Tuyên bố về cảnh báo người tiêu dùng ngừng sử dụng các sản phẩm vaping của THC trong bối cảnh cuộc điều tra về các bệnh phổi đang diễn ra

 Trong nhiều tuần qua, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã làm việc không mệt mỏi cùng với Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) và các đối tác liên bang, tiểu bang và địa phương khác để điều tra các vụ việc đau lòng về những ca chấn thương phổi nghiêm trọng và tử vong liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm vaping. Số trường hợp và trường hợp tử vong được báo cáo mới nhất , do CDC công bố ngày hôm qua, tiếp tục nhấn mạnh sự cần thiết của chúng tôi để thu thập thông tin quan trọng và cung cấp cho người tiêu dùng thông tin có thể hành động để giúp bảo vệ tốt nhất cho bản thân và những người thân yêu của họ.

Đây là lý do tại sao hôm nay, chúng tôi củng cố thông điệp của mình tới công chúng trong một cảnh báo người tiêu dùng cập nhật nói rằng họ không nên sử dụng các sản phẩm vaping có chứa tetrahydrocannabinol (THC), thành phần tác động thần kinh chính của cây cần sa. Ngoài ra, người tiêu dùng chọn sử dụng bất kỳ sản phẩm vaping nào không nên sửa đổi hoặc thêm bất kỳ chất nào như THC hoặc các loại dầu khác vào các sản phẩm mua trong cửa hàng và không nên mua bất kỳ sản phẩm vaping nào, bao gồm cả những sản phẩm có chứa THC, ngoài đường hoặc từ các kênh bất hợp pháp khác.

Đây là một cuộc điều tra phức tạp, đang diễn ra và đang phát triển. Ngoài các phân tích của riêng mình, chúng tôi cũng đang chăm chỉ xem xét các tài liệu đã xuất bản về các phân tích mẫu và dữ liệu của bên thứ ba, có lợi cho cuộc điều tra đang diễn ra của chúng tôi. Tại thời điểm này, FDA không có đủ dữ liệu để xác định nguyên nhân hoặc nguyên nhân gây ra các tổn thương phổi trong những trường hợp này. Ngoài ra, mặc dù không có một hợp chất hoặc thành phần nào nổi lên như một thủ phạm duy nhất, nhưng chúng tôi biết rằng THC có mặt trong hầu hết các mẫu đang được thử nghiệm. Do đó, cơ quan này cho rằng cần thận trọng khi ngừng sử dụng các sản phẩm vaping có chứa THC hoặc đã được thêm bất kỳ chất nào vào chúng, kể cả những sản phẩm mua từ các cơ sở bán lẻ. Nói một cách đơn giản, hít phải các chất gây ô nhiễm có hại trong phổi có thể khiến sức khỏe của bệnh nhân gặp nguy hiểm và cần phải tránh.

Đối với những người chọn tiếp tục sử dụng các sản phẩm vaping, đặc biệt là những sản phẩm có chứa THC, chúng tôi khuyên bạn nên theo dõi các triệu chứng và ngay lập tức tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu bạn có lo lắng về sức khỏe của mình. Chúng tôi cũng đang tiếp tục khuyến khích công chúng gửi các báo cáo chi tiết về bất kỳ vấn đề sức khỏe hoặc sản phẩm không mong muốn nào liên quan đến thuốc lá hoặc thuốc lá cho FDA thông qua Cổng Báo cáo An toàn trực tuyến . Và, quan trọng là, thanh niên hoặc phụ nữ đang mang thai không được sử dụng bất kỳ sản phẩm vaping nào, bất kể chất đó là gì.

Cảnh báo này được xây dựng dựa trên các khuyến nghị ban đầu mà FDA đã ban hành vài tuần trước và dựa trên thông tin mới mà chúng tôi đang tiếp tục tìm hiểu từ cả bệnh nhân và các mẫu đã được kiểm tra cho đến nay. Ví dụ, thử nghiệm bổ sung cho thấy rằng phần lớn trong số hàng trăm mẫu sản phẩm vaping được các tiểu bang hoặc FDA kiểm tra cho đến nay đã được xác định là có chứa THC. Ngoài ra, theo những phát hiện gần đây, hầu hết các bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi những căn bệnh này cho biết đã sử dụng các sản phẩm có chứa THC, cho thấy các sản phẩm THC đang đóng một vai trò trong các bệnh này. Điều đó nói rằng, một số bệnh nhân đã báo cáo sử dụng cả sản phẩm THC và sản phẩm nicotine, cũng như một số ít hơn báo cáo chỉ sử dụng sản phẩm nicotine. Tương tự, việc thử nghiệm trên các mẫu do FDA thu thập hoặc nhận được cho thấy nhiều loại sản phẩm, hoặc các thành phần sản phẩm, với các thành phần hoặc hệ thống phân phối khác nhau khiến việc điều tra này trở nên đặc biệt khó khăn.

Các cơ quan liên bang, tiểu bang và địa phương sẽ tiếp tục làm việc nhanh nhất có thể để tìm hiểu tận cùng nguyên nhân khiến mọi người bị ốm bằng cách theo dõi bệnh nhân và bác sĩ để thu thập thông tin chi tiết quan trọng về các sản phẩm hoặc chất liên quan, nơi chúng được mua và cách thức chúng đã được sử dụng. Đặc biệt, công việc của FDA để điều tra bệnh tật bao gồm thu thập mẫu với sự phối hợp của các tiểu bang, phân tích mẫu, điều tra tội phạm và dân sự, và phối hợp với các đối tác liên bang và tiểu bang.

Mặc dù những trường hợp này có biểu hiện giống nhau ở các bệnh nhân, nhưng không rõ liệu chúng có nguyên nhân chung hay chúng có cơ chế bệnh sinh khác nhau với biểu hiện giống nhau hay không. Cuộc điều tra đã không xác định được bất kỳ chất hoặc sản phẩm cụ thể nào có liên quan đến tất cả các trường hợp. FDA đang sử dụng các phương pháp hiện đại để đánh giá sự hiện diện của nhiều loại hóa chất, bao gồm nicotine, THC và các cannabinoid khác cùng với opioid, chất cắt / chất pha loãng và các chất phụ gia khác, thuốc trừ sâu, chất độc và chất độc. Cho đến nay, cơ quan này đã thu thập hoặc nhận được hơn 440 mẫu từ 18 tiểu bang - và con số đó tiếp tục tăng lên. FDA đang làm việc nhanh chóng và kỹ lưỡng trong việc kiểm tra các mẫu, ưu tiên những mẫu liên quan trực tiếp đến bệnh của bệnh nhân. Hơn một nửa số sản phẩm chất lỏng của vaping đã trải qua một số hình thức đánh giá,

Chúng tôi không bỏ qua việc theo dõi tất cả các đầu mối tiềm năng liên quan đến bất kỳ sản phẩm, thành phần hoặc hợp chất cụ thể nào có thể có vấn đề. Theo tinh thần đó, Văn phòng Điều tra Hình sự (OCI) của FDA đã bắt đầu các nỗ lực điều tra song song ngay sau khi xuất hiện các bệnh liên quan.

Các đại lý OCI của chúng tôi tập trung vào việc xác định các sản phẩm đang gây bệnh cho mọi người và theo dõi chuỗi cung ứng đến tận nguồn gốc. Chúng tôi không theo đuổi bất kỳ hành động thực thi nào liên quan đến việc sử dụng cá nhân đối với bất kỳ sản phẩm vaping nào; lợi ích của chúng tôi là ở các nhà cung cấp. Và như tôi đã nói trước đây, nếu chúng tôi xác định rằng ai đó đang sản xuất hoặc phân phối các sản phẩm vaping bất hợp pháp, bị pha tạp chất gây ra bệnh tật và tử vong vì lợi nhuận cá nhân, chúng tôi sẽ coi đó là một hành động tội phạm. Chúng tôi sẵn sàng sử dụng các cơ quan chức năng của mình ở mức tối đa có thể, đồng thời sẽ làm việc với các chính quyền liên bang, tiểu bang và địa phương khác để thực hiện hành động thích hợp khi sự việc xuất hiện nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Những gì chúng tôi đã học được cho đến nay là cuộc điều tra đang diễn ra này rất phức tạp và đang phát triển. Mỗi ngày, chúng tôi thu thập thêm thông tin và mỗi ngày chúng tôi tìm cách sử dụng thông tin đó để hiểu rõ hơn về mối quan hệ giữa bất kỳ sản phẩm hoặc chất cụ thể nào và các bệnh được báo cáo.

Chúng tôi cam kết làm việc để trả lời những câu hỏi này và các câu hỏi quan trọng khác nhanh nhất có thể, nhưng chúng tôi cũng nhận thấy rằng có thể sẽ mất một khoảng thời gian. Quan trọng là, sự đa dạng về nhân khẩu học của bệnh nhân, cũng như các sản phẩm hoặc chất mà họ đã báo cáo sử dụng và các mẫu đang được kiểm tra có thể có nghĩa là có nhiều nguyên nhân gây ra những căn bệnh này — một số nguyên nhân có thể thoát khỏi chúng ta hoặc có thể không bao giờ được hiểu đầy đủ.

Khi cuộc điều tra phức tạp này tiếp tục, chúng tôi kêu gọi người tiêu dùng lưu ý đến cảnh báo của chúng tôi và ngừng sử dụng các sản phẩm vaping của THC, đồng thời không sử dụng các sản phẩm vaping dưới bất kỳ hình thức nào được mua ngoài đường hoặc từ các nguồn không xác định. Và chúng tôi vẫn kiên định với cam kết làm việc với các đối tác liên bang, tiểu bang và địa phương của chúng tôi để xác định nguyên nhân hoặc nguyên nhân của những căn bệnh này.

FDA, một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc thú y và con người, vắc xin và các sản phẩm sinh học khác dùng cho con người và các thiết bị y tế. Cơ quan này cũng chịu trách nhiệm về sự an toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, các sản phẩm phát ra bức xạ điện tử và điều chỉnh các sản phẩm thuốc lá của quốc gia chúng ta.