Cảnh báo của FDA về việc thu hồi thuốc hít albuterol tự nguyện của Perrigo

 [21/9/2020]  Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân về việc thu hồi tự nguyện tất cả các bình xịt hít albuterol sulfat chưa hết hạn sử dụng do Catalent Pharma Solutions sản xuất cho Công ty Dược phẩm Perrigo ở Minneapolis, do ống hít có thể bị tắc. dẫn đến bệnh nhân không nhận đủ hoặc bất kỳ loại thuốc nào. Việc thu hồi này là ở cấp độ bán lẻ. FDA khuyến cáo bệnh nhân tiếp tục sử dụng ống hít mà họ có trong tay.

Ống hít albuterol đưa thuốc vào cơ thể qua đường thở và phổi, nơi nó mở đường thở để điều trị bệnh hen suyễn và các tình trạng khác, chẳng hạn như bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). Bệnh nhân có thể gặp rủi ro về sức khỏe nếu ống hít albuterol cứu hộ của họ gặp trục trặc và không làm giảm các triệu chứng trong tình huống khẩn cấp. FDA khuyên bệnh nhân nên:

• ngay lập tức đi cấp cứu nếu cần;
• sử dụng ống hít Perrigo mà họ có trong tay, khi cần thiết và theo chỉ dẫn của bác sĩ;
• có sẵn ống hít bổ sung hoặc phương pháp điều trị thay thế trong trường hợp trục trặc, vì một số ống hít bị thu hồi này ngừng hoạt động sau một vài lần sử dụng; và
• liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của họ nếu có thắc mắc.

FDA nhắc nhở các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân rằng thuốc hít albuterol có sẵn thông qua các nhà sản xuất bổ sung.

Perrigo thông báo với FDA rằng họ đã nhận được hàng nghìn đơn khiếu nại về sản phẩm của mình. Hầu hết các phàn nàn là do tắc nghẽn và không phân phối đủ thuốc. Nhà sản xuất ống hít albuterol của Perrigo, Catalent, đã ngừng sản xuất và phân phối các sản phẩm ống hít albuterol vào ngày 21 tháng 8 năm 2020 và hiện đang điều tra sự cố.

Cơ quan này yêu cầu các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân báo cáo các tác dụng phụ không mong muốn hoặc các vấn đề chất lượng liên quan đến thuốc hít albuterol cho  chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại MedWatch của FDA :

• Hoàn thành và gửi báo cáo trực tuyến tại  www.fda.gov/medwatch/report.htm ; hoặc là
• Tải xuống và hoàn thành  biểu mẫu , sau đó gửi qua fax theo số 1-800-FDA-0178.