Thuốc nhập khẩu gây lo ngại về an toàn

 Selene Seguros Rios được 18 tháng tuổi vào năm 1999 khi cô được tiêm hai mũi thuốc giảm đau và sốt có tên là Neo-Melubrina (dipyrone) tại một phòng khám bất hợp pháp ở Tustin, California. Đó là 20 năm sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm ra lệnh cấm ở Hoa Kỳ vì các tác dụng phụ có thể gây tử vong, bao gồm giảm bạch cầu làm cản trở khả năng chống lại nhiễm trùng của cơ thể.

Selene chết ngay sau những phát súng. Cái chết của cô ấy đã đặt ra một cuộc đàn áp vào tháng 12 năm 2000 về việc buôn lậu ma túy từ Mexico và bán chúng tại các cuộc họp trao đổi, cửa hàng quà tặng, cửa hàng quần áo, chợ thịt và các cơ sở bán lẻ khác ở Nam California. Daniel Hancz, Pharm.D., Dược sĩ thuộc Lực lượng Đặc nhiệm Thực thi Luật của Cơ quan Y tế (HALT) ở Los Angeles, một tổ chức gồm các sĩ quan cảnh sát và các nhân viên thực thi pháp luật được đào tạo đặc biệt về dược phẩm. HALT được đưa ra như một phần của chiến dịch trấn áp, và các thành viên của lực lượng đặc nhiệm đã tịch thu nhiều loại thuốc kê đơn được bán bất hợp pháp. Các chuyên gia nói rằng vấn đề phản ánh những gì đang diễn ra ở Mexico gần đó, nơi dễ dàng sử dụng thuốc theo toa. Marv Shepherd, Ph.D., Giám đốc Trung tâm Kinh tế Dược tại Đại học Texas ở Austin, phân loại thuốc có sẵn ở Mexico thành hai loại. Ông nói: “Rất nhiều loại thuốc cần kê đơn ở Hoa Kỳ - như thuốc kháng sinh, thuốc trợ tim và thuốc tránh thai - có bán tại quầy ở Mexico. "Sau đó, có những chất được kiểm soát như Valium, mà bạn cần phải có đơn thuốc ở Mexico."

Văn phòng Điều tra Hình sự của FDA ở Los Angeles đã hợp tác với HALT để khám phá các cửa hàng dược phẩm chợ đen lớn bán dược phẩm có nhãn Tây Ban Nha. Các thành viên của Ring đã bị bắt và bị cáo buộc vi phạm Đạo luật Mỹ phẩm, Thuốc và Thực phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C). Các nhà lập pháp địa phương đã tăng cường các hình phạt và nhiều hiệu thuốc bất hợp pháp đã bị đóng cửa. Những người bán ma túy khác đã ngầm hóa công việc kinh doanh của họ, chuyển từ mặt tiền cửa hàng sang nhà riêng để cố gắng che giấu.

Như trong trường hợp của Selene, một số tội phạm đã khai man lý lịch của mình và không chỉ bán trái phép chất ma túy mà còn dùng thuốc tiêm. Hancz nói rằng HALT đã thu giữ các loại thuốc kê đơn được tìm thấy hầu hết ở các cộng đồng người nhập cư Latino, Châu Á và Nga, nơi một số người nhập cư không có giấy tờ, lo sợ rằng tình trạng nhập cư của họ có thể bị phát hiện, đã tìm kiếm dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại các phòng sau. Văn phòng Luật sư Hoa Kỳ cho Quận Trung tâm California đã chỉ ra rằng các phòng khám hợp pháp hoặc được tiểu bang cấp phép tồn tại, nơi người nhập cư có thể được điều trị an toàn bất kể tình trạng nhập cư.

Danh sách các rủi ro về an toàn rất dài, nhưng các vấn đề chính liên quan đến việc sử dụng thuốc theo đơn mà không có sự giám sát của bác sĩ và nguy cơ mua phải thuốc không rõ nguồn gốc và chất lượng. Hancz nói: “Tôi đã từng thấy những loại thuốc điều trị mắt trông như họ mới 20 tuổi. "Thuốc có thể cũ, bị ô nhiễm hoặc hàng giả. Và nếu bạn gặp một số loại phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ khác, thật khó để xác định vấn đề và điều trị nó."

Cho dù bạn đang tìm kiếm một mức giá rẻ hơn hay né tránh văn phòng bác sĩ, FDA cảnh báo bạn không nên sử dụng các loại thuốc chưa được phê duyệt. Và chỉ vì một loại thuốc được chấp thuận ở nước ngoài, điều đó không có nghĩa là nó được chấp thuận ở Hoa Kỳ. Các tiêu chuẩn và quy định về thuốc khác nhau giữa các quốc gia và FDA chỉ chịu trách nhiệm đối với những thuốc được tiếp thị và bán bên trong Hoa Kỳ.

Joe McCallion, một nhân viên an toàn người tiêu dùng tại Văn phòng Các vấn đề Quy định của FDA, tóm tắt nó theo cách này: "Nếu bạn mua thuốc đến từ bên ngoài Hoa Kỳ, FDA không biết bạn đang nhận được gì, điều đó có nghĩa là sự an toàn có thể xảy ra" hãy yên tâm. "

Lợi ích của hệ thống khép kín

Theo Đạo luật FD&C, việc vận chuyển giữa các tiểu bang của bất kỳ loại thuốc theo toa nào thiếu sự chấp thuận của FDA đều là bất hợp pháp. Lô hàng giữa các tiểu bang bao gồm nhập khẩu - đưa ma túy từ nước ngoài vào Hoa Kỳ.

Thuốc được bán tại Hoa Kỳ cũng phải có nhãn mác phù hợp phù hợp với các yêu cầu của FDA và phải được thực hiện theo các quy trình thực hành sản xuất tốt. Là một phần của tiêu chuẩn cao của FDA, thuốc chỉ có thể được sản xuất tại các nhà máy đã đăng ký với cơ quan này, cho dù các cơ sở đó là trong nước hay nước ngoài. Nếu một công ty nước ngoài được liệt kê là nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp thành phần của thuốc trong đơn đăng ký thuốc mới, FDA thường đến địa điểm đó để kiểm tra.

Sau khi FDA chấp thuận một loại thuốc, các nhà sản xuất vẫn phải chịu sự kiểm tra của FDA và phải tiếp tục tuân thủ các thực hành sản xuất tốt. McCallion nói: “Với một loại thuốc chưa được phê duyệt, bạn không thể chắc chắn rằng nó đã được vận chuyển, xử lý và lưu trữ trong các điều kiện đáp ứng các yêu cầu của Hoa Kỳ.

Cùng với các yêu cầu pháp lý về sản xuất, các dược sĩ và nhà bán buôn của Hoa Kỳ phải được cấp phép hoặc được ủy quyền tại các tiểu bang nơi họ hoạt động và các giới hạn về cách thức phân phối thuốc sẽ làm giảm khả năng xuất hiện thuốc giả hoặc thuốc kém chất lượng. Chính vì những biện pháp bảo vệ an toàn như vậy mà quy trình đưa thuốc lên kệ thuốc ở Mỹ thường được gọi là hệ thống phân phối "khép kín".

Thuốc giả - bản sao giả của dược phẩm - có thể xuất hiện ở bất cứ đâu. Trong lịch sử, chúng phổ biến ở nước ngoài hơn là ở Hoa Kỳ. Và trong khi Internet mang lại cho khách hàng sự thuận tiện khi mua ma túy từ sự riêng tư tại nhà của họ, nó cũng mở ra các cửa sổ để kẻ gian có thể chui qua.

Trong một cuộc điều tra kết thúc với cáo trạng đối với 7 người và 5 công ty vào mùa xuân năm 2002, các đặc vụ chìm tại Văn phòng Biện lý Quận Manhattan ở New York đã mua hơn 25.000 viên Viagra giả. Họ giả vờ bán thuốc chữa liệt dương và phát hiện ra 4 nguồn cung cấp từ Trung Quốc và Ấn Độ.

Một số viên thuốc nhỏ màu xanh được gửi đến trong thư được nhét bên trong một con gấu bông và loa âm thanh nổi. Các nhà xuất khẩu đã sử dụng một chiếc máy để đục lỗ những viên thuốc có logo của Pfizer, và những người trung gian đã bán những viên thuốc này qua Internet cho các nhà môi giới và người tiêu dùng.

Trong trường hợp này, tất cả các viên thuốc giả được kiểm tra đều có một số hoạt chất của Viagra (sildenafil citrate) với hiệu lực khác nhau, theo Barbara Thompson, phát ngôn viên của Văn phòng Biện lý quận Manhattan. Với thuốc giả, "Bạn có thể nhận được một số thành phần hoạt tính hoặc bạn có thể không nhận được gì cả", cô nói.

Đó là những gì đã xảy ra với một lô Viagra trị giá 150.000 đô la mà HALT thu giữ từ các cửa hàng quà tặng ở Los Angeles. "Nó trông thật hoàn hảo", Hancz nói. "Nhưng không có gì ở đó - chỉ có lactose, thuốc nhuộm và các chất làm đầy khác."

Giới hạn nhập lại

Đạo luật FD&C cũng quy định rằng thuốc kê đơn được sản xuất tại Hoa Kỳ và xuất khẩu ra nước ngoài chỉ có thể được nhập khẩu lại bởi nhà sản xuất ban đầu của thuốc. Ngay cả khi các nhà sản xuất ban đầu nhập khẩu lại thuốc, thuốc phải là thuốc thật, được xử lý đúng cách và được dán nhãn lại để bán tại Hoa Kỳ nếu cần thiết.

Đạo luật Công bằng Thuốc và An toàn Thuốc (MEDS), được ban hành vào năm 2000, sẽ cho phép các loại thuốc kê đơn được sản xuất tại Hoa Kỳ và xuất khẩu sang một số nước ngoài nhất định được tái nhập khẩu từ các quốc gia đó để bán cho người tiêu dùng Mỹ. Những người ủng hộ dự luật hy vọng rằng giá thuốc thấp hơn ở các nước khác sẽ được chuyển đến tay người tiêu dùng. Tuy nhiên, cựu Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Tommy G. Thompson đã phản ứng bằng cách nói rằng, mặc dù ông rất tin tưởng vào khả năng tiếp cận các loại thuốc giá cả phải chăng, nhưng ông không thể thực hiện hành động này vì nó sẽ hy sinh an toàn cộng đồng bằng cách mở hệ thống phân phối khép kín ở Hoa Kỳ.

Mặc dù luật được ban hành vào năm 2000, trước khi dự luật có hiệu lực, một điều khoản yêu cầu thư ký HHS xác định xem có thể duy trì sự an toàn đầy đủ hay không và liệu chi phí có thể giảm đáng kể hay không. Cả Thompson và người tiền nhiệm của ông, Donna Shalala, đều kết luận rằng những điều kiện này không thể được đảm bảo.

Thompson viết trong một lá thư gửi Thượng nghị sĩ James Jeffords, Ind-Vt: “Một khi một loại thuốc kê đơn được FDA chấp thuận được xuất khẩu để bán ở một quốc gia khác, nó không còn phải tuân theo các yêu cầu của Hoa Kỳ và nó không còn có thể bị giám sát bởi các cơ quan quản lý Hoa Kỳ. ., một trong những nhà tài trợ của dự luật. "Ngoài ra, nó có thể không có nhãn được Hoa Kỳ chấp thuận. Thay vào đó, nó có thể có nhãn cho quốc gia mà nó được xuất khẩu."

Hướng dẫn Sử dụng Cá nhân

Mặc dù nhập khẩu thuốc theo toa không được phê duyệt là bất hợp pháp, hướng dẫn của FDA về nhập khẩu thuốc theo toa để sử dụng cho mục đích cá nhân thừa nhận rằng có thể có những trường hợp mà FDA có thể quyết định không thực hiện hành động chống lại việc nhập khẩu bất hợp pháp.

Hướng dẫn sử dụng cá nhân lần đầu tiên được thông qua vào năm 1954, và nó đã được sửa đổi vào năm 1988 để đáp ứng những lo ngại rằng một số phương pháp điều trị AIDS không có sẵn ở Hoa Kỳ. Hướng dẫn này cho phép những người mắc các tình trạng nghiêm trọng, chẳng hạn như một dạng ung thư hiếm gặp, được điều trị hợp pháp ở nước ngoài nhưng không được chấp thuận ở Hoa Kỳ.

Chính sách hiện tại không phải là luật hay quy định, mà là hướng dẫn cho nhân viên FDA. Việc nhập khẩu một số loại thuốc kê đơn chưa được phê duyệt để sử dụng cho mục đích cá nhân có thể được phép trong một số trường hợp nếu tất cả các yếu tố sau áp dụng:

• nếu mục đích sử dụng là cho một tình trạng nghiêm trọng mà điều trị hiệu quả có thể không có sẵn trong nước
• nếu sản phẩm không được coi là có rủi ro bất hợp lý
• nếu cá nhân tìm cách nhập khẩu thuốc đó khẳng định bằng văn bản rằng thuốc đó được sử dụng cho chính bệnh nhân và cung cấp tên và địa chỉ của bác sĩ được cấp phép tại Hoa Kỳ chịu trách nhiệm về việc điều trị của họ với thuốc hoặc cung cấp bằng chứng rằng thuốc đó là để tiếp tục một điều trị bắt đầu ở nước ngoài
• nếu sản phẩm được sử dụng cho mục đích cá nhân và là nguồn cung cấp từ ba tháng trở xuống và không phải để bán lại, vì số lượng lớn hơn sẽ tự cho phép thương mại hóa
• nếu những người tham gia phân phối sản phẩm không có hoạt động thương mại hóa hoặc quảng bá cho cư dân Hoa Kỳ.

Điều đó có nghĩa là nếu bạn mua thuốc cao huyết áp hoặc thuốc khác từ nước ngoài vì nó rẻ hơn - mặc dù thuốc có cùng tên được chấp thuận để bán ở Hoa Kỳ - nói chung thuốc sẽ được coi là không được phê duyệt và FDA cá nhân. hướng dẫn sử dụng sẽ không áp dụng. Cơ quan Quản lý Thực thi Dược phẩm có các yêu cầu bổ sung đối với các loại thuốc được kiểm soát.

Tương tự đối với Canada

Neena Quirion, giám đốc Hội đồng Công dân Cao cấp Maine ở Augusta, đã tổ chức các chuyến đi bằng xe buýt đến Canada cho các thành viên của mình và ước tính rằng 25 người cao tuổi đã tiết kiệm được khoảng 19.000 đô la cho một chuyến đi qua đêm. Cô nói: “Việc trả tiền mua ma túy là một khó khăn thực sự đối với rất nhiều người. "Một phụ nữ dùng khoảng 15 loại thuốc khác nhau."

Quirion cho biết họ đã nhận được đơn thuốc từ một bác sĩ được cấp phép hành nghề y tế ở cả Maine và Canada và người này sẽ khám sức khỏe từng người trước khi viết đơn thuốc. Bà nói: “Cảm giác của chúng tôi là chất lượng của các loại thuốc là như nhau. "Mọi thứ đều rất quy củ ở Canada."

Greg Thompson, Pharm.D., Một giáo sư dược tại Đại học Nam California, đồng ý. Ông nói: “Nhận thuốc từ Canada theo chỉ định của bác sĩ khác với việc tự mua thuốc từ Mexico. "Các quy định ở Mexico không nghiêm ngặt như vậy."

Nhưng ngay cả khi bạn mua thuốc từ một nơi hoặc theo cách mà bạn cho là an toàn, theo FDA, bạn hầu như luôn nhận được những loại thuốc chưa được phê duyệt. Thomas McGinnis, Dược sĩ, Giám đốc phụ trách các vấn đề về dược tại Văn phòng Chính sách và Kế hoạch của FDA cho biết: “Luật áp dụng đồng đều cho tất cả các quốc gia ngoài quyền tài phán của FDA.

Vậy còn niềm tin thường được đề cập trên các phương tiện truyền thông rằng thuốc được bán ở Canada giống hệt như thuốc được bán ở Hoa Kỳ - được sản xuất tại các nhà máy sản xuất giống hệt nhau? Một số có thể được, và một số có thể không. Ví dụ, thuốc được bán và phân phối ở Canada bởi Eli Lilly Canada đến từ các cơ sở sản xuất của công ty trên khắp thế giới - Hoa Kỳ, Châu Âu, Châu Á và Nam Mỹ.

Các cơ sở sản xuất thuốc cho người Canada đã được chấp thuận và đăng ký bởi Health Canada's Health Products and Food Branch, cơ quan liên bang chịu trách nhiệm quản lý các loại thuốc được bán ở Canada. Cơ quan này chịu trách nhiệm phê duyệt nhãn sản phẩm, nhãn này phải được cung cấp bằng hai ngôn ngữ chính thức của Canada là tiếng Anh và tiếng Pháp.

Nhưng FDA không có thẩm quyền phê duyệt các loại thuốc được bán ở Canada. Và nếu một công ty Canada chỉ bán thuốc để xuất khẩu sang Hoa Kỳ chứ không phải cho công dân Canada, thì Bộ Y tế Canada có thể hoàn toàn không điều chỉnh các loại thuốc hoặc công ty đó. Ma túy đến Hoa Kỳ từ Canada có thể đến từ một số quốc gia khác và chỉ đơn giản là đi qua Canada. Các loại thuốc này cũng có thể là hàng giả, bị ô nhiễm hoặc có chất lượng phụ, trong số những thứ khác (xem "Rủi ro tiềm ẩn về sức khỏe với thuốc nhập khẩu").

Các chuyên gia FDA nói rằng bạn sẽ khó biết liệu các loại thuốc bán bên ngoài Hoa Kỳ có đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA hay không và có được sản xuất tại một nhà máy được liệt kê trong đơn đăng ký thuốc mới được FDA chấp thuận hay không. McCallion nói: "Ngay cả khi bạn đã biết," luật hiện hành yêu cầu bạn phải chứng minh điều đó. Nhà nhập khẩu phải chứng minh rằng thuốc đáp ứng các yêu cầu pháp lý - bao gồm cả việc có nhãn bằng tiếng Anh được FDA chấp thuận ". Thực tế cũng vẫn là một loại thuốc được sản xuất tại quốc gia này chỉ có thể được nhập khẩu trở lại vào quốc gia này bởi nhà sản xuất ban đầu, ông nói thêm.

Barbara Wells, giám đốc điều hành của Hiệp hội Quốc gia về Cơ quan Quản lý Dược phẩm (NAPRA) ở Ontario, Canada, nói rằng việc cư dân Hoa Kỳ mua thuốc theo toa ở Canada là một vấn đề mà tổ chức của cô ấy lo ngại. "Các thành viên của chúng tôi không cảm thấy rằng các dược sĩ Canada nên vi phạm luật của các khu vực pháp lý mà bệnh nhân của họ cư trú," cô nói.

Thách thức Internet

Khi nói đến việc mua thuốc theo toa trực tuyến, Canada đang phải đối mặt với một số thách thức về quy định tương tự xảy ra ở Hoa Kỳ.

NAPRA đã ký một thỏa thuận với Hiệp hội Quốc gia về Hội đồng Dược phẩm (NABP) tại Hoa Kỳ và đã phát triển một chương trình ở Canada theo mô hình của các Trang web Thực hành Hiệu thuốc trên Internet đã được Xác minh của NABP (VIPPS), một chương trình chứng nhận tự nguyện.

Con dấu phê duyệt VIPPS chỉ ra rằng hiệu thuốc trực tuyến tuân thủ các yêu cầu cấp phép và kiểm tra của tiểu bang, cùng với các tiêu chí VIPPS khác liên quan đến các lĩnh vực như quyền của bệnh nhân đối với quyền riêng tư và xác thực đơn đặt hàng.

NABP đã phát triển dịch vụ này vào năm 1999 sau khi người tiêu dùng phàn nàn với hội đồng nhà thuốc tiểu bang về các trang web giả mạo giả danh là hiệu thuốc hợp pháp. Các trang web có thể bật lên qua đêm và biến mất nhanh chóng, và chính phủ Hoa Kỳ có thể làm rất ít điều nếu bạn bị lừa. FDA đề nghị bạn tránh xa các trang web nước ngoài. Nếu bạn mua thuốc từ một địa chỉ trong nước, hãy nhớ rằng những cơ sở hợp pháp cần có đơn thuốc hợp lệ.

FDA gửi thư cảnh báo qua Internet đến các trang web đáng ngờ. Khoảng 30 phần trăm các trang web nhận được thư của FDA đã ngừng hoạt động bất hợp pháp của họ. FDA cũng gửi các bản sao của các bức thư đến các chính quyền sở tại của các trang Web khi địa điểm có thể được xác định.

David Horowitz, giám đốc Văn phòng Tuân thủ của Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết: “Chúng tôi tìm kiếm sự hợp tác của các chính phủ nước ngoài vì chúng tôi có khả năng tiếp cận hạn chế ở nước ngoài. "Đó là một trong những thách thức lớn của việc thực thi Internet."

---

Cách thức hoạt động của FDA với Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ

Rất khó theo dõi số lượng chính xác thuốc nhập khẩu vào Hoa Kỳ và khối lượng lớn nên không thể kiểm tra hết được. Trong một chương trình thử nghiệm, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm và CBP đã kiểm tra 1.908 gói sản phẩm thuốc từ 19 quốc gia đến qua một cơ sở thư tín ở Carson, California, trong thời gian 5 tuần.

FDA ước tính có tổng cộng 16.500 gói hàng có thể được đặt sang một bên nếu có đủ nguồn lực để xử lý chúng. Trong số 1.908 gói, 721 gói đã bị tạm giữ và những người nhận địa chỉ đã được thông báo rằng các sản phẩm dường như vi phạm Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang.

Các nỗ lực thực thi của FDA tập trung vào các loại thuốc sử dụng cho mục đích thương mại, thuốc gian lận và các sản phẩm gây rủi ro sức khỏe không đáng có.

• Nếu một túi hoặc gói làm dấy lên nghi ngờ, hải quan sẽ đặt nó sang một bên và liên hệ với văn phòng gần nhất của FDA hoặc Cơ quan Thực thi Thuốc để được tư vấn về việc có nên thả hoặc giữ sản phẩm ma túy đó hay không.
• Mặc dù túi của bạn có thể không bị kiểm tra, nhưng việc không khai báo hợp lệ thuốc nhập khẩu với hải quan là vi phạm pháp luật. Không khai báo sản phẩm có thể bị phạt.
• Sở hữu một số loại thuốc mà không có đơn của bác sĩ được cấp phép có thể vi phạm luật liên bang, tiểu bang và địa phương.
• Thuốc theo toa nên được bảo quản trong hộp đựng ban đầu và bạn nên có bản sao đơn thuốc hoặc thư hướng dẫn của bác sĩ.
• Nếu một loại thuốc bị tạm giữ, theo quy định của pháp luật, FDA phải gửi cho bạn một thông báo bằng văn bản hỏi liệu bạn có thể chứng minh rằng sản phẩm đó đáp ứng các yêu cầu pháp lý hay không. Nếu bạn không thể, thuốc có thể bị tiêu hủy hoặc trả lại cho người gửi.

Để biết thêm thông tin về CBP, hãy truy cập trang Web của cơ quan, www.cbp.gov

---

 

Rủi ro sức khỏe tiềm ẩn với thuốc nhập khẩu

Đảm bảo chất lượng mối quan tâm . Các loại thuốc chưa được phép lưu hành tại Hoa Kỳ có thể không được sản xuất theo các quy trình đảm bảo chất lượng được thiết kế để tạo ra một sản phẩm an toàn và hiệu quả.

Hàng giả tiềm ẩn. Một số loại thuốc nhập khẩu - ngay cả những loại thuốc mang tên sản phẩm được Hoa Kỳ chấp thuận - trên thực tế, có thể là phiên bản giả không an toàn hoặc thậm chí hoàn toàn không hiệu quả.

Sự hiện diện của các chất chưa được kiểm tra . Thuốc nhập khẩu và các thành phần của chúng, mặc dù hợp pháp ở nước ngoài, có thể chưa được đánh giá về độ an toàn và hiệu quả ở Hoa Kỳ. Những sản phẩm này có thể gây nghiện hoặc chứa các chất nguy hiểm khác.

Rủi ro khi sử dụng không được giám sát. Một số loại thuốc, dù nhập khẩu hay không, đều không an toàn khi được sử dụng mà không có sự giám sát y tế đầy đủ. Bạn có thể cần được đánh giá y tế để đảm bảo rằng loại thuốc đó phù hợp với bạn và tình trạng của bạn. Hoặc, bạn có thể yêu cầu kiểm tra y tế để đảm bảo rằng bạn đang dùng thuốc đúng cách, thuốc có tác dụng với bạn và bạn không gặp phải các tác dụng phụ không mong muốn hoặc đe dọa đến tính mạng.

Các vấn đề về nhãn và ngôn ngữ. Nhãn thuốc, bao gồm hướng dẫn sử dụng và các tác dụng phụ có thể xảy ra, có thể bằng ngôn ngữ mà bạn không hiểu hoặc có thể đưa ra các tuyên bố y tế và đề xuất các cách sử dụng cụ thể chưa được đánh giá đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả.

Thiếu thông tin . Thuốc nhập khẩu có thể thiếu thông tin cho phép bạn được điều trị kịp thời và chính xác đối với tác dụng phụ nguy hiểm do thuốc gây ra.