản phẩm thuốc lá đang được tiếp thị bất hợp pháp và bán ngoài chính sách tuân thủ của FDA, chúng tôi sẽ thực hiện hành động. Chúng tôi chỉ đơn giản là không thể dung thứ cho hành vi này và sẽ có hành động bổ sung nếu cần.

Hôm nay chúng tôi cũng đã gửi những lá thư cảnh báo đầu tiên của chúng tôicho một số công ty, trong số những thứ khác, bán các sản phẩm của hệ thống phân phối nicotin điện tử (ENDS) và sản phẩm thuốc lào có dán nhãn và / hoặc quảng cáo không bao gồm tuyên bố cảnh báo nicotin bắt buộc. Đây là một cảnh báo sức khỏe cộng đồng quan trọng và người tiêu dùng bắt buộc phải được thông báo đầy đủ về sự hiện diện của nicotin trong các sản phẩm thuốc lá và hiểu các rủi ro - đặc biệt là trẻ em, những người mà nghiên cứu cho thấy nhầm lẫn hoặc không biết về các rủi ro và sự hiện diện của nicotin trong thuốc lá điện tử . Chúng tôi yêu cầu các công ty này gửi phản hồi bằng văn bản trong vòng 15 ngày làm việc mô tả các hành động khắc phục, bao gồm cả ngày công ty ngừng dán nhãn, quảng cáo, bán và / hoặc phân phối vi phạm các sản phẩm thuốc lá này.

Một phần công việc thực thi của chúng tôi cũng bao gồm việc đảm bảo các nhà bán lẻ biết trách nhiệm của họ theo luật pháp và hậu quả của việc vi phạm chúng. Để đạt được mục tiêu đó, FDA tiếp tục sử dụng chương trình giáo dục dành cho nhà bán lẻ quốc gia tự nguyện của chúng tôi có tên “ Đây là Đồng hồ của chúng tôi, ”Bao gồm các tài nguyên miễn phí được thiết kế để hỗ trợ các nhà bán lẻ nỗ lực giáo dục nhân viên của họ về việc thực thi các luật và quy định của liên bang. Chúng tôi hy vọng các nhà bán lẻ sẽ hợp tác với FDA để bảo vệ thanh thiếu niên trong cộng đồng của họ bằng cách hiểu luật và sử dụng các công cụ giúp ngăn chặn việc bán hàng dưới tuổi vị thành niên dễ dàng hơn. FDA cũng đã phát triển một nền tảng trực tuyến giáo dục cho nhà bán lẻ để cung cấp cho các quan chức tiểu bang và vùng lãnh thổ các công cụ giáo dục và thông tin về các quy định của nhà bán lẻ. Chương trình cũng tạo điều kiện cho chia sẻ ngang hàng và thúc đẩy các cuộc trò chuyện xung quanh các phương pháp thực hành đầy hứa hẹn, bài học kinh nghiệm và phản hồi về chương trình.

Sự hiện diện trực tiếp của chúng tôi trên toàn quốc cũng là một phần quan trọng trong công việc của chúng tôi để đảm bảo các nhà bán lẻ không bán các sản phẩm thuốc lá cho trẻ vị thành niên. Mùa thu vừa qua, chúng tôi đã đánh dấu một cột mốc lịch sử là tiến hành tổng cộng một triệu cuộc thanh tra nhà bán lẻ thuốc lá kể từ khi chương trình bắt đầu vào năm 2010. Công việc này đã dẫn đến hơn 81.570 lá thư cảnh báo cho các nhà bán lẻ vi phạm luật cũng như phát hành hơn 19.800 tiền phạt dân sự và khoảng 145 lệnh cấm bán thuốc lá nếu vi phạm nhiều lần. Thành tựu quan trọng này không thể đạt được nếu không có sự trợ giúp của các đối tác nhà nước của chúng tôi, những người thường là những người thực hiện kiểm tra tuân thủ bí mật của chúng tôi để đảm bảo những sản phẩm này không được bán cho trẻ em. Đó là lý do tại sao hôm nay chúng tôi đã gửi thư tới một số thống đốc trên khắp đất nước cảm ơn họ đã làm việc để hỗ trợ những nỗ lực của chúng tôi dẫn đến thành tựu quan trọng này và nhắc nhở họ rằng chúng tôi vẫn còn nhiều việc phải làm để không để các sản phẩm thuốc lá lọt vào tay trẻ em. Chúng tôi đang đối mặt với một đại dịch sức khỏe cộng đồng đang gây khó khăn nghiêm trọng với việc sử dụng thuốc lá điện tử của thanh niên đang đe dọa những tiến bộ mà chúng tôi đã đạt được trong việc giảm thiểu việc sử dụng thuốc lá ở thanh niên. Sự gia tăng mạnh mẽ về số lượng thanh thiếu niên sử dụng thuốc lá điện tử cho thấy sự cần thiết phải làm việc cùng với các bên liên quan đa dạng và luôn cảnh giác trong nỗ lực chung của chúng tôi để đảo ngược những xu hướng này. Chúng tôi đang đối mặt với một đại dịch sức khỏe cộng đồng đang gây khó khăn nghiêm trọng với việc sử dụng thuốc lá điện tử của thanh niên đang đe dọa những tiến bộ mà chúng tôi đã đạt được trong việc giảm thiểu việc sử dụng thuốc lá ở thanh niên. Sự gia tăng mạnh mẽ về số lượng thanh thiếu niên sử dụng thuốc lá điện tử cho thấy sự cần thiết phải làm việc cùng với các bên liên quan đa dạng và luôn cảnh giác trong nỗ lực chung của chúng tôi để đảo ngược những xu hướng này. Chúng tôi đang đối mặt với một đại dịch sức khỏe cộng đồng đang gây khó khăn nghiêm trọng với việc sử dụng thuốc lá điện tử của thanh niên đang đe dọa những tiến bộ mà chúng tôi đã đạt được trong việc giảm thiểu việc sử dụng thuốc lá ở thanh niên. Sự gia tăng mạnh mẽ về số lượng thanh thiếu niên sử dụng thuốc lá điện tử cho thấy sự cần thiết phải làm việc cùng với các bên liên quan đa dạng và luôn cảnh giác trong nỗ lực chung của chúng tôi để đảo ngược những xu hướng này.

Tất cả chúng ta đều có chung trách nhiệm quan trọng là không để trẻ em tiếp cận các sản phẩm thuốc lá có hại và gây nghiện. Và chúng tôi nhận thấy sự thay đổi cũng có thể xảy ra ở cấp cơ sở, đó là lý do tại sao chúng tôi cũng đang thực hiện kế hoạch đi đến các cộng đồng địa phương để làm nổi bật các khu vực có tỷ lệ vi phạm cao trên cả nước, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc không bán các sản phẩm thuốc lá cho trẻ vị thành niên. và khuyến khích các bậc cha mẹ có liên quan và những người khác báo cáo các vi phạm tiềm ẩn cho FDA. Chúng tôi cũng đang khám phá những cách mà chúng tôi có thể hợp tác với tổng chưởng lý của tiểu bang để giúp chống lại việc sử dụng thuốc lá điện tử của thanh niên ở tiểu bang của họ.

Chúng tôi sẽ tiếp tục các hoạt động thực thi mạnh mẽ, với một chiến dịch liên tục để giám sát, xử phạt và giúp ngăn chặn việc bán thuốc lá điện tử cho trẻ vị thành niên tại các địa điểm bán lẻ, bao gồm cả mặt tiền cửa hàng internet của các nhà sản xuất, cũng như thực hiện các bước bổ sung để giải quyết các mối lo ngại khác liên quan đến quyền tiếp cận của thanh niên và sức hấp dẫn của các sản phẩm này. FDA cũng đang khám phá các con đường thực thi bổ sung để nhắm mục tiêu các hoạt động tiếp thị và bán hàng vi phạm của các nhà sản xuất và nhà bán lẻ.

Chúng tôi sẽ sớm cung cấp thêm thông tin về các bước mới được đề xuất của chúng tôi được công bố vào tháng 11 để giải quyết quyền tiếp cận của giới trẻ đối với các sản phẩm thuốc lá có hương vị, bao gồm cả thuốc lá điện tử và xì gà. Chúng tôi biết rằng một số nhà bán lẻ và nhà sản xuất đã thực hiện một số bước tích cực ban đầu nhằm giảm khả năng tiếp cận của thanh niên đối với thuốc lá điện tử và các sản phẩm thuốc lá khác. Mặc dù chúng tôi ghi nhận những người đã thực hiện một số bước tích cực để đối mặt với dịch bệnh này, nhưng chúng tôi cũng biết họ phải làm nhiều việc hơn và những kẻ xấu tiếp tục khiến thanh niên gặp rủi ro mặc dù biết luật và vì lợi ích tài chính của chính họ.

Như được minh họa bằng các hành động ngày hôm nay, chúng tôi đang sử dụng các công cụ tuân thủ và thực thi của mình như một phần công việc của mình để chống lại mức độ đại dịch của việc sử dụng thuốc lá điện tử trong giới trẻ mà chúng tôi hiện đang trải qua. Nhưng công việc của chúng tôi vẫn chưa xong. Chúng tôi cũng có các nghiên cứu đang được tiến hành, bao gồm cả các cuộc điều tra do FDA ủy quyền, để xem xét khả năng ảnh hưởng trực tiếp của tác hại từ thuốc lá điện tử lên phổi và các yếu tố sức khỏe khác. Điều này bao gồm khả năng các sản phẩm gây ra những thay đổi có thể là tiền đề của bệnh ung thư. Mặc dù chúng tôi tin rằng thuốc lá điện tử cung cấp một giải pháp thay thế tiềm năng an toàn hơn cho thuốc lá dễ cháy cho những người trưởng thành nghiện thuốc lá hiện đang nghiện thuốc lá hoàn toàn chuyển sang các sản phẩm này, nhưng các sản phẩm này không phải là không có rủi ro. Đây là một lý do tại sao chúng tôi tin tưởng mạnh mẽ rằng không trẻ em nào nên sử dụng thuốc lá điện tử hoặc bất kỳ sản phẩm thuốc lá nào khác.

Chúng tôi cũng sẽ sớm chia sẻ các hành động và thay đổi chính sách đã được lên kế hoạch bổ sung. Tôi vẫn tin rằng thuốc lá điện tử mang lại cơ hội quan trọng cho những người nghiện thuốc lá trưởng thành hiện đang nghiện thuốc lá chuyển đổi từ các sản phẩm dễ cháy và chuyển sang các sản phẩm phân phối nicotine có thể không có cùng mức độ rủi ro liên quan đến chúng. Nhưng nếu những xu hướng sử dụng thuốc lá điện tử của giới trẻ này vẫn tiếp diễn, chúng tôi sẽ buộc phải xem xét các bước quy định có thể hạn chế hoặc thậm chí ngăn chặn một số cơ hội cho những người trưởng thành nghiện thuốc lá hiện đang nghiện thuốc lá có cùng mức độ tiếp cận với các sản phẩm này để bảo vệ thiếu niên.

Cơ hội của chúng tôi để duy trì những cơ hội này cho người lớn về lâu dài có nghĩa là các nhà bán lẻ và nhà sản xuất cần có trách nhiệm nghiêm túc giữ những sản phẩm này không đến tay trẻ em và đảm bảo những sản phẩm này không trở thành cửa ngõ để thu hút cả thế hệ trẻ em về thuốc lá và nicotin.

FDA, một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc thú y và con người, vắc xin và các sản phẩm sinh học khác dùng cho con người và các thiết bị y tế. Cơ quan này cũng chịu trách nhiệm về sự an toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, các sản phẩm phát ra bức xạ điện tử và điều chỉnh các sản phẩm thuốc lá của quốc gia chúng ta.