FDA khuyến cáo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe không sử dụng dụng cụ bôi ChloraPrep 3 mL do BD (Becton, Dickinson và Company) sản xuất

 Cập nhật [3/25/2021]  FDA đang cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về việc mở rộng thu hồi tự nguyện của BD đối với các dụng cụ bôi ChloraPrep 3 mL bao gồm tất cả các tiểu bang của Hoa Kỳ. 

[3/19/2021] FDA khuyến cáo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe không sử dụng dụng cụ bôi ChloraPrep 3 mL do BD (Becton, Dickinson và Company) sản xuất, do nguy cơ nhiễm vi sinh vật. Thuốc đã được phân phối trên toàn cầu và được dán nhãn “CareFusion, El Paso, TX.”

Cuộc điều tra của BD đã xác nhận rằng nắp của sản phẩm, khi tiếp xúc với nhiệt độ và độ ẩm cao hơn, có thể bị hỏng và dẫn đến nhiễm vi sinh vật có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng, đặc biệt là ở những bệnh nhân có hệ thống miễn dịch bị tổn thương.

Thuốc này được sử dụng để vệ sinh da trước khi phẫu thuật hoặc thủ thuật đặt ống thông. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên sử dụng một giải pháp thay thế có sẵn.

FDA khuyến nghị vào ngày 15 tháng 3 năm 2021, BD mở rộng việc thu hồi của họ (bắt đầu vào tháng 6 năm 2020) để bao gồm tất cả các bình xịt ChloraPrep 3 mL chưa hết hạn ở Mỹ. Việc thu hồi có giới hạn của công ty, bao gồm các quốc gia và vùng lãnh thổ Hoa Kỳ có khí hậu nhiệt đới, là do nắp khiếm khuyết sau khi phát hiện thấy nấm phát triển làm thủng niêm phong sản phẩm. Cho đến nay, công ty đã không có hành động mở rộng việc thu hồi và loại bỏ các loại thuốc nguy hiểm khác khỏi thị trường Mỹ.

FDA không biết về bất kỳ tác dụng phụ nào liên quan đến việc sử dụng dụng cụ bôi ChloraPrep 3 mL của BD. FDA khuyến khích các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân báo cáo các sự kiện bất lợi hoặc các vấn đề chất lượng gặp phải khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào cho  chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại MedWatch của FDA  : 

• Hoàn thành và gửi báo cáo  trực tuyến ; hoặc là
• Tải xuống và hoàn thành  biểu mẫu , sau đó gửi qua fax theo số 1-800-FDA-0178