Tuyên bố từ Ủy viên FDA Scott Gottlieb, MD, về các hành động thực thi mới và Kế hoạch Phòng chống Thuốc lá cho Thanh niên nhằm ngăn chặn việc thanh niên sử dụng và truy cập vào JUUL và các loại thuốc lá điện tử khác

 

Để phát hành ngay lập tức:

23 tháng 4, 2018

Tuyên bố từ:

• FDA buộc tội 40 nhà bán lẻ vi phạm liên quan đến việc bán thuốc lá điện tử JUUL cho giới trẻ
• Cơ quan thông báo một loạt các cơ sở bán lẻ nhắm mục tiêu vi phạm mua bán thanh thiếu niên
• Cơ quan thực hiện hành động mới để xem xét sự hấp dẫn của giới trẻ đối với JUUL
• Cơ quan thực hiện các bước để cấm bán JUUL trực tuyến cho trẻ vị thành niên
• Đây là những bước đầu tiên trong nỗ lực mới nhằm ngăn chặn giới trẻ sử dụng thuốc lá điện tử

Bảo vệ thanh thiếu niên của quốc gia chúng ta khỏi sự nguy hiểm của các sản phẩm thuốc lá là một trong những trách nhiệm quan trọng nhất của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ - và đó là nghĩa vụ của cá nhân tôi. Chúng tôi nhận ra rằng nếu FDA muốn chấm dứt chu kỳ bi thảm của các thế hệ nghiện nicotin và thuốc lá liên tiếp, chúng ta phải tận dụng mọi cơ hội để phá vỡ quá trình đó khi nó bắt đầu: thanh thiếu niên tiếp cận và sử dụng các sản phẩm thuốc lá.

Đó là lý do tại sao, nằm trong kế hoạch toàn diện của chúng tôi được công bố vào tháng 7, chúng tôi đang theo đuổi chính sách ngăn chặn các thế hệ tương lai nghiện thuốc lá ngay từ đầu bằng cách giảm thiểu hoặc không gây nghiện thuốc lá. Một phần quan trọng của kế hoạch đó là thiết lập khuôn khổ nền tảng để điều chỉnh các sản phẩm thuốc lá không cháy cho người lớn, như thuốc lá điện tử.

Nhưng khi chúng tôi nỗ lực để ngăn trẻ em tiến triển chết người từ việc thử nghiệm sang sử dụng thuốc lá thường xuyên, chúng tôi cũng bắt buộc phải đảm bảo trẻ em và thanh thiếu niên không bị cuốn hút vào các sản phẩm cung cấp nicotine mới lạ hơn.

Hôm nay, chúng tôi công bố một số hành động và nỗ lực mới nhằm thực hiện điều đó như là những bước đầu tiên trong Kế hoạch Phòng chống Thuốc lá cho Thanh niên mới tập trung vào việc ngăn thanh niên sử dụng các sản phẩm thuốc lá và đặc biệt là thuốc lá điện tử.

Thực tế đáng lo ngại là các hệ thống phân phối nicotine điện tử (ENDS) như thuốc lá điện tử đã trở nên cực kỳ phổ biến với trẻ em. Chúng tôi hiểu, theo tất cả các tài khoản, nhiều người trong số họ có thể đang sử dụng các sản phẩm gần giống với ổ đĩa flash USB, có hàm lượng nicotine cao và khó nhận thấy. Những đặc điểm này có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc sử dụng của thanh niên, bằng cách làm cho các sản phẩm trở nên hấp dẫn hơn đối với trẻ em và thanh thiếu niên.

Các sản phẩm này cũng khó hơn để phụ huynh và giáo viên nhận biết hoặc phát hiện. Một số sản phẩm trong số này thuộc thương hiệu JUUL, nhưng các thương hiệu khác, chẳng hạn như myblu và KandyPens, có các đặc điểm tương tự đang nổi lên. Trong một số trường hợp, trẻ em của chúng tôi đang thử các sản phẩm này và thích chúng mà không hề biết chúng có chứa nicotine. Và đó là một vấn đề, vì như chúng ta đã biết nicotine trong những sản phẩm này có thể kích thích não bộ của trẻ vị thành niên, dẫn đến nghiện ngập trong nhiều năm. Vì lý do này, FDA phải - và sẽ - di chuyển nhanh chóng để đảo ngược những xu hướng đáng lo ngại này, và đặc biệt, giải quyết sự tiếp nhận gia tăng của giới trẻ đối với JUUL và các sản phẩm khác.

Để giải quyết tất cả những lo ngại này, FDA đang công bố một loạt các bước thực thi và quản lý mới.

Đầu tiên, chúng tôi thông báo rằng FDA đã tiến hành một cuộc tấn công quy mô lớn, bí mật trên toàn quốc để trấn áp việc bán thuốc lá điện tử - đặc biệt là các sản phẩm của JUUL - cho trẻ vị thành niên tại cả các nhà bán lẻ truyền thống và trực tuyến. Blitz, bắt đầu từ ngày 6 tháng 4 và sẽ tiếp tục kéo dài đến cuối tháng, đã cho thấy nhiều hành vi vi phạm pháp luật.

Việc bán bất hợp pháp các sản phẩm JUUL này cho trẻ vị thành niên là điều đáng lo ngại. Trên thực tế, chỉ kể từ đầu tháng 3, các cuộc kiểm tra tuân thủ của FDA đã phát hiện ra 40 trường hợp vi phạm vì bán bất hợp pháp các sản phẩm JUUL cho thanh niên. FDA đã ban hành 40 lá thư cảnh báo cho những vi phạm đó, mà chúng tôi cũng sẽ công bố ngày hôm nay. Điều này bao gồm các thư cảnh báo là kết quả của chớp nhoáng. Những người khác là kết quả của những nỗ lực thực thi bền vững của chúng tôi nhằm giảm doanh số bán sản phẩm thuốc lá cho trẻ vị thành niên. Và chúng tôi dự đoán sẽ thực hiện nhiều hành động tương tự nữa do hậu quả của cuộc chiến đang diễn ra và việc chúng tôi tập trung vào việc thực thi liên quan đến quyền tiếp cận của thanh niên.

Chúng tôi sẽ buộc các nhà bán lẻ phải chịu trách nhiệm nếu tiếp tục vi phạm. Hãy để tôi nói rõ cho các nhà bán lẻ. Hành động chớp nhoáng này và các hành động dẫn đến phải thông báo rằng chúng tôi sẽ không dung thứ cho việc bán bất kỳ sản phẩm thuốc lá nào cho thanh thiếu niên.

Đây không phải là lần đầu tiên chúng tôi hành động chống lại các nhà bán lẻ vì bán thuốc lá điện tử này và các sản phẩm thuốc lá khác cho trẻ vị thành niên và đây sẽ không phải là lần cuối cùng. Trên thực tế, FDA đã tiến hành 908.280 cuộc kiểm tra các cơ sở bán lẻ bán các sản phẩm thuốc lá, đưa ra 70.350 thư cảnh báo các nhà bán lẻ vi phạm pháp luật và khởi xướng khoảng 17.000 trường hợp phạt tiền dân sự. Chúng tôi cũng đã đưa ra hơn 110 Khiếu nại về Lệnh Không Bán Thuốc lá, có thể dẫn đến việc các nhà bán lẻ bị cấm bán các sản phẩm thuốc lá trong những khoảng thời gian nhất định.

Rõ ràng là cần có sự thực thi mạnh mẽ của liên bang đối với những hạn chế tiếp cận quan trọng của thanh thiếu niên này và chúng tôi sẽ tiếp tục yêu cầu các nhà bán lẻ phải chịu trách nhiệm bằng cách thực thi mạnh mẽ luật với sự giúp đỡ của các đối tác tiểu bang của chúng tôi. Hành động hôm nay sẽ khiến các nhà bán lẻ thông báo ngừng bán sản phẩm cho trẻ vị thành niên.

Thứ hai, là một phần của nỗ lực này, gần đây chúng tôi cũng đã liên hệ với eBay để nêu quan ngại về một số danh sách sản phẩm JUUL trên trang web của mình. Chúng tôi rất cảm ơn vì hành động nhanh chóng của eBay để xóa danh sách và tự nguyện thực hiện các biện pháp mới để ngăn danh sách mới được đăng lên trang web của nhà bán lẻ. Mục tiêu tổng quát của chúng tôi - mục tiêu mà chúng tôi hy vọng mọi người cùng chia sẻ - là đảm bảo JUUL và bất kỳ sản phẩm thuốc lá hoặc thuốc lá điện tử nào khác, không rơi vào tay trẻ em ngay từ đầu.

Thứ ba, chúng tôi cũng đang thực hiện các bước bổ sung để liên hệ trực tiếp với nhà sản xuất và quy trách nhiệm cho họ. Chúng tôi cần kiểm tra tất cả các thông tin có sẵn để hiểu tại sao trẻ em lại thấy những sản phẩm này hấp dẫn đến vậy - và giải quyết vấn đề đó.

Đó là lý do tại sao hôm nay, FDA cũng đã gửi yêu cầu cung cấp thông tin chính thức trực tiếp đến JUUL Labs, yêu cầu công ty gửi các tài liệu quan trọng để hiểu rõ hơn về tỷ lệ sử dụng của thanh niên được báo cáo là cao và sự hấp dẫn cụ thể của giới trẻ của các sản phẩm này. Thông tin chúng tôi yêu cầu bao gồm: tài liệu liên quan đến tiếp thị sản phẩm; nghiên cứu về ảnh hưởng sức khỏe, độc tính, hành vi hoặc sinh lý của các sản phẩm, bao gồm cả việc bắt đầu và sử dụng ở thanh niên; liệu các tính năng, thành phần hoặc thông số kỹ thuật của sản phẩm nhất định có hấp dẫn đối với các nhóm tuổi khác nhau hay không; và các sự kiện bất lợi liên quan đến thanh thiếu niên và khiếu nại của người tiêu dùng liên quan đến sản phẩm. Chúng tôi vẫn chưa hiểu hết lý do tại sao những sản phẩm này lại được giới trẻ ưa chuộng đến vậy. Nhưng chúng tôi bắt buộc phải tìm ra nó và nhanh chóng. Những tài liệu này có thể giúp chúng tôi đạt được điều đó.

Chúng tôi có kế hoạch gửi thư bổ sung cho các nhà sản xuất sản phẩm khác gây lo ngại tương tự về việc sử dụng của thanh niên. Nếu các công ty này, bao gồm cả JUUL, không tuân thủ các yêu cầu của chúng tôi, họ sẽ vi phạm pháp luật và bị cưỡng chế.

Thứ tư, chúng tôi đang lên kế hoạch cho các hành động thực thi bổ sung tập trung vào các công ty mà chúng tôi cho rằng đang tiếp thị sản phẩm theo cách gây hiểu lầm cho trẻ em. Tôi sẽ có nhiều điều để nói về điều này trong những tuần tới.

Những hành động này chỉ là hành động đầu tiên trong một loạt nỗ lực mà chúng tôi đang theo đuổi như một phần của Kế hoạch Phòng chống Thuốc lá Thanh niên mới được thành lập của chúng tôi. Chúng tôi sẽ thông báo các bước bổ sung trong những tuần và tháng tới. Và tôi hy vọng rằng điều này sẽ gửi một thông điệp rõ ràng đến tất cả các nhà sản xuất và bán lẻ sản phẩm thuốc lá rằng FDA đang xử lý vấn đề này một cách khẩn cấp và nếu trẻ em đang đổ xô vào sản phẩm của bạn hoặc bạn đang bán bất hợp pháp các sản phẩm này cho trẻ em, bạn đang radar của cơ quan.

Chúng tôi đánh giá cao rằng JUUL Labs đã bày tỏ sự thừa nhận về vấn đề này và đã liên hệ với FDA và các bên liên quan khác để thảo luận về những lo ngại này. Nhưng tất cả chúng ta phải nhận ra rằng cần phải làm nhiều hơn nữa. Như chúng tôi đã nói trước đây, không có số lượng trẻ em sử dụng các sản phẩm thuốc lá có thể chấp nhận được. Chúng tôi chia sẻ niềm tin rằng những sản phẩm này không bao giờ được tiếp thị, bán hoặc sử dụng cho trẻ em - và chúng tôi cần cố gắng hết sức để ngăn trẻ em bị mê hoặc bởi nicotine. Trách nhiệm này không chỉ thuộc về FDA, mà còn là các công ty sản xuất các sản phẩm này, các nhà bán lẻ bán chúng và các địa điểm trực tuyến giúp thúc đẩy sự phổ biến và tiếp cận của thanh thiếu niên đối với các sản phẩm này.

Cuối cùng, khi chúng tôi theo đuổi các bước bổ sung để ngăn trẻ em sử dụng các sản phẩm thuốc lá, chúng tôi cũng đang tiếp tục đầu tư vào các chiến dịch hấp dẫn, dựa trên khoa học để giáo dục thanh thiếu niên về sự nguy hiểm của tất cả các sản phẩm thuốc lá bao gồm cả thuốc lá điện tử.

Vào mùa thu năm ngoái, nội dung đầu tiên từ chiến dịch phòng chống thuốc lá điện tử dành cho thanh thiếu niên của chúng tôi - một quảng cáo cho thấy thanh niên sử dụng sản phẩm thuốc lá giống USB - đã được tung ra trực tuyến. Một nỗ lực ngăn chặn thuốc lá điện tử quy mô đầy đủ dưới nhãn hiệu “Chi phí thực” được lên kế hoạch cho ra mắt vào tháng 9.

Chúng tôi cũng đang khám phá các biện pháp rõ ràng và có ý nghĩa để làm cho các sản phẩm thuốc lá ít độc hại hơn, hấp dẫn và gây nghiện hơn với trọng tâm là giới trẻ. Cụ thể, là một phần trong kế hoạch toàn diện của chúng tôi, chúng tôi dự định theo đuổi các tiêu chuẩn sản phẩm và các quy định khác đối với hệ thống phân phối nicotine điện tử, chẳng hạn như thuốc lá điện tử, để giải quyết các mối nguy và mối lo ngại đã biết, bao gồm nổ pin và vô tình nuốt phải. Cuối cùng, công việc của chúng tôi về quy định thuốc lá và nicotin là nhằm đạt được lợi ích sức khỏe cộng đồng lớn nhất.

Không phạm lỗi. Chúng tôi nhận thấy khả năng các sản phẩm của ENDS như thuốc lá điện tử và các dạng phân phối nicotine mới khác có thể cung cấp một giải pháp thay thế có khả năng gây hại ít hơn cho những người hút thuốc trưởng thành hiện đang nghiện, những người vẫn muốn tiếp cận với mức nicotine thỏa mãn mà không có nhiều tác hại đi kèm với việc đốt thuốc lá. Nhưng chúng ta phải vào cuộc để bảo vệ con mình.

Do FDA xem xét quy định mức nicotine trong thuốc lá để khiến thuốc lá dễ cháy ở mức tối thiểu hoặc không gây nghiện, các sản phẩm như thuốc lá điện tử có thể cung cấp một giải pháp thay thế có nguy cơ thấp hơn cho từng người trưởng thành hút thuốc. Các sản phẩm ENDS này vẫn cần phải được FDA đưa qua một loạt các cửa quản lý thích hợp. Nhưng khả năng tồn tại của những sản phẩm này sẽ bị suy giảm nghiêm trọng nếu những sản phẩm đó lôi kéo giới trẻ bắt đầu sử dụng thuốc lá và nicotine.

Các bước tập trung vào thanh thiếu niên mà chúng tôi đang thực hiện phù hợp với trách nhiệm của chúng tôi trong việc bảo vệ trẻ em và giảm đáng kể bệnh tật và tử vong liên quan đến thuốc lá và tôi dự định sẽ làm mọi thứ trong khả năng của mình để hoàn thành nghĩa vụ đó.

FDA, một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc thú y và con người, vắc xin và các sản phẩm sinh học khác dùng cho con người và các thiết bị y tế. Cơ quan này cũng chịu trách nhiệm về sự an toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, các sản phẩm phát ra bức xạ điện tử và điều chỉnh các sản phẩm thuốc lá của quốc gia chúng ta.