FDA cảnh báo bệnh nhân về việc thu hồi tự nguyện của McDaniel Life-Line đối với Indian Herb
Cập nhật [29/3/19] FDA đang cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân về việc McDaniel Life-Line tự nguyện thu hồi tất cả các lô Life-Line Water. Sản phẩm này đang bị thu hồi vì phân tích của FDA cho thấy sản phẩm bị nhiễm vi khuẩn Pseudomonas aeruginosa .
[2/12/19] FDA cảnh báo bệnh nhân về việc thu hồi tự nguyện tất cả các lô thuốc Indian Herb không được phê duyệt do McDaniel Life-Line, Felt, Oklahoma sản xuất và phân phối, vì nó được sản xuất trong điều kiện kém. Cơ quan này lo ngại các thành phần của sản phẩm này có thể cháy qua da, gây thương tích nghiêm trọng cho bệnh nhân.
FDA khuyến cáo những bệnh nhân đã sử dụng Indian Herb nên ngừng sử dụng nó ngay lập tức và loại bỏ nó. Việc sử dụng sản phẩm có thể dẫn đến việc cắt cụt chi do hóa chất gây biến dạng, có thể phải phẫu thuật thẩm mỹ. FDA cũng khuyến cáo bệnh nhân không sử dụng Nước Đời sống của McDaniel, do có khả năng nhiễm vi sinh vật nguy hại.
Cho đến nay, McDaniel Life-Line đã nhận được một báo cáo về một chấn thương liên quan đến sản phẩm Indian Herb của họ. McDaniel đã phân phối sản phẩm này cho các cá nhân ở Hoa Kỳ, Ý, Canada, Úc và Ba Lan thông qua trang web của công ty, www.lifelinewater.com.
Bệnh nhân có thắc mắc liên quan đến việc thu hồi này có thể liên hệ với McDaniel Life-Line qua số điện thoại 806-647-1471 hoặc qua email, lifeline@amaonline.com , từ Thứ Hai đến Thứ Sáu, từ 8 giờ sáng đến 5 giờ chiều, Giờ Miền Trung. Bệnh nhân nên liên hệ với bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ nếu họ gặp bất kỳ vấn đề nào có thể liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm này.
Bệnh nhân và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nào liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm McDaniel Life-Line cho chương trình MedWatch của FDA :
- Hoàn thành và gửi báo cáo trực tuyến tại www.fda.gov/medwatch/report.htm
- Tải xuống và hoàn thành biểu mẫu thích hợp, sau đó gửi qua fax theo số 1-800-FDA-0178.
Comments
Post a Comment