Tuyên bố về sự hợp tác của liên bang và tiểu bang để điều tra các bệnh về đường hô hấp được báo cáo sau khi sử dụng các sản phẩm thuốc lá điện tử

 

Tuyên bố chung từ Quyền Ủy viên FDA Ned Sharpless, MD, và Giám đốc CDC Robert R. Redfield, MD

Cả Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ đang làm việc không mệt mỏi để điều tra các sự cố đau lòng của bệnh hô hấp nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm thuốc lá điện tử. Tuần trước, chúng tôi vô cùng đau buồn khi biết về cái chết của một người lớn ở Illinois, người đã phải nhập viện vì bệnh hô hấp nặng sau khi sử dụng sản phẩm thuốc lá điện tử. Chúng tôi đang hợp tác chặt chẽ với các quan chức y tế của tiểu bang và địa phương để điều tra những sự cố này càng nhanh càng tốt và chúng tôi cam kết thực hiện các hành động thích hợp khi bức tranh rõ ràng hơn về sự thật xuất hiện.

Chúng tôi cũng đặt ưu tiên hàng đầu là trao đổi với công chúng về những nỗ lực của mình. Hôm nay, chúng tôi sẽ cung cấp một số thông tin cập nhật về nỗ lực giữa FDA, CDC và các quan chức y tế tiểu bang để điều tra những sự cố đã ảnh hưởng đến cả thanh niên và người lớn trên khắp đất nước. Đầu tiên, chúng tôi đang cập nhật số lượng các trường hợp có thể mắc bệnh đường hô hấp được báo cáo sau khi sử dụng các sản phẩm thuốc lá điện tử. Ngoài ra, chúng tôi đang chia sẻ thêm chi tiết về công việc mà CDC và FDA đang thực hiện như một phần của cuộc điều tra, bao gồm cả tình trạng hiện tại của nó. Chúng tôi cũng đang cung cấp cho công chúng và các đối tác y tế của chúng tôi trên toàn quốc thông tin để giúp giảm thiểu nguy cơ xảy ra các sự cố khác và những gì các quan chức y tế và bác sĩ lâm sàng có thể làm để giúp chúng tôi thu thập càng nhiều dữ liệu càng tốt để hiểu rõ hơn về những căn bệnh này và các nguyên nhân tiềm ẩn.

Tính đến ngày 27 tháng 8 năm 2019, 215 trường hợp có thể đã được báo cáo từ 25 tiểu bang và các báo cáo bổ sung về bệnh phổi đang được điều tra. Các quốc gia đang hoàn thành các cuộc điều tra và xác minh của riêng mình đối với các trường hợp dựa trên định nghĩa trường hợp tiêu chuẩn được phát hành gần đây của CDC. Mặc dù một số trường hợp ở mỗi tiểu bang tương tự nhau và dường như có liên quan đến việc sử dụng sản phẩm thuốc lá điện tử, nhưng vẫn cần thêm thông tin để xác định nguyên nhân gây ra các bệnh về đường hô hấp. Trong nhiều trường hợp, bệnh nhân cho biết các triệu chứng bắt đầu dần dần, bao gồm khó thở, thở gấp và / hoặc đau ngực trước khi nhập viện. Một số trường hợp được báo cáo bị bệnh đường tiêu hóa từ nhẹ đến trung bình bao gồm nôn mửa và tiêu chảy, hoặc các triệu chứng khác như sốt hoặc mệt mỏi. Trong nhiều trường hợp,

Mặc dù các trường hợp có vẻ giống nhau, nhưng không rõ những trường hợp này có nguyên nhân chung hay là do các bệnh khác nhau với các biểu hiện giống nhau, đó là lý do tại sao cuộc điều tra đang diễn ra của chúng tôi rất quan trọng. CDC và FDA đang tư vấn cho các sở y tế tiểu bang và hợp tác chặt chẽ với họ để thu thập thông tin về bất kỳ sản phẩm hoặc chất nào được sử dụng. Ví dụ: các cơ quan của chúng tôi đang làm việc để chuẩn hóa việc thu thập thông tin ở cấp tiểu bang để giúp xây dựng một bức tranh toàn diện hơn về những sự cố này. Điều này bao gồm việc điều tra nhãn hiệu và các loại sản phẩm thuốc lá điện tử, liệu bất kỳ sản phẩm nào trong số đó có phải là sản phẩm nằm trong cơ quan quản lý của FDA hay không cũng như nơi lấy chúng.

CDC đang giúp các bang liên quan điều tra xem các bệnh có thể liên quan đến các thiết bị, thành phần hoặc chất gây ô nhiễm cụ thể trong thiết bị, hoặc các chất liên quan đến việc sử dụng sản phẩm thuốc lá điện tử, với sự hỗ trợ của FDA. Hỗ trợ hiện tại cho các tiểu bang bao gồm triển khai nhân viên CDC đến Illinois và Wisconsin để hỗ trợ các sở y tế của tiểu bang của họ trong các cuộc điều tra tiểu bang tương ứng; phát hành Cảnh báo Hành động Lâm sàng Tiếp cận Bác sĩ và Hoạt động Truyền thông (COCA)mô tả cuộc điều tra này và yêu cầu các nhà cung cấp báo cáo các trường hợp có thể xảy ra cho sở y tế tiểu bang của họ; phát triển và phân phối cho các tiểu bang liên quan một định nghĩa trường hợp tiêu chuẩn, biểu mẫu tóm tắt biểu đồ y tế, và bảng câu hỏi phỏng vấn trường hợp với đầu vào từ các tiểu bang đang tiến hành điều tra; xem xét và cung cấp phản hồi về các công cụ thu thập dữ liệu và nhắn tin sức khỏe cho các tiểu bang; và tạo điều kiện chia sẻ thông tin giữa các bang với những trường hợp có thể xảy ra.

Ngoài các cuộc họp hàng ngày giữa các cơ quan liên bang của chúng tôi, cũng như liên lạc thường xuyên với các quan chức y tế tiểu bang, FDA đã, đang và sẽ tiếp tục hỗ trợ phòng thí nghiệm. FDA đã nhận được khoảng 80 mẫu và tiếp tục nhận được yêu cầu từ các bang gửi thêm mẫu để FDA phân tích. Các mẫu đại diện cho nhiều loại sản phẩm và chất khác nhau - một số mẫu chứa thông tin không đầy đủ về sản phẩm. FDA đang phân tích các mẫu đó để tìm thành phần của chúng, cho dù chúng có chứa nicotine, các chất, chẳng hạn như THC hoặc các cannabinoids khác, hoặc các hóa chất và thành phần khác hay không. Kết quả của cuộc kiểm tra đó sẽ được chia sẻ với các bang tương ứng để hỗ trợ cho các cuộc điều tra của họ và sẽ giúp thông báo cho phản ứng của liên bang.

Cần có thêm thông tin để hiểu rõ hơn liệu có mối quan hệ giữa bất kỳ sản phẩm hoặc chất cụ thể nào và các bệnh được báo cáo hay không. Tại thời điểm này, dường như không có một sản phẩm nào liên quan đến tất cả các trường hợp, mặc dù việc sử dụng THC và cannabinoids đã được báo cáo trong nhiều trường hợp. Tại thời điểm này, các chất cụ thể trong các sản phẩm thuốc lá điện tử gây bệnh vẫn chưa được xác định và có thể liên quan đến nhiều loại chất khác nhau. Chúng tôi tiếp tục thu thập thông tin về tên của các sản phẩm được sử dụng, nơi chúng được mua và cách sản phẩm được sử dụng. Thông tin đó rất quan trọng để giúp xác định xem liệu các mẫu có xuất hiện mà chúng ta có thể thực hiện thêm hành động hay không. Trong khi chúng tôi tiếp tục thu thập thêm thông tin về những sự cố này và bất kỳ sản phẩm hoặc chất cụ thể nào có liên quan, chúng tôi cũng tin rằng điều quan trọng là phải cung cấp cho công chúng thông tin hữu ích để giúp bảo vệ chính họ và những người thân yêu của họ, cũng như tiếp tục thông báo cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về bệnh tật, những gì cần theo dõi và cách thu thập và báo cáo thông tin về những trường hợp này. Là một phần của cam kết đó, CDC hôm nay đã ban hànhTư vấn Sức khỏe của Mạng Cảnh báo Sức khỏe (HAN) . Lời khuyên bao gồm khuyến nghị rằng trong khi cuộc điều tra này đang diễn ra, nếu bạn lo ngại về những rủi ro sức khỏe cụ thể này, hãy cân nhắc hạn chế sử dụng các sản phẩm thuốc lá điện tử.

Bất kỳ ai sử dụng các sản phẩm thuốc lá điện tử không nên mua các sản phẩm này ngoài đường (ví dụ: các sản phẩm thuốc lá điện tử có THC hoặc các chất cannabinoids khác) và không nên sửa đổi các sản phẩm thuốc lá điện tử hoặc thêm bất kỳ chất nào vào các sản phẩm này mà không nhằm mục đích nhà chế tạo. Bất kể cuộc điều tra đang diễn ra, các sản phẩm thuốc lá điện tử không được sử dụng bởi thanh niên, thanh niên, phụ nữ có thai và người lớn hiện không sử dụng các sản phẩm thuốc lá. Nếu bạn sử dụng các sản phẩm thuốc lá điện tử, hãy tự theo dõi các triệu chứng (ví dụ: ho, khó thở, đau ngực) và ngay lập tức tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu bạn lo lắng về sức khỏe của mình. CDC và FDA sẽ tiếp tục tư vấn và cảnh báo cho công chúng khi có thêm thông tin. Những người trưởng thành hút thuốc đang cố gắng bỏ thuốc nên sử dụng các phương pháp điều trị dựa trên bằng chứng, bao gồm tư vấn và thuốc được FDA chấp thuận. Nếu bạn cần trợ giúp để bỏ các sản phẩm thuốc lá, bao gồm cả thuốc lá điện tử, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn. Nếu bạn lo lắng về tác hại của các sản phẩm thuốc lá điện tử, hãy gọi cho trung tâm kiểm soát chất độc tại địa phương của bạn theo số: 1-800-222-1222. Chúng tôi cũng tiếp tục khuyến khích công chúng gửi các báo cáo chi tiết về bất kỳ vấn đề sức khỏe hoặc sản phẩm không mong muốn nào liên quan đến thuốc lá hoặc thuốc lá điện tử cho FDA qua mạng trực tuyếnCổng thông tin báo cáo an toàn .

Khi cuộc điều tra này tiếp tục, các cơ quan của chúng tôi vẫn cam kết làm việc nhanh nhất có thể, phối hợp với các đối tác y tế công cộng tại địa phương và tiểu bang của chúng tôi và cộng đồng lâm sàng, để tìm hiểu càng nhiều càng tốt về những trường hợp này cũng như nguyên nhân tiềm ẩn và giao tiếp với công chúng về những nỗ lực này nhằm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Những nỗ lực giáo dục và giám sát liên tục của chúng tôi liên quan đến thuốc lá điện tử là rất quan trọng đối với sứ mệnh y tế cộng đồng của chúng tôi và đặc biệt là bảo vệ thanh thiếu niên khỏi những nguy cơ nghiện nicotine, bệnh tật và tử vong liên quan đến thuốc lá.

FDA, một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc thú y và con người, vắc xin và các sản phẩm sinh học khác dùng cho con người và các thiết bị y tế. Cơ quan này cũng chịu trách nhiệm về sự an toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, các sản phẩm phát ra bức xạ điện tử và điều chỉnh các sản phẩm thuốc lá của quốc gia chúng ta. CDC làm việc 24/7 để bảo vệ sức khỏe, an toàn và an ninh của Hoa Kỳ. Cho dù bệnh khởi phát ở trong nước hay nước ngoài, có thể chữa khỏi hoặc có thể phòng ngừa được, mãn tính hay cấp tính, hoặc do hoạt động của con người hoặc do sự tấn công có chủ ý, CDC đều đáp ứng các mối đe dọa sức khỏe cấp bách nhất của Hoa Kỳ. CDC có trụ sở chính tại Atlanta và có các chuyên gia ở khắp Hoa Kỳ và thế giới.